PŘEDBĚŽNÁ ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 03.100.30; 11.100.01                                                                                                                      Srpen 2025

Požadavky a doporučení pro supervizory a operátory zařízení pro vyšetření v místě péče (POCT)

ČSN P ISO/TS 22583 85 5105

 

Requirements and recommendations for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) equipment

Exigences et recommandations pour les superviseurs et les opérateurs de tests biologiques effectués près du patient (POCT)

Tato předběžná norma přejímá anglickou verzi technické specifikace ISO/TS 22583:2024. Má stejný status jako of iciální verze.

This prestandard implements the English version of the Technical Specification ISO/TS 22583:2024. It has the same status as the of f icial version.

Anotace obsahu

Tento dokument určuje požadavky a doporučení pro supervizory a operátory zařízení pro vyšetření v místě péče (POCT), všude tam, kde se POCT provádí bez školení, dohledu nebo podpory zdravotnické laboratoře. Obsahuje klíčové prvky, které by měly být brány v úvahu pro zajištění bezpečných a spolehlivých výsledků POCT.

Samotestování je z tohoto dokumentu vyloučeno.

 

Národní předmluva

Upozornění na používání této normy

Tato předběžná česká technická norma přejímá technickou specifikaci ISO/TS 22583:2024 vydanou v souladu se směrnicemi ISO/IEC, část 1 a je určena k ověření. Případné připomínky k obsahu normy přijímá Česká agentura pro standardizaci.

Převzetí TS nevyžaduje zrušení konfliktních národních norem platných pro stejný předmět normalizace.

Souvisící ČSN

ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 (85 5101) Zdravotnické laboratoře – Požadavky na kvalitu a kompetenci

Vypracování normy

Vydala: Česká agentura pro standardizaci, státní příspěvková organizace

Citované dokumenty a souvisící ČSN lze získat v e-shopu České agentury pro standardizaci, s. p. o.

Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví na základě ustanovení § 5 odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadav-
cích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

 

 

 

 

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN v anglickém jazyce.