ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ICS
71.040.30 Březen
2025
|
Referenční materiály – Přístupy pro charakterizaci
a posouzení homogenity
|
ČSN
ISO 33405
01 5241
|
Reference materials – Approaches for
characterization and assessment of homogeneity and stability
Matériaux
de référence – Approches pour la caractérisation et l’évaluation de l’homogénéité
et la stabilité
Tato norma přejímá anglickou verzi mezinárodní normy ISO 33405:2024.
Má stejný status jako oficiální verze.
This standard
implements the English version of the International Standard
ISO 33405:2024. It has the same status as the
official version.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje TNI POKYN ISO 35 (01 5241)
z února 2019.
Anotace obsahu
Tento dokument
vysvětluje pojmy a poskytuje přístupy k následujícím aspektům výroby
referenčních materiálů (RM):
–
posouzení homogenity;
–
posouzení stability a řízení rizik spojených s možnými
problémy se stabilitou;
–
v souvislosti s vlastnostmi, které jsou předmětem zájmu;
–
charakterizace a přiřazení hodnot vlastností RM;
–
hodnocení nejistoty certifikovaných hodnot;
–
stanovení metrologické návaznosti certifikovaných hodnot.
Poskytované návody podporují implementaci normy ISO 17034.
Mohou být použity i jiné přístupy, pokud splňují požadavky normy ISO
17034.
Tento dokument zahrnuje i stručné návody k potřebě
posouzení komutability (6.11), ale bez uvedení technických podrobností. Poskytuje stručný úvod k charakterizaci
kvalitativních vlastností (9.6 až 9.8) spolu se stručným návodem pro
odběr vzorků takových materiálů pro testování homogenity (7.4.1.2). Nezahrnuje
však statistické metody pro hodnocení homogenity a stability RM pro
kvalitativní vlastnosti. Tento dokument se rovněž nevztahuje na vícerozměrné veličiny,
jako jsou spektrální data.
POZNÁMKA ISO 33406 poskytuje další informace o tvorbě
RM s jednou nebo více hodnotami kvalitativních vlastností.
Národní předmluva
Informace o citovaných dokumentech
ISO 3534-2 zavedena v ČSN ISO 3534-2
(01 0216) Statistika – Slovník a značky – Část 2:
Aplikovaná statistika
ISO 3534-3 zavedena
v ČSN ISO 3534-3 (01 0216) Statistika – Slovník
a značky – Část 3: Navrhování experimentů
ISO Guide 30 zavedena v TNI POKYN ISO 30
(01 5243) Referenční materiály – Vybrané termíny a definice
ISO/IEC Guide 99 zavedena
v TNI 01 0115 (01 0115) Mezinárodní metrologický slovník –
Základní a všeobecné pojmy a přidružené termíny (VIM)
ISO 17034 zavedena v ČSN EN ISO 17034
(01 5245) Všeobecné požadavky na kompetenci výrobců referenčních materiálů
Souvisící ČSN a TNI
ČSN EN ISO 17034 (01 5245) Všeobecné
požadavky na kompetenci výrobců referenčních materiálů
ČSN ISO 33401 (01 5242) Referenční
materiály – Obsah certifikátů, označení a doprovodných informací
ČSN EN ISO/IEC 17025 (01 5253) Všeobecné
požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří
ČSN EN ISO 15189 ed.3 (85 5101) Zdravotnické
laboratoře – Požadavky na kvalitu a kompetenci
ČSN ISO 11843-1 (01 0240) Detekční
schopnost – Část 1: Termíny a definice
ČSN ISO 2859 (01 0261) (soubor) Statistické
přejímky srovnáváním
ČSN ISO 13528 (01 0248) Statistické
metody používané při zkoušení způsobilosti mezilaboratorním porovnáváním
ČSN EN ISO 6865 (46 7091) Metody
zkoušení krmiv – Stanovení obsahu vlákniny – Metoda s mezifiltrací
ČSN EN ISO 6142-1 (38 5609) Analýza
plynů – Příprava kalibračních plynných směsí – Část 1: Gravimetrická
metoda pro směsi třídy 1
ČSN ISO 7870-2 (01 0272) Regulační
diagramy – Část 2: Shewhartovy regulační diagramy
ČSN ISO 5725-2
(01 0251) Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků
měření – Část 2: Základní metoda pro stanovení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti
normalizované metody měření
ČSN ISO 16269-4 (01 0233) Statistická
interpretace dat – Část 4: Detekce a ošetření odlehlých hodnot
TNI 01 4109-3 (01 4109) Nejistoty měření –
Část 3: Pokyn pro vyjádření nejistoty měření (GUM:1995) (Pokyn ISO/IEC 98-3)
TNI 01 4109-3.1
(01 4109) Nejistota měření – Část 3: Pokyn k vyjádření
nejistoty měření (GUM 1995) Doplněk 1: Šíření rozdělení užitím metod
Monte Carlo (Pokyn ISO/IEC 98-3/Doplněk 1)
TNI 01 4109-3.2
(01 4109) Nejistota měření – Část 3: Pokyn k vyjádření
nejistoty měření (GUM:1995) Doplněk 2: Rozšíření na libovolný počet
výstupních veličin
Vypracování normy
Vydala: Česká agentura
pro standardizaci, státní příspěvková organizace
Citované dokumenty a souvisící ČSN lze získat v e-shopu České agentury pro
standardizaci, s. p. o.
Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková
organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní
zkušebnictví na základě ustanovení § 5 odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.