Národní předmluva
Informace o citovaných dokumentech
EN 71-3 zavedena v ČSN EN 71-3+A1
(94 3095) Bezpečnost hraček – Část 3: Migrace určitých prvků
EN 716-2 zavedena v ČSN EN 716-2+A1
(91 0606) Nábytek – Dětské postýlky a skládací postýlky pro
bytové použití – Část 2: Zkušební metody
EN 1021-1 zavedena v ČSN EN 1021-1
(91 0232) Nábytek – Hodnocení zápalnosti čalouněného nábytku – Část 1:
Zdroj zapálení – doutnající cigareta
EN 1021-2 zavedena v ČSN EN 1021-2
(91 0232) Nábytek – Hodnocení zápalnosti čalouněného nábytku – Část 2:
Zdroj zapálení – ekvivalent plamene zápalky
EN 13501-1 zavedena v ČSN EN 13501-1+A1
(73 0860) Požární klasifikace stavebních výrobků a konstrukcí staveb –
Část 1: Klasifikace podle výsledků zkoušek reakce na oheň
EN 50525-2-21 zavedena v ČSN EN 50525-2-21
(34 7410) Elektrické kabely – Nízkonapěťové silové kabely pro
jmenovitá napětí do 450/750 V (Uo/U) včetně – Část 2-21:
Kabely pro všeobecné použití – Flexibilní kabely se sesítěnou
elastomerovou izolací
EN 60068-2-31 zavedena v ČSN EN 60068-2-31
(34 5791) Zkoušení vlivů prostředí – Část 2-31: Zkoušky – Zkouška
Ec: Rázy při hrubém zacházení, přednostně pro vzorky typu zařízení
EN ISO 10993 (soubor) zaveden v souboru
ČSN EN ISO 10993 (85 5220) Biologické hodnocení
zdravotnických prostředků
IEC 60227-1 dosud nezavedena
IEC 60245-1 dosud nezavedena
EN 60601-1-2:2015 zavedena v ČSN EN 60601-1-2 ed. 3:2016
(36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Obecné
požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová
norma: Elektromagnetická rušení – Požadavky a zkoušky
EN 60601-1-3:2008 zavedena v ČSN EN 60601-1-3 ed. 2:2008
(36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-3:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová
norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
Souvisící ČSN a TNI
ČSN EN 1130 (91 1020) (soubor) Nábytek –
Koše a kolébky pro bytové použití
ČSN EN 60601-2-52:2010
(36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-52:
Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
zdravotnických lůžek
ČSN EN 13451-1+A1 (94 0915) Vybavení
plaveckých bazénů – Část 1: Všeobecné bezpečnostní požadavky a zkušební
metody
TNI CEN/TR 13387 (94 3465) (soubor) Výrobky
pro péči o dítě – Obecné bezpečnostní směrnice
ČSN EN 747 (91 0603) (soubor) Nábytek –
Patrová lůžka a vysoká lůžka
ČSN EN 60601-2-19 (36 4801) Zdravotnické
elektrické přístroje – Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů
ČSN EN 60601-1:2007 (36 4801) (soubor) Zdravotnické
elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost
ČSN EN 71-2+A1 (94 3095) Bezpečnost hraček – Část 2: Hořlavost
ČSN EN 716-1+A1 (91 0606) Nábytek – Dětské postýlky a skládací postýlky pro bytové
použití – Část 1: Bezpečnostní požadavky
ČSN EN ISO 9999
(84 1001) Pomůcky pro osoby se zdravotním
postižením – Klasifikace a terminologie
ČSN EN ISO 9614-1 (01 1617) Akustika –
Určování hladin akustického výkonu zdrojů hluku pomocí akustické intenzity –
Část 1: Měření v bodech
Citované
předpisy
Směrnice Rady
93/42/EHS (93/42/EEC) ze dne 14. června 1993 o zdravotnických
prostředcích. V České republice je tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 54/2015 Sb.
ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na zdravotnické
prostředky, v platném znění.
Vysvětlivky k textu převzaté normy
V případě nedatovaných odkazů na evropské/mezinárodní normy
jsou ČSN uvedené v článcích „Informace
o citovaných dokumentech“ a „Souvisící ČSN“ nejnovějšími vydáními,
platnými v době schválení této normy. Při používání této normy je třeba
vždy použít taková vydání ČSN, která přejímají nejnovější vydání nedatovaných
evropských/mezinárodních norem (včetně všech změn).
|
UPOZORNĚNÍ Publikace
obsahuje barevný tisk, který je považován za potřebný k porozumění
jejímu obsahu. Uživatelé by proto měli pro tisk tohoto dokumentu použít
barevnou tiskárnu.
|
Upozornění na národní poznámky
Do normy byly k tabulce 201.101, k článku
201.9.8.3.2, k tabulce 24 a k příloze CC doplněny národní poznámky.
Vypracování normy
Zpracovatel: Ing.
Vladimír Vejrosta, IČO 62087703
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické prostředky
Pracovník České agentury pro standardizaci: Ing. Petr Kubeš
Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková
organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví na základě ustanovení § 5
odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na
výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších
předpisů.
EVROPSKÁ NORMA EN 50637
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Listopad 2017
ICS 11.140
Zdravotnické elektrické přístroje – Zvláštní požadavky na
základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických
lůžek pro děti
Medical electrical equipment – Particular requirements
for the basic safety
and essential performance of medical beds for children
|
Appareils
électromédicaux – Exigences particulières
de sécurité de base et de performances essentielles
des lits médicaux pour enfants
|
Medizinische elektrische Geräte – Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale
von medizinischen Betten für Kinder
|
Tato evropská norma byla schválena CENELEC dne 2017-08-30.
Členové CENELEC jsou povinni splnit vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž
jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoliv
modifikací uděluje status národní normy.
Aktualizované seznamy
a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na
vyžádání v Řídicím centru CEN-CENELEC nebo u kteréhokoliv
člena CENELEC.
Tato evropská norma
existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze
v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního
jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru
CEN-CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou
národní elektrotechnické komitéty Belgie, Bulharska, Bývalé jugoslávské
republiky Makedonie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie,
Chorvatska, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska,
Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska,
Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Srbska, Španělska,
Švédska, Švýcarska a Turecka.
|
Evropský
výbor pro normalizaci v elektrotechnice
European
Committee for Electrotechnical Standardization
Comité
Européen de Normalisation Electrotechnique
Europäisches
Komitee für Elektrotechnische Normung
Řídicí centrum
CEN-CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000 Brusel
© 2017
CENELEC Veškerá práva pro využití v jakékoliv formě a jakýmikoliv
prostředky
jsou celosvětově vyhrazena členům CENELEC.
Ref.
č. EN 50637:2017 E
|
Obsah
Strana
Evropská předmluva.................................................................................................................................................................................... 9
Úvod............................................................................................................................................................................................................. 10
201.1........ Rozsah platnosti, předmět normy a související
normy.................................................................................................... 11
201.1.1.... * Rozsah
platnosti................................................................................................................................................................... 11
201.1.2.... Předmět
normy........................................................................................................................................................................ 11
201.1.3.... Skupinové
normy.................................................................................................................................................................... 11
201.1.4.... Zvláštní
normy......................................................................................................................................................................... 12
201.2........ Citované
dokumenty.............................................................................................................................................................. 12
201.3........ Termíny
a definice.................................................................................................................................................................. 13
201.4........ Obecné
požadavky................................................................................................................................................................. 18
201.4.2.... * Proces řízení
rizika u me přístroje a me systému......................................................................................................... 18
201.5........ * Obecné
požadavky na zkoušení me přístrojů............................................................................................................... 18
201.5.101 * Nástroje pro zkoušku zachycení...................................................................................................................................... 18
201.5.102 Zátěžová
podložka.................................................................................................................................................................. 20
201.5.103 Úderník...................................................................................................................................................................................... 21
201.5.104 Boční
úderník........................................................................................................................................................................... 22
201.6........ Klasifikace
me přístrojů a me systémů............................................................................................................................... 22
201.6.2.... * Ochrana
před úrazem elektrickým proudem.................................................................................................................. 22
201.7........ Identifikace,
značení a dokumentace me přístroje......................................................................................................... 22
201.8........ Ochrana
před elektrickými nebezpečími
způsobenými me přístrojem.......................................................................... 29
201.9........ Ochrana
před mechanickými nebezpečími
u me přístrojů a me systémů....................................................................... 30
201.9.1.... * Mechanická nebezpečí u me přístrojů............................................................................................................................. 30
201.9.2.... Nebezpečí související s pohyblivými
částmi....................................................................................................................... 36
201.9.3.... Nebezpečí související s povrchy,
rohy a hranami.............................................................................................................. 40
201.9.8.... Nebezpečí související s podpěrnými
systémy.................................................................................................................... 45
201.9.101 * Ochrana
před náhodnými pády pacienta........................................................................................................................ 52
201.10..... Ochrana
před nebezpečími z nežádoucího
a nadměrného záření................................................................................. 54
201.11..... Ochrana
před nadměrnými teplotami a jinými nebezpečími........................................................................................... 54
201.11.7.. Biokompatibilita
zdravotnického lůžka.............................................................................................................................. 56
201.11.8.. * Přerušení
napájení / napájecí sítě me
přístroje............................................................................................................. 56
201.12..... Přesnost
ovládacích prvků a přístrojů a ochrana před nebezpečným výstupem....................................................... 56
201.12.2.. Použitelnost............................................................................................................................................................................ 56
201.13..... Nebezpečné situace a poruchové
stavy.............................................................................................................................. 57
201.14..... Programovatelné elektrické zdravotnické systémy (pems).......................................................................................... 57
201.15..... Konstrukce
me přístroje........................................................................................................................................................ 57
201.15.3.. Mechanická
pevnost............................................................................................................................................................... 57
201.15.4.. Součásti
a celková sestava me přístroje........................................................................................................................... 58
201.16..... Me systémy............................................................................................................................................................................... 59
201.17..... Elektromagnetická
kompatibilita me přístrojů a me systémů......................................................................................... 59
Příloha AA
(normativní) Jednotlivé vysvětlivky a zdůvodnění........................................................................................................... 60
AA.1......... Obecný
úvod............................................................................................................................................................................ 60
AA.1.1...... Zdůvodnění
jednotlivých kapitol a článků.......................................................................................................................... 60
Strana
Příloha BB
(normativní) Požadavky a doporučení pro návrh zdravotnických lůžek.................................................................. 70
BB.1......... Obecně...................................................................................................................................................................................... 70
BB.2......... Lidský
činitel (ergonomie)..................................................................................................................................................... 70
BB.2.1..... Obecně...................................................................................................................................................................................... 70
BB.2.2..... Rozsah
nastavení výšky ložné plochy matrace................................................................................................................ 70
BB.2.3..... Rozměry
rukojetí a pedálů.................................................................................................................................................... 70
BB.2.4..... Provozní
síly pro rukojeti a pedály....................................................................................................................................... 71
BB.3......... Funkčnost................................................................................................................................................................................. 71
BB.3.1..... Obecně...................................................................................................................................................................................... 71
BB.3.2..... Kombinace
zdravotnického lůžka a mobilních zvedáků................................................................................................ 71
BB.3.3..... Kombinace
zdravotnického lůžka a matrace................................................................................................................... 72
BB.3.4..... Rozsah
nastavení pohyblivých dílů ložné plochy
matrace............................................................................................ 72
Příloha CC
(informativní) Zvláštní pokyny pro posuzování rizika zachycení v otvorech tvaru V............................................... 74
Bibliografie.................................................................................................................................................................................................. 79
Seznam
definovaných termínů použitých v této zvláštní normě...................................................................................................... 80
Obrázek
201.101 – Zdravotnické lůžko,
obecné uspořádání (příklad, pouze schématické znázornění)............................... 17
Obrázek 201.102a – Kuželový nástroj................................................................................................................................................. 19
Obrázek 201.102b – Zkušební prst pro sítě.......................................................................................................................................... 19
Obrázek 201.102c – Válcový nástroj.................................................................................................................................................... 19
Obrázek 201.102d – Kuličkový řetěz...................................................................................................................................................... 20
Obrázek 201.102e – Smyčka kuličkového řetězu s kulovitou
zátěží............................................................................................... 20
Obrázek 201.102 – Nástroje
pro zkoušku zachycení........................................................................................................................ 20
Obrázek 201.103 – Zátěžová podložka................................................................................................................................................. 20
Obrázek 201.104 – Úderník..................................................................................................................................................................... 21
Obrázek 201.105 – Boční úderník.......................................................................................................................................................... 22
Obrázek 201.106 – Grafická značka pro maximální hmotnost pacienta a bezpečné provozní zatížení................................... 23
Obrázek 201.107 – Značení vyměnitelnosti matrací
specifikované výrobcem.............................................................................. 24
Obrázek 201.108 – Značení odnímatelných postranic specifikovaných výrobcem..................................................................... 24
Obrázek 201.109 – Popis přípustné délky pacienta............................................................................................................................ 25
Obrázek 201.110 – Příklad značení zdravotnického lůžka pro polohování pacienta ve
zdravotnickém lůžku..................... 26
Obrázek 201.111 – Ovládací prvky a/nebo ovládače funkcí zdravotnického lůžka: pokyny pro tvorbu
grafických značek.......................................................................................................................................................................... 27
Obrázek 201.112 – Značení úložného místa pro závěsný ovladač na zdravotnickém lůžku..................................................... 28
Obrázek 201.113 – Příklad zdravotnického
lůžka s článkovou nebo dvoudílnou postranicí................................................... 31
Obrázek 201.114 – Příklad zdravotnického
lůžka s jednodílnou postranicí
a ochrannou postranicí................................... 32
Obrázek 201.115 – Rozměry držadla hrazdy...................................................................................................................................... 35
Obrázek 201.116 – Dovolené mezery pro prsty v oblastech
normálního dosahu kolem obvodu
ložné plochy matrace.................................................................................................................................................................. 37
Obrázek 201.117 – Příklad použití překážek při měření
volného prostoru kolem obvodu ložné
plochy matrace
pro zmírnění možného zachycení prstů pacienta................................................................................................................... 38
Obrázek 201.118a – Volný prostor pro nohu a špičku
nohy mezi pohyblivými částmi a podlahou.......................................... 38
Obrázek 201.118b – Volný prostor pro špičku nohy mezi
pohyblivými částmi a podlahou........................................................ 39
Obrázek 201.118 – Volný prostor........................................................................................................................................................... 39
Obrázek 201.119 – Požadované minimální poloměry hran
a rohů................................................................................................. 40
Strana
Obrázek 201.120 – Zadržení smyčky a zátěže.................................................................................................................................... 41
Obrázek 201.121 – Zkouška boční stability po straně zdravotnického lůžka............................................................................... 42
Obrázek 201.122 – Zkouška podélné stability při
odnímatelném nožním čele............................................................................. 42
Obrázek 201.123 – Zkouška podélné stability při pevném hlavovém/nožním
čele....................................................................... 43
Obrázek 201.124 – Rozložení bezpečného provozního zatížení pro zkoušky............................................................................... 46
Obrázek 201.125 – Umístění zátěžové podložky a úderníku............................................................................................................ 48
Obrázek 201.126 – Úder na lamely a tuhé prvky zdravotnických lůžek....................................................................................... 50
Obrázek 201.127 – Aplikace sil při zkoušce postranice.................................................................................................................... 51
Obrázek 201.128 – Výška postranice
/ ochranné postranice......................................................................................................... 53
Obrázek 201.129a – Úhel g mezi zádovým
dílem a nožním dílem ložné plochy
matrace........................................................ 58
Obrázek 201.129b – Úhel g mezi zádovým
dílem a stehenním dílem ložné plochy
matrace................................................... 58
Obrázek 201.129c – Úhel g mezi lomeným
zádovým dílem a stehenním dílem ložné
plochy matrace................................. 58
Obrázek 201.129d – Úhel g mezi lomeným
zádovým dílem a nožním/stehenním dílem ložné
plochy matrace.................. 59
Obrázek 201.129 – Uspořádání ložné plochy matrace..................................................................................................................... 59
Obrázek AA.1 – Výsledné síly bez matrace.......................................................................................................................................... 63
Obrázek AA.2 – Výsledné síly s matrací................................................................................................................................................ 63
Obrázek AA.3 – Příklad měření mezery
40 mm pro B........................................................................................................................ 63
Obrázek AA.4 – Příklad měření úhlu pro B........................................................................................................................................... 63
Obrázek AA.5 – Umístění měřicího nástroje při měření DX.............................................................................................................. 64
Obrázek AA.6 – Příklad měření vyhovující
oblasti DX......................................................................................................................... 64
Obrázek AA.7 – Příklad měření
nevyhovující oblasti DX..................................................................................................................... 64
Obrázek AA.8 – Příklad měření
nevyhovující (mezní) oblasti DX...................................................................................................... 65
Obrázek AA.9 – Příklad možného zachycení pacienta v oblasti A v postranici............................................................................ 65
Obrázek AA.10 – Příklad možného zachycení pacienta v oblasti A pod postranicí..................................................................... 65
Obrázek AA.11 – Příklad možného zachycení pacienta v oblasti B................................................................................................. 65
Obrázek AA.12 – Příklad možného zachycení pacienta v oblasti C v
dělené postranici............................................................ 65
Obrázek AA.13 – Příklad možného zachycení pacienta v oblasti C mezi
postranicí a hlavovým čelem.................................. 66
Obrázek AA.14 – Příklad možného zachycení pacienta v oblasti DX............................................................................................... 66
Obrázek AA.15 – Příklad možného zachycení pacienta v oblasti A pod
jednodílnou postranicí.............................................. 66
Obrázek BB.1 – Schematické znázornění volného prostoru
pod zdravotnickým lůžkem........................................................... 71
Obrázek BB.2 – Doporučení a požadavky pro úhly
u různých dílů ložné plochy matrace......................................................... 73
Obrázek CC.1 – Klínový nástroj............................................................................................................................................................ 74
Obrázek CC.2 – Otvor tvaru V v oblasti B.............................................................................................................................................. 75
Obrázek CC.3 – Vyhovuje/nevyhovuje pro oblast B........................................................................................................................... 76
Obrázek CC.4 – Polohování klínového nástroje................................................................................................................................ 77
Obrázek CC.5 – Vyhovuje/nevyhovuje pro oblast C u hlavového čela a nožního čela............................................................... 77
Obrázek CC.6 – Vyhovuje/nevyhovuje pro oblast C mezi
dělenými postranicemi...................................................................... 78
Tabulka 201.101 – Ochrana před
zachycením pacienta.................................................................................................................... 33
Tabulka 201.102 – Ochrana před náhodnými pády a vylézání
pacienta ze zdravotnického lůžka......................................... 54
Tabulka 24 – Dovolené maximální teploty příložných částí zdravotnického lůžka pro
dotyk s pokožkou............................ 54
Tabulka AA.1 – Ochrana před zachycením pacienta v nepohyblivých částech............................................................................. 62
Tabulka AA.2 – Výška ochranných překážek podle věku.................................................................................................................. 69
Tento dokument (EN 50637:2017) vypracovala
technická komise CENELEC/TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické
praxi.
Jsou stanovena tato data:
|
–
nejzazší datum zavedení dokumentu na národní úrovni
vydáním identické národní normy nebo vydáním
oznámení o schválení k přímému používání
jako normy národní
|
(dop)
|
2018-08-30
|
|
–
nejzazší datum zrušení národních norem,
které jsou s dokumentem v rozporu
|
(dow)
|
2020-08-30
|
Upozorňuje
se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem
patentových práv. CENELEC nelze činit odpovědným za identifikaci
jakéhokoliv nebo všech patentových práv.
Tento dokument byl vypracován na základě mandátu uděleného
CEN a CENELEC Evropskou komisí.
EN 60601-2-52 platí pro základní
bezpečnost a nezbytnou
funkčnost zdravotnických lůžek pro dospělé
a proto nepokrývá požadavky na lůžka pro děti a dospělé s atypickou
anatomií. Tato zvláštní norma vychází z mandátu M/467 Zdravotnická lůžka
vydaného Evropskou komisí, s tím, že:
Z první analýzy provedené příslušnými orgány se jeví,
že stávající soubor norem není uzpůsoben potřebám dětí nebo dospělých s atypickou
anatomií. EN 60601-2-52 nepředvídá dostatečně malý maximální rozestup
mříží, aby bylo zabráněno nehodám.
Podle zástupců příslušných orgánů je část problému
bezpečnosti dána skutečností, že zdravotnická lůžka pro dospělé nejsou příslušně označena jako navržená výhradně pro
dospělé s normální anatomií.
Uživatelé si proto nejsou vždy vědomi rizika zdravotnických lůžek pro mladé pacienty nebo pro dospělé s atypickou anatomií.
Nemocniční správa nevidí vždy potřebu nákupu nemocničních lůžek vhodných pro děti nebo pro dospělé s atypickou anatomií. Jasné označování cílových
skupin pacientů pro zdravotnická
lůžka vyhovující požadavkům EN 60601-2-52 by tedy mohlo snížit riziko
nesprávného použití tohoto druhu zdravotnických lůžek pro děti nebo pro dospělé s atypickou anatomií. Tomuto značení je
věnována pozornost ve změně A1 k EN 60601-2-52.
Zástupci příslušných orgánů rovněž uvedli, že existuje
potřeba vypracovat požadavky na zdravotnická
lůžka a dětská lůžka pro
děti a dospělé s atypickou anatomií.
Aby bylo zabráněno
mimořádně složitému používání EN 60601-2-52, rozhodla komise
CLC/TC 62 raději vypracovat tuto zvláštní normu, než další změnu
EN 60601-2-52 zaměřenou na její použití pro děti a dospělé s atypickou
anatomií.
Podklady pro tuto normu vycházejí z dále uvedených
norem a zpráv:
·
EN 60601-2-52 Medical
electrical equipment – Part 2-52: Particular requirements for basic
safety and essential performance of medical beds
(IEC 60601-2-52);
(Zdravotnické
elektrické přístroje – Část 2-52: Zvláštní požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických lůžek)
·
EN 716-1 Furniture – Children's
cots and folding cots for domestic use – Part 1: Safety requirements;
(Nábytek – Dětské postýlky a skládací postýlky pro bytové
použití – Část 1: Bezpečnostní požadavky)
·
EN 716-2 Furniture – Children's
cots and folding cots for domestic use – Part 2: Test methods;
(Nábytek –
Dětské postýlky a skládací postýlky pro bytové použití – Část 2:
Zkušební metody)
·
EN 1130-2 Furniture – Cribs and
cradles for domestic use – Part 2: Test methods;
(Nábytek –
Koše a kolébky pro bytové použití)
·
EN 747-1 Furniture – Bunk beds
and high beds – Part 1: Safety, strength and durability requirements;
(Nábytek –
Patrová lůžka a vysoká lůžka – Část 1: Požadavky na bezpečnost,
pevnost a trvanlivost)
·
EN 747-2 Furniture – Bunk beds
and high beds – Part 2: Test methods;
(Nábytek –
Patrová lůžka a vysoká lůžka – Část 2: Zkušební metody)
·
CEN/TR 13387 (all parts) Child use
and care articles – General safety guidelines;
(Výrobky
pro péči o dítě – Obecné bezpečnostní směrnice)
·
DIN 32623 Hospital children's cots made
from metal and plastic – Safety requirements and testing;
(Kovová a plastová
nemocniční lůžka pro děti – Požadavky na bezpečnost a zkoušení)
·
Nordic Requirements specification for Adjustable
beds for disabled children;
(Specifikace skandinávských
požadavků na stavitelná lůžka pro děti se zdravotním postižením).
201.1 Rozsah
platnosti, předmět normy a související normy
Kapitola 1 EN 60601-1:2006 Medical
electrical equipment – Part 1: General
requirements for the basic safety and essential performance (Zdravotnické
elektrické přístroje – Část 1: Obecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost) platí s dále uvedenými
výjimkami:
Konec náhledu -
text dále pokračuje v placené verzi ČSN.
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA