Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ NORMA

ICS 03.120.20

Září 1996

Systém akreditace kalibračních a zkušebních
laboratoří - Všeobecné požadavky
na jeho správu a uznání

ČSN
EN 45 003

01 5255

 

 

 

Calibration and testing laboratory accreditation system - General requirements for operation and recognition

Systèmes d'accréditation de laboratoires d'essais et d'étallonnage - Prescriptions générales pour la gestion et la reconnaissance

Akkreditierungssysteme für Kalibrier- und Prüflaboratorien - Allgemeine Anforderungen für Betrieb und Anerkennung

 

Tato norma je identická s EN 45003:1995 a je vydána se souhlasem CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.

This standard is identical with EN 45003:1995 and is published with the permission of CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.

 

Národní předmluva

 

Citované normy

EN 45001:1989 zavedena v ČSN EN 45001 Všeobecná kritéria pro činnost zkušebních laboratoří (01 5253)

ISO 8402:1993    zavedena v ČSN ISO 8402 Management jakosti a zabezpečování jakosti - Slovník (01 0300) (idt EN ISO 8402)

EN 30011-1:1993   zavedena v ČSN ISO 10011-1 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 1: Prověřování (01 0330)

EN 30011-2:1993   zavedena v ČSN ISO 10011-2 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 2: Kvalifikační kritéria pro prověřovatele systémů jakosti (01 0330)

EN 45020:1993   zavedena v ČSN EN 45020 Všeobecné termíny a jejich definice, týkající se normalizace a souvisících činností (01 0101)

 

Nahrazení předchozích norem

Tato norma nahrazuje ČSN EN 45003 (01 5255) ze 14. 5. 1991.

 

Vypracování normy

Zpracovatel: Strojírenský zkušební ústav v Brně, IČO 001490, Ivana Petrašová

Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Zdeněk Rosa

 

© Český normalizační institut, 1996




20162


Strana 2

Prázdná strana!


Strana 3

EVROPSKÁ NORMA

EN 45003

EUROPEAN STANDARD

Březen 1995

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM


 

ICS 03.120.20

Deskriptory: testing laboratories, accreditation, approved organization, organizations, specifications, quality assurance

 

  Systém akreditace kalibračních a zkušebních laboratoří - Všeobecné požadavky na jeho správu a uznání

 

Calibration and testing laboratory accreditation system

- General requirements for operation and recognition

 

Systèmes d'accréditation de laboratoires d'essais et                     Akkreditierungssysteme      für      Kalibrier-      und

d'étallonnage - Prescriptions générales pour la gesti-                     Prüflaboratorien - Allgemeine Anforderungen für

on et la reconnaissance                                                              Betrieb und Anerkennung

 

Tato      evropská      norma      byla      schválena                        This  European    Standard    was    approved    by

CEN/CENELEC     6.     března     1989.    Členové                       CEN/CENELEC on 1995-03-06. CEN/CENELEC

CEN/CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpi-                         members    are    bound    to    comply    with    the

sy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmín-                     CEN/CENELEC Internal Regulations which stipula-

ky, za kterých je třeba této evropské normě bez                           te the conditions for giving this European Standard

jakýchkoli změn dát status národní normy.                                  the status of a national standard without any alterati-

                                                                                                on.

Aktualizované seznamy těchto národních norem                          Up-to-date lists and bibliographical references con-

s jejich bibliografickými odkazy lze obdržet na                             cerning such national standards may be obtained on

vyžádání u Ústředního sekretariátu nebo u kterékoli                      application to the Central Secretariat or to any

člena CEN/CENELEC.                                                               CEN/CENELEC member.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních                          The European Standards exist in three official versi-

verzích (anglické, francouzské a německé). Verze                        ons (English, French, German). A version in any

v    jakémkoli    jiném    jazyku    přeložená    členem                    other language made by translation under the res-

CEN/CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou                       ponsibility of a CEN/CENELEC member into its

tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu                              own language and notified to the Central Secretariat

sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.                         has the same status as the official versions.

Členy CEN/CENELEC jsou národní normalizační                          CEN/CENELEC members are the national standards

orgány a národní elektrotechnické komise Belgie,                         bodies and national electrotechnical committees, res-

Dánska,   Finska,   Francie,   Irska,   Islandu,   Itálie,                    pectively, of Austria, Belgium, Denmark, Finland,

Lucemburska,    Německa,    Nizozemska,    Norska,                   France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy,

Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného králov-                       Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain,

ství, Španělska, Švédska a Švýcarska.                                        Sweden, Switzerland and United Kingdom.

 

CEN/CENELEC

Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels


Strana 4

Obsah

 

strana

 

 

 

Předmluva

4

1

Předmět normy

5

2

Normativní odkazy

5

3

Definice

6

4

Akreditační orgán

6

5

Posuzovatelé laboratoře

10

6

Proces akreditace

12

7

Vztah akreditačního orgánu a laboratoře

16

 

9

 

 

 

 

Foreword

4

1

Scope

5

2

Normative references

5

3

Definitions

6

4

Accreditation body

6

5

Laboratory assessors

10

6

Accreditation process

12

7

Relationship between accreditation body and laboratory

16

 

Předmluva                                                                             Foreword

 

V roce 1993 byl ISO/IEC Guide 58:1993 „Systémy                       In 1993, ISO/IEC Guide 58:1993 „Calibration and

akreditace kalibračních a zkušebních laboratoří -                          testing laboratory accreditation systems - General

Všeobecné požadavky na správu a uznání" předlo-                       requirements for operation and recognition" was

žen dotazníkovému průzkumu v rámci CEN/CENE-                       submitted     to     the    CEN/CENELEC    Primary

LEC.                                                                                        Questionnaire Procedure.

Na   základě   výsledků   dotazníkového   průzkumu                     Following the result of the PQ and of the CEN/CS

a návrhu CEN/CS rozhodl CEN/CLC/TC1 předložit                        proposal, CEN/CLC/TC1 has decided to submit

ISO/IEC Guide 58:1993 k oficiálnímu hlasování.                            ISO/IEC Guide 58:1993 to the Formal Vote.

CEN/CLC/TC1 rozhodl ve své rezoluci předložit                            CEN/CLC/TC1 has decided to submit the final draft

konečný návrh k oficiálnímu hlasování, jehož výsle-                       for formal vote by its resolution. The result was

dek byl kladný.                                                                          positive.

Tento dokument nahrazuje EN 45003:1989.                                 This document supersedes EN 45003:1989.

Této evropské normě bude nejpozději do září 1995                       This European Standard shall be given the status of

udělen status národní normy, a to buď vydáním iden-                    a national standard, either by publication of an iden-

tického textu, nebo schválením k přímému používá-                       tical text or by endorsement, at the latest by

ní, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, budou                     September 1995, and conflicting national standards

zrušeny nejpozději do září 1995.                                                 shall be withdrawn at the latest by September 1995.

Podle   Vnitřních   předpisů   CEN/CENELEC   jsou                     According    to    the    CEN/CENELEC    Internal

následující země povinny zavést tuto evropskou                           Regulations, the following countries are bound to

normu: Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko,                            implement    this    European    Standard:    Austria,

Island, Itálie, Lucembursko, Německo, Nizozemí,                         Belgium,   Denmark,   Finland,   France,   Germany,

Norsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené                         Greece,    Iceland,    Ireland,    Italy,    Luxembourg,

království, Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.                                Netherlands,   Norway,   Portugal,   Spain,   Sweden,

                                                                                               Switzerland, United Kingdom.

 

Oznámení o schválení                                                             Endorsement notice

Text    ISO/IEC    Guide    58:1993    byl    schválen                     The text of ISO/IEC Guide 58:1993 was approved

CEN/CENELEC jako evropská norma bez jakých-                         by CEN/CENELEC as a European Standard without

koli změn.                                                                                 any modification.


Strana 5

1   Předmět normy                                                                  1   Scope

 

Tento dokument stanoví všeobecné požadavky na                        This document sets out the general requirements for

správu systému akreditace kalibračních a/nebo zku-                     the operation of a system for accreditation of cali-

šebních laboratoří tak, aby udělené akreditace a služ-                  bration and/or testing laboratories so that the accre-

by, které jsou předmětem akreditace, mohly být                          ditations granted and the services covered by the

uznány na národní nebo mezinárodní úrovni, a aby                       accreditations may be recognized at a national or an

orgán provozující systém akreditace mohl být uznán                     international level and the body operating the accre-

na národní nebo mezinárodní úrovni jako odborně                         ditation system may be recognized at an national or

způsobilý a hodnověrný.                                                             international level as competent and reliable.

Uživatelé využívající služeb akreditačního orgánu,                         Users of the services of an accreditation body, other

jiní než laboratoře akreditované akreditačním orgá-                        than the laboratories accredited by the accreditation

nem, mohou vyžadovat, aby byly splněny i další                          body, may require compliance with requirements

požadavky nad rámec tohoto dokumentu.                                    additional to those specified in this document.

Cílem tohoto dokumentu je poskytnout návod na zří-                    The object of this document is to provide guidance

zení akreditačního orgánu a jeho činnost a pro                              for the setting up and operation of an accreditation

usnadnění dohod o vzájemném uznávání akreditace                      body and to facilitate agreements on mutual recogni-

laboratoří mezi těmito orgány.                                                     tion of accreditation of laboratories between such

                                                                                                bodies.

 

POZNÁMKA - Je zřejmé, že dohody o vzájemném uzná-                            NOTE - It is recognized that agreements on mutual recog-

vání akreditací, které mají za cíl odstraňování překážek                              nition of accreditations aiming at the removal of barriers

volného obchodu, se mohou týkat i jiných hledisek, která                          to across-border trade may have to cover other aspects not

nejsou explicitně specifikována v těchto všeobecných                               explicitly specified in these general requirements, such as

požadavcích. Je to například zkoušení způsobilosti labora-                       proficiency testing or other interlaboratory comparisons,

toří nebo jiná mezilaboratorní porovnávání, výměna pra-                           exchange of staff or training programmes. In particular,

covníků nebo výcvikových programů. Každý akreditační                              with a view to creating confidence and harmonizing the

orgán má zejména s ohledem na získávání důvěry, harmo-                     interpretation of standards, each accreditation body should

nizování výkladu a zavádění norem podporovat technic-                             encourage technical cooperation and exchange of experi-

kou spolupráci a výměnu zkušeností mezi jím akreditova-                        ence among laboratories accredited by it, and it should be

nými laboratořemi a má být připraven k výměně informací                        prepared to exchange information on accreditation proce-

o postupech a praktikách akreditace s jinými akreditačními                      dures and practices with other accreditation bodies.

orgány.

 

2   Normativní odkazy                                                             2   Normative references

 

Tato evropská norma obsahuje prostřednictvím dato-                     This European Standard incorporates by dated or

vaných   nebo   nedatovaných   odkazů   ustanovení                     undated reference, provisions from other publicati-

z jiných publikací. Tyto normativní odkazy jsou                             ons. These normative references are cited at the

citovány na vhodných místech textu a příslušné pub-                    appropriate place in the text and the publications are

likace jsou uvedeny níže. Datované odkazy zahrnují                      listed hereafter. For dated references, subsequent

pozdější změny nebo revize těchto publikací jen                           amendments to or revisions of any of these publica-

tehdy, byly-li včleněny při změně nebo revizi této                          tion apply to this European Standard only when

evropské   normy.   U   nedatovaných   odkazů   platí                    incorporated in it by amendment or revision. For

poslední vydání příslušné publikace.                                            undated references the last edition of the publication

                                                                                                referred to applies.

EN 45001:1989     Všeobecná kritéria pro činnost                         EN 45001:1989    General criteria for the operation

zkušebních laboratoří                                                                 of testing laboratories

ISO/IEC Guide 43:1984   Vývoj a zkoušení způsobi-                      ISO/IEC Guide 43:1984   Development and operati-

losti laboratoře                                                                           on of laboratory proficiency testing

EN ISO 8402:1993   Management jakosti a zabezpe-                    EN ISO 8402:1993   Quality management and quali-

čování jakosti - Slovník                                                                ty assurance - Vocabulary

EN 30011-1:1993   Směrnice pro prověřování systé-                      EN 30011-1:1993    Guidelines for auditing quality

mů jakosti - Část 1: Prověřování                                                   systems - Part 1: Auditing


Strana 6

EN 30011-2:1993   Směrnice pro prověřování systé-                      EN 30011-2:1993    Guidelines for auditing quality

mů jakosti - Část 2: Kvalifikační kritéria pro prově-                        systems - Part 2: Qualification criteria for quality

řovatele systémů jakosti                                                             systems auditors

EN 45020:1993   Všeobecné termíny a jejich defini-                      EN 45020:1993   General terms and their definitions

ce, týkající se normalizace a souvisících činností                         concerning standardization and related activities

 



-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz