|
ČESKOSLOVENSKÁ STÁTNÍ NORMA |
|
|
|
Schválena: 18.11.1982 |
|
OBALY NA LÉČIVA |
ČSN 77 0126 JK - |
|
|
|
|
Nezobrazitelný cizojazyčný text!
Packages for pharmaceutics General specifications
Tato norma stanoví výběr a charakteristiku základních druhů a typů obalů na léčiva, tj. na léčivé látky, léčivé přípravky a léky.
Pro balení léčivých látek (substancí), které musí splňovat ustanovení norem na balení čistých chemikálií, platí jen vybraná ustanovení této normy. Vymezení rozsahu platnosti se uvede v příslušné předmětové normě nebo v jiném závazném technickém předpisu pro danou léčivou látku.
Norma se vztahuje i na pomocné látky, které nejsou léčivy ve smyslu Čs. lékopisu, a to v případech, kdy je to účelné z hlediska ochrany, distribuce a použití těchto látek a kdy se příslušné normy na tuto normu odvolají.
Norma se nevztahuje na označování. léčivých přípravků a nezahrnuje ustanovení o komplexní adjustaci léčivých přípravků.
I. NÁZVOSLOVÍ
1. Pro názvosloví léčiv a pomocných látek platí definice Čs. lékopisu (viz Dodatek).
2. Pro názvosloví obalové techniky platí ČSN 77 0000 až ČSN 77 0007, názvy základních druhů balení léčiv stanoví ČSN 77 0125;
|
|
Účinnost od: |
31311 |
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz