|
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA |
|
ICS 11.040.20 1997 |
|
Červen 1998 |
|
Kuželové spoje s 6% kuželem (Luer) |
ČSN 85 5211 |
|
|
|
|
Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Lock fittings
Assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical - Assemblages à verrouillage
Kegelverbindungen mit einem 6% (Luer) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte - Verriegelbare Kegelverbindungen
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 1707:1996. Evropská norma EN 1707:1996 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 1707:1996. The European Standard EN 1707:1996 has the status of a Czech Standard.
ã Český normalizační institut, 1998
Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány
a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu.
|
|
|
52227 |
Národní předmluva
Citované normy
ISO 468:1982 zavedena v ČSN ISO 468 Drsnosť povrchu. Parametre, ich hodnoty a všeobecné pravidlá stanovenia špecifikácií (01 4451)
EN 20594-1:1993 zavedena v ČSN EN 20594-1 Kuželové spoje s 6% kuželem (Luer) pro injekční stříkačky, jehly a další zdravotnické přístroje. Část 1: Všeobecné požadavky (85 5210)
ISO 7886-1:1993 dosud nezavedena
Vypracování normy
Zpracovatel: Státní zkušební ústav lehkého průmyslu, České Budějovice, SZ 246, IČO 150 487, Karel Štěch
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnická technika
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Krista Komrsková
|
EVROPSKÁ NORMA |
EN 1707 |
|
EUROPEAN STANDARD |
listopad 1996 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
|
EUROPÄISCHE NORM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ICS 11.040.20
Deskriptory: medical equipment, syringes, surgical needles, joining, fittings, conical components, locking devices, dimensions, dimensional tolerances, specifications, tests
Kuželové spoje s 6% kuželem (Luer) pro injekční stříkačky, jehly a další zdravotnické přístroje - Zámkové kuželové spoje
Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Lock fittings
Assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical - Assemblages à verrouillage
Kegelverbindungen mit einem 6% (Luer) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte - Verriegelbare Kegelverbindungen
Tato evropská norma byla schválena organizací CEN 1996-10-19. Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací uděluje status národní normy.
Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze vyžádat v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoli člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v jakémkoliv jiném jazyce, přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou odpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, který má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační organizace Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CEN
Evropská komise pro normalizaci
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels
Obsah |
|
strana |
|
|
|
|
Úvod |
5 |
1 |
Předmět normy |
5 |
2 |
Normativní odkazy |
5 |
3 |
Rozměry a tolerance |
5 |
4 |
Požadavky |
6 |
5 |
Zkoušení |
7 |
|
Příloha ZA (informativní) Ustanovení této evropské normy vyjadřují podstatné požadavky nebo jiná ustanovení směrnic EU |
|
Úvod
Tato evropská norma byla vypracována technickou komisí CEN/TC 205 „Neaktivní zdravotnické prostředky."
Tato evropská norma se vztahuje na zámkové kuželové spojes 6% kuželem (Luer) pro použití ve zdravotnictví. EN 20594-1 stanovuje všeobecné požadavky na kuželové spoje.
Této evropské normě se nejpozději do května 1997 uděluje status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, se zruší nejpozději do května 1997.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu, uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění podstatných požadavků směrnic EU.
Návaznost na související směrnice EU jsou uvedeny v příloze ZA, která je informativní součástí této normy.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést následující země: Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené království, Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.
1 Předmět normy
Tato evropská norma stanovuje požadavky na zámkové kuželové spoje s 6% (Luer) kuželem, které se používají u injekčních stříkaček, jehel a dalších zdravotnických přístrojů, např. pro transfuzi.
Zabývá se kuželovými spoji z tvrdých a polotvrdých materiálů a jsou uvedeny postupy zkoušek. Ustanovení pro pružné materiály a elastomery nejsou v této normě uvedeny.
POZNÁMKA 1 - Není nutné přesně specifikovat vlastnosti tvrdých a polotvrdých materiálů, ale za typicky tvrdé materiály lze považovat sklo a kov. Naproti tomu lze mnoho materiálů na bázi plastů považovat za polotvrdé.
POZNÁMKA 2 - Zámkový kuželový spoj Luer je určen pro použití při tlacích 300 kPa a nižších. Při použití k jinému účelu je třeba předem uvážit, zda je to vhodné.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz