Národní předmluva
Upozornění na používání této normy
Souběžně s touto
normou je v souladu s předmluvou k EN IEC 60601-2-35:2021
dovoleno do 2024-07-16 používat dosud platnou ČSN EN 80601-2-35 (36
4801) ze srpna 2010.
Změny proti předchozí normě
Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí
EN IEC 60601-2-35:2021 do soustavy norem ČSN. Zatímco
ČSN EN IEC 60601-2-35 z listopadu 2021 převzala
EN IEC 60601-2-35:2021 schválením k přímému používání jako ČSN
oznámením ve Věstníku ÚNMZ, tato norma ji přejímá překladem.
Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma
je přizpůsobena změně obecné normy
ČSN EN 60601-1 ed. 2:2007/A1 z června 2014. Odstranila se příloha ZZ.
Informace o citovaných dokumentech
IEC 60601-1:2005 zavedena
v ČSN EN 60601-1 ed. 2:2007 (36 4801) Zdravotnické
elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 zavedena v ČSN EN 60601-1
ed. 2:2007/A1:2014 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
EN 60601-1:2006/A12:2014 zavedena v ČSN EN 60601-1
ed. 2:2007/A12:2014 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
IEC 60601-1-10:2007 zavedena
v ČSN EN 60601-1-10:2008 (36 4801) Zdravotnické elektrické
přístroje – Část 1-10: Všeobecné
požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová
norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou
smyčkou
IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 zavedena v ČSN EN 60601-1-10:2008/A1:2015
(36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-10:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová
norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou
IEC 60384-14:2013 zavedena
v ČSN EN 60384-14 ed. 2:2014 (35 8291) Neproměnné
kondenzátory pro použití v elektronických
zařízeních – Část 14: Dílčí specifikace – Neproměnné kondenzátory pro
elektromagnetické odrušení a pro připojení k napájecí síti
IEC 60384-14:2013/AMD1:2016 zavedena v ČSN EN 60384-14 ed. 2:2014/A1:2017
(35 8291) Neproměnné kondenzátory pro použití v elektronických
zařízeních – Část 14: Dílčí specifikace – Neproměnné kondenzátory pro
elektromagnetické odrušení a pro připojení k napájecí síti
IEC 60601-1-2:2014 zavedena v ČSN EN 60601-1-2
ed. 3:2016 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Obecné požadavky na základní bezpečnost
a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Elektromagnetická
rušení – Požadavky a zkoušky
Souvisící ČSN
ČSN EN IEC
60601-2-19 ed. 2:2021 (36 4801) Zdravotnické elektrické
přístroje – Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost
a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů
ČSN EN IEC 60601-2-20
ed. 3:2021 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část
2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou
funkčnost kojeneckých transportních inkubátorů
ČSN EN IEC 60601-2-21
ed. 3:2021 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje – Část
2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou
funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů
ČSN EN 60335-2-53 ed. 3 (36 1050) Elektrické
spotřebiče pro domácnost a podobné účely – Bezpečnost – Část
2-53: Zvláštní požadavky na spotřebiče pro vytápění saun a infračervené
kabiny
ČSN EN 60529:1993 (33 0330) Stupně
ochrany krytem (krytí – IP kód)
ČSN EN ISO 2439:2009 (64 5440) Měkké
lehčené polymerní materiály – Stanovení tvrdosti vtlačováním
Vysvětlivky
k textu této normy
V případě nedatovaných odkazů na evropské/mezinárodní
normy jsou ČSN uvedené v článku „Souvisící ČSN“ nejnovějšími
vydáními, platnými v době schválení této normy. Při používání této normy
je třeba vždy použít taková vydání ČSN, která přejímají nejnovější vydání
nedatovaných evropských/mezinárodních norem (včetně všech změn).
Informativní údaje z IEC 60601-2-35:2020
Mezinárodní normu IEC 60601-2-35 vypracovala subkomise
IEC/SC 62D Zdravotnické elektrické přístroje technické komise IEC/TC 62
Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi.
Toto druhé vydání zrušuje a nahrazuje
IEC 80601-2-35 z roku 2009 a změnu A1:2016.
Text této zvláštní normy se
zakládá na těchto dokumentech:
|
FDIS
|
Zpráva o hlasování
|
|
62D/1765/FDIS
|
62D/1777/RVD
|
Úplnou informaci o hlasování
při schvalování této mezinárodní normy lze najít ve zprávě o hlasování ve
výše uvedené tabulce.
Tento dokument byl vypracován
v souladu se směrnicemi ISO/IEC, část 2.
