Zdroj: www.cni.cz
ICS 11. 060. 20
ČESKÁ NORMA
Prosinec 1996
Ultrazvuk -
Systémy pro odstraňování
zubního kamene -
Měření a deklarace výstupních
charakteristik
ČSN
EN 61205
36 4881
idt IEC 1205: 1993
Ultrasonics - Dental descaler systems - Measurement and declaration of the output characteristics Ultrasons - Systèmes de détartreurs dentaires - Mesure et déclaration des caractéristiques de sortie Ultraschall - Zahnreinigersysteme - Messung und Deklaration der Ausgangskennwerte
Tato norma je identická s EN 61205: 1994. This standard is identical with EN 61205: 1994.
Národní předmluva
Citované normy
IEC 782: 1984 zavedena v ČSN IEC 782 Meranie ultrazvukových magnetostrikčných meničov (34 0879)
Obdobné zahraniční normy
BS EN 61205: 1994; IEC 1205: 1993 Specification for ultrasonics. Dental descaler systems. Measurement and declaration of the output characteristics (Specifikace ultrazvuku. Systémy pro odstraňování zubního kamene. Měření a deklarace výstupních charakteristik)
NF C97-903: 1994; NF EN 61205: 1993 Ultrasons. Systèmes de detartreurs dentaires. Mesure et declaration des caractéristiques de sortie (Ultrazvuk. Systémy pro odstraňování zubního kamene. Měření a deklarace výstupních charakteristik)
DIN EN 61205: 1995 Ultraschall. Zahnreinigersysteme. Messung und Deklaration der Ausgangskennwerte (Ultrazvuk. Systémy pro odstraňování zubního kamene. Měření a deklarace výstupních charakteristik)
NEN 11205: 1994 Ultrasone technologie. Tandheelkundige toestellen voor het verwijderen van tandsteen. Meten en vastleggen van de uitgangskenmerken (Ultrazvuková technika. Systémy pro odstraňování zubního kamene. Měření a deklarace výstupních charakteristik)
Informativní údaje z IEC
Tato norma byla připravena technickou komisí IEC TC 87 Ultrazvuk.
Souvisící směrnice a předpisy
93/42/EEC Council Directive of 14 June 1993 concerning medical devices (Směrnice Rady 93/42/EEC ze 14. června 1993 pro zdravotnická zařízení)
Zákon č. 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu ve znění zákona č. 86/1992 Sb. se změnami a pozdějšími doplňky
© Český normalizační institut, 1996
20504
ČSN EN 61205
Vypracování normy
Zpracovatel: Medipo EM, společnost s r. o., IČO 18510931, Ing. Leopold Říčný Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnická technika Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jaromír Petřík
2
ČSN EN 61205
EVROPSKÁ NORMA EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENE EUROPÄISCHE NORM
EN 61205
Leden 1994
MDT: 615. 47: 616. 314
Deskriptory: Ultrasound, dental descaler, output characteristics, measurement
Ultrazvuk - Systémy pro odstraňování zubního kamene Měření a deklarace výstupních charakteristik
(IEC 1205: 1993)
Ultrasonics - Dental descaler systems -
Measurement and declaration of the output characteristics
(IEC 1205: 1993)
Ultrasons - Systèm es de détartreurs dentaires M esure etdéclaration des caractéristiques de sortie (CEI1205: 1993)
Ultraschall Zahnreinigersysteme Messung und Deklaration der Ausgangskennwerte (IEC 1205: 1993)
Tato evropská norma byla schválena CENELEC 8. prosince 1993. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých je třeba dát této evropské normě bez jakýchkoliv změn status národní normy. Aktualizované seznamy těchto národních norem s jejich bibliografickými odkazy lze obdržet na vyžádání u Ustředního sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CENELEC.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské a německé). Verze v jakémkoliv jiném jazyku, přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou tento člen odpovídá a notifikuje ji Ustřednímu sekretariátu CENELEC, má stejný status, jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CENELEC
Evropská komise pro normalizaci v elektrotechnice
European Committee for Electrotechnical Standardization
Comité Européen de Normalisation Electrotechnique
Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels
3
ČSN EN 61205
Předmluva
Text výchozího dokumentu 87(CO)26, připravený technickou komisí IEC/TC 87 Ultrazvuk byl předložen к souběžnému hlasování IEC/CENELEC v březnu 1993.
Dokument byl schválen organizací CENELEC jako evropská norma EN 61205 dne 8. prosince 1993.
Platí tyto termíny:
- nejzazší termín pro vydání identické národní normy: (dop) 1994-12-01
- nejzazší termín pro zrušení rozporných národních norem: (dow) 1994-12-01
Přílohy označené jako normativní tvoří nedílnou část normy. Přílohy označené jako informativní slouží pouze pro informaci. V této normě jsou přílohy А а В informativní, příloha ZA je normativní.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy IEC 1205: 1993 byl v CENELEC schválen jako evropská norma bez jakýchkoliv změn.
Obsah
Strana
Úvod ............................................................................................... 5
1 Rozsah platnosti a předmět normy................................................................. 5
2 Normativní odkazy............................................................................... 5
3 Definice výstupních charakteristik................................................................. 5
4 Seznam symbolů................................................................................. 6
5 Všeobecné podmínky měření...................................................................... 6
5. 1 Provozní podmínky.............................................................................. 6
5. 2 Zátěžové podmínky.............................................................................. 6
5. 3 Čištění přístroje................................................................................. 6
5. 4 Teplota oplachování.............................................................................. 6
6 Postup měření................................................................................... 6
6. 1 Základní vibrační zdvih hrotu...................................................................... 6
6. 2 Kmitočet vibrace hrotu........................................................................... 7
6. 3 Síla poloviny zdvihu.............................................................................. 7
7 Požadavky na deklaraci základních výstupních charakteristik.......................................... 8
Přílohy
A (informativní) Všeobecné informace o ultrazvukovém odstraňování zubního kamene........................... 9
B (informativní) Popis měřicích metod.................................................................... 12
ZA (normativní) Jiné mezinárodní normy citované v této normě s uvedením odkazu
na příslušné evropské normy............................................................. 16
Obrázky.............................................................................................. 14
4
ČSN EN 61205
Úvod
Ultrazvukové stomatologické přístroje na odstraňování zubního kamene jsou všeobecně používány při odstraňování plaku a zubního kamene. I když způsob použití těchto prostředků nebyl dosud jednoznačně specifikován, závisí účinnost čištění ultrazvukovými stomatologickými přístroji na odstraňování zubního kamene na amplitudě vibrací. Účelem této mezinárodní normy je definovat standardní metody měření a specifikovat základní vibrační charakteristiky těchto ultrazvukových stomatologických přístrojů. Otázky bezpečnosti a biologických účinků takových přístrojů nejsou v této normě obsaženy.
1 Rozsah platnosti a předmět normy
Tato mezinárodní norma určuje:
- hlavní ne-tepelné výstupní charakteristiky ultrazvukových stomatologických přístrojů na odstraňování zubního kamene;
- metody měření výstupních parametrů ultrazvukových stomatologických přístrojů na odstraňování zubního kamene;
charakteristické parametry, specifikované výrobci ultrazvukových stomatologických přístrojů na odstraňování zubního kamene.
5
Zdroj: www.cni.cz