Obsah

Contents

Strana

Page

Předmluva................................................................................... 5

Úvod............................................................................................. 7

1......... Předmět........................................................................... 8

2......... Citované dokumenty..................................................... 8

3......... Termíny a definice........................................................ 8

4......... Obecné požadavky na kompetence.......................... 8

5......... Požadavky na kompetence auditorů a týmů
auditorů QMS................................................................. 9

5.1...... Obecně............................................................................ 9

5.2...... Základní pojmy a zásady managementu kvality..... 9

5.3...... Kontext organizace....................................................... 9

5.4...... Produkty, služby, procesy a organizace
klienta............................................................................ 10

6......... Požadavky na kompetence pro ostatní
pracovníky.................................................................... 10

6.1...... Obecně.......................................................................... 10

6.2...... Požadavky na kompetence pracovníků přezkoumávajících zprávy z auditu
a rozhodujících o certifikaci....................................... 10

Příloha A (informativní) Znalosti pro auditování
a certifikaci QMS......................................................... 11

Bibliografie................................................................................ 13

Foreword...................................................................................... 5

Introduction.................................................................................. 7

1......... Scope............................................................................... 8

2......... Normative references................................................... 8

3......... Terms and definitions................................................... 8

4......... Generic competence requirements........................... 8

5......... Competence requirements for QMS auditors
and audit teams............................................................. 9

5.1...... General............................................................................ 9

5.2...... Fundamental concepts and quality management
principles......................................................................... 9

5.3...... Context of the organization......................................... 9

5.4...... Client products, services, processes
and organization......................................................... 10

6......... Competence requirements for other personnel... 10

6.1...... General......................................................................... 10

6.2...... Competence of personnel reviewing audit
reports and making certification decisions............ 10

Annex A (informative) Knowledge for QMS auditing
and certification........................................................... 12

Bibliography.............................................................................. 12

Odmítnutí odpovědnosti za manipulaci s PDF souborem

Tento soubor PDF může obsahovat vložené typy písma. V souladu s licenční politikou Adobe lze tento soubor tisknout nebo prohlížet, ale nesmí být editován, pokud nejsou typy písma, které jsou vloženy, používány na základě licence a instalovány v počítači, na němž se editace provádí. Při stažení tohoto souboru přejímají jeho uživatelé odpovědnost za to, že nebude porušena licenční politika Adobe. Ústřední sekretariát ISO nepřejímá za její porušení žádnou odpovědnost.

Adobe je obchodní značka „Adobe Systems Incorporated“.

Podrobnosti o softwarových produktech použitých k vytvoření tohoto souboru PDF lze najít ve Všeobecných informacích, které se vztahují k souboru; parametry, na jejichž základě byl PDF soubor vytvořen, byly optimalizovány pro tisk. Soubor byl zpracován s maximální péčí tak, aby ho členské organizace ISO mohly používat. V málo pravděpodobném případě, že vznikne problém, který se týká souboru,
informujte o tom Ústřední sekretariát ISO na níže uvedené adrese.

Předmluva

Foreword

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) a IEC (Mezinárodní elektrotechnická komise) tvoří speciali-
zovaný systém pro světovou normalizaci. Národní čle-
nové ISO a IEC spolupracují na vývoji mezinárodních standardů prostřednictvím technických komisí ustano-
vených uznávanými organizacemi pro vypořádání se s konkrétními technickými oblastmi. Technické komise ISO a IEC spolupracují v oblasti společného zájmu. Také ostatní mezinárodní organizace, vládní i nevládní, ve spolupráci s ISO a IEC se zapojují do těchto čin-
ností. V oblasti posuzování shody, ISO a IEC zpra-
covávají společné ISO/IEC dokumenty pod vedením ISO Komise pro posuzování shody (ISO/CASCO).

ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical Commission) form the specialized system for worldwide standardi-
zation. National bodies that are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees established by the res-
pective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other interna-
tional organizations, governmental and non-govern-
mental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity assessment, ISO and IEC develop joint ISO/IEC documents under the management of the ISO Committee on Conformity assessment (ISO/CASCO).

Procedury použité ke zpracování tohoto dokumentu a určené pro jeho budoucí revizi jsou popsány ve směr-
nicích ISO/IEC, Část 1. Zejména je třeba vzít v úvahu různá schvalovací kritéria potřebná pro různé typy doku-
mentů. Návrh tohoto dokument byl zpracován v sou-
ladu s pravidly pro vydávání dokumentů uvedenými ve ISO/IEC Směrnicích, Část 2      
(viz www.iso.org/directives).

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2  
(see www.iso.org/directives).

Upozorňuje se na možnost, že některé části tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. ISO a IEC nelze činit odpovědnými za identifikaci jaké-
hokoliv nebo všech patentových práv. Detaily jakých-
koliv patentových práv identifikovaných během zpra-
cování dokumentu jsou uvedeny v Úvodu a/nebo na seznamu ISO obdržených patentových prohlášení
(viz www.iso.org/patents).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received   
(see www.iso.org/patents).

Jakýkoliv obchodní název je v dokumentu použit pro komfort uživatelů a nepředstavuje jeho propagaci či podporu.

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not con-
stitute an endorsement.

Vysvětlivky k specifickým ISO definicím a výrazům vzta-
hujícím se k posuzování shody, stejně jako informace o dodržování principů Světové obchodní organizace (WTO) v oblasti technických překážek obchodu ze strany ISO, jsou uvedeny na webové adrese:   
www.iso.org/iso/foreword.html.

For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as informa-
tion about ISO's adherence to the World Trade Orga-
nization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL:      
www.iso.org/iso/foreword.html.

Tento dokument byl vypracován technickou komisí ISO/TC 176, Systémy management kvality, subkomisí SC 3, Podpůrné technologie a ISO Komisí pro posu-
zování shody (CASCO). Byl předložen k hlasování národním orgánům ISO a IEC, a byl oběma organiza-
cemi schválen.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management systems, Sub-
committee SC 3, Supporting technologies, and the ISO Committee on conformity assessment (CASCO). It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both organizations.

Toto první vydání ISO/IEC 17021-3 ruší a nahrazuje ISO/IEC/TS 17021-3:2013, která byla odborně revido-
vána.

This first edition of ISO/IEC 17021-3 cancels and repla-
ces ISO/IEC/TS 17021-3:2013, which has been techni-
cally revised.

Ve srovnání s ISO/IEC/TS 17021-3:2013 jsou hlavními změnami následující:

The following major changes have been made com-
pared with ISO/IEC/TS 17021-3:2013:

–    doplnění nových požadavků ISO 9001:2015, které vyžadují dodatečnou kompetenci pro jejich auditování;

–    addition of new requirements of ISO 9001:2015, which require additional competence to audit;

–    rozšíření základních pojmů a zásad managementu kvality a jejich aplikace;

–    expansion of fundamental concepts and quality mana-
gement principles and their application;

–    zahrnutí znalostí o roli vedení (leadership) organi-
zace v souvislosti se jejím systémem manage-
mentu kvality;

–    inclusion of the knowledge of the role of leadership of an organization in relation to its quality mana-
gement system;

–    zahrnutí znalostí o aplikaci přístupu založeného na zvažování rizik zahrnujícího určování rizik a příle-
žitostí;

–    inclusion of knowledge of application of risk based thinking, including the determination of risks and opportunities;

–    zahrnutí kompetenčního kritéria na auditora, aby porozuměl kontextu organizace.

–    inclusion of competence criteria for the auditor to understand the context of the organization.

Seznam všech částí řady ISO/IEC 17021 lze najít na webových stránkách ISO.

A list of all parts in the ISO/IEC 17021 series can be found on the ISO website.

Úvod

Introduction

Tento dokument doplňuje ISO/IEC 17021-1. Zejména vyjasňuje požadavky na kompetence pracovníků
zapojených do certifikačního procesu nastaveného v ISO/IEC 17021-1:2015, kapitola 7 a Příloha A.

This document complements ISO/IEC 17021-1. In par-
ticular, it clarifies the requirements for the competence of personnel involved in the certification process set out in ISO/IEC 17021-1:2015, Clause 7 and Annex A.

Certifikační orgány mají odpovědnost k zaintereso-
vaným stranám, zahrnující jejich klienty a zákazníky organizací s certifikovanými systémy managementu, zabezpečit, že pouze auditoři, kteří prokáží odpo-
vídající kompetenci, mohou provádět audity systému managementu kvality (QMS).

Certification bodies have a responsibility to interested parties, including their clients and the customers of the organizations whose management systems are certi-
fied, to ensure that only those auditors who demon-
strate the relevant competence are allowed to conduct quality management system (QMS) audits.

Je zamýšleno, aby všichni pracovníci zapojení do cer-
tifikace měli obecnou kompetenci popsanou v normě ISO/IEC 17021-1, jakož i specifické znalosti QMS popsané v tomto dokumentu.

It is intended that all personnel involved in certification functions possess the generic competence described in ISO/IEC 17021-1, as well as the specific QMS knowledge described in this document.

V tomto dokumentu se používají následující výrazy:

In this document, the following verbal forms are used:

–    „musí” vyjadřuje požadavek;

–    “shall” indicates a requirement;

–    „má“ vyjadřuje doporučení;

–    “should” indicates a recommendation;

–    „smí“ vyjadřuje přípustnost;

–    “may” indicates a permission;

–    „může“ vyjadřuje možnost, nebo schopnost.

–    “can” indicates a possibility or a capability.

Další podrobnosti jsou k dispozici v ISO/IEC směrni-
cích, Část 2.

Further details can be found in the ISO/IEC Directives, Part 2.

1 Předmět normy

1 Scope

Tento dokument stanovuje další požadavky na kom-
petence pro osoby podílející se na auditu a procesu certifikace systémů managementu kvality (QMS) a dopl-
ňuje stávající požadavky ISO/IEC 17021-1.

This document specifies additional competence require-
ments for personnel involved in the audit and cer-
tification process for quality management systems (QMS) and complements the existing requirements of ISO/IEC 17021-1.

POZNÁMKA Tento dokument je použitelný pro auditování a certifikaci QMS založených na ISO 9001. Může být také použit pro jiné aplikace QMS.

NOTE This document is applicable for auditing and cer-
tification of a QMS based on ISO 9001. It can also be used for other QMS applications.