Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ NORMA

ICS 11.140;13.340.10

Březen 1997

Lékařské rukavice pro jednorázové použití -
Část 2: Technické požadavky
a metody zkoušení

ČSN
EN 45 5-2

63 7416

 

 

 

Medical gloves for single use - Part 2: Requiremants and testing for physical properties

Gants médicaux non réutilisables - Partie 2: Propriétes physiques: Prescriptions et essais

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften

 

Tato norma je identická s EN 455-2:1995, včetně opravy AC:1996, a je vydána se souhlasem CEN, rue de Stassart 36, B-1050 Brussels

 

This standard is identical with EN 455-2:1995, including corrigendum AC:1996, and is published with the permission of CEN, rue de Stassart 36, B-1050 Brussels

 

Národní předmluva

 

V textu byly provedeny opravy podle EN 455-2:1995 AC:1996 ze dne 1996-06-19. Opravy jsou vyznačeny svislou čarou na levém okraji.

 

Citované normy

ISO 37:1977   zavedena v ČSN ISO 37 Pryž z vulkanizovaných nebo termoplastových kaučuků. Stanovení tahových vlastností

ISO 188:1982   dosud nezavedena

ISO 554:1976   zavedena ČSN ISO 554 Standardní prostředí pro aklimatizaci a/nebo zkoušení. Specifikace (03 8803)

ISO 2859-1:1989   zavedena ČSN ISO 2859-1 Statistické přejímky srovnáváním. Část 1: Přejímací plány AQL pro kontrolu každé dávky v serii (01 0261)

ISO 4648:1991   zavedena ČSN ISO 4648 Pryž a termoplastické elastomery. Stanovení rozměrů zkušebních těles a výrobků určených ke zkoušení (62 1401)

 

Nahrazení předchozích norem

Touto normou se nahrazuje ČSN 63 7414 z 1987/02/02.

 

Vypracování normy

Zpracovatel: VULKAN a. s., Hrádek n. N., Lenka Tauchmannová

Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnická technika

Pracovnice Českého normalizačního institutu: Ing. K. Komrsková

 

Ó Český normalizační institut, 1996




21360


Strana 2

Prázdná strana!


Strana 3

EVROPSKÁ NORMA

EN 455-2

EUROPEAN STANDARD

Únor 1995

NORME EUROPÉENNE

EUROPAISCHE NORM


 

ICS 11.140;13.340.10

 

Deskriptory: glove, medical glove, medical glove for single use, physical properties

 

LÉKAŘSKÉ RUKAVICE PRO JEDNORÁZOVÉ POUŽITÍ Část 2: Technické požadavky a metody zkoušení

 

Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties

Gants medicaux non réutilisables - Partie 2: Propriétes physiques: Prescriptions et essais

Medizinische Handschuhe zum - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften

 

Tato evropská norma byla organizací CEN přijata 1995-02-01. Členové CEN jsou povinni plnit požadavky Vnitřních předpisů CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých je třeba této evropské normě bez jakýchkoliv změn dát status národní normy.

Aktualizované   seznamy   těchto   národních   norem   s  jejich   bibliografickými  údaji lze na vyžádání obdržet v Ústředním sekretariátu CEN nebo u každého člena CEN.

Tato  evropská  norma  existuje  ve  třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v jakémkoliv jiném jazyku, přeložená členem CEN do vlastního jazyka, za kterou tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CEN jsou národní normalizační organizace Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Italie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CEN

Evropská komise pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Kommitee für Normung

Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050, Brussels


Strana 4

 

Předmluva

 

Tato evropská norma byla vypracována technickou komisí CEN/TC 205 „Pasivní zdravotnická zařízení", jejíž sekretariát je u BSI.

Norma zpracovaná na základě mandátu, uděleného organizaci CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu. respektuje základní požadavky směrnic Evropských společenství.

Tato evropská norma musí obdržet status národní normy, buď zveřejněním identického textu nebo jejím schválením  k přímému  používání  nejpozději  do  srpna  1995,  a  případné  národní   normy,  které jsou  s  ní v rozporu, musí být do října 1995 zrušeny.

Podle vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou povinny zavést tuto evropskou normu následující země: Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Italie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené království, Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.

 

1   Předmět normy a oblast použití

 

Tato část evropské normy stanoví požadavky fyzikálních vlastností lékařských rukavic pro jednorázové použití (např. operačních rukavic, vyšetřovacích/diagnostických rukavic) za účelem určit a zajistit, aby tyto rukavice splnily příslušný stupeň ochrany před kontaminací uživatele pacientem a naopak.

 



-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz