|
ČESKÁ NORMA |
|
ICS 11.040.50 |
|
Duben 1997 |
|
Zdravotnické elektrické přístroje – |
ČSN 36 4800 |
|
|
|
idt IEC 601-1-3:1994 |
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
Appareils électromédicaux - Premičre partie: Règles générales de sécurité - 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit - 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Anforderungen an den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
Tato norma je identická s EN 60601-1-3:1994.
This standard is identical with EN 60601-1-3:1994.
Národní předmluva
Souběžně s touto normou se může používat ČSN 36 4710 Lékařské rentgeny z 18. září 1974 v souladu s předmluvou k EN 60601-1-3:1994.
Citované normy
IEC 406:1975 dosud nezavedena
IEC 407:1973+407A:1975 dosud nezavedena
IEC 522:1976 dosud nezavedena
IEC 601-2-7:1987 dosud nezavedena
IEC 601-2-15:1988 dosud nezavedena
IEC 601-2-28:1993 zavedena v ČSN EN 60601-2-28 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost sestav zdroje rentgenového záření a rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku (36 4800) (idt IEC 601-2-28:1993)
IEC 601-2-29:1993 zavedena v ČSN EN 60601-2-29 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost radioterapeutických simulátorů (36 4800) (idt IEC 601-2-29:1993) (v návrhu)
IEC 601-2-32:1994 zavedena v ČSN EN 60601-2-32 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přidružených rentgenových zařízení (36 4800) (idt IEC 601-2-32:1994)
IEC 627:1978 dosud nezavedena
IEC 637:1979 dosud nezavedena
IEC 658:1979 dosud nezavedena
IEC 788:1984 zavedena v ČSN IEC 788 Lékařská radiologie - Terminologie (84 0003)
IEC 878:1988 zavedena v ČSN IEC 878 Značky nahrazující nápisy - Grafické značky pro elektrická zařízení ve zdravotnictví (36 4806)
ICRP Publikace 33, 34, 60 publikace jsou dostupné ve Státním zdravotním ústavu, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
Ó Český normalizaační institut, 1997
|
|
|
22010 |
Obdobné zahraniční normy
DIN EN 60601-1-3 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit - 3. Ergänzungs-Norm: Allgemeine Anforderungen an den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten (IEC 601-1-3:1994) (Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 3. skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení)
NF C74-014, NF EN 60601-1-3 Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité - 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic (Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 3. skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení)
BS EN 60601-1-3; BS 5724:Part 1:Section 1.3:1995 Medical electrical equipment - General requirements for safety - Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Zdravotnické elektrické přístroje - Všeobecné požadavky na bezpečnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení)
NBN EN 60601-1-3 R Appareils électromédicaux - Partie 1: Règles générales de sécurité - 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic (Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 3. skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení)
NEN 10601-1-3:1994 Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene veiligheidseisen - Sectie 3: Secundaire norm - Algemene eisen voor stralingsbeveilignen in diagnostische röntgentoestellen (IEC 601-1-3:1994) (Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 3. oddíl: Skupinová norma - Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení)
Informativní údaje z IEC 601-1-3:1994
Mezinárodní normu IEC 601-1-3 připravila subkomise 62B Diagnostické zobrazovací přístroje technické komise IEC TC 62 Elektrická zařízení ve zdravotnické praxi.
Text této normy je založen na těchto dokumentech:
Úplné informace o hlasování pro schválení této normy lze nalézt ve zprávě o hlasování podle uvedené tabulky.
V této skupinové normě jsou použity tyto typy písma:
- požadavky, jejichž splnění může být ověřováno a definice: kolmé písmo;
- poznámky, vysvětlivky, rady, návody, všeobecná ustanovení,
výjimky a odkazy: malé písmo;
- zkušební ustanovení, názvy článků: kurziva;
- TERMÍNY DEFINOVANÉ V KAPITOLE 2 VŠEOBECNÉ NORMY
NEBO TÉTO SKUPINOVÉ NORMY NEBO V IEC 788: PÍSMENA VELKÉ ABECEDY.
Za požadavky jsou uvedeny specifikace příslušných zkoušek.
Souvisící ČSN
ČSN 36 4710 Lékařské rentgeny
Souvisící vyhláška
Vyhláška MZ ČSR 59/1972 Sb. ze dne 30. června 1972 o ochraně zdraví před ionizujícím zářením
Vypracování normy
Zpracovatel: Ing. Vladimír Vejrosta, IČO 620 87 703
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnická technika
Pracovník Českého normalizačního institutu: Helena Musilová
|
EVROPSKÁ NORMA |
EN 60601-1-3 |
|
EUROPEAN STANDARD |
Září 1994 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
|
EUROPÄISCHE NORM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ICS 11.040.00
Deskriptory: medical electrical equipment, safety, requirements, X-ray, radiation protection, diagnostic
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 3. skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení (IEC 601-1-3:1994)
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety -3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment (IEC 601-1-3:1994)
Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité - 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic (CEI 601-1-3:1994)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit - 3. Ergänzungs- Norm: Allgemeine Anforderungen an den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten (IEC 601-1-3:1994)
Tato evropská norma byla schválena CENELEC 1994-07-05. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoliv úprav uděluje status národní normy.
Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze vyžádat v Ústředním sekretariátu CENELEC nebo u každého člena CENELEC.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské a německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CENELEC
Evropská komise pro normalizaci v elektrotechnice
European Committee for Electrotechnical Standardization
Comité Européen de Normalisation Électrotechnique
Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels
Předmluva
Text dokumentu 62B(CO)111, připravený subkomisí SC 62B Diagnostické zobrazovací přístroje technické komise IEC TC 62 Elektrická zařízení ve zdravotnické praxi, byl v prosinci 1993 předložen k paralelnímu hlasování IEC-CENELEC.
Tento dokument byl 5. července 1994 schválen CENELEC jako EN 60601-1-3.
Byly stanoveny následující lhůty:
- nejzazší datum zavedení identické
normy na národní úrovni (dop) 1995-07-01
- nejzazší datum zrušení národních
norem, které jsou s EN v rozporu (dow) 1995-07-01
Pro výrobky, které podle výrobce nebo certifikačního orgánu před 1995-07-01 vyhověly příslušné národní normě, může být tato předchozí norma používána pro výrobu až do 2000-07-01.
Tato evropská norma tvoří skupinovou normu k EN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, dále nazývané všeobecná norma.
V souboru EN 60601 stanovují skupinové normy všeobecné požadavky na bezpečnost, platné pro:
- skupinu ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ (např. radiologických);
- určité vlastnosti všech ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ, které nejsou plně vystiženy ve všeobecné normě (např. elektromagnetická kompatibilita).
Číslování oddílů, kapitol a článků této skupinové normy odpovídá všeobecné normě.
Články a obrázky, kterými se všeobecná norma doplňuje, jsou číslovány od 201. Nově zařazené přílohy jsou označeny AAA, BBB atd. a obdobně jsou odstavce označeny písmeny - aaa), bbb) atd.
Přílohy označené jako normativní jsou součástí normy. Přílohy označené jako informativní jsou pouze pro informaci. V této normě jsou informativní přílohy AAA, BBB, CCC a ZB a příloha ZA je normativní.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy IEC 601-1-3:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.
Obsah |
|
strana |
|
|
|
|
Úvod |
7 |
|
|
|
|
ODDÍL 1: VŠEOBECNĚ |
|
1 |
Rozsah platnosti, předmět normy a vztah k dalším normám |
8 |
1.201 |
Rozsah platnosti |
8 |
1.202 |
Předmět normy |
8 |
1.203 |
Vztah k dalším normám |
8 |
1.203.1 |
IEC 601-1 |
8 |
1.203.2 |
Zvláštní normy |
8 |
1.203.3 |
Nahrazené normy IEC |
8 |
1.203.4 |
Normativní odkazy |
8 |
1.203.5 |
Další souvisící normy IEC |
9 |
|
|
|
2 |
Terminologie a definice |
9 |
2.201 |
Definované termíny |
9 |
|
|
|
2.202 |
Vymezující podmínky definovaných termínů |
9 |
2.202.1 |
Vymezení a rozměry POLE RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
9 |
2.202.2 |
Provozní podmínky pro JMENOVITÉ NAPĚTÍ RENTGENKY |
9 |
2.202.3 |
Účinná PLOCHA RECEPTORU OBRAZU |
10 |
2.202.4 |
ROVINA RECEPTORU OBRAZU v PŘEVADĚČI ZESILOVAČE RENTGENOVÉHO OBRAZU |
10 |
2.202.5 |
Režimy provozu s TRVALÝM ZOBRAZENÍM |
10 |
2.203 |
Složení referenčních materiálů |
10 |
2.204 |
Stupně požadavků a různé termíny |
10 |
2.205 |
VELIČINY ZÁŘENÍ a jednotky |
10 |
|
|
|
4 |
Všeobecné požadavky na zkoušky |
11 |
4.201 |
Soulad s požadavky |
11 |
4.201.1 |
Prohlášení souladu s požadavky |
11 |
|
|
|
6 |
Identifikace, označení a dokumentace |
11 |
6.1 |
Označení na vnějším povrchu PŘÍSTROJE nebo částí PŘÍSTROJE |
11 |
6.1.201 |
Články s požadavky na označení |
11 |
6.1.202 |
Všeobecné požadavky |
11 |
6.8 |
Průvodní dokumentace |
11 |
6.8.201 |
Odvolávky v článcích |
11 |
6.8.202 |
Všeobecné požadavky |
12 |
|
|
|
|
ODDÍL 5: OCHRANA PŘED NEBEZPEČÍM NEŽÁDOUCÍHO NEBO NADMĚRNÉHO ZÁŘENÍ |
|
29 |
RENTGENOVÉ ZÁŘENÍ |
13 |
29.201 |
JAKOST ZÁŘENÍ |
13 |
29.201.1 |
Omezení rozsahu provozního napětí u stomatologických aplikací |
13 |
29.201.2 |
POLOTLOUŠŤKY u RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ |
13 |
29.201.3 |
FILTRACE v RENTGENOVÝCH ZÁŘIČÍCH |
14 |
29.201.4 |
FILTRACE v SESTAVÁCH ZDROJE RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
15 |
29.201.5 |
CELKOVÁ FILTRACE v RENTGENOVÉM ZAŘÍZENÍ |
15 |
29.201.6 |
Indikace vlastností FILTRŮ |
16 |
29.201.7 |
Zkouška FILTRACE neodstranitelnými materiály |
16 |
29.201.8 |
Zkouška PŘÍDAVNÝCH FILTRŮ a materiálů |
16 |
29.201.9 |
Zkouška POLOTLOUŠŤKY |
16 |
29.202 |
Vymezení a indikace velikosti SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
16 |
29.202.1 |
Kryt RENTGENEK |
16 |
29.202.2 |
Vymezující CLONA v RENTGENOVÝCH ZÁŘIČÍCH |
17 |
29.202.3 |
Omezení MIMOOHNISKOVÉHO ZÁŘENÍ |
17 |
29.202.4 |
Metody vymezení svazku u RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ |
17 |
29.202.5 |
Indikace na PŘÍSTROJI |
17 |
29.202.6 |
Indikace v NÁVODU K POUŽITÍ |
18 |
29.202.7 |
Indikace INDIKÁTOREM SE SVĚTELNÝM POLEM |
18 |
29.202.8 |
Přesnost označených a psaných indikací |
19 |
29.202.9 |
Přesnost indikace INDIKÁTORU SE SVĚTELNÝM POLEM |
19 |
29.203 |
Vztah mezi POLEM RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ a PLOCHOURECEPTORU OBRAZU |
19 |
|
|
|
29.203.1 |
Nastavování REFERENČNÍ OSY |
19 |
29.203.2 |
VZDÁLENOST OHNISKO - RECEPTOR OBRAZU |
20 |
29.203.3 |
Zamezení vzniku SVAZKU ZÁŘENÍ při SKIASKOPII |
20 |
29.203.4 |
Souhlas POLE RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ s PLOCHOU RECEPTORU OBRAZU |
21 |
29.204 |
UNIKAJÍCÍ ZÁŘENÍ |
22 |
29.204.1 |
Upevnění SESTAV ZDROJE RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
22 |
29.204.2 |
Uvedení referenčních podmínek ZATĚŽOVÁNÍ |
22 |
29.204.3 |
UNIKAJÍCÍ ZÁŘENÍ při STAVU ZATĚŽOVÁNÍ |
22 |
29.204.4 |
UNIKAJÍCÍ ZÁŘENÍ při ZATĚŽOVÁNÍ pro nastavení napětí |
23 |
29.204.5 |
UNIKAJÍCÍ ZÁŘENÍ mimo STAV ZATĚŽOVÁNÍ |
23 |
29.205 |
VZDÁLENOST OHNISKO - KŮŽE |
23 |
29.205.1 |
RENTGENOVÁ ZAŘÍZENÍ pro SKIASKOPII |
24 |
29.205.2 |
RENTGENOVÁ ZAŘÍZENÍ pro SKIAGRAFII |
24 |
29.205.3 |
Informace v PRŮVODNÍ DOKUMENTACI |
24 |
29.206 |
ZESLABENÍ SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
24 |
29.206.1 |
ZESLABENÍ dané prvky ve SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
24 |
29.206.2 |
Informace v PRŮVODNÍ DOKUMENTACI |
25 |
29.206.3 |
Zkouška EKVIVALENTU ZESLABENÍ |
25 |
29.207 |
PRIMÁRNÍ OCHRANNÉ STÍNĚNÍ |
26 |
|
|
|
29.207.1 |
Požadavky |
26 |
29.207.2 |
Zkouška ZESLABENÍ ZBYTKOVÉHO ZÁŘENÍ |
26 |
29.207.3 |
Zkouška EKVIVALENTU ZESLABENÍ |
27 |
29.208 |
Ochrana před NEUŽITEČNÝM ZÁŘENÍM |
29 |
29.208.1 |
Ochrana vzdáleností |
29 |
29.208.2 |
Ovládání z CHRÁNĚNÉ OBLASTI |
29 |
29.208.3 |
Určená VYZNAČENÁ PRACOVNÍ PÁSMA |
29 |
29.208.4 |
VYZNAČENÁ PRACOVNÍ PÁSMA s omezeným NEUŽITEČNÝM ZÁŘENÍM |
30 |
29.208.5 |
Rukojeti a ovládací prvky |
30 |
29.208.6 |
Zkouška na NEUŽITEČNÉ ZÁŘENÍ |
31 |
|
|
|
|
Přílohy |
|
|
AAA - Pokyny pro poskytování informací o úrovních NEUŽITEČNÉHO ZÁŘENÍ |
36 |
|
BBB - Rejstřík definovaných termínů |
38 |
|
CCC - Normativní odkazy na PRŮVODNÍ DOKUMENTACI, NÁVOD K POUŽITÍ a NÁVOD NA SESTAVENÍ |
43 |
|
ZA (normativní) - Mezinárodní publikace citované v této normě s odkazy na odpovídající evropské normy |
44 |
|
ZB (informativní) - Mezinárodní publikace citované v této normě s odkazy na odpovídající evropské normy |
45 |
|
|
|
|
Tabulky |
|
201 |
- Články s požadavky na označení |
11 |
202 |
- Články s požadavky na ustanovení v PRŮVODNÍ DOKUMENTACI |
11 |
203 |
- Omezení napětí u stomatologických RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ |
13 |
204 |
- POLOTLOUŠŤKY u RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ |
13 |
205 |
- Minimální VZDÁLENOSTI OHNISKO - KŮŽE |
24 |
206 |
- EKVIVALENT ZESLABENÍ prvků ve SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
25 |
207 |
- Parametry pro zkoušky EKVIVALENTU ZESLABENÍ |
25 |
208a |
- Třídy použití |
27 |
208b |
- Požadavky na PRIMÁRNÍ OCHRANNÉ STÍNĚNÍ |
27 |
209 |
- NEUŽITEČNÉ ZÁŘENÍ ve VYZNAČENÝCH PRACOVNÍCH PÁSMECH |
30 |
|
|
|
|
Obrázky |
|
201 |
- Pásmo mimoohniskového záření |
31 |
202 |
- Neshodnosti vizuální indikace POLE RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
32 |
203 |
- Neshodnosti v pokrytí PLOCHY RECEPTORU OBRAZU |
32 |
204 |
- Zkouška NEUŽITEČNÉHO ZÁŘENÍ (rentgenka pod vyšetřovacím stolem, vodorovný |
|
|
SVAZEK RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ) |
33 |
205 |
- Zkouška NEUŽITEČNÉHO ZÁŘENÍ (rentgenka pod vyšetřovacím stolem, svislý |
|
|
SVAZEK RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ) |
33 |
206 |
- Zkouška NEUŽITEČNÉHO ZÁŘENÍ (rentgenka nad vyšetřovacím stolem, vodorovný |
|
|
SVAZEK RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ |
34 |
207 |
- Zkouška NEUŽITEČNÉHO ZÁŘENÍ (rentgenka nad vyšetřovacím stolem, svislý |
|
|
SVAZEK RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ) |
34 |
208 |
- Příklad prezentace údajů o NEUŽITEČNÉM ZÁŘENÍ |
35 |
|
|
|
Úvod
Požadavky této skupinové normy souvisí s opatřeními, jež mají být uplatněna VÝROBCEM při návrhu a konstrukci lékařských diagnostických RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ a jejich částí. Týkají se působení RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ, generovaného cíleně i necíleně, při zdravotnickém uplatnění PŘÍSTROJE. Pro regulaci vlastního generování jsou nezbytná další opatření. Ta jsou popsána ve všeobecných požadavcích na bezpečnost v IEC 601-1, případně ve zvláštních normách pro příslušný PŘÍSTROJ.
V úvahu jsou vzaty doporučené zásady pro použití ZÁŘENÍ pro lékařské účely, uvedené v kapitole 4 publikace 60 Komise pro radiologickou ochranu (ICRP). Zavedení těchto zásad je v podstatě určeno podmínkami, uplatňovanými v příslušné zemi. Na úsudku UŽIVATELE záleží, zda zavede opatření a pracovní praktiky, které nemusí nutně být vázány na konstrukci PŘÍSTROJE. Požadavky této skupinové normy jsou v souladu se všeobecně uznávanou správnou praxí při používání RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ v lékařství. Je známo, že z ekonomického hlediska se dává někdy přednost relativně levným typům PŘÍSTROJŮ. Proto se tato skupinová norma vyhýbá stanovování požadavků, jež by nepřijatelně omezovaly jejich lékařskou efektivnost nebo je nepřiměřeně zdražovaly.
V některých případech jsou požadavky formulovány tak, aby v době instalace a schvalování poskytovaly prostor pro dodržení místních zákonů a předpisů. Několik požadavků platí pro uvádění příslušných informací v PRŮVODNÍ DOKUMENTACI.
UŽIVATELÉ lékařských diagnostických RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ by si měli být vědomi skutečnosti, že účinná ochrana před IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM vyžaduje vedle konstrukčních hledisek uvážit i mnohá jiná, která s PŘÍSTROJEM souvisejí, např.:
- kompatibilita částí a správná instalace PŘÍSTROJE;
- ochranné vlastnosti místností, kde jsou RENTGENOVÁ ZAŘÍZENÍ instalována;
- opatření pro monitorování a udržování bezpečnosti a účinnosti PŘÍSTROJE po dobu jeho životnosti, s mimořádnou pozorností prvkům, jež se mohou v průběhu času a používání progresivně opotřebovávat;
- za stanovených okolností potřeba používání OCHRANNÉHO ODĚVU personálem a vhodných prostředků PACIENTY;
- uchovávání příslušných záznamů, týkajících se používání PŘÍSTROJE a výsledků zkoušek a jejich systematické hodnocení a provádění potřebných opatření k nápravě;
- výcvik personálu v zásadách ochrany před zářením a ve správném používání PŘÍSTROJŮ a všech souvisících ochranných prostředků.
Další pokyny z těchto hledisek uvádějí publikace ICRP 33, 34 a 60.
ODDÍL 1: VŠEOBECNĚ
1 Rozsah platnosti, předmět normy a vztah k dalším normám
1.201 Rozsah platnosti
Tato skupinová norma platí pro lékařská diagnostická RENTGENOVÁ ZAŘÍZENÍ a jejich části.
1.202 Předmět normy
Tato skupinová norma stanoví všeobecné požadavky na ochranu před IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM u lékařských diagnostických RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ, s cílem zajištění co nejnižšího prakticky dosažitelného OZÁŘENÍ PACIENTA, OBSLUHY i ostatního personálu.
Některé požadavky této skupinové normy se pro různé typy RENTGENOVÉHO ZAŘÍZENÍ odlišují. Cílem je rozšíření oblasti v níž lze skupinovou normu užitečně použít bez dalších modifikací, zejména z hlediska RENTGENOVÝCH ZAŘÍZENÍ rozšířených v RADIODIAGNOSTICE.
Požadavky této skupinové normy platí zejména pro RENTGENOVÉ ZÁŘENÍ po jeho generování. Požadavky na kontrolu elektrické energie, používané ke generování RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ, rovněž významné z hlediska OCHRANY PŘED ZÁŘENÍM, jsou obsaženy v IEC 601-1 a v normách zvláštních požadavků na bezpečnost příslušných PŘÍSTROJŮ.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz