ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ICS
11.040.50 Červenec
2021
|
Zdravotnické elektrické přístroje – Diagnostické
rentgenové záření –
Část 1: Stanovení ekvivalentní filtrace a trvalé filtrace
|
ČSN
EN IEC 60522-1
36 4729
|
idt IEC 60522-1:2020
Medical electrical equipment – Diagnostic
X-rays –
Part 1: Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
Appareils électromedicaux – Rayonnements
X de diagnostic –
Partie 1: Détermination de la filtration de qualité équivalenteet de la
filtration permanente
Medizinische
elektrische Geräte – Röntgendiagnostik –
Teil 1: Bestimmung von qualitätsäquivalenter Filtration und Dauerfiltration
Tato norma přejímá anglickou verzi evropské normy
EN IEC 60522-1:2021. Má stejný status jako
oficiální verze.
This standard implements the English
version of the European Standard EN IEC 60522-1:2021. It has the same status as the official version.
Anotace obsahu
Tento dokument platí pro rentgenové
zářiče a filtrační materiál
v lékařských diagnostických aplikacích až do vysokého napětí 150 kV. Pro vysoké
napětí vyšší než 50 kV se tento dokument vztahuje na rentgenové zářiče pouze s terči z wolframu nebo ze slitiny
wolframu.
Tento dokument definuje koncept trvalé filtrace rentgenových
zářičů a definuje termín filtrační
materiál.
Jsou stanoveny metody pro určení trvalé filtrace rentgenových
zářičů a pro určení ekvivalentní
filtrace filtračních materiálů.
Obsahuje požadavky na stanovení shody rentgenových zářičů v průvodní dokumentaci a na značení rentge-
nových zářičů a na označení a stanovení shody filtračního materiálu.
Národní předmluva
Informace o citovaných dokumentech
EN 60601-1:2006 zavedena v ČSN EN 60601-1
ed. 2:2007 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
EN 60601-1:2006/A1:2013 zavedena v ČSN EN 60601-1
ed. 2:2007/A1:2014 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
EN 60601-1:2006/A12:2014 zavedena v ČSN EN
60601-1 ed. 2:2007/A12:2015 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část
1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
IEC 60601-1:2005/A2:2020 dosud nezavedena
EN 60601-1-3:2008 zavedena v ČSN EN 60601-1-3 ed.
2:2008 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-3: Všeobecné
požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová
norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
EN 60601-1-3:2008/A1:2013 zavedena v ČSN EN
60601-1-3 ed. 2:2008/A1:2014 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost –
Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
EN 60601-1-3:2008/AC:2014 zavedena v ČSN EN
60601-1-3 ed. 2:2008/Oprava 1:2016 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost –
Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
EN 60601-1-3:2008/A11:2016 zavedena v ČSN EN
60601-1-3 ed. 2:2008/A11:2017 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost –
Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
EN 61674:2013 zavedena v ČSN EN 61674 ed. 2:2013
(36 4733) Zdravotnické elektrické přístroje – Dozimetry s ionizačními
komorami a/nebo polovodičovými detektory pro rentgenovou diagnostiku
IEC TR 60788:2004 dosud nezavedena
Souvisící ČSN
ČSN EN 60471 (01 3760) Grafické značky
pro použití na předmětech
ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3:2019 (36 4801) Zdravotnické
elektrické přístroje – Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů pro lékařskou
diagnostiku
Vysvětlivky k textu této normy
V případě nedatovaných
odkazů na evropské/mezinárodní normy jsou ČSN uvedené v článku „Informace
o citovaných dokumentech“
a „Souvisící ČSN“ nejnovějšími vydáními, platnými v době schválení
této normy. Při používání této normy je třeba vždy použít taková vydání
ČSN, která přejímají nejnovější vydání nedatovaných evropských/
mezinárodních norem (včetně všech změn).
Vypracování normy
Zpracovatel: Česká agentura pro standardizaci, IČO 06578705
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické
prostředky
Pracovník České agentury pro standardizaci: Ing. Petr Kubeš
Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková
organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní
zkušebnictví na základě ustanovení § 5 odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.