Národní předmluva

Upozornění na používání této normy

Souběžně s touto normou je v souladu s předmluvou k EN IEC 61558-2-15:2025 dovoleno do 2028-03-31 používat dosud platnou ČSN EN 61558-2-15 ed.2 (35 1330) ze srpna 2012.

Změny proti předchozí normě

Norma byla přepracována v souladu s přejímanou evropskou normou. Změny jsou uvedeny v informativních údajích z IEC.

Informace o citovaných dokumentech

EN IEC 61558-1:2019 zavedena v ČSN EN IEC 61558-1 ed. 3:2020 (35 1330) Bezpečnost transformátorů,
tlumivek, napájecích zdrojů a jejich kombinací – Část 1: Obecné požadavky a zkoušky

Souvisící ČSN a TNI

ČSN EN IEC 61558 (soubor) (35 1330) Bezpečnost transformátorů, tlumivek, napájecích zdrojů a jejich kombinací

ČSN 33 2000-1 ed. 2:2009 (33 2000) Elektrické instalace nízkého napětí – Část 1: Základní hlediska, stanovení základních charakteristik, definice

ČSN 33 2000-4-41 ed. 3:2018 (33 2000) Elektrické instalace nízkého napětí – Část 4-41: Ochranná opatření pro zajištění bezpečnosti – Ochrana před úrazem elektrickým proudem

ČSN EN 61557-8 ed. 3:2015 (35 6230) Elektrická bezpečnost v nízkonapěťových rozvodných sítích se střídavým napětím do 1 000 V a se stejnosměrným napětím do 1 500 V – Zařízení ke zkoušení, měření nebo sledování činnosti prostředků ochrany – Část 8: Hlídače izolačního stavu v rozvodných sítích IT

TNI POKYN ISO/IEC 51:2015 (76 3503) Bezpečnostní hlediska – Směrnice pro jejich začlenění do norem

Vysvětlivky k textu této normy

V případě nedatovaných odkazů na evropské/mezinárodní normy jsou ČSN uvedené v článku „Souvisící ČSN a TNI“ nejnovějšími vydáními, platnými v době schválení této normy. Při používání této normy je třeba vždy použít taková vydání ČSN, která přejímají nejnovější vydání nedatovaných evropských/mezinárodních norem (včetně všech změn).

Informativní údaje z IEC 61558-2-15:2022

Tuto mezinárodní normu vypracovala technická komise IEC/TC 96 Transformátory, tlumivky, napájecí zdroje
a jejich kombinace.

Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání z roku 2011. Toto vydání je jeho technickou revizí.

Toto vydání obsahuje v porovnání s předchozím vydáním dále uvedené významné technické změny:

a) úpravu struktury a odkazů v souladu s IEC 61558-1:2017;

Text této normy se zakládá na těchto dokumentech:

Návrh	Zpráva o hlasování
96/535/FDIS	96/536/RVD

Úplnou informaci o hlasování při schvalování této normy lze najít ve zprávě o hlasování ve výše uvedené tabulce.

Jazyk použitý při vypracování této mezinárodní normy je angličtina.

Tento dokument byl navržen v souladu se směrnicemi ISO/IEC, část 2, a byl vypracován v souladu se směrnicemi ISO/IEC, část 1, a se směrnicemi ISO/IEC, dodatkem IEC, dostupnými na www.iec.ch/members_experts/refdocs. Hlavní typy dokumentů vypracované v IEC jsou podrobněji popsány na www.iec.ch/standardsdev/publications.

Tato část má status skupinové bezpečnostní publikace v souladu s Pokynem IEC 104.

Tuto mezinárodní normu je třeba používat společně s IEC 61558-1:2017.

POZNÁMKA 1 Kde je v normě uvedeno „část 1“, vztahuje se k IEC 61558-1:2017.

Tento dokument doplňuje nebo mění odpovídající kapitoly IEC 61558-1:2017 tak, aby se tato publikace změnila na IEC normu: Zvláštní požadavky a zkoušky pro oddělovací ochranné transformátory pro zdravotnické IT systémy pro napájení v místnostech pro léčebné účely.

Seznam všech částí souboru IEC 61558 se společným názvem Bezpečnost transformátorů, tlumivek, napájecích zdrojů a jejich kombinací je možno nalézt na webových stránkách IEC.

Příští vydání části tohoto souboru vyjdou pod výše uvedeným novým obecným názvem. Názvy existujících částí tohoto souboru budou upraveny při jejich příštím vydání.

Pokud tento dokument uvádí „doplnění“, „modifikaci“, nebo „nahrazení“, je třeba odpovídajícím způsobem upravit příslušné znění IEC 61558-1:2017.

V tomto dokumentu se používají tyto druhy písma:

– požadavky: kolmé písmo;

– zkušební specifikace: kurziva;

– poznámky: malé kolmé písmo.

Tučně uvedená slova v textu dokumentu jsou definována v kapitole 3.

Články, poznámky, obrázky a tabulky doplňující ty v IEC 61558-1:2017 jsou číslovány od 101; doplňující přílohy jsou označeny AA, BB atd.

Komise rozhodla, že obsah tohoto dokumentu zůstane nezměněn až do data příští prověrky (stability date) uvedeného na webových stránkách IEC (webstore.iec.ch) v údajích o tomto dokumentu. K tomuto datu bude dokument buď

– znovu potvrzen,

– zrušen,

– nahrazen revidovaným vydáním, nebo

– změněn.

Vypracování normy

Zpracovatel odborného překladu: Ing. Magdaléna Trnková, Ph.D., MBA, IČO 02082942

Technická normalizační komise: TNK 97 Elektroenergetika

Vydala: Česká agentura pro standardizaci, státní příspěvková organizace

Citované dokumenty a souvisící ČSN lze získat v e-shopu České agentury pro standardizaci, s. p. o.

Česká agentura pro standardizaci je státní příspěvková organizace zřízená Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví na základě ustanovení § 5 odst. 2 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

EVROPSKÁ NORMA EN IEC 61558-2-15
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Březen 2025

ICS 29.180 Nahrazuje EN 61558-2-15:2012

Bezpečnost transformátorů, tlumivek, napájecích zdrojů a jejich kombinací – Část 2-15: Zvláštní požadavky a zkoušky pro oddělovací ochranné transformátory pro zdravotnické IT systémy pro napájení v místnostech
pro léčebné účely
(IEC 61558-2-15:2022)

Safety of transformers, reactors, power supply units and combinations thereof –
Part 2-15: Particular requirements and tests for isolating transformers for medical IT systems for the supply of medical locations
(IEC 61558-2-15:2022)

Sécurité des transformateurs, bobines d’inductance, blocs d’alimentation et des combinaisons de ces éléments –
Partie 2-15: Exigences particuliéres et essais pour
les transformateurs de séparation de circuits pour schémas IT médicaux pour l’alimentation
des locaux à usages médicaux
(IEC 61558-2-15:2022)

Sicherheit von Transformatoren, Drosseln, Netzgeräten und deren Kombinationen –
Teil 2-15: Besondere Anforderungen und Prüfungen
für Trenntransformatoren zur Versorgung medizinischer Räume
(IEC 61558-2-15:2022)

Tato evropská norma byla schválena CENELEC dne 2024-10-16. Členové CENELEC jsou povinni splnit vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací uděluje status národní normy.

Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání
v Řídicím centru CEN-CENELEC nebo u kteréhokoliv člena CENELEC.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru CEN-CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Chorvatska, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty,
Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Republiky Severní Makedonie, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Srbska, Španělska, Švédska, Švýcarska a Turecka.

Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice

European Committee for Electrotechnical Standardization

Comité Européen de Normalisation Electrotechnique

Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung

Řídicí centrum CEN-CENELEC: Rue de la Science 23, B-1040 Brusel

© 2025 CENELEC Veškerá práva pro využití v jakékoliv formě a jakýmikoliv prostředky
jsou celosvětově vyhrazena členům CENELEC.
Ref. č. EN IEC 61558-2-15:2025 E

Evropská předmluva

Text dokumentu 96/535/FDIS, budoucího třetího vydání IEC 61558-2-15, který vypracovala technická komise IEC/TC 96 Transformátory, tlumivky, napájecí zdroje a jejich kombinace, byl předložen k paralelnímu hlasování IEC-CENELEC a byl schválen CENELEC jako EN IEC 61558-2-15:2025.

Jsou stanovena tato data:

– nejzazší datum zavedení dokumentu na národní úrovni vydáním identické národní normy nebo vydáním oznámení o schválení k přímému používání jako normy národní	(dop)	2026-03-31
– nejzazší datum zrušení národních norem, které jsou s dokumentem v rozporu	(dow)	2028-03-31

Tento dokument nahrazuje EN 61558-2-15:2012 a všechny její změny a opravy (pokud existují).

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CENELEC nelze činit odpovědným za identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových práv.

Tento dokument je třeba používat společně s EN IEC 61558-1:2019.

Jakákoli zpětná vazba a otázky týkající se tohoto dokumentu mají být adresovány národnímu normalizačnímu orgánu uživatele. Úplný seznam těchto orgánů lze nalézt na webových stránkách CENELEC.

Oznámení o schválení

Text mezinárodní normy IEC 61558-2-15:2022 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv
modifikací.

Obsah

Strana

Úvod................................................................................................................................................................................................................ 8

1......... Rozsah platnosti............................................................................................................................................................................... 9

2......... Citované dokumenty...................................................................................................................................................................... 10

3......... Termíny a definice......................................................................................................................................................................... 10

4......... Obecné požadavky........................................................................................................................................................................ 10

5......... Obecné poznámky ke zkouškám................................................................................................................................................. 11

6......... Jmenovité hodnoty......................................................................................................................................................................... 11

7......... Třídění.............................................................................................................................................................................................. 11

8......... Značení a další informace............................................................................................................................................................ 11

9......... Ochrana před úrazem elektrickým proudem............................................................................................................................. 12

10....... Změna nastavení vstupního napětí............................................................................................................................................. 12

11....... Výstupní napětí a výstupní proud při zatížení........................................................................................................................... 12

12....... Výstupní napětí naprázdno........................................................................................................................................................... 13

13....... Napětí nakrátko.............................................................................................................................................................................. 13

14....... Oteplení........................................................................................................................................................................................... 14

15....... Ochrana před zkratem a přetížením........................................................................................................................................... 14

16....... Mechanická pevnost...................................................................................................................................................................... 14

17....... Ochrana před škodlivým vniknutím prachu, pevných těles a vlhkosti................................................................................... 14

18....... Izolační odpor, elektrická pevnost a unikající proud................................................................................................................. 14

19....... Konstrukce...................................................................................................................................................................................... 16

20....... Součásti........................................................................................................................................................................................... 17

21....... Vnitřní spoje.................................................................................................................................................................................... 18

22....... Připojení k napájení a ostatní pohyblivé kabely nebo přívody................................................................................................ 18

23....... Svorky pro vnější vodiče............................................................................................................................................................... 18

24....... Opatření pro ochranné spojení se zemí..................................................................................................................................... 18

25....... Šrouby a šroubové spoje.............................................................................................................................................................. 18

26....... Povrchové cesty, vzdušné vzdálenosti a vzdálenosti napříč izolací...................................................................................... 18

27....... Odolnost proti teplu, ohni a plazivým proudům......................................................................................................................... 18

28....... Odolnost proti korozi...................................................................................................................................................................... 18

Přílohy......................................................................................................................................................................................................... 19

Příloha H (normativní) Elektronické obvody ......................................................................................................................................... 20

Příloha L (normativní) Výrobní kusové zkoušky (zkoušky v průběhu výroby)................................................................................. 20

Příloha ZA (normativní) Normativní odkazy na mezinárodní publikace a jim odpovídající evropské publikace........................ 21

Bibliografie................................................................................................................................................................................................... 20

Obrázek 101 – Požadovaný obvod pro měření unikajícího proudu z výstupního vinutí k zemi 15

Obrázek 102 – Požadovaný obvod pro měření unikajícího proudu vodičem ochranného uzemnění 16

Tabulka 101 – Značky označující typ transformátoru. 12

Tabulka 102 – Dodatečné hodnoty zkušebního napětí elektrické pevnosti 15

Úvod

IEC/TC 96 plní funkci norem o skupinové bezpečnosti v souladu s Pokynem IEC 104 pro transformátory jiné než ty, které jsou určeny k napájení distribučních sítí, zejména transformátory a napájecí zdroje určené k tomu, aby umožnily použití ochranných opatření proti úrazu elektrickým proudem, jak jsou definovány v TC 64, ale v určitých případech včetně omezení napětí a horizontální bezpečnostní funkce pro obvody SELV v souladu s IEC 60364-4-41.

Funkce skupinové bezpečnosