Úvod

Tato mezinárodní norma, kterou vypracovala subkomise SC 8 ISO/TC 121, je částí 2 normy na zdravotnická odsávací zařízení a pojednává pouze o ručně poháněných odsávacích zařízeních. Část 1 pojednává o požadavcích na bezpečnost elektricky poháněných zařízení. Část 3 pojednává o odsávacích zařízeních poháněných vakuovým nebo tlakovým zdrojem.

Tato mezinárodní norma byla připravena jako odezva na potřebu normy na bezpečnost a výkonnost odsávacího zařízení. Odsávání se používá při čištění dýchacích cest a odstraňování nežádoucího materiálu z tělních dutin. Odsávání se též používá k zajištění drenáže a dekomprese tělních dutin. Odsávací a vakuové systémy jsou využívány jak ve zdravotnických zařízeních, jako jsou nemocnice, tak i v domácí péči o pacienty, kteří jsou ošetřováni doma, a v naléhavých případech mimo nemocnici v terénních podmínkách a během přepravy ve vozech záchranné služby.

Pokud to bylo možné, byla tato norma vypracována tak, aby specifikovala výkonnostní požadavky odpovídající požadavkům potřebným pro efektivní a bezpečnou léčbu pacienta.

Příloha A uvádí zkušební postupy, které se mají použít k ověření souladu s požadavky uvedenými v této části ISO 10079. Příloha B obsahuje tabulku obvyklých velikostí objemů sběrných nádob pro specifická použití. Příloha C obsahuje zdůvodnění některých požadavků.

1 Předmět normy

Tato část ISO 10079 stanoví požadavky na bezpečnost a výkonnost ručně poháněných zdravotnických odsávacích zařízení určená k orofaryngálnímu odsávání s cílem obnovení a udržení průchodnosti dýchacích cest. Zahrnuje zařízení ovládaná nohou nebo rukou nebo oběma způsoby (viz obrázek 1).

Neelektrická odsávací zařízení, která mohou být vestavěna do elektrického zařízení, jsou též předmětem této části.

Tato část ISO 10079 neplatí pro elektricky poháněná odsávací zařízení napájená z elektrické sítě nebo bateriemi, která jsou předmětem ISO 10079-1, ani pro odsávací zařízení poháněná z vakuového nebo tlakového zdroje, která jsou předmětem ISO 10079-3, ani neplatí pro:

a) centrální zdroje napájení (vyvíjením vakua/stlačeného vzduchu), rozvodné systémy dopravních prostředků a budov a pro nástěnné přípojky;

b) katétry, drény, kyrety a odsávací koncovky;

c) injekční stříkačky;

d) stomatologická odsávací zařízení;

e) systémy pro odsávání odpadních plynů;

f) laboratorní odsávání;

g) autotransfúzní systémy;

h) pasivní močové drenáže;

i) uzavřené systémy drenáže ran;

j) gravitační žaludeční drenáž;

k) ústy ovládané odsávačky hlenu;

l) odsávací zařízení, kde sběrná nádoba je umístěna za vývěvou;

m) zařízení, které je označeno jako odsávací jednotka pro stálou tracheotomii;

n) porodnická zařízení;

o) novorozenecké odsávačky hlenu;

p) odsávačky mateřského mléka;

q) liposukce;

Strana 6

---

r) děložní aspirace;

s) hrudní drenáž.

 

 

POZNÁMKY

1  ISO 10079-1 platí pro odsávací zařízení napájená z elektrické sítě nebo baterie. Tato část ISO 10079 platí pro ručně poháněná odsávací zařízení. ISO 10079-3 platí pro neelektrická vakuová nebo tlaková odsávací zařízení.

2  Vyobrazené prvky nejsou touto mezinárodní normou nezbytně vyžadovány.

3  Vyobrazená odsávací zařízení jsou pouze příklady a skutečné systémy mohou obsahovat jiná uspořádání a součásti, která nejsou zachycena na obrázku.

 

---

-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz