Technické zprávy typů 1 a 2 podléhají prověrkám do tří let od vydání k rozhodnutí, zda mohou být transformovány do mezinárodních norem. Technické zprávy typu 3 prověrkám nutně nepodléhají, pokud se údaje, které poskytují, nepřestanou považovat za platné nebo užitečné.

IEC 513 je technickou zprávou typu 3 a byla připravena v IEC subkomisí SC 62A Všeobecná hlediska na elektrická zařízení používaná ve zdravotnické praxi technické komise TC 62 Elektrická zařízení ve zdravotnické praxi.

Text této technické zprávy vychází z následujících dokumentů:

Veškeré informace o hlasování ke schválení této technické zprávy lze nalézt ve zprávách o hlasování, uvedených v tabulce.

První vydání IEC 513 Základní hlediska filozofie bezpečnosti elektrických zařízení ve zdravotnické praxi z roku 1976 poskytlo východiska pro zpracování:

-  prvního a druhého vydání IEC 601-1 (základní normy bezpečnosti pro zdravotnické elektrické přístroje);

-  řady skupinových norem IEC 601-1-xx pro zdravotnické elektrické přístroje;

-  řady zvláštních norem IEC 601-2-xx pro jednotlivé typy zdravotnických elektrických přístrojů.

Původním záměrem IEC bylo připravit pro zdravotnické elektrické přístroje vzájemně oddělené „normy bezpečnosti" a „normy funkčních vlastností". Bylo to přirozené rozšíření na národní a mezinárodní úrovni uplatňovaného přístupu k jiným normám pro elektrické přístroje (např. pro domácí spotřebiče), kde je základní fyzická bezpečnost vyžadována závaznými normami, ale další vlastnosti ovlivňuje tlak trhu. K tomu se uvádělo, že „schopnost elektrické konvice ohřívat vodu není rozhodující pro její bezpečné použití".

Nyní se uznává, že pro mnoho druhů zdravotnických elektrických přístrojů je skutečnost jiná a že pro uživatele jsou normy zajišťující hlavní funkční vlastnosti stejně důležité, jako základní normy bezpečnosti. Zdravotnické instituce jsou zainteresovány na schopnosti přístrojů řádně fungovat, stejně jako na zábraně dalším nebezpečím.

Ačkoliv skladba a obsah prvního i druhého vydání IEC 601-1 byly omezeny na otázky základní bezpečnosti, narůstající účast klinických pracovišť v přípravě zvláštních norem potvrzuje, že u mnoha typů zdravotnických elektrických přístrojů musí uživatel vycházet z formálních norem pro odpovídající funkčnost i základní bezpečnost. Sem patří přesnost, se kterou přístroj řídí dodávku energie nebo léčiv pacientovi nebo zpracovává a zobrazuje fyziologické údaje, které ovlivní další rozhodování o pacientovi.

Toto poznání ukazuje, že oddělování „bezpečnostních" a „funkčních" norem je nepřiměřené s ohledem na nebezpečí, které plyne z neodpovídajícího návrhu zdravotnických elektrických přístrojů. Mnoho zvláštních norem řady IEC 601-2-xx řeší množství hlavních požadavků na funkční vlastnosti, které bez použití těchto norem uživatel nemůže přímo hodnotit (přitom stávající řada norem IEC 601 obsahuje mnohem méně požadavků na funkční bezpečnost, než na základní bezpečnost).

Narůstá přesvědčení, že všechny požadavky na bezpečnost a hlavní funkční vlastnosti zdravotnických elektrických přístrojů by mělo být možno nalézt v jednom souboru mezinárodních norem. Návrh Směrnice Rady pro zdravotnická zařízení rovněž vyjasňuje potřebu jedné řady norem, pokrývajících hlavní požadavky na všechny tyto výrobky.

Historie prvního vydání technické zprávy IEC 513 a řady norem IEC 601 je shrnuta v příloze E.

Zamýšlí se, aby toto druhé vydání IEC 513 bylo návodem ke zpracování třetího vydání normy IEC 601-1 a pro další rozvoj řad skupinových norem IEC 601-1-xx a norem zvláštních požadavků IEC 601-2-xx.

Pro dosažení důslednosti mezinárodních norem, podchycení současných očekávání zdravotnických organizací a navázání na rozvoj řady norem IEC 601-2-xx obsahuje druhé vydání IEC 513 dvě hlavní změny:

-  první změnou se pojem „bezpečnosti" rozšiřuje z prostých základních bezpečnostních požadavků podle prvního a druhého vydání IEC 601-1 tak, aby zahrnul hlavní funkční nároky (např. přesnost monitorů fyziologických funkcí);