Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 03.120.10;31.020

Leden 1998

Jednací řád
Postupy posuzování jakosti
Část 1: Požadavky CECC
na schválení organizace

ČSN
EN 10 0114-1

35 4011

 

 

 

Rule of procedure. Quality Assessment Procedures- Part: 1: CECC requirements for the approval of an organization

Règle de procédure. Procédure dassurance de la qualité - Partie 1: Exigences CECC pour un agrément dorganisation

Verfahrensregel Qualitätsbewertungsverfahren - Teil 1: Anforderungen das CECC zur Anerkennung von Unternehmen

 

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 100114-1:1996. Evropská norma EN 100114-1:1996 má status české technické normy.

This standard is the Czech version of the European Standard EN 100114-1:1996. The European Standard EN 100114-1:1996 has the status of a Czech Standard.

 

© Český normalizační institut, 1997


51445

Strana 2

Národní předmluva

 

Citované normy

EN ISO 9000 (soubor) zaveden v souboru ČSN EN ISO 9000 Normy pro management jakosti a zabezpečování jakosti (01 0320)

EN ISO 9001:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9001:1995 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu (idt ISO 9001:1994, idt EN ISO 9001:1994) (01 0321)

EN ISO 9002:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9002:1995 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výrobě, instalaci a servisu (idt ISO 9002:1994, idt EN ISO 9002:1994) (01 0322)

EN 45001:1989 zavedena v ČSN EN 45001:1991 Všeobecná kritéria pro činnost zkušebních laboratoří (idt EN 45001:1989) (01 5253)

EN 100015 (soubor) zaveden v souboru ČSN EN 1000015 Základní specifikace.Ochrana elektrostaticky citlivých součástek (35 8725)

ISO 10012-1:1992 zavedena v ČSN ISO 10012-1:1993 Požadavky na zabezpečování jakosti měřicího zařízení. Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřicí zařízení (idt ISO 10012-1:1992, idt EN 30012-1:1993) (01 0360)

ISO 8402:1994 zavedena v ČSN ISO 8402:1995 Management jakosti a zabezpečování jakosti. Slovník (idt ISO 8402:1994, idt EN ISO 8402:1995) (01 0300

ISO 10013:1995 zavedena v ČSN ISO 10013:1996 Směrnice pro vypracování příruček jakosti (idt ISO 10013:1995) (01 0331)

CECC 00 016:1990

CECC 00 108:1994

CECC 00 114 (soubor)

CECC 00 300:1996

CECC 00 401:1991

CECC 00 700:1984

CECC 00 804:1994

Doporučení CECC jsou dostupná v Českém normalizačním institutu, oddělení dokumentačních služeb, Praha 1, Biskupský dvůr č. 5, 110 02 Praha 1.

 

Obdobné mezinárodní a zahraniční normy

DIN EN 100114-1:1996 Verfahrensregel Qualitätsbewertungsverfahren - Teil 1: Anforderungen das CECC zur Anerkennung von Unternehmen

(Jednací řád - Postupy posuzování jakosti - Část 1: Požadavky CECC na schválení organizace)

NF EN 100114-1:1996 Règle de procédure - Procédure dassurance de la qualité - Partie 1: Exigences CECC pour un agrément dorganisation

(Jednací řád - Postupy posuzování jakosti - Část 1: Požadavky CECC na schválení organizace)

BS EN 100114-1:1997 Rule of Procedure 14. Quality assessment procedures. CECC requirements for the approval of an organization

(Jednací řád 14 - Postupy posuzování jakosti - Požadavky CECC na schválení organizace)


Strana 3

Vysvětlivky k textu převzaté normy

 

Použité zkratky

APA průměr posuzovaného procesu (Assessed Process Average)

CA schválení způsobilosti (Capability Approval)

CECC Výbor pro elektronické součástky v rámci CENELEC (CENELEC Electronic Components Committee)

ECQAC Výbor pro zajištění jakosti součástek pro elektroniku (Electronic Components Quality Assurance Committee)

EMA rozšířené schválení výrobce (Extended Manufacturer Approval)

GS kmenová specifikace (Generic Specification)

ONS národní dohlížecí inspektorát (fr.: Organisme National de Surveillance, angl.: National Supervising Inspectorate - NSI)

PA schválení procesu (Process Approval)

PAS program posuzování procesu (Process Assessment Schedule)

ppm počet částí v milionu (parts per million)

QA kvalifikační schválení (Qualification Approval)

QAP postup posuzování jakosti (Quality Assessment Procedure)

SPC statistické řízení procesu (Statistical Process Control)

TA schválení technologie (Technology Approval)

TADD dokument o prohlášení schválení technologie (Technology Approval Declaration Document)

TAS program schvalování technologie (Technology Approval Schedule)

UAP jednotný schvalovací postup (Unique Acceptance Procedure)

 

Vypracování normy

Zpracovatel: Elektrotechnický zkušební ústav, SZ 201, IČO 001481, Ing. Marie Šebestová

Technická normalizační komise: TNK 102 Součástky a materiály pro elektroniku a elektrotechniku

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. František Mařík


Strana 4

Prázdná strana!


Strana 5

EVROPSKÁ NORMA

EN 100114-1

EUROPEAN STANDARD

Červenec 1996

NORME EUROPÉENE

EUROPÄISCHE NORM

ICS 03.120.10; 31.020    Nahrazuje EN 100114-1:1994

 

Deskriptory: electronics components, approval of an organization

 

Jednací řád

Postupy posuzování jakosti

Část 1: Požadavky CECC na schválení organizace

 

Rule of procedure. Quality Assessment Procedures - Part 1: CECC requirements for the approval of an organization

Règle de procédure. Procédure dassurance de la qualité - Partie 1: Exigences CECC pour un agrément dorganisation

Verfahrensregel. Qualitätsbewertungsverfahren - Teil 1: Anforderungen das CECC zur Anerkennung von Unternehmen

 

Tato evropská norma byla schválena CENELEC 1996-02-01. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoli modifikací uděluje status národní normy.

Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze vyžádat v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CENELEC.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické. francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou odpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CENELEC

Evropská komise pro normalizaci v elektrotechnice

European Committee for Electrotechnical Standardization

Comité Européen de Normalisation Electrotechnique

Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung

 

Ústřední sekretariát: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels


Strana 6

Předmluva

 

Tento dokument je revizí EN 100114-1:1994. Revizi vyžadovala realizace požadavků EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 a EN 45001:1989.

Tento dokument byl přepracován Pracovní skupinou CECC ECQAC/QAP SG6.

Text návrhu byl předložen k Jednotnému shvalovacímu postupu (UAP) a byl schválen CENELEC dne 1996-02-01 jako

EN 100114-1.

Byla stanovena následující data:

- nejzazší datum zavedení EN na národní úrovni vydáním

identické národní normy nebo vydáním oznámení o schválení EN

k přímému použití jako normy národní.                (dop)    1996-12-01

- nejzazší datum zrušení národních norem, které jsou

s EN v rozporu.                                      (dow)    1997-12-01


Strana 7

Obsah

 

strana

 

 

 

Oddíl I: Uznávání organizace výrobců, distributorů a subdodavatelů specialistů

9

(Oddíl I zachovává číslování článků jako v EN ISO 9001:1994)

0

Úvod

9

1

Předmět normy

9

2

Normativní odkazy

9

3

Definice

10

4

Požadavky na systém jakosti

10

4.2

Systém jakosti

10

4.3

Přezkoumání smlouvy

10

4.4

Řízení návrhu

10

4.6

Nakupování

11

4.7

Řízení výrobku dodaného zákazníkem

11

4.8

Identifikace a sledovatelnost výrobku

11

4.9

Řízení procesu

11

4.10

Kontrola a zkoušení

12

4.11

Řízení kontrolního, měřicího a zkušebního zařízení

12

4.12

Stav po kontrole a zkouškách

12

4.13

Řízení neshodného výrobku

12

4.15

Manipulace, skladování, balení, ochrana a dodávání

12

4.16

Řízení záznamů o jakosti

13

4.19

Servis

13

4.20

Statistické metody

13

Oddíl II: Uznávání organizace nezávislých zkušeben

13

(Oddíl II zachovává číslování článků jako v EN 45001:1989)

0

Úvod

13

1

Předmět a oblast použití

13

2

Definice

14

5

Technická kompetence

14

5.1

Management a organizace

14

5.4

Pracovní postupy

14

Příloha A: Požadavky na manažery organizací v rámci systému CECC

16

Příloha B: Smluvní subdodávky v rámci systému CECC

18

B.1 Úvod

18

B.2 Smluvní subdodávky výrobcům nebo subdodavatelům specialistům se schválením CECC

18

B.3 Smluvní subdodávky vzdálenému místu, které je součástí stejné mateřské organizace (EMA)

18

B.4 Kooperace s neschválenými subdodavateli

19

B.5 Společné využívání zkušebních zařízení

19


Strana 8

Příloha C: Politika CECC k nejistotě měření a zúženým mezím

20

C.1 Cíl

20

C.2 Definice

20

C.3 Výpočet nejistoty měření

20

C.4 Politika

20

C.5 Výpočet zúžených a rozšířených mezí

21

C.6 Příklady

21

C.7 Literatura (pouze informativní)

22


Strana 9

Oddíl I: Uznávání organizace výrobců, distributorů a subdodavatelů specialistů

 

0 Úvod

 

Systém CECC vychází ve svých požadavcích pro uznávání organizace výrobce, distributora nebo subdodavatele specialisty (uznání dodavatele) z požadavků těch norem řady ISO 9000 (nyní zavedených jako EN ISO 900X:1994 a v předchozích vydáních různě zavedených jako EN 2900X nebo EN 300XX). Pro vyjádření statutu systému CECC jako evropské aktivity, odkazuje se v této normě všude na EN ISO 900X:1994 kromě těch případů, kdy je v rámci systému zvlášť zamýšleno rozšířit požadavky nad rámec omezení daných uplatněním EN ISO 900X.

Následující text poskytuje podrobnosti požadavků CECC, které zavádějí ustanovení EN ISO 9000:1994, se zvláštním odkazem na EN ISO 9001:1994. Organizace, které se ucházejí o uznání v rámci systému CECC, by měly používat rovněž CECC 00 700, které obsahují administrativní postupy. CECC 00 114: Část 0 poskytuje informace o typech uznání, které jsou k dispozici v rámci systému CECC.

 

Číslování tohoto oddílu je shodné s číslováním EN ISO 9001:1994. Tam, kde nejsou články EN ISO 9001:1994 zvláště uváděny, platí tyto články bez jakékoliv úpravy. Tam, kde je odkaz na články EN ISO, uvádějí se doplňující požadavky CECC.

 

1 Předmět normy

 

Tento oddíl je určen pro výrobce, distributory a subdodavatele specialisty v oblasti elektronických součástek, kteří chtějí získat uznání svého systému řízení jakosti v rámci systému CECC. V případech zřejmého rozporu se musí uplatnit tato EN.

Použití aspektů spolehlivosti podle norem EN ISO 9001/9002 na elektronické součástky je pokryto Návodem „CECC 00 804:1996,Výklad EN ISO 9000 - Hlediska spolehlivosti pro elektronické součástky".

 


-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz