Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ NORMA

ICS 03.120.10

Prosinec 1995

SYSTÉMY JAKOSTI
MODEL ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI
PŘI VÝSTUPNÍ KONTROLE A ZKOUŠENÍ
(ISO 9003:1994)

ČSN
EN ISO 9003

01 0323

 

 

 

Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test (ISO 9003:1994)

Systémes qualité - Modéle pour ľassurance de la qualité en controle et essais finals (ISO 9003:1994)

Qualitätsmanagementsysteme - Model zur Qualitätssicherung/QM - Darlegung bei der Endprüfung (ISO 9003:1994)

Tato norma je identická s EN ISO 9003:1994 a je vydána se souhlasem CEN,

Rue de Stassart 36, B - 1050 Bruxelles, Belgium.

This standard is identical with EN ISO 9003:1994 and is published with permission of CEN,

Rue de Stassart 36, B - 1050 Bruxelles, Belgium.

 

Národní předmluva

 

Citované normy

ISO 8402:1994 zavedena v ČSN ISO 8402 Management jakosti a zabezpečování jakosti - Slovník  (01 0300)

ISO 9000-1:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9000-1 Normy pro management jakosti a zabezpečování jakosti - Část 1: směrnice pro jejich volbu a použití (01 0320)

ISO 9001:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9001 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu (01 0321)

ISO 9002:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9002 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při výrobě, instalaci a servisu (01 0322)

ISO 10011-1:1990 zavedena v ČSN ISO 10011-1 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 1: Prověřování (01 0330)

ISO 10011-2:1991 zavedena v ČSN ISO 10011-2 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 2: Kvalifikační kritéria pro prověřovatele systémů jakosti (01 0330)

ISO 10011-3:1991 zavedena v ČSN ISO 10011-3 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 3: Řízení programů prověrek (01 0330)

ISO 10012-1:1992 zavedena v ČSN ISO 10012-1 Požadavky na zabezpečování jakosti měřicího zařízení - Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřicí zařízení (01 0360)

ISO 10013:1995 zavedena v ČSN EN ISO 10013 Směrnice pro vypracování příruček jakosti (01 0331)

 

Ó Český normalizační institut, 1995




18764


Strana 2

Nahrazení předchozí normy

Tato norma nahrazuje ČSN ISO 9003 z 22. 2. 1991.

 

Porovnání s předchozím vydáním normy

Viz předmluvu.

 

Vypracování normy

Zpracovatel: Česká společnost pro jakost, Praha, IČO 41 7955, Ing. Otakar Hrudka

Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti

Pracovník českého normalizačního institutu: Ing. Zdeněk Rosa


Strana 3

EVROPSKÁ NORMA

EN ISO 9003

EUROPEAN STANDARD

Červenec 1994

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM


 

ISO 03.120.10

 

Deskriptory: quality assurance, quality assurance programme, quality assurance systems, tests, inspection, reference models

 

Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výstupní kontrole a zkoušení (ISO 9003:1994)

 

Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test (ISO 9003:1994)

Systémes qualité - Modéle pour ľassurance de la qualité en controle et essais finals (ISO 9003:1994)

Qualitätsmanagementsysteme - Model zur Qualitätssicherung/QM - Darlegung bei der Endprüfung (ISO 9003:1994)

 

Tato evropská norma byla schválena CEN 20. 6. 1994. Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých je třeba dát této evropské normě bez jakýchkoli změn status národní normy. Aktualizované seznamy těchto národních norem s jejich bibliografickými odkazy lze obdržet na vyžádání u Ústředního sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CEN.

 

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v jakémkoli jiném jazyku, přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.

 

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CEN

Evropská komise pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

 

Ústřední sekretariát: Rue de Stassart 36, B - 1050 Brusel


Strana 4

Předmluva k evropské normě                                       Foreword

 

Tato evropská norma byla připravena ISO/TC 176                   This European Standard has been prepared by

„Management jakosti a zabezpečování jakosti"                     ISO/TC 176 „Quality management and quality assurance"

Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) a po                of the International Organization for Standardization

souběžném hlasovacím postupu byla přijata organizacemi           (ISO) and was adopted by ISO and CEN following a

ISO a CEN.                                                       parallel voting procedure.

 

Tato evropská norma nahrazuje EN 29003:1987                      This European Standard replaces EN 29 003:1987.

 

Této evropské normě bude nejpozději do ledna 1995                This European Standard shall be given the status of a

udělen status národní normy, a to bud' vydáním                   national standard, either by publication of an identical

identického textu, nebo schválením k přímému používání,          text or by endorsement, at the latest by January 1995, and

a národní normy, které jsou s ní v rozporu, budou zrušeny        conflicting national standards shall be withdrawn at the

nejpozději do ledna 1995.                                        latest by January 1995.

 

V souladu s Vnitřními předpisy CEN/CENELEC jsou                  In accordance with the CEN/CENELEC Internal

následující země povinny převzít tuto evropskou normu:           Regulations, following countries are bound to implement

Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie,          this European Standard: Austria, Belgium, Denmark,

Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko,                        Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy,

Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené království,                Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain,

Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.                                  Sweden, Switzerland and United Kingdom.

 

Oznámení o schválení                                             Endorsement notice

 

Text mezinárodní normy ISO 9003:1994 byl schválen                The text of the International Standard ISO 9003:1994 has

CEN jako evropská norma bez jakýchkoli změn.                     been approved by CEN as a European Standard without

                                                                 any modification.

 

Předmluva                                                        Foreword

 

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je                  ISO (the International Organization for Standardization)

celosvětovou federací národních normalizačních orgánů            is a worldwide federation of national standards bodies

(členů ISO). Na mezinárodních normách obvykle pracují            (ISO member bodies). The work of preparing

technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o          International Standards is normally carried out through

předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má           ISO technical committees. Each member body interested

právo být zastoupen v této technické komisi. Práce se            in subject for which a technical committee has been

zúčastňují i mezinárodní organizace, vládní i nevládní,          established has the right to be represented on that

s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce                     committee. International organizations, governmental and

spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí              nongovernmental, in liaison with ISO, also take part in

(IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice.      the work. ISO collaborates closely with the International

                                                                 Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

                                                                 electrotechnical standardization.

 

Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými                   Draft International Standards adopted by the technical

komisemi se rozesílají členům ISO k hlasování. Vydání            committees are circulated to the member bodies for

mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75 %                  voting. Publication as an International Standard requires

z hlasujících členů.                                             approval by at least 75 % of the member bodies casting a

                                                                 vote.

 

Mezinárodní normu ISO 9003 vypracovala technická                 International Standard ISO 9003 was prepared by

komise ISO/TC 176 Management jakosti a                           Technical Committee ISO/TC 176 Quality management

zabezpečování jakosti, subkomise SC 2 systémy jakosti.           and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality

                                                                 systems.

 

Toto druhé vydání ruší a nahrazuje první vydání                  This second edition cancels and replaces the first edition

(ISO 9003:1987), které bylo technicky zrevidováno.               (ISO 9003:1987), which has been technically revised.

 

Příloha A této mezinárodní normy slouží pouze pro                Annex A of this International Standard is for information

informaci.                                                       only.


Strana 5

Obsah

1     Předmět normy     7                                           1   Scope 7

2     Normativní odkazy 7                                           2   Normative reference      7

3     Definice    7                                                 3   Definitions 7

4     Požadavky na systém jakosti   8                               4   Quality systems requirements      8

4.1   Odpovědnost vedení      8                                     4.1 Management responsibility    8

4.2   Systém jakosti    9                                           4.2 Quality system    9

4.3   Přezkoumání smlouvy     10                                    4.3 Contract review   10

4.4   Řízení návrhu     11                                          4.4 Design control    11

4.5   Řízení dokumentů a údajů      11                              4.5 Document and data control     11

4.6   Nakupování  12                                                4.6 Purchasing  12

4.7   Řízení výrobku dodaného zákazníkem  12                        4.7 Control of sustomer-supplied product  12

4.8   Identifikace a sledovatelnost výrobku     12                  4.8 Product identification and traceability  12

4.9   Řízení procesu    12                                          4.9 Process control   12

4.10  Kontrola a zkoušení     12                                    4.10      Inspection and testing     12

4.11  Řízení kontrolního, měřicího a zkušebního zařízení    13      4.11      Control of inspection, measuring and test equipment  13

4.12  Stav po kontrole a zkouškách  14                              4.12      Inspection and test status 14

4.13  Řízení neshodného výrobku     15                              4.13      Control of nonconforming product   15

4.14  Opatření k nápravě      15                                    4.14      Corrective action      15

4.15  Manipulace, skladování, balení, ochrana a dodávání    15      4.15      Handling, storage, packaging, preservation and delivery   15

4.16  Řízení záznamů o jakosti      16                              4.16      Control of quality records   16

4.17  Interní prověrky jakosti      16                              4.17      Internal quality audits      16

4.18  Výcvik      17                                                4.18      Training    17

4.19  Servis      17                                                4.19      Servicing   17

4.20  Statistické metody      17                                    4.20      Statistical techniques  17

      Příloha                                                           Annex

      A Literatura      18                                              A Bibliography    19


Strana 6

Úvod                                                             Introduction

 

Tato mezinárodní norma je jednou ze tří mezinárodních            This International Standard is one of three International

norem zabývajících se požadavky na systém jakosti,               Standards dealing with quality system requirements that

které se mohou použít pro účely externího zabezpečování          can be used for external quality assurance purposes. The

jakosti. Modely zabezpečování jakosti, dané třemi níže           quality assurance models, set out in the three International

uvedenými mezinárodními normami, představují tři                 Standards listed below, represent three distinct forms of

odlišné formy požadavků na systém jakosti vhodné k               quality system requirements suitable for the purpose of a

tomu, aby dodavatel prokázal svoji způsobilost, a k              supplier demonstrating its capability, and for the

posuzování způsobilosti dodavatele externími stranami.           assessment of the capability of a supplier by external

                                                                 parties.

 

a) ISO 9001 Systémy jakosti - Model zabezpečování                a) ISO 9001, Quality systems - Model for quality

jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu          assurance in design, development, production,

                                                                 installation and servicing

 

-Používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se               - for use when conformance to specified requirements is

specifikovanými požadavky v průběhu návrhu, vývoje,              to be assured by the supplier during design,

výroby, instalace a servisu.                                     development, production, installation and servicing.

 

b) ISO 9002 Systémy jakosti - Model zabezpečování                b) ISO 9002, Quality systems - Model for quality

jakosti při výrobě, instalaci a servisu                          assurance in production, installation and servicing

 

- používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se              - for use when conformance to specified requirements is

specifikovanými požadavky v průběhu výroby,                      to be assured by the supplier during production,

instalace a servisu.                                             installation and servicing.

 

c) ISO 9003 Systémy jakosti - Model zabezpečování                c) ISO 9003, Quality systems - Model for quality

jakosti při výstupní kontrole a zkoušení                         assurance in final inspection and test

 

- používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se              - for use when conformance to specified requirements is

specifikovanými požadavky pouze při výstupní                     to be assured by the supplier solely at final inspection

kontrole a zkoušení.                                             and test.

 

Zdůrazňuje se, že požadavky na systém jakosti                    It is emphasized that the quality system requirements

specifikované touto mezinárodní normou, ISO 9001 a               specified in this International Standard, ISO 9001 and

ISO 9002 doplňují (nenahrazují) specifikované technické          ISO 9002 are complementary (not alternative) to the

požadavky (na výrobek). Tyto normy určují, které prvky           technical (product) specified requirements. They specify

myjí systémy jakosti obsahovat, ale jejich účelem není           requirements which determine what elements quality

vynucovat jednotnost systémů jakosti. Tyto mezinárodní           systems have to encompass, but it is not the purpose of

normy jsou generické, nezávislé na určitém odvětví               these international Standards to enforce uniformity of

průmyslu nebo hospodářství. Návrh a uplatňování systému          quality systems. They are generic and independent of any

jakosti je ovlivněn různými potřebami organizace, jejími         specific industry or economic sector. The design and

konkrétními cíli, dodávanými výrobky a službami,                 implementation of a quality system will be influenced by

užívanými procesy a specifickými praktikami.                     the varying needs of an organization, is particular

                                                                 objectives, the products and services supplied, and the

                                                                 processes and specific practices employed.

 

Je záměrem, aby tyto mezinárodní normy byly přijaty ve           It is intended that these International Standards will be

své současné formě, ale lze je podle potřeby v určitých          adopted in their present form, but on occasions they may

smluvních situacích přizpůsobit přidáním nebo                    need to be tailored by adding or deleting certain quality

vypuštěním některých požadavků na systém jakosti.                system requirements for specific contractual situations.

ISO 9000-1 poskytuje návod na takové úpravy i pro                ISO 9000-1 provides guidance on such tailoring as well

volbu příslušného modelu zabezpečování jakosti, a to             as on selection of the appropriate quality assurance

ISO 9001, ISO 9002 nebo ISO 9003.                                model, viz. ISO 9001, ISO 9002 or ISO 9003.


Strana 7

1 Předmět normy                                                  1 Scope

 

Tato mezinárodní norma specifikuje jaké požadavky na             This International Standard specifies quality system

systém jakosti mají být použity v případech, kdy je třeba        requirements for use where a supplier's capability to

prokázat způsobilost dodavatele zjišťovat a řídit                detect and control the disposition of any product

vypořádání každé neshody výrobku v průběhu výstupní              nonconformity during final inspection and test needs to be

kontroly a zkoušení.                                             demonstrated.

 

Norma je použitelná v situacích, kdy shodu výrobku se            It is applicable in situations when the conformance of

specifikovanými požadavky lze přiměřeně důvěryhodně              product to specified requirements can be shown with

prokázat za předpokladu, že lze uspokojivě prokázat              adequate confidence providing that certain suppliers'

způsobilost dodavatele provádět výstupní kontrolu a              capabilities for inspection and tests conducted on finished

zkoušení na hotovém výrobku.                                     product can be satisfactorily demonstrated.

 

POZNÁMKA 1 - Informativní odkazy viz přílohu A.                           NOTE 1 For informative references, see annex A.

 

2 Normativní odkazy                                              2 Normative reference

 

Součástí této normy jsou ustanovení i dále uvedených             The following standard contains provisions which,

norem, na něž jsou odkazy v textu této části ISO 9003. V         through reference in this text, constitute provisions of this

době uveřejnění této normy jsou platná uvedená vydání.           International Standard. At the time of publication, the

Všechny normy jsou předmětem revize a strany, které              edition indicated was valid. All standards are subject to

vypracovávají dohodu na podkladě této části ISO 9003,            revision, and parties to agreements based on this

by měly prozkoumat možnost využití nejnovějšího vydání           International Standard are encouraged to investigate the

norem, které jsou dále uvedeny. Členové IEC a ISO mají           possibility of applying the most recent edition of the

seznamy platných mezinárodních norem.                            standard indicated below. Members of IEC and ISO

                                                                 maintain registers of currently valid International

                                                                 Standards.

 

ISO 8402:1994 Management jakosti a zabezpečování                 ISO 8402:1994, Quality management and quality

jakosti - Slovník                                                assurance - Vocabulary.

 



-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz