Národní předmluva
Změny proti předchozí normě
Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí
EN 1789:2020 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN EN 1789 z března
2021 převzala EN 1789:2020 schválením k přímému používání jako ČSN
oznámením ve Věstníku ÚNMZ, tato norma ji přejímá překladem.
Změny proti EN 1789:2007+A2:2014 jsou uvedeny v úvodu.
Informace o citovaných dokumentech
CEN/TS 16165:2016 nezavedena
DIN 51130:2014 nezavedena
EN 3-7:2004+A1:2007 zavedena
v ČSN EN 3-7+A1:2008 (38 9100) Přenosné hasicí přístroje –
Část 7: Vlastnosti, požadavky na hasicí schopnost a zkušební metody
EN 443:2008 zavedena
v ČSN EN 443:2008 (83 2144) Přilby pro hašení ve stavbách a dalších
prostorech
EN 455-1:2020 zavedena v ČSN EN 455-1:2020
(63 7415) Lékařské rukavice pro jedno použití – Část 1: Požadavky
a zkoušení na nepřítomnost děr
EN 455-2:2015 zavedena v ČSN EN 455-2:2016
(63 7415) Lékařské rukavice pro jedno použití – Část 2:
Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností
EN 794-3:1998+A2:2009 zavedena
v ČSN EN 794-3:1999+A2:2010 (85 2101) Plicní ventilátory –
Část 3: Zvláštní požadavky na pohotovostní a transportní
ventilátory
EN 1041:2008+A1:2013 zavedena
v ČSN EN 1041:2009+A1:2014 (85 5201) Informace poskytované
výrobcem zdravotnických prostředků
EN 1865-1:2010+A1:2015 zavedena v ČSN EN 1865-1:2011+A1:2016
(84 2111) Prostředky pro manipulaci s pacientem používané v silničních
ambulancích – Část 1: Specifikace základních nosítkových systémů a prostředků
pro manipulaci s pacientem
EN 1865-2:2010+A1:2015 zavedena v ČSN EN 1865-2+A1:2015
(84 2111) Prostředky pro manipulaci s pacientem používané v silničních
ambulancích – Část 2: Nosítka s posilovačem
EN 1865-4:2012 zavedena
v ČSN EN 1865-4:2012 (84 2111) Prostředky pro manipulaci
s pacientem používané v silničních ambulancích – Část 4:
Skládací křeslo pro přepravu pacienta
EN 1865-5:2012 zavedena
v ČSN EN 1865-5:2012 (84 2111) Prostředky pro manipulaci
s pacientem používané v silničních ambulancích – Část 5:
Zařízení k upevnění nosítek
EN 12470-1:2000+A1:2009 zavedena
v ČSN EN 12470-1:2000+A1:2010 (25 8195) Lékařské teploměry –
Část 1: Skleněné teploměry s kapalnou kovovou náplní s maximálním
zařízením
EN 13544-1:2019 nezavedena
EN 13976-1:2018 zavedena
v ČSN EN 13976-1 ed. 2:2019 (84 2130) Záchranné
systémy – Přeprava inkubátorů – Část 1: Požadavky na rozhraní
EN 60601-1:2006+A1:2013 zavedena
v ČSN EN 60601-1 ed. 2:2007 (36 4801)
Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na
základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost a ČSN EN 60601-1 ed. 2/A1
EN 60601-1-12:2015 zavedena v ČSN EN 60601-1-12:2015
(36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-12: Obecné
požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová
norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické
elektrické systémy určené pro použití v prostředí urgentních
zdravotnických služeb
EN 60601-2-4:2011 zavedena v ČSN EN 60601-2-4
ed. 2:2012 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 2-4: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů
EN 60601-2-27:2014 zavedena
v ČSN EN 60601-2-27 ed. 3:2015 (36 4801) Zdravotnické
elektrické přístroje – Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích
přístrojů
EN ISO 407:2004 zavedena v ČSN EN ISO 407:2005
(07 8647) Malé lahve na přepravu plynů pro medicinální účely – Třmenová
výstupní ventilová připojení se zajišťovacími kolíky
EN ISO 5359:2014+A1:2017 zavedena
v ČSN EN ISO 5359 ed. 2:2015 (85 2760) Anestetické
a respirační přístroje – Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními
plyny a ČSN EN ISO 5359 ed. 2/A1:2018
EN ISO 9170-1:2020 zavedena
v ČSN EN ISO 9170-1 ed. 2:2020 (85 2761)
Terminální jednotky pro potrubní rozvody medicinálních plynů – Část 1:
Terminální jednotky pro stlačené medicinální plyny a podtlak
EN ISO 7396-1:2016+A1:2019 zavedena
v ČSN EN ISO 7396-1 ed. 2:2017 (85 2761) Potrubní rozvody medicinálních plynů – Část 1: Potrubní rozvody pro
stlačené medicinální plyny a podtlak v ČSN EN ISO 7396-1 ed.
2/A1:2019
EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 zavedena
v ČSN EN ISO 10079-1 ed. 2:2016 (85 2703)
Zdravotnická odsávací zařízení – Část 1: Elektrická odsávací
zařízení a ČSN EN ISO 10079-1 ed. 2/A1:2019
EN ISO 10079-2:2014 zavedena
v ČSN EN ISO 10079-2 ed. 2:2014 (85 2703)
Zdravotnická odsávací zařízení – Část 2: Odsávací zařízení poháněná
manuálně
EN ISO 10079-3:2014 zavedena
v ČSN EN ISO 10079-3 ed. 2:2014 (85 2703)
Zdravotnická odsávací zařízení – Část 3: Odsávací zařízení poháněná
podtlakovým nebo tlakovým zdrojem
EN ISO 10524-1:2019 zavedena
v ČSN EN ISO 10524-1:2019 (85 2750 Redukční ventily k použití
s medicinálními plyny – Část 1: Redukční ventily a redukční
ventily s přístroji na měření průtoku
EN
ISO 10524-2:2019 zavedena v ČSN EN ISO 10524-1:2019
(85 2750) Redukční ventily k použití s medicinálními plyny –
Část 2: Hlavní a podružné redukční ventily
EN ISO 10524-3:2019 zavedena
v ČSN EN ISO 10524-1:2019 (85 2750) Redukční ventily k použití
s medicinálními plyny – Část 3: Redukční ventily sdružené s ventily
lahví na plyny
EN
ISO 11197:2019 zavedena v ČSN EN ISO 11197
ed. 3:2020 (85 2711) Zdravotnické napájení jednotky
EN ISO 14971:2019 zavedena
v ČSN EN ISO 14971:2020 (85 5231) Zdravotnické
prostředky – Aplikace mana-
gementu rizik na zdravotnické prostředky
EN ISO 15002:2008 zavedena
v ČSN EN ISO 15002:2009 (85 2765) Přístroje k měření
průtoku pro připojení k terminálním jednotkám potrubních rozvodů
medicinálních plynů
EN ISO 15223-1:2016 zavedena
v ČSN EN ISO 15223-1:2017 (85 0005) Zdravotnické prostředky –
Značky pro štítky, označování a informace poskytované se
zdravotnickými prostředky – Část 1: Obecné požadavky
EN ISO 19054:2006+A1:2016 zavedena
v ČSN EN ISO 19054:2006 (85 5321) Kolejnicové systémy
pro připevnění zdravotnického zařízení a ČSN EN ISO 19054/A1:2017
EN ISO 20471:2013+A1:2016 zavedena
v ČSN EN ISO 20471:2013 (83 2820) Oděvy s vysokou viditelností – Zkušební
metody a požadavky a ČSN EN ISO 20471/A1:2017
EN ISO 21420:2020 zavedena
v ČSN EN ISO 21420:2021 (83 2300) Ochranné
rukavice – Obecné požadavky a zkušební metody
EN ISO 80601-2-55:2018 zavedena
v ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2:2018 (36 4801)
Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-55: Zvláštní požadavky na
základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů
EN ISO 80601-2-61:2019 zavedena
v ČSN EN ISO 80601-2-61:2019 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 2-61: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
přístrojů pro pulzní oxymetrii
IEC 60364-7-721:2017 zavedena v ČSN 33 2000-7-721
ed. 2:2019 (33 2000) Elektrické instalace nízkého napětí –
Část 7-721: Zařízení jednoúčelová a ve zvláštních objektech – Elektrické
instalace v karavanech a v motorových karavanech
ISO 3795:1989 zavedena v ČSN ISO 3795:1994
(30 0577) Silniční vozidla, traktory, zemědělské a lesnické
stroje. Stanovení hořlavosti materiálů použitých v interiéru vozidla
ISO 5128:1980 zavedena v ČSN ISO 5128:2002
(01 1685) Akustika – Měření vnitřního hluku motorových vozidel
Souvisící ČSN
ČSN EN 12464-1:2012 (36 0450) Světlo
a osvětlení – Osvětlení pracovních prostorů – Část 1: Vnitřní
pracovní prostory
ČSN EN ISO 7396-2:2007
(85 2761) Potrubní rozvody medicinálních plynů – Část 2:
Odpadní soustavy systému
odvodu anestetických plynů
ČSN EN ISO 9170-2:2009 (85 2761) Terminální jednotky pro potrubní
rozvody medicinálních plynů – Část 2: Terminální jednotky pro systémy
odvodu anestetického plynu
ČSN EN ISO 20345:2012
(83 2501) Osobní ochranné
prostředky – Bezpečnostní obuv
ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4:2018 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokofrekvenčního
chirurgického příslušenství
ČSN EN 1865-3+A1:2015 (84 2111) Prostředky pro manipulaci s pacientem
používané v silničních ambulancích – Část 3: Nosítka pro velké
zatížení
Upozornění na národní poznámku
Do normy byla k článku 6.3.8.11 doplněna národní
poznámka.
Vypracování normy
Zpracovatel: KORPAS Olomouc, IČO 73792781, Ing. David
Korpas, Ph.D.
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické
prostředky
Pracovník České agentury pro standardizaci: Ing. Andrea
Peková
Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková
organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní
zkušebnictví na základě ustanovení § 5 odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
EVROPSKÁ NORMA EN 1789
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Září 2020
ICS 11.160; 43.160 Nahrazuje
EN 1789:2007+A2:2014
Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení –
Silniční ambulance
Medical vehicles and their equipment – Road
ambulances
|
Véhicules de transport sanitaire et leurs
équipements – Ambulances routières
|
Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung –
Krankenkraftwagen
|
Tato evropská norma byla schválena CEN dne 2020-04-13.
Členové CEN jsou povinni splnit vnitřní předpisy
CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské
normě bez jakýchkoliv modifikací uděluje status národní normy. Aktualizované seznamy
a biblio-
grafické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím
centru CEN-CENELEC nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích
(anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená
členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou
notifikuje Řídicímu centru CEN-CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.
|
Evropský
výbor pro normalizaci
European
Committee for Standardization
Comité
Européen de Normalisation
Europäisches
Komitee für Normung
Řídicí centrum
CEN-CENELEC: Rue de la Science 23, B-1040 Brusel
© 2020 CEN Veškerá
práva pro využití v jakékoliv formě a jakýmikoliv prostředky Ref.
č. EN 1789:2020 E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.
|
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska,
Finska, Francie, Chorvatska, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska,
Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa,
Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska,
Rakouska, Republiky Severní Makedonie, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska,
Spojeného království, Srbska, Španělska, Švédska, Švýcarska a Turecka.
Tento dokument (EN 1789:2020) vypracovala technická
komise CEN/TC 239 Záchranné systémy, jejíž sekretariát zajišťuje DIN.
Této evropské normě je nutno nejpozději do února 2021 udělit
status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením
k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu,
je nutno zrušit nejpozději do března 2022.
Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu
mohou být předmětem patentových práv. CEN nelze činit odpovědným za
identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových práv.
Tento dokument nahrazuje EN 1789:2007+A2:2014.
Tento dokument byl vypracován na základě normalizačního
požadavku postoupeného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného
obchodu a podporuje základní požadavky směrnice EU.
Vztah ke směrnici EU je uveden v informativní příloze ZA,
která je nedílnou součástí tohoto dokumentu.
Podle vnitřních předpisů CEN-CENELEC jsou tuto evropskou
normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí:
Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Chorvatska,
Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty,
Německa, Nizozemska, Norska, Polska,
Portugalska, Rakouska, Republiky Severní Makedonie, Rumunska, Řecka, Slovenska,
Slovinska, Spojeného království, Srbska, Španělska, Švédska, Švýcarska a Turecka.
Obsah
Strana
Evropská
předmluva.................................................................................................................................................................................... 6
Úvod................................................................................................................................................................................................................ 9
1............ Předmět normy........................................................................................................................................................................... 10
2............ Citované
dokumenty.................................................................................................................................................................. 10
3............ Termíny a definice..................................................................................................................................................................... 12
4............ Požadavky................................................................................................................................................................................... 14
4.1......... Obecné
požadavky.................................................................................................................................................................... 14
4.2......... Elektrické
požadavky................................................................................................................................................................. 14
4.2.1...... Obecně......................................................................................................................................................................................... 14
4.2.2...... Elektromagnetická
kompatibilita (EMC)................................................................................................................................ 14
4.2.3...... Baterie
a alternátor..................................................................................................................................................................... 14
4.2.4...... Elektroinstalace.......................................................................................................................................................................... 15
4.2.5...... Vizuální
výstražný systém a zvukový výstražný systém (siréna)....................................................................................... 16
4.2.6...... Systémy
altivované při couvání............................................................................................................................................... 16
4.2.7...... Svítidla pro
vnější osvětlení...................................................................................................................................................... 16
4.3......... Karoserie
vozidla........................................................................................................................................................................ 17
4.3.1...... Požární
bezpečnost................................................................................................................................................................... 17
4.3.2...... Uspořádání sedadla
řidiče....................................................................................................................................................... 17
4.3.3...... Minimální kapacita
cestujících................................................................................................................................................. 17
4.3.4...... Přepážka...................................................................................................................................................................................... 17
4.3.5...... Otvory (dveře,
okna, nouzové východy)................................................................................................................................. 18
4.3.6...... Ložná plocha............................................................................................................................................................................... 19
4.4......... Prostor pro
pacienta................................................................................................................................................................... 19
4.4.1...... Obecně......................................................................................................................................................................................... 19
4.4.2...... Bezpečnost.................................................................................................................................................................................. 19
4.4.3...... Hygiena........................................................................................................................................................................................ 20
4.4.4...... Rozměry
prostoru pro pacienta............................................................................................................................................... 20
4.4.5...... Sedadla pro
pacienty a posádku............................................................................................................................................. 24
4.4.6...... Systémy
větrání a odvodu anestetických plynů.................................................................................................................... 24
4.4.7...... Systém řízení
teploty.................................................................................................................................................................. 24
4.4.8...... Vnitřní
osvětlení.......................................................................................................................................................................... 25
4.4.9...... Vnitřní
hladina hluku.................................................................................................................................................................. 25
4.4.10... Uchycovací
systém pro infuze................................................................................................................................................. 26
4.4.11... Uchycovací,
upevňovací a zádržné systémy........................................................................................................................ 26
4.4.12... Hmotnostní rezerva.................................................................................................................................................................... 26
5............ Zkoušení....................................................................................................................................................................................... 26
5.1......... Obecně......................................................................................................................................................................................... 26
5.2......... Zkoušení
vnitřní hladiny hluku................................................................................................................................................. 26
5.2.1...... Specifické
podmínky měření................................................................................................................................................... 26
5.2.2...... Měření........................................................................................................................................................................................... 27
5.3......... Zkoušení
uchycovacích systémů a upevnění vybavení v prostoru pro pacienta........................................................... 27
5.3.1...... Obecně......................................................................................................................................................................................... 27
5.3.2...... Zkouška
upevnění nosítek k podlaze vozidla....................................................................................................................... 29
5.3.3...... Zkouška
upevnění zdravotnických prostředků...................................................................................................................... 29
Strana
5.3.4...... Zkouška
vnitřního vybavení...................................................................................................................................................... 29
5.3.5...... Zkušební
postup......................................................................................................................................................................... 29
5.4......... Zkoušení
zaoblených okrajů a poloměr uvnitř prostoru pro pacienta.............................................................................. 30
5.4.1...... Zkoušení
zaoblených okrajů.................................................................................................................................................... 30
5.4.2...... Zkoušení
poloměru uvnitř prostoru pro pacienta................................................................................................................. 31
5.5......... Postup při
ověření specifikací prostoru pro pacienta.......................................................................................................... 31
5.6......... Postup při
ověření specifikací ložné plochy.......................................................................................................................... 31
5.6.1...... Obecně......................................................................................................................................................................................... 31
5.6.2...... Postup
při ověření ložného úhlu 16°...................................................................................................................................... 32
5.7......... Postup při
ověření rozměrů prostoru pro pacienta.............................................................................................................. 33
5.7.1...... Silniční
ambulance typu A a B................................................................................................................................................. 33
5.7.2...... Silniční
ambulance typu C........................................................................................................................................................ 33
5.8......... Postup při
ověření rozměrů sedadel v prostoru pro pacienta............................................................................................ 33
5.9......... Zkouška
větracího systému...................................................................................................................................................... 34
5.10....... Zkoušení
vytápěcího systému.................................................................................................................................................. 34
5.11....... Zkoušení
chladicího systému................................................................................................................................................... 35
5.11.1... Zkušební postup......................................................................................................................................................................... 35
5.11.2... Zkoušení nezávislého
klimatizačního systému.................................................................................................................... 35
5.12....... Zkoušení
vnitřního osvětlení..................................................................................................................................................... 35
5.13....... Zkoušení
upevňovacího systému infuze............................................................................................................................... 35
6............ Vybavení
a zdravotnické prostředky....................................................................................................................................... 36
6.1......... Zabezpečení
zdravotnickými prostředky............................................................................................................................... 36
6.2......... Uložení
zdravotnických prostředků......................................................................................................................................... 36
6.3......... Požadavky na
zdravotnické prostředky.................................................................................................................................. 36
6.3.1...... Obecně......................................................................................................................................................................................... 36
6.3.2...... Teplota.......................................................................................................................................................................................... 36
6.3.3...... Vlhkost
a vniknutí kapalin......................................................................................................................................................... 36
6.3.4...... Mechanická
pevnost.................................................................................................................................................................. 36
6.3.5...... Upevnění
zdravotnických prostředků..................................................................................................................................... 36
6.3.6...... Elektrická
bezpečnost................................................................................................................................................................ 37
6.3.7...... Uživatelské
rozhraní.................................................................................................................................................................. 37
6.3.8...... Rozvod plynu............................................................................................................................................................................... 37
6.3.9...... Značení
a návody....................................................................................................................................................................... 38
6.3.10... Údržba.......................................................................................................................................................................................... 38
6.4......... Seznam
vybavení....................................................................................................................................................................... 39
Příloha A (informativní) Zkušební
výkaz................................................................................................................................................ 45
Příloha B (informativní)
Rozpoznání...................................................................................................................................................... 46
B.1........ Rozpoznání a viditelnost
ambulance..................................................................................................................................... 46
B.2........ Rozpoznání posádky................................................................................................................................................................. 46
Příloha C (informativní)
Hygiena............................................................................................................................................................ 47
Příloha D (informativní)
Odchylky typu A.............................................................................................................................................. 48
D.1........ Odchylka ve
Španělsku............................................................................................................................................................. 48
Příloha ZA (informativní)
Vztah mezi touto evropskou normou a základními požadavky směrnice
93/42/EHS [OJ L 169],
které mají být pokryty................................................................................................................................................................. 49
Bibliografie.................................................................................................................................................................................................. 50
Silniční ambulance jsou při použití vystaveny vyššímu
riziku. Všechny okolnosti jejich provozu nelze vždy dopředu podrobně naplánovat
nebo předpokládat.
Vozidla jsou navržena tak, aby byla bezpečná. Požadavky na
návrh mohou být odvozeny z evropské a národní legislativy upravující
bezpečnost a ochranu zdraví při práci.
Podle legislativy EU nesou zaměstnavatelé odpovědnost za
posouzení rizika (89/391/EHS, rámcová směrnice o zavádění opatření pro
zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci) a za poskytnutí
bezpečného pracovního zařízení (89/655/EHS, směrnice o minimálních
požadavcích na bezpečnost a ochranu zdraví pro používání pracovního zařízení
zaměstnanci při práci), což umožňuje zaměstnancům pracovat bez ohrožení zdraví.
Tento dokument byl původně vypracován na konci devadesátých
let 20. století a jeho smyslem bylo stanovit jednotný přístup k požadavkům
na zlepšení bezpečnosti pacientů a posádky. Tento dokument se dále vyvíjel
a zdokonaloval prostřednictvím několika změn a revizí.
Poslední revize EN 1789 měla dva klíčové cíle:
– Prvním cílem
bylo revidovat dokument po technické stránce s přihlédnutím k realizovatelnějšímu
ověřování při současném zachování vysoké kvality a přísnosti požadavků.
– Druhým cílem
bylo ověřit všechny odkazy a předpisy, přičemž zvláštní pozornost byla
věnována předpisům EU a aktualizovaným normalizačním pravidlům.
Zkoušení vozidel pro
zvláštní účely, jako je ambulance, je náročné. Množství funkcí (např.
upevňovací prvky, zádržné systémy, zvuky, osvětlení, vytápění, chlazení
atd.) může vyžadovat řadu zkoušek, které mohou být destruktivní. V tomto
vydání pečlivě naplánované zkoušky podle strategií scénáře nejhoršího případu
snížily počet destruktivních zkoušek, aniž by byla dotčena kvalita zkoušení.
Předchozí vydání této normy (EN 1789:2007+A2:2014)
obsahovalo řadu přímých odkazů na předpisy EU. V souladu s vnitřními
předpisy CEN, části 3 z roku 2017, a aby se zabránilo duplicitám
a zastaralým odkazům a tuto normu bylo možno používat nezávisle na pravidlech
EHK, nařízeních a směrnicích EU, byly tyto odkazy z normativní části
této normy vypuštěny.
Tento dokument je referenční dokument, který lze použít pro
podporu předpisů.
Pro účely ověření ambulance (zde prostoru pro pacienta) na
základě procesu EU pro schvalování vozidel se přímo v nařízení (EU)
2018/858 odkazuje na část EN 1789:2007+A1:2010+A2:2014.
CEN/TC 239 odsouhlasila přechodné období v délce
nejvýše 18 měsíců za účelem přizpůsobení různých organizačních struktur, které
jsou nezbytné pro převoz pacientů a které jsou odpovědné za poskytnutí
dostatečného času pro technickou realizaci. K datu vydání EN 1789
předpoklad shody nahrazované normy ještě nebyl uveden v Úředním věstníku
Evropské unie. Uživatelé této normy se vyzývají, aby si toto datum ověřili v Úředním
věstníku Evropské unie ve vztahu k přechodnému období stanovenému CEN/TC
239.
1 Předmět
normy
Tento dokument stanovuje požadavky na
návrh, zkoušky, funkčnost a vybavení silničních ambulancí používaných k přepravě,
monitorování, ošetřování pacientů a péči o ně. Obsahuje požadavky na
prostor pro pacienta, pokud jde o pracovní
prostředí, ergonomický návrh a bezpečnost posádky a pacientů. Tento
dokument nezahrnuje požadavky na výcvik posádky. Za tyto požadavky nese
odpovědnost úřad/úřady v zemi, ve které má být ambulance registrována.
Tento dokument platí pro silniční ambulance schopné převozu
nejméně jednoho pacienta na nosítkách a nezahrnuje převoz nemocničních lůžek.
Tento dokument také specifikuje požadavky na ambulance
určené k převozu transportních inkubátorů.
Tento dokument obsahuje specifické požadavky na každý typ
silniční ambulance, které jsou navrženy podle stavu pacienta.
Tento dokument uvádí obecné požadavky na zdravotnické
prostředky převážené v silničních ambulancích a používané v těchto
ambulancích a mimo nemocnice a kliniky v situacích, kdy se
okolní podmínky mohou od normálních vnitřních podmínek lišit.
Konec náhledu -
text dále pokračuje v placené verzi ČSN.
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA