Zdroj: www.cni.cz
ČESKÁ NORMA |
ICS 11.140;13.340.10 |
|
Březen 1997 |
Lékařské rukavice pro jednorázové použití - |
ČSN 63 7416 |
|
|
|
Medical gloves for single use - Part 2: Requiremants and testing for physical properties
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2: Propriétes physiques: Prescriptions et essais
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften
Tato norma je identická s EN 455-2:1995, včetně opravy AC:1996, a je vydána se souhlasem CEN, rue de Stassart 36, B-1050 Brussels
This standard is identical with EN 455-2:1995, including corrigendum AC:1996, and is published with the permission of CEN, rue de Stassart 36, B-1050 Brussels
Národní předmluva
V textu byly provedeny opravy podle EN 455-2:1995 AC:1996 ze dne 1996-06-19. Opravy jsou vyznačeny svislou čarou na levém okraji.
Citované normy
ISO 37:1977 zavedena v ČSN ISO 37 Pryž z vulkanizovaných nebo termoplastových kaučuků. Stanovení tahových vlastností
ISO 188:1982 dosud nezavedena
ISO 554:1976 zavedena ČSN ISO 554 Standardní prostředí pro aklimatizaci a/nebo zkoušení. Specifikace (03 8803)
ISO 2859-1:1989 zavedena ČSN ISO 2859-1 Statistické přejímky srovnáváním. Část 1: Přejímací plány AQL pro kontrolu každé dávky v serii (01 0261)
ISO 4648:1991 zavedena ČSN ISO 4648 Pryž a termoplastické elastomery. Stanovení rozměrů zkušebních těles a výrobků určených ke zkoušení (62 1401)
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN 63 7414 z 1987/02/02.
Vypracování normy
Zpracovatel: VULKAN a. s., Hrádek n. N., Lenka Tauchmannová
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnická technika
Pracovnice Českého normalizačního institutu: Ing. K. Komrsková
Ó Český normalizační institut, 1996
|
|
21360 |
Prázdná strana!
EVROPSKÁ NORMA |
EN 455-2 |
EUROPEAN STANDARD |
Únor 1995 |
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPAISCHE NORM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ICS 11.140;13.340.10
Deskriptory: glove, medical glove, medical glove for single use, physical properties
LÉKAŘSKÉ RUKAVICE PRO JEDNORÁZOVÉ POUŽITÍ Část 2: Technické požadavky a metody zkoušení
Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties
Gants medicaux non réutilisables - Partie 2: Propriétes physiques: Prescriptions et essais
Medizinische Handschuhe zum - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften
Tato evropská norma byla organizací CEN přijata 1995-02-01. Členové CEN jsou povinni plnit požadavky Vnitřních předpisů CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých je třeba této evropské normě bez jakýchkoliv změn dát status národní normy.
Aktualizované seznamy těchto národních norem s jejich bibliografickými údaji lze na vyžádání obdržet v Ústředním sekretariátu CEN nebo u každého člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v jakémkoliv jiném jazyku, přeložená členem CEN do vlastního jazyka, za kterou tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační organizace Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Italie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CEN
Evropská komise pro normalizaci
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Kommitee für Normung
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050, Brussels
Předmluva
Tato evropská norma byla vypracována technickou komisí CEN/TC 205 „Pasivní zdravotnická zařízení", jejíž sekretariát je u BSI.
Norma zpracovaná na základě mandátu, uděleného organizaci CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu. respektuje základní požadavky směrnic Evropských společenství.
Tato evropská norma musí obdržet status národní normy, buď zveřejněním identického textu nebo jejím schválením k přímému používání nejpozději do srpna 1995, a případné národní normy, které jsou s ní v rozporu, musí být do října 1995 zrušeny.
Podle vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou povinny zavést tuto evropskou normu následující země: Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Italie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené království, Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.
1 Předmět normy a oblast použití
Tato část evropské normy stanoví požadavky fyzikálních vlastností lékařských rukavic pro jednorázové použití (např. operačních rukavic, vyšetřovacích/diagnostických rukavic) za účelem určit a zajistit, aby tyto rukavice splnily příslušný stupeň ochrany před kontaminací uživatele pacientem a naopak.
Zdroj: www.cni.cz