Národní předmluva

Změny proti předchozí normě

Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí ISO 22003-1:2022 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN ISO 22003-1 z června 2023 převzala ISO 22003-1:2022 převzetím originálu jako ČSN, tato norma ji přejímá překladem.

Informace o citovaných dokumentech

ISO/IEC 17000 zavedena v ČSN EN ISO/IEC 17000 (01 0106) Posuzování shody – Slovník a základní principy

ISO/IEC 17021-1:2015 zavedena v ČSN EN ISO/IEC 17021-1:2016 (01 5257) Posuzování shody – Požadavky na orgány poskytující služby auditů a certifikace systémů managementu – Část 1: Požadavky

ISO 22000 zavedena v ČSN EN ISO 22000 (56 9600) Systémy managementu bezpečnosti potravin – Požadavky na organizaci v potravinovém řetězci

Souvisící ČSN

ČSN EN ISO 9000 (01 0300) Systémy managementu kvality – Základní principy a slovník

ČSN EN ISO 9001 (01 0321) Systémy managementu kvality – Požadavky

ČSN ISO 10002 (01 0339) Management kvality – Spokojenost zákazníka – Směrnice pro vyřizování stížností v organizacích

ČSN EN ISO 14001 (01 0901) Systémy environmentálního managementu – Požadavky s návodem pro použití

ČSN EN ISO 19011 (01 0330) Směrnice pro auditování systémů managementu

ČSN P ISO/TS 22002-1 (56 9613) Programy nezbytných předpokladů pro bezpečnost potravin – Část 1: Výroba potravin

ČSN P ISO/TS 22002-6 (56 9613) Programy nezbytných předpokladů pro bezpečnost potravin – Část 6: Výroba krmiv a potravy pro zvířata

ČSN ISO 22003-2 (56 9611) Bezpečnost potravin – Část 2: Požadavky na orgány provádějící hodnocení a certifikaci produktů, procesů a služeb, včetně auditu systému bezpečnosti potravin

ČSN EN ISO/IEC 17024 (01 5258) Posuzování shody – Všeobecné požadavky na orgány pro certifikaci osob

ČSN EN ISO/IEC 17030 (01 5262) Posuzování shody – Všeobecné požadavky na značky shody třetí strany

ČSN EN ISO/IEC 17065 (01 5256) Posuzování shody – Požadavky na orgány certifikující produkty, procesy a služby

Vysvětlivky k textu této normy

V případě nedatovaných odkazů na mezinárodní normy jsou ČSN uvedené v článcích „Informace o citovaných dokumentech“ a „Souvisící ČSN“ nejnovějšími vydáními, platnými v době schválení této normy. Při používání této normy je třeba vždy použít taková vydání ČSN, která přejímají nejnovější vydání nedatovaných evropských/mezinárodních norem (včetně všech změn).

Upozornění na národní poznámky

Do této normy byly k článku 9.1.5.2 a tabulce A.1 doplněny národní poznámky.

Vypracování normy

Zpracovatel: Český institut pro akreditaci, o.p.s., IČO 25677675, spolupráce doc. MVDr. Michaela Černíková, Ph.D.

Pracovník České agentury pro standardizaci: Ing. Radmila Foretová

Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví na základě ustanovení § 5 odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

MEZINÁRODNÍ NORMA

Bezpečnost potravin –                                                                                                   ISO 22003-1
Část 1: Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci                               První vydání
systémů managementu bezpečnosti potravin                                                        2022-06

ICS 03.120.20; 67.020

Obsah

Strana

Předmluva..................................................................................................................................................................................................... 5

Úvod................................................................................................................................................................................................................ 6

1......... Předmět normy................................................................................................................................................................................ 7

2......... Citované dokumenty....................................................................................................................................................................... 7

3......... Termíny a definice........................................................................................................................................................................... 7

4......... Zásady............................................................................................................................................................................................... 8

5......... Obecné požadavky.......................................................................................................................................................................... 8

6......... Požadavky na strukturu.................................................................................................................................................................. 8

7......... Požadavky na zdroje....................................................................................................................................................................... 8

7.1...... Kompetence pracovníků................................................................................................................................................................ 8

7.1.1... Obecné předpoklady....................................................................................................................................................................... 8

7.1.2... Stanovení kompetenčních kritérií................................................................................................................................................. 8

7.1.3... Procesy hodnocení.......................................................................................................................................................................... 8

7.1.4... Další předpoklady............................................................................................................................................................................ 8

7.2...... Pracovníci zapojení do certifikačních činností........................................................................................................................... 9

7.3...... Využití externích auditorů a externích technických expertů..................................................................................................... 9

7.4...... Osobní záznamy.............................................................................................................................................................................. 9

7.5...... Outsourcing....................................................................................................................................................................................... 9

8......... Požadavky na informace............................................................................................................................................................... 9

9......... Požadavky na proces...................................................................................................................................................................... 9

9.1...... Činnosti před certifikací.................................................................................................................................................................. 9

9.1.1... Žádost................................................................................................................................................................................................ 9

9.1.2... Přezkoumání žádosti...................................................................................................................................................................... 9

9.1.3... Program auditů.............................................................................................................................................................................. 10

9.1.4... Určování doby trvání auditu......................................................................................................................................................... 10

9.1.5... Vzorkování na více místech......................................................................................................................................................... 10

9.1.6... Více norem systému managementu......................................................................................................................................... 12

9.2...... Plánování auditů............................................................................................................................................................................ 12

9.3...... Prvotní certifikace.......................................................................................................................................................................... 12

9.4...... Provádění auditů........................................................................................................................................................................... 13

9.5...... Rozhodnutí o certifikaci................................................................................................................................................................ 13

9.6...... Udržování certifikace.................................................................................................................................................................... 13

Strana

9.7...... Odvolání.......................................................................................................................................................................................... 13

9.8...... Stížnosti........................................................................................................................................................................................... 13

9.9...... Záznamy o klientech..................................................................................................................................................................... 13

10....... Požadavky na systém managementu certifikačních orgánů................................................................................................ 13

Příloha A (normativní) Klasifikace kategorií potravinového řetězce................................................................................................ 14

Příloha B (normativní) Minimální doba trvání auditu.......................................................................................................................... 18

Příloha C (normativní) Požadované znalosti a dovednosti systému managementu bezpečnosti potravin k určení kompetence.......................................................................................................................................................................................................... 22

Příloha D (informativní) Návod k obecným certifikačním funkcím.................................................................................................. 27

Bibliografie.................................................................................................................................................................................................. 30

DOKUMENT CHRÁNĚNÝ COPYRIGHTEM

Veškerá práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být, není-li specifikováno jinak nebo nepožaduje-li se to v souvislosti s její
implementací, reprodukována nebo používána v jakékoliv formě nebo jakýmkoliv způsobem, elektronickým ani mechanickým, včetně
pořizování fotokopií nebo zveřejňování na internetu nebo intranetu, bez předchozího písemného souhlasu. O souhlas lze požádat buď ISO na níže uvedené adrese, nebo členskou organizaci ISO v zemi žadatele.

ISO copyright office

CP 401 • Ch. de Blandonnet 8

CH-1214 Vernier, Geneva

Tel.: +41 22 749 01 11

Email: copyright@iso.org

Web: www.iso.org

Publikováno ve Švýcarsku

Předmluva

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětová federace národních normalizačních orgánů
(členů ISO). Mezinárodní normy obvykle vypracovávají technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice.

Postupy použité při tvorbě tohoto dokumentu a postupy určené pro jeho další udržování jsou popsány ve směrnicích ISO/IEC, část 1. Zejména se má věnovat pozornost rozdílným schvalovacím kritériím potřebným pro různé druhy dokumentů ISO. Tento dokument byl vypracován v souladu s redakčními pravidly uvedenými ve směrnicích ISO/IEC, část 2 (viz www.iso.org/directives).

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. ISO nelze činit odpovědnou za identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových práv. Podrobnosti o jakýchkoliv patentových právech identifikovaných během přípravy tohoto dokumentu budou uvedeny v úvodu a/nebo v seznamu patentových prohlášení obdržených ISO (viz www.iso.org/patents).

Jakýkoliv obchodní název použitý v tomto dokumentu se uvádí jako informace pro usnadnění práce uživatelů a neznamená schválení.

Vysvětlení nezávazného charakteru technických norem, významu specifických termínů a výrazů ISO, které se vztahují k posuzování shody, jakož i informace o tom, jak ISO dodržuje principy Světové obchodní organizace (WTO) týkající se technických překážek obchodu (TBT), jsou uvedeny na tomto odkazu URL:
www.iso.org/iso/foreword.html.

Tento dokument vypracovala technická komise ISO/TC 34 Potravinářské výrobky, subkomise SC 17 Systémy managementu pro bezpečnost potravin, ve spolupráci s komisí ISO (Komise pro posuzování shody CASCO).

Toto první vydání zrušuje a nahrazuje normu ISO/TS 22003:2013, která byla technicky revidována.

Jakákoli zpětná vazba nebo otázky týkající se tohoto dokumentu mají být adresovány národnímu normalizačnímu orgánu uživatele. Úplný seznam těchto orgánů lze nalézt na adrese www.iso.org/members.html.

Úvod

Certifikace systému managementu bezpečnosti potravin (FSMS) organizace je jedním z prostředků, jak zajistit, aby organizace zavedla systém managementu bezpečnosti potravin v souladu se svou politikou a mezinárodně uznávanými zásadami bezpečnosti potravin.

Požadavky na FSMS mohou pocházet z řady zdrojů. Tento dokument byl vypracován s cílem pomoci při certifikaci FSMS, které splňují požadavky normy ISO 22000. Obsah tohoto dokumentu lze rovněž použít k podpoře certifikace FSMS, které jsou založeny na jiných souborech specifikovaných požadavků na FSMS.

Tento dokument je určen pro použití v kombinaci s normou ISO/IEC 17021-1:2015 orgány, které provádějí audit a certifikaci FSMS. Poskytuje obecné požadavky pro tyto orgány, které jsou označovány jako „certifikační orgány“. Tato formulace nemá být překážkou pro používání tohoto dokumentu orgány s jiným označením, které vykonávají činnosti spadající do rozsahu tohoto dokumentu. Tento dokument je určen k tomu, aby jej používal každý, kdo se podílí na posuzování FSMS.

Certifikační činnosti zahrnují audit FSMS organizace. Formou potvrzení shody FSMS organizace s konkrétní normou FSMS (např. ISO 22000) nebo jinými specifikovanými požadavky je obvykle certifikační dokument nebo certifikát.

Je na organizaci žádající o certifikaci, aby si vytvořila své vlastní systémy managementu, a kromě případů, kdy příslušné legislativní požadavky stanoví opak, je na ní, aby rozhodla, jak budou různé složky těchto systémů uspořádány. Stupeň integrace různých složek systému managementu se bude v jednotlivých organizacích lišit. Je proto vhodné, aby certifikační orgány, které pracují v souladu s tímto dokumentem, zohlednily kulturu a praxi svých klientů, pokud jde o integraci jejich FSMS v rámci širší organizace.

Tento dokument byl vypracován ve spojení s normou ISO 22003-2, která se používá v kombinaci s normou ISO/IEC 17065.

V tomto dokumentu se používají tyto slovesné tvary:

– „musí“ vyjadřuje požadavek;

– „má“ vyjadřuje doporučení;

– „smí“ vyjadřuje dovolení;

– „může“ vyjadřuje možnost nebo způsobilost.

1 Předmět normy

Tento dokument specifikuje požadavky na audit a certifikaci systému managementu bezpečnosti potravin (FSMS) splňující požadavky uvedené v normě ISO 22000 (nebo jiné specifikované požadavky na FSMS). Poskytuje také potřebné informace a důvěru zákazníků ke způsobu, jakým byla udělena certifikace jejich dodavatelům.

Certifikace FSMS je činností posuzování shody třetí stranou (jak je popsáno v ISO/IEC 17000:2020, 4.3) a orgány provádějící tuto činnost jsou orgány posuzování shody třetí stranou.

POZNÁMKA 1 V tomto dokumentu se termíny „výrobek“ a „služba“ používají odděleně (na rozdíl od definice „výrobku“ uvedené v normě ISO/IEC 17000).

POZNÁMKA 2 Tento dokument lze použít jako dokument s kritérii pro akreditaci nebo vzájemné posuzování certifikačních orgánů, které usilují o uznání své způsobilosti certifikovat, že FSMS je v souladu s normou ISO 22000 nebo jinými soubory specifikovaných požadavků na FSMS. Je rovněž určen k tomu, aby jej jako dokument s kritérii používaly regulační orgány a průmyslová konsorcia, která se zabývají přímým uznáváním certifikačních orgánů za účelem certifikace shody FSMS s ISO 22000. Některé z jeho požadavků mohou být užitečné i pro další strany zapojené do posuzování shody takových certifikačních orgánů a do posuzování shody orgánů, které se zavazují certifikovat shodu FSMS s dalšími kritérii nebo jinými kritérii než těmi, která jsou uvedena v ISO 22000.

Certifikace FSMS nepotvrzuje bezpečnost nebo vhodnost výrobků organizace v rámci potravinového řetězce. Nicméně, FSMS vyžaduje, aby organizace prostřednictvím svého systému managementu plnila všechny platné zákonné a regulační požadavky týkající se bezpečnosti potravin.

POZNÁMKA 3 Certifikace FSMS je podle ISO 22000 certifikací systému managementu, nikoli certifikací výrobku.

Ostatní uživatelé FSMS mohou používat pojmy a požadavky tohoto dokumentu za předpokladu, že požadavky budou podle potřeby upraveny.

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.