ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ICS
11.100.01 Únor
2024
|
Požadavky na odběr a přepravu vzorků k vyšetření
ve zdravotnických laboratořích
|
ČSN
ISO 20658
85 5104
|
Requirements for the collection and transport of samples
for medical laboratory examinations
Exigences
pour le prélèvement et le transport d’échantillons à des
fins d’examens en laboratoire médical
Tato norma přejímá anglickou verzi mezinárodní normy ISO 20658:2023.
Má stejný status jako oficiální verze.
This standard
is the Czech version of the International Standard ISO 20658:2023. It has
the same status as the official version.
Anotace obsahu
Tento dokument specifikuje požadavky a doporučení pro
správnou praxi při odběru a přepravě vzorků určených pro vyšetření ve
zdravotnických laboratořích.
Tento dokument je
použitelný pro zdravotnické laboratoře a poskytovatele služeb, kteří jsou
zapojení do laboratorních procesů
před vyšetřením zahrnujících požadavek na vyšetření, přípravu a identifikaci
pacienta, odběr a transport vzorků, a kteří mohou být na
zdravotnické laboratoři nezávislí. Může být rovněž použitelný pro některé
biobanky.
Tento dokument se
nevztahuje na krev a krevní produkty určené k transfuzi, např.
červené krvinky, krevní destičky, čerstvě zmrazenou plazmu, ale může se
vztahovat na odběr a přepravu vzorků dárců k vyšetření.
Národní předmluva
Informace o citovaných dokumentech
ISO 15189:2022 zavedena v ČSN EN ISO 15189:2023
ed. 3 (85 5101) Zdravotnické laboratoře – Požadavky na kvalitu a kompetenci
Souvisící ČSN a TNI
ČSN EN ISO 4307:2022 (85 7037) Molekulární
diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace předvyšetřovacích postupů
pro sliny – Izolovaná lidská DNA
ČSN P CEN ISO/TS 5798
(85 7045) Systémy diagnostických zkoušek in vitro – Požadavky
a doporučení pro detekci koronaviru
2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami
amplifikace nukleových kyselin
ČSN EN ISO 6710 (85 7024) Nádobky
pro jedno použití pro odběr vzorků lidské žilní krve
ČSN EN ISO 6717
(85 7023) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Nádobky
pro jedno použití pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve
ČSN EN ISO 9000:2016 (01 0300) Systémy
managementu kvality – Základní principy a slovník
ČSN EN ISO 9001 (01 0321) Systémy
managementu kvality – Požadavky
ČSN EN ISO 20166-1:2019
(85 7032) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem
archivovanou (FFPE) tkáň – Část 1: Izolovaná RNA
ČSN EN ISO 20166-2:2019
(85 7032) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem
archivovanou (FFPE) tkáň – Část 2: Izolované proteiny
ČSN EN ISO 20166-3:2019
(85 7032) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem
archivovanou (FFPE) tkáň – Část 3: Izolovaná DNA
ČSN EN ISO 20166-4:2022
(85 7032) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem
archivovanou (FFPE) tkáň – Část 4: Detekční techniky in situ
ČSN EN ISO 20184-1:2019
(85 7031) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro zmraženou tkáň – Část 1: Izolovaná
RNA
ČSN EN ISO 20184-2:2019
(85 7031) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro zmraženou tkáň – Část 2: Izolované
proteiny
ČSN EN ISO 20184-3:2021
(85 7031) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro čerstvě zmraženou tkáň – Část 3:
Izolovaná DNA
ČSN EN ISO 20186-1:2019
(85 7030) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev – Část 1: Izolovaná
buněčná RNA
ČSN EN ISO 20186-2:2019
(85 7030) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev – Část 2: Izolovaná
genomická DNA
ČSN EN ISO 20186-3:2019
(85 7030) Molekulární diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace
předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev – Část 3: Bez buněk
izolovaná cirkulující DNA z plazmy
ČSN EN ISO 20387:2021 (01 0107) Biotechnologie –
Biobanky – Obecné požadavky na biobanky
ČSN EN ISO 22367
(85 5232) Zdravotnické laboratoře – Aplikace managementu rizik
na zdravotnické laboratoře
ČSN EN ISO 23118:2021 (85 7033) Molekulární
diagnostická vyšetření in vitro – Specifikace předvyšetřovacích postupů
pro metabolomy v moči, krevním séru a plazmě
ČSN EN ISO 23162 (85 7041) Základní
vyšetření spermatu – Specifikace a metody