V tomto dokumentu se používají
tyto druhy písma:
–
Požadavky a definice: kolmé písmo;
– informace k tabulkám, např. poznámky, příklady
a odkazy: malé písmo. Normativní text v tabulkách je rovněž psán
malým písmem;
–
zkušební ustanovení: kurziva;
–
termíny definované v kapitole
3 obecné normy, v této zvláštní normě, nebo jak je uvedeno:
kapitálky.
V odkazech na strukturu tohoto
dokumentu termín
–
„kapitola“ znamená jeden ze sedmnácti číslovaných oddílů uvedených
v obsahu, včetně všech dalších pododdílů (tzn., že kapitola 7 obsahuje
články 7.1, 7.2 atd.);
–
„článek“ znamená číslovaný pododdíl kapitoly (tzn., že 7.1, 7.2 a 7.2.1
jsou články kapitoly 7).
Odkazům na kapitoly předchází
v tomto dokumentu termín „kapitola“, následovaný číslem kapitoly. Pro
odkazy na články této zvláštní normy jsou použita pouze jejich čísla.
Spojka „nebo“ je v tomto dokumentu používána jako „logický součet“,
takže výrok je pravdivý, je-li pravdivá kterákoli kombinace podmínek.
Slovesné
tvary používané v tomto dokumentu jsou v souladu s použitím
popsaným v kapitole 7, části 2 směrnic ISO/IEC. Pro účely
tohoto dokumentu pomocné sloveso:
– „musí“ znamená,
že shoda s požadavkem nebo zkouškou je pro shodu s tímto dokumentem
povinná;
– „má“ znamená, že shoda s požadavkem
nebo zkouškou se doporučuje, ale pro shodu s tímto dokumentem není
povinná;
– „smí“ popisuje
přípustný způsob pro dosažení shody s požadavkem nebo zkouškou.
Hvězdička (*) jako první znak
nadpisu nebo na začátku odstavce nebo nadpisu tabulky upozorňuje na vysvětlivky
nebo zdůvodnění pro tuto položku v příloze AA.
Seznam všech částí souboru IEC 60601 se společným
názvem Zdravotnické elektrické přístroje je možno nalézt na webových
stránkách IEC.
Komise rozhodla, že obsah
tohoto dokumentu zůstane nezměněn až do data příští prověrky (stability date)
uvedeného na webových stránkách IEC (http://webstore.iec.ch) v údajích
o tomto dokumentu. K tomuto datu bude dokument buď
– znovu potvrzen;
– zrušen;
– nahrazen
revidovaným vydáním, nebo
–
změněn.
POZNÁMKA Uživatelé tohoto dokumentu se upozorňují na
skutečnost, že výrobci a zkušebny mohou potřebovat po vydání nové, změněné nebo revidované publikace IEC
přechodné období, ve kterém připraví výrobky podle nových požadavků a vybaví
se na provádění nových nebo změněných zkoušek. Komise doporučuje, aby
obsah této publikace nebyl zaveden na národní úrovni dříve než tři roky po datu
jejího vydání.
UPOZORNĚNÍ Publikace obsahuje barevný tisk, který je
považován za potřebný k porozumění jejímu obsahu. Uživatelé by proto měli
pro tisk tohoto dokumentu použít barevnou tiskárnu.
Vysvětlivky k textu převzaté normy
V této ČSN je podle
metodických pokynů pro normalizaci MPN 1:2011 Zpracování, stavba,
členění a úprava českých technických norem uplatněna
zásada pro přejímání anglického slova „general“ českými slovy „obecný, obecně“ místo
dříve používaných „všeobecný, všeobecně“. Z tohoto důvodu se mohou v textu
příslušně lišit některé názvy a nadpisy přebírané z obecné normy
ČSN EN 60601-1 ed. 2.
Vypracování normy
Zpracovatel: KORPAS Olomouc, IČO 73792781, Ing. David
Korpas, Ph.D.
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické
prostředky
Pracovník České agentury pro standardizaci: Ing. Petr Kubeš
Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková
organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví na základě ustanovení § 5
odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na
výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších
předpisů.
EVROPSKÁ NORMA EN IEC 60601-2-35
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Červenec 2021
ICS 11.140; 11.040.01 Nahrazuje
EN 80601-2-35:2009
a
všechny její změny a opravy (pokud existují)
Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro
ohřívání
ve zdravotnictví
(IEC 60601-2-35:2020)
Medical electrical equipment –
Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential
performance
of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating
in medical use
(IEC 60601-2-35:2020)
|
Appareils électromédicaux –
Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles
des dispositifs de réchauffage utilisant
des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au
réchauffage des patients
en usage médical
(IEC 60601-2-35:2020)
|
Medizinische elektrische Geräte –
Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung
von Patienten in der medizinischen Anwendung
(IEC 60601-2-35:2020)
|
Tato evropská norma byla schválena CENELEC dne 2020-10-26.
Členové CENELEC jsou povinni splnit vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž
jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoliv
modifikací uděluje status národní normy.
Aktualizované seznamy
a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na
vyžádání v Řídicím centru CEN-CENELEC nebo u kteréhokoliv
člena CENELEC.
Tato evropská norma
existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze
v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního
jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru
CEN-CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie,
Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Chorvatska,
Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty,
Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Republiky Severní
Makedonie, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Srbska,
Španělska, Švédska, Švýcarska a Turecka.
|
Evropský
výbor pro normalizaci v elektrotechnice
European
Committee for Electrotechnical Standardization
Comité
Européen de Normalisation Electrotechnique
Europäisches
Komitee für Elektrotechnische Normung
Řídicí centrum
CEN-CENELEC: Rue de la Science 23, B-1040
Brusel
© 2021
CENELEC Veškerá práva pro využití v jakékoliv formě a jakýmikoliv
prostředky
jsou celosvětově vyhrazena členům CENELEC.
Ref. č. EN IEC 60601-2-35:2021 E
|
Text dokumentu 62D/1765/FDIS, budoucího druhého vydání
IEC 60601-2-35, který vypracovala subkomise
IEC/SC 62D Zdravotnické elektrické přístroje technické komise
IEC/TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi, byl předložen k paralelnímu hlasování
IEC-CENELEC a byl schválen CENELEC jako EN IEC 60601-2-35:2021.
Jsou stanovena tato data:
|
–
nejzazší datum zavedení dokumentu na národní úrovni
vydáním identické národní normy nebo vydáním
oznámení o schválení k přímému používání
jako normy národní
|
(dop)
|
2022-01-16
|
|
–
nejzazší datum zrušení národních norem,
které jsou s dokumentem v rozporu
|
(dow)
|
2024-07-16
|
Tento dokument nahrazuje
EN 80601-2-35:2009 a všechny její změny a opravy (pokud
existují).
Upozorňuje se na možnost,
že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CENELEC
nelze činit odpovědným za identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových
práv.
Jakákoli zpětná vazba a otázky týkající se tohoto
dokumentu mají být adresovány národnímu normalizačnímu orgánu uživatele. Úplný
seznam těchto orgánů lze nalézt na webových stránkách CENELEC.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy IEC 60601-2-35:2020 byl schválen
CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv
modifikací.
Obsah
Strana
Úvod................................................................................................................................................................................................................ 9
201.1 Rozsah platnosti, předmět normy a související
normy......................................................................................................... 10
201.2 Citované dokumenty................................................................................................................................................................... 11
201.3 Termíny a definice....................................................................................................................................................................... 12
201.4 Obecné požadavky...................................................................................................................................................................... 14
201.5 Obecné požadavky na zkoušení me přístrojů...................................................................................................................... 15
201.6 Klasifikace me
přístrojů a me systémů.................................................................................................................................... 15
201.7 Identifikace, značení a dokumentace me přístrojů.............................................................................................................. 15
201.8 Ochrana před elektrickými nebezpečími způsobenými me přístroji.................................................................................. 18
201.9 Ochrana před mechanickými nebezpečími u me přístrojů a me
systémů........................................................................... 23
201.10 Ochrana před nebezpečími z nežádoucího a nadměrného záření................................................................................... 24
201.11 Ochrana před nadměrnými teplotami a jinými
nebezpečími............................................................................................. 24
201.12 Přesnost ovládacích prvků a přístrojů
a ochrana před nebezpečným výstupem......................................................... 27
201.13 Nebezpečné
situace a poruchové stavy me
přístrojů........................................................................................................ 30
201.14 Programovatelné
elektrické zdravotnické systémy (pems)............................................................................................. 34
201.15 Konstrukce me
přístroje.......................................................................................................................................................... 34
201.16 Me
systémy.................................................................................................................................................................................. 37
201.17 Elektromagnetická kompatibilita me přístrojů a me systémů........................................................................................... 38
202 Elektromagnetická rušení – Požadavky
a zkoušky.................................................................................................................. 38
208 Obecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických
přístrojů a zdravotnických
elektrických systémů................................................................................................................................................................... 38
210 * Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou
smyčkou.............................................................................. 38
Přílohy.......................................................................................................................................................................................................... 39
Příloha D (informativní) Značky na značení......................................................................................................................................... 39
Příloha AA (informativní) Jednotlivé vysvětlivky
a zdůvodnění........................................................................................................ 40
Příloha BB (normativní) Určení krycího materiálu............................................................................................................................. 50
Příloha CC (normativní) * Určení přenosu tepla do pacienta............................................................................................................ 51
Příloha DD (normativní) * Určení přenosu tepla
z pacienta............................................................................................................... 52
Příloha EE (normativní)
Podmínky adekvátního odvodu tepla.......................................................................................................... 53
Příloha FF (normativní) Zkušební postup pro maximální teplotu styčného povrchu u prostředků
s nuceným prouděním vzduchu.................................................................................................................................................. 54
Příloha GG (normativní) Zkušební postup pro maximální
teplotu styčného povrchu u prostředků
s nuceným prouděním vzduchu za stavu
při jedné poruše.................................................................................................. 55
Příloha HH (normativní) Bezpečnostní zkušební postup
pro průměrnou teplotu styčného povrchu
u prostředků s nuceným
prouděním vzduchu......................................................................................................................... 56
Bibliografie.................................................................................................................................................................................................. 58
Seznam definovaných termínů použitých v této zvláštní
normě...................................................................................................... 60
Příloha ZA (normativní) Normativní odkazy na
mezinárodní publikace a jim odpovídající evropské publikace.................... 63
Obrázek 201.101 – Umístění snímačů teploty na styčném
povrchu vyhřívané oblasti ohřívacího
prostředku
(viz 201.12.4.101 a 201.12.4.105)............................................................................................................................................. 12
Obrázek 201.102 – Příklad umístění snímačů teploty na
styčném povrchu vyhřívané oblasti ohřívacího
prostředku
s více než jednou odděleně vyhřívanou oblastí...................................................................................................................... 13
Obrázek 201.103 – Zařízení pro zkoušku vznícení jiskrou................................................................................................................. 21
Strana
Obrázek 201.104 – Rampa pro zkoušku podušky rázem.................................................................................................................. 23
Obrázek 201.105 – Podmínky částečného překrytí............................................................................................................................. 25
Obrázek 201.106 – Metoda skládání přikrývky................................................................................................................................... 32
Obrázek 201.107 – Příklady skládání.................................................................................................................................................... 33
Obrázek 201.108 – Polohy přikrývky
pro zkoušku odolnosti proti zmačkání.............................................................................. 37
Obrázek AA.1 – Ilustrace hlavních požadavků tohoto
dokumentu................................................................................................... 40
Obrázek HH.1 – Umístění snímačů – Průměrná teplota styčného povrchu................................................................................ 57
Tabulka 201.101 – * Doplňkové požadavky na nezbytnou funkčnost........................................................................................... 14
Tabulka 201.102 – Meze
teploty v závislosti na čase......................................................................................................................... 35
Minimální požadavky na bezpečnost specifikované v této
zvláštní normě jsou považovány při provozu ohřívacích
prostředků s přikrývkami,
poduškami nebo matracemi určených pro ohřívání ve
zdravotnictví za záruku praktické úrovně bezpečnosti.
Přestože uznávanou jednotkou a značkou pro absolutní
teplotu a teplotní rozdíl je K (Kelvin), používá se v celém
tomto dokumentu °C, protože všechna měření se běžně provádějí s přístroji
vybavenými Celsiovu stupnicí.
201.1 Rozsah platnosti, předmět normy a související
normy
Kapitola 1 obecné normy[1] platí s těmito
výjimkami:
201.1.1 * Rozsah platnosti
Náhrada:
Tato část IEC 60601
platí pro základní
bezpečnost a nezbytnou
funkčnost ohřívacích
prostředků s přikrývkami,
poduškami nebo matracemi
pro použití ve zdravotnictví, také nazývaných me
přístroje. V rozsahu platnosti tohoto dokumentu jsou
zahrnuty ohřívací prostředky
určené pro předehřívání lůžka.
Má-li některá kapitola nebo článek platit specificky buď
pouze pro me přístroje, nebo pouze
pro me systémy, je to v názvu
a obsahu kapitoly nebo článku uvedeno. Nejedná-li se o tento případ,
platí kapitola nebo článek příslušně jak pro me
přístroje, tak pro me systémy.
Má-li některá kapitola
nebo článek platit specificky pouze pro specificky definovaný typ me přístroje, jako v případě
prostředků s nuceným prouděním
vzduchu, je to v názvu a obsahu kapitoly nebo článku uvedeno.
Nejedná-li se o tento případ, platí kapitola nebo článek příslušně jak pro
me přístroje, tak pro me systémy.
Nebezpečí
obsažená v určené fyziologické funkci me
přístrojů nebo me systémů
v rozsahu platnosti tohoto
dokumentu nejsou v tomto dokumentu zajištěna specifickými požadavky
s výjimkou 7.2.13 a 8.4.1 obecné normy.
POZNÁMKA Viz také 4.2 obecné normy.
Tento dokument neplatí pro:
– ohřívací prostředky určené pro
fyzioterapii;
– kojenecké sálavé ohřívače; viz informace
v IEC 60601-2-21 [1] [2];
– kojenecké inkubátory; viz informace
v IEC 60601-2-19 [2];
– kojenecké transportní inkubátory; viz
informace v IEC 60601-2-20 [3];
– chladicí
zařízení.
Náhrada:
Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních
požadavků na základní bezpečnost
a nezbytnou funkčnost ohřívacích
prostředků s přikrývkami,
poduškami nebo matracemi, určených pro ohřívání ve
zdravotnictví, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu,
a stanovení zkoušek, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit.
201.1.3 Skupinové normy
Doplněk:
Tato zvláštní norma se odvolává na použitelné skupinové
normy, uvedené v seznamu v kapitole 2 obecné normy a v
kapitole 201.2 této zvláštní normy.
IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-1-8:2006 a IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012,
a IEC 60601-1-10:2007 a IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 platí
tak, jak jsou modifikovány v kapitolách 202, 208 a 210.
IEC 60601-1-3 neplatí. Všechny ostatní vydané skupinové normy souboru
IEC 60601-1 platí tak, jak byly vydány.
Náhrada:
V souboru IEC 60601 mohou zvláštní normy modifikovat,
nahrazovat nebo rušit požadavky obsažené v obecné normě a skupinových
normách, podle vhodnosti pro konkrétní uvažované me přístroje, a mohou přidávat jiné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost.
Požadavek zvláštní normy je požadavku obecné normy a skupinových
norem nadřazen.
Pro stručnost je v této
zvláštní normě odkaz na IEC 60601-1:2005 a IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
uváděn jako odkaz na obecnou normu. Odkazy na skupinové normy jsou uváděny
číslem příslušného dokumentu.
Číslování kapitol a článků tohoto dokumentu odpovídá
obecné normě, avšak je doplněno předčíslím „201“ (např. 201.1 v tomto
dokumentu se týká obsahu kapitoly 1 obecné normy), nebo odpovídá příslušné
skupinové normě s předčíslím „20x“, kde x znamená koncovou číslici
(číslice) číselného označení dané skupinové normy (např. 202.4 v této
zvláštní normě se týká obsahu kapitoly 4 skupinové normy
IEC 60601-1-2, 203.4 v tomto dokumentu se týká obsahu kapitoly
4 skupinové normy IEC 60601-1-3, atd.). Změny textu obecné normy
a použitelných skupinových norem jsou specifikovány použitím těchto slov:
„Náhrada“ – kapitola nebo článek obecné normy
nebo použitelné skupinové normy se zcela nahrazuje textem této zvláštní normy.
„Doplněk“ – požadavek obecné normy nebo
použitelné skupinové normy se textem této zvláštní normy doplňuje.
„Změna“ – kapitola nebo článek obecné normy nebo
použitelné skupinové normy se textem této zvláštní normy mění.
Články, obrázky nebo tabulky, které doplňují obecnou normu,
jsou číslovány od 201.101. Definice v obecné normě jsou však číslovány od
3.1 do 3.147, proto jsou doplňkové definice v tomto dokumentu číslovány od
201.3.201. Doplňkové přílohy jsou označeny písmeny AA, BB atd. a doplňkové
položky aa), bb) atd.
Články, obrázky, nebo tabulky, které doplňují skupinovou
normu, jsou číslovány od 20x, kde „x“ znamená číslo této skupinové normy, např.
202 pro IEC 60601-1-2, 203 pro IEC 60601-1-3, atd.
Termín „tento dokument“ se používá k odvolávkám na
obecnou normu, kterékoli použitelné skupinové normy a tuto zvláštní normu
společně.
Neexistuje-li v této zvláštní normě odpovídající
kapitola nebo článek, platí bez modifikací kapitola nebo článek obecné normy nebo použitelné skupinové normy,
i když nemusí být významné. Kde je záměrem některou část obecné normy
nebo použitelné skupinové normy, třeba významnou, nepoužívat, tato zvláštní
norma na to upozorňuje.
Konec náhledu -
text dále pokračuje v placené verzi ČSN.
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA