Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ NORMA

ICS 03.120.10

Prosinec 1995

SYSTÉMY JAKOSTI
MODEL ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI
PŘI VÝROBĚ, INSTALACI A SERVISU
(ISO 9002:1994)

ČSN
EN ISO 9002

01 0322

 

 

 

Quality systems - Model for quality assurance in production, installation and servicing (ISO 9002:1994)

Systèmes qualité - Modèle pour l'assurance de la qualité en production, installation et prestations associées (ISO 9002:1994)

Qualitätsmanagementsysteme - Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Produktion, Montage und Wartung (ISO 9002:1994)

 

Tato norma je identická s EN ISO 9002:1994 a je vydána se souhlasem CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.

 

This standard is identical with EN ISO 9002:1994 and is published with permission of CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.

 

Národní předmluva

 

Citované normy

ISO 8402:1994 zavedena v ČSN ISO 8402 Management jakosti a zabezpečování jakosti - Slovník (01 0300)

ISO 9000-1:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9000-1 Normy pro management jakosti a zabezpečování jakosti - Část 1: Směrnice pro jejich volbu a použití (01 0320)

ISO 9001:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9001 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu (01 0321)

ISO 9003:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9003 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při výstupní kontrole a zkoušení (01 0323)

ISO 10011-1:1990 zavedena v ČSN ISO 10011-1 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 1: Prověřování (01 0330)

ISO 10011-2:1991 zavedena v ČSN ISO 10011-2 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 2: Kvalifikační kritéria pro prověřovatele systémů jakosti (01 0330)

ISO 10011-3:1991 zavedena v ČSN ISO 10011-3 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 3: Řízení programů prověrek (01 0330)

ISO 10012-1:1992 zavedena v ČSN ISO 10012-1 Požadavky na zabezpečování jakosti měřícího zařízení - Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřící zařízení (01 0360)

ISO 10013:1995 zavedena v ČSN EN ISO 10013 Směrnice pro vypracování příruček jakosti

(01 0331) (v návrhu)

 

Ó Český normalizační institut, 1995


18763

Strana 2

Nahrazení předchozí normy

Tato norma nahrazuje ČSN ISO 9002 z 22. 2. 1991.

 

Porovnání s předchozím vydáním normy

Viz předmluvu.

 

Vypracování normy

Zpracovatel: Česká společnost pro jakost, Praha, IČO 417955, Ing. Otakar Hrudka

Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Zdeněk Rosa


Strana 3

EVROPSKÁ NORMA

EN ISO 9002

EUROPEAN STANDARD

ČERVENEC 1994

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM

 

ICS 03.120.10

 

Deskriptory: quality assurance, quality assurance programme, quality assurance systems, production, installation, after-sale services, reference models

 

Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výrobě, instalaci a servisu (ISO 9002:1994)

 

Quality systems - Model for quality assurance in production, installation and servicing (ISO 9002:1994)

Systèmes qualité - Modčle pour l'assurance de la qualité en production, installation et prestations associées(ISO 9002:1994)

Qualitätsmanagementsysteme - Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Produktion, Montage und Wartung(ISO 9002:1994)

 

Tato evropská norma byla schválena CEN 20. 6. 1994. Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých je třeba dát této evropské normě bez jakýchkoli změn status národní normy. Aktualizované seznamy těchto národních norem s jejich bibliografickými odkazy lze obdržet na vyžádání u Ústředního sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CEN.

 

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v jakémkoli jiném jazyku, přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.

 

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CEN

Evropská komise pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

 

Ústřední sekretariát: Rue de Stassart 36, B-1050 Brusel


Strana 4

Předmluva k evropské normě                                       Foreword

 

Tato evropská norma byla připravena ISO/TC 176                   This European Standard has been prepared by

„Management jakosti a zabezpečování jakosti"                     ISO/TC 176 „Quality management and quality assurance"

Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) a po                of the International Organization for Standardization

souběžném hlasovacím postupu byla přijata organizacemi           (ISO) and was adopted by ISO and CEN following a

ISO a CEN.                                                       parallel voting procedure.

 

Tato evropská norma nahrazuje EN 29002:1987.                     This European Standard replaces EN 29002:1987.

 

Této evropské normě bude nejpozději do ledna 1995                This European Standard shall be given the status of a

udělen status národní normy, a to bud' vydáním                   national standard, either by publication of an identical text

identického textu, nebo schválením k přímému používání,          or by endorsement, at the  latest by January 1995, and

a národní normy, které jsou s ní v rozporu, budou zrušeny        conflicting national standards shall be withdrawn at the

nejpozději do ledna 1995.                                        latest by January 1995.

 

V souladu s Vnitřními předpisy CEN/CENELEC jsou                  In accordance with the CEN/CENELEC Internal

následující země povinny převzít tuto evropskou normu:           Regulations, following countries are bound to implement

Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie,          this European Standard: Austria, Belgium, Denmark,

Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko,                        Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy,

Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené království,                Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain,

Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.                                  Sweden, Switzerland and United Kingdom.

 

Oznámení o schválení                                             Endorsement notice

 

Text mezinárodní normy ISO 9002:1994 byl schválen                The text of the International Standard ISO 9002:1994 has

CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv změn.                    been approved by CEN as a European Standard without

                                                                 any modification.

 

Předmluva                                                        Foreword

 

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je                  ISO (the International Organization for Standardization) is

celosvětovou federací národních normalizačních orgánů            a worldwide federation of national standards bodies (ISO

členů ISO). Na mezinárodních normách obvykle pracují             member bodies). The work of preparing International

technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o          Standards is normally carried out trough ISO technical

nějaký předmět, pro který byla vytvořena technická               committees. Each member body interested in a subject for

komise, má právo být zastoupen v této technické komisi.          which a technical committee has been established has the

Práce se zúčastňují i mezinárodní organizace, vládní i           right to be represented on that committee. International

nevládní, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce           organizations, governmental and non-governmental, in

spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí              liaison with ISO, also take part in the work. ISO

(IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice.      collaborates closely with the International

                                                                 Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

                                                                 electrotechnical standardization.

 

Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými                   Draft International Standards adopted by the technical

komisemi se rozesílají členům ISO k hlasování. Vydání            committees are circulated to the member bodies for

mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75 %                  voting. Publication as an International Standard requires

z hlasujících členů.                                             approval by at least 75 % of the member bodies casting a

                                                                 vote.

 

Mezinárodní normu ISO 9002 vypracovala technická                 International Standard ISO 9002 was prepared by

komise ISO/TC 176 Management jakosti a zabezpečování             Technical Committee ISO/TC 176, Quality management

jakosti, subkomise SC 2 Systémy jakosti.                         and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality

                                                                 systems.

 

Toto druhé vydání ruší a nahrazuje první vydání                  This second edition cancels and replaces the first edition

(ISO 9002:1987), které bylo technicky zrevidováno.               (ISO 9002:1987), which has been technically revised.

 

Příloha A této mezinárodní normy slouží pouze pro                Annex A of International Standard is for information

informaci.                                                       only.


Strana 5

OBSAH                        Strana                  CONTENTS                            Page

 

1    Předmět normy     7                             1     Scope       7

2    Normativní odkazy 7                             2     Normative reference     7

3    Definice    7                                   3     Definitions 7

4    Požadavky na systém jakosti   8                 4     Quality systems requirements  8

4.1  Odpovědnost vedení      8                       4.1   Management responsibility    8

4.2  Sytém jakosti     9                             4.2   Quality system    9

4.3  Přezkoumání smlouvy     11                      4.3   Contract review   11

4.4  Řízení návrhu     11                            4.4   Design control    11

4.5  Řízení dokumentů a údajů      11                4.5   Document and data control     11

4.6  Nakupování  12                                  4.6   Purchasing  12

4.7  Řízení výrobku dodaného zákazníkem  14          4.7   Control of customer-supplied product      14

4.8  Identifikace a sledovatelnost výrobku     14    4.8   Product identification and traceability   14

4.9  Řízení procesu    14                            4.9   Process control   14

4.10 Kontrola a zkoušení     15                      4.10  Inspection and testing  15

4.11 Řízení kontrolního, měřícího a zkušebního       4.11  Control of inspection, measuring and test

     zařízení    16                                        equipment   16

4.12 Stav po kontrole a zkouškách  18                4.12  Inspection and test status    18

4.13 Řízení neshodného výrobku     18                4.13  Control of nonconforming product    18

4.14 Opatření k nápravě a preventivní opatření 19    4.14  Corrective and preventive action    19

4.15 Manipulace, skladování, balení, ochrana a       4.15  Handling, storage, packaging, preservation

     dodávání    20                                        and delivery      20

4.16 Řízení záznamů o jakosti      21                4.16  Control of quality records    21

4.17 Interní prověrky jakosti      21                4.17  Internal quality audits 21

4.18 Výcvik      22                                  4.18  Training    22

4.19 Servis      22                                  4.19  Servicing   22

4.20 Statistické metody      22                      4.20  Statistical techniques  22

 

Příloha                                              Annex

 

A    Literatura  23                                  A     Bibliography      24

 


Strana 6

Úvod                                                             Introduction

 

Tato mezinárodní norma je jednou ze tří mezinárodních            This International Standard is one of three International

norem zabývajících se požadavky na systémy jakosti,              Standards dealing with quality system requirements that

které se mohou použít pro účely externího zabezpečování          can be used for external quality assurance purposes. The

jakosti. Modely zabezpečování jakosti, dané třemi níže           quality assurance models, set out in the three International

uvedenými mezinárodními normami, představují tři                 Standards listed below, represent three distinct forms of

odlišné formy požadavků na systém jakosti vhodné k               quality system requirements suitable for the purpose of a

tomu, aby dodavatel prokázal svoji způsobilost, a k              supplier demonstrating its capability, and for the

posuzování způsobilosti dodavatele externími stranami.           assessment of the capability of a supplier by external

                                                                 parties.

 

a) ISO 9001 Systémy jakosti - Model zabezpečování                a) ISO 9001, Quality systems - Model for quality

jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu          assurance in design, development, production,

                                                                 installation and servicing

 

- používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se              - for use when conformance specified requirements is

specifikovanými požadavky v průběhu návrhu, vývoje,              to be assured by the supplier during design,

výroby, instalace a servisu.                                     development, production, installation and servicing.

 

b) ISO 9002 Systémy jakosti - Model zabezpečování                b) ISO 9002, Quality systems - Model for quality

jakosti při výrobě, instalaci a servisu                          assurance in production, installation and servicing

 

- používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se              - for use when conformance to specified requirements is

specifikovanými požadavky v průběhu výroby,                      to be assured by the supplier during production,

instalace a servisu.                                             installation and servicing.

 

c) ISO 9003 Systémy jakosti - Model zabezpečování                c) ISO 9003, Quality systems - Model for quality

jakosti při výstupní kontrole a zkoušení                         assurance in final inspection and test

 

-používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se               - for use when conformance to specified requirements is

specifikovanými požadavky pouze při výstupní                     to be assured by the supplier solely at final inspection

kontrole a zkoušení.                                             and test.

 

Zdůrazňuje se, že požadavky na systém jakosti                    It is emphasized that the quality system requirements

specifikované touto mezinárodní normou, ISO 9001 a               specified in this International Standard ISO 9001 and

ISO 9003 doplňují (nenahrazují) specifikované technické          ISO 9003 are complementary (not alternative) to the

požadavky (na výrobek). Tyto normy určují, které prvky           technical (product) specified requirements. They specify

mají systémy jakosti obsahovat, ale jejich účelem není           requirements which determine what elements quality

vynucovat jednotnost systémů jakosti. Tyto mezinárodní           systems have to encompass, but it is not the purpose of

normy jsou generické, nezávislé na určitém odvětví               these International Standards to enforce uniformity of

průmyslu nebo hospodářství. Návrh a uplatňování systému          quality systems. They are generic and independent of any

jakosti je ovlivněn různými potřebami organizace, jejími         specific industry or economic sector. The design and

konkrétními cíli, dodávanými výrobky a službami,                 implementation of a quality system will be influenced by

užívanými procesy a specifickými praktikami.                     the varying needs of an organization, its particular

                                                                 objectives, the product and services supplied, and the

                                                                 processes and specific practices employed.

 

Je záměrem, aby tyto mezinárodní normy byly přijaty ve           It is intended that these International Standards will be

své současné formě, ale lze je podle potřeby v určitých          adopted in their present form, but on occasions they may

smluvních situacích přizpůsobit přidáním nebo                    need to be tailored by adding or deleting certain quality

vypuštěním některých požadavků na systém jakosti.                system requirements for specific contractual situations.

ISO 9000-1 poskytuje návod pro takové úpravy i pro               ISO 9000-1 provides guidance on such tailoring as well

volbu příslušného modelu zabezpečování jakosti, a to             as on selection of the appropriate quality assurance

ISO 9001, ISO 9002 nebo ISO 9003.                                model, viz. ISO 9001, ISO 9002 or ISO 9003.
Strana 7

1 Předmět normy                                                  1 Scope

 

Tato mezinárodní norma specifikuje, jaké požadavky na            This International Standard specifies quality system

systém jakosti mají být použity v případech, kdy je třeba        requirements for use where a supplier's capability to

prokázat způsobilost dodavatele dodávat výrobek shodný           supply conforming product to an established design needs

s návrhem vytvořeným podle požadavků.                            to be demonstrated.

 

Stanovené požadavky směřují především k dosahování               The requirements specified are aimed primarily at

uspokojení zákazníka prevencí neshody ve všech etapách           achieving customer satisfaction by preventing

od výroby až po servis.                                          nonconformity at all stages from production through to

                                                                 servicing.

 

Tato mezinárodní norma se dá použít v situacích:                 This International Standard is applicable in situations

                                                                 when

 

a) kdy jsou specifikované požadavky na výrobek obsaženy          a) the specified requirements for product are stated in

ve vytvořeném návrhu nebo specifikaci, a                         terms of an established design or specification, and

 

b) kdy se dá důvěra ve shodu výrobku docílit přiměřeným          b) confidence in product conformance can be attained by

prokázáním způsobilosti dodavatele při výrobě, instalaci         adequate demonstration of a supplier's capabilities in

a servisu.                                                       production, installation and servicing.

 

POZNÁMKA 1 - Informativní odkazy viz přílohu A.                           NOTE 1  For informative references, see annex A.

 

2 Normativní odkazy                                              2 Normative reference

 

Součástí této normy jsou ustanovení i dále uvedených             The following standard contains provisions which,

norem, na něž jsou odkazy v textu této části ISO 9002. V         through reference in this text, constitute provisions of this

době uveřejnění této normy jsou platná uvedená vydání.           International Standard. At the time of publication, the

Všechny normy jsou předmětem revize a strany, které              edition indicated was valid. All standards are subject to

vypracovávají dohodu na podkladě této části ISO 9002,            revision, and parties to agreements based on this

by měly prozkoumat možnost využití nejnovějšího vydání           International Standard are encouraged to investigate the

norem, které jsou dále uvedeny. Členové IEC a ISO mají           possibility of applying the most recent edition of the

seznamy platných mezinárodních norem.                            standard indicated below. Members of IEC and ISO

                                                                 maintain registers of currently valid International

                                                                 Standards.

 

ISO 8402:1994 Management jakosti a zabezpečování                 ISO 8402:1994, Quality management and quality

jakosti - Slovník                                                assurance - Vocabulary.

 


-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz