PŘEDBĚŽNÁ ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ICS
11.100.01 Říjen
2020
|
Zdravotnické laboratoře – Praktický návod
pro odhad nejistot měření
|
ČSN P
ISO/TS 20914
85 5103
|
Medical laboratories – Practical guidance for the
estimation of measurement uncertainty
Laboratoires médicaux –
Lignes directrices pratiques pour l’estimation de l’incertitude de mesure
Tato předběžná norma přejímá anglickou verzi technické
specifikace ISO/TS 20914:2019. Má stejný status jako oficiální verze.
This prestandard implements the English version of the
Technical Specification ISO/TS 20914:2019. It has the same status as the
official version.
Anotace obsahu
Tento dokument poskytuje praktický návod pro odhad
a vyjádření nejistot měření hodnot kvantitativně měřených veličin, které
jsou stanoveny zdravotnickými laboratořemi. Návod zahrnuje také hodnoty
kvantitativně měřených veličin zjištěných
blízko klinických rozhodovacích mezí v systémech POCT (vyšetření
u pacienta). Tento dokument je aplikovatelný i na odhad nejistot
měření pro výsledky kvalitativních (nominálních) metod zahrnujících krok
měření. Nedoporučuje se tyto odhady nejistot měření rutinně uvádět ve
zprávách s výsledky zkoušek pacientů, ale měly by být dostupné na
vyžádání.
Národní předmluva
Upozornění na používání této normy
Tato předběžná česká technická norma přejímá technickou
specifikaci ISO/TS 20914:2019 vydanou v souladu se směrnicemi ISO/IEC, část 1 a je určena k ověření. Případné
připomínky k obsahu normy přijímá Česká agentura pro standardizaci.
Převzetí TS nevyžaduje zrušení konfliktních národních norem
platných pro stejný předmět normalizace.
Souvisící ČSN
ČSN IEC 60050-300:2003 (33 0050) Mezinárodní
elektrotechnický slovník – Elektrická a elektronická měření a měřicí
přístroje – Část 311: Všeobecné termíny měření – Část 312: Všeobecné
termíny elektrického měření – Část 313: Typy elektrických měřicích
přístrojů – Část 314: Zvláštní termíny podle typu
ČSN ISO 80000-1:2011 (01 1300) Veličiny
a jednotky – Část 1: Obecně
ČSN EN ISO 15189 ed. 2:2013 (85 5101) Zdravotnické
laboratoře – Požadavky na kvalitu a způsobilost
ČSN EN
ISO 17511:2004 (85 7020) Diagnostické zdravotnické prostředky
in vitro – Měření veličin v biologických vzorcích – Metrologická
návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům
ČSN ISO 21748:2012 (01 0290) Návod pro použití odhadů
opakovatelnosti, reprodukovatelnosti a pravdivosti při odhadování
nejistoty měření
Vypracování normy
Zpracovatel: Česká agentura pro standardizaci, IČO 06578705
Pracovník České agentury pro standardizaci: Ing. Kateřina
Hejtmánková
Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková
organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví na základě ustanovení § 5
odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na
výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších
předpisů.