Vznik normy

Návrh evropské normy pro elektromagnetickou kompatibilitu zdravotnických elektrických přístrojů byl do jednotného schvalovacího řízení (UAP) CENELEC předložen jako prEN 50097 v prosinci 1991.

Návrh byl schválen na 73. zasedání technické rady CENELEC 15. září 1992, avšak bylo rozhodnuto vydat jej jako EN 60601-1-2.

Platí tyto termíny:

-  nejzazší termín vydání identické národní normy:                                                                                    (dop) 1993-11-30

-  nejzazší termín zrušení rozporných národních norem:                                                                            (dow) 1995-12-31

Pro výrobky, které podle prohlášení výrobce nebo certifikačního orgánu do 31. prosince 1995 odpovídaly příslušné národní normě, může být tato předchozí norma používána pro výrobu až do 31. prosince 2000.

EN 60601-1-2 tvoří skupinovou normu k EN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje. Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, dále jen všeobecná norma.

V souboru norem řady EN 60601 stanovují skupinové normy všeobecné požadavky na bezpečnost, platné pro:

-  skupinu ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ (např. radiologických);

-  určité vlastnosti všech ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ, které nejsou úplně popsány ve všeobecné normě (např. elektromagnetická kompatibilita).

Číslování oddílů, kapitol a článků této skupinové normy odpovídá číslování všeobecné normy.

Články a obrázky, kterými se všeobecná norma doplňuje, jsou číslovány od čísla 201. Nově zařazené přílohy jsou označeny AAA, BBB atd. a obdobně další položky, označené písmeny aaa), bbb), atd. V této skupinové normě je použito následujících typů písma:

-  požadavky, jejichž splnění se ověřuje a definice:                                                                               - antikva;

-  vysvětlivky, doporučení, všeobecná upozornění, výjimky a odkazy:                                                  - menší písmena;

-  zkušební požadavky:                                                                                                                         - kurziva;

-  termíny definované v kapitole 2 všeobecné normy

nebo v této skupinové normě:                                                                                                               - VELKÁ PÍSMENA.

Za jednotlivými požadavky je uvedena specifikace příslušných zkoušek.

Některá opatření a ustanovení textu této skupinové normy vyžadují doplňující informace, které jsou uvedeny v informativní příloze AAA Všeobecné vysvětlivky a zdůvodnění. Na tyto doplňující informace je upozorněno na levém okraji nadpisu příslušné kapitoly nebo článku hvězdičkou (*).

Přílohy označené jako normativní tvoří nedílnou část normy. Přílohy označené jako informativní slouží pouze pro informaci. V této normě je přiložena informativní příloha AAA. Přílohu ZAA, která je normativní, doplnil k normě CENELEC.

Je připojen abecední seznam všech termínů, definovaných v kapitole 2 Termíny a definice.

Oznámení o schválení

Text mezinárodní normy IEC 601-1-2:1993 byl v CENELEC schválen jako evropská norma bez jakýchkoliv změn.

Redakční poznámka: Příloha BBB je nahrazena přílohou ZAA.