ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ICS
67.100.10 Červen
2023
|
Mléko – Definice a hodnocení celkové přesnosti
alternativních metod pro analýzu mléka –
Část 3: Protokol pro hodnocení a validaci alternativních
kvantitativních metod pro analýzu mléka
|
ČSN
ISO 8196-3
57 0536
|
Milk – Definition and evaluation
of the overall accuracy of alternative methods of milk analysis –
Part 3: Protocol for the evaluation and validation of alternative quantitative
methods of milk analysis
Lait –
Définition et évaluation de la précision globale des méthodes alternatives d’analyse
du lait –
Partie 3: Protocole d’évaluation et de validation des méthodes quantitatives
alternatives pour l’analyse du lait
Tato norma přejímá anglickou verzi mezinárodní normy ISO
8196-3:2022. Má stejný status jako oficiální verze.
This standard implements the English version of the
International Standard ISO 8196-3:2022. It has the same status as the official
version.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN ISO 8196-3 (57 0536) z ledna
2016.
Anotace obsahu
Tento dokument specifikuje protokol pro hodnocení
a validaci alternativních kvantitativních metod analýzy mléka. Tento
protokol je také použitelný pro validaci nových alternativních metod tam, kde
omezený počet provozních přístrojů neumožňuje realizaci mezilaboratorní studie
a ISO 8196-1|IDF 128-1 není proveditelná.
Tento protokol je použitelný pro ukazatele mléka, jako je
například tuk, bílkovina, laktóza, močovina a somatické buňky
v mléce. Lze jej také rozšířit o další ukazatele.
Tento dokument také stanovuje obecné principy postupů pro
mezinárodní schvalování výkonnosti alternativních metod. Tyto principy jsou
založeny na validačním protokolu stanoveném v tomto dokumentu.
Národní předmluva
Změny proti předchozí normě
Hlavní změny proti předchozímu vydání normy jsou tyto:
–
schéma validace pro fázi II bylo zjednodušeno
a je možné validovat nový přístroj porovnáním s předchozím
validovaným přístrojem.
Informace o citovaných dokumentech
ISO 3534-1 zavedena v ČSN ISO 3534-1 (01 0216) Statistika –
Slovník a značky – Část 1: Obecné statistické termíny a termíny
používané v pravděpodobnosti
ISO 5725-1 zavedena
v ČSN ISO 5725-1 (01 0251) Přesnost (pravdivost a preciznost) metod
a výsledků měření – Část 1: Obecné zásady a definice
ISO 8196-1|IDF 128-1 zavedena
v ČSN ISO 8196-1 (57 0536) Mléko – Definice a vyhodnocení
celkové přesnosti alternativních metod pro analýzu mléka – Část 1:
Analytické atributy alternativních metod
ISO 8196-2|IDF 128-2 zavedena v ČSN ISO 8196-2
(57 0536) Mléko – Definice a vyhodnocení celkové přesnosti
alternativních metod pro analýzu mléka – Část 2: Kalibrace a řízení
kvality v laboratoři při analýzách mléka alternativními metodami
ISO/IEC 17025 zavedena v ČSN EN ISO/IEC 17025 (01
5253) Všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních
laboratoří
Souvisící ČSN a TNI
ČSN ISO 5725-2 (01 0251) Přesnost (pravdivost a preciznost)
metod a výsledků měření – Část 2: Základní
metoda pro stanovení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti normalizované
metody měření
ČSN EN ISO 13366-2 (57 0531) Mléko – Stanovení
počtu somatických buněk – Část 2: Návod pro ovládání
fluoro-opto-elektronického přístroje
TNI 01 0115 (01 0115) Mezinárodní metrologický slovník –
Základní a všeobecné pojmy a přidružené termíny
(VIM)
Vypracování normy
Zpracovatel: Česká agentura pro standardizaci, IČO 06578705
Technická normalizační
komise: TNK 151 Potraviny
Pracovník České agentury pro standardizaci: Ing. Radmila
Foretová
Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková
organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní
zkušebnictví na základě ustanovení § 5 odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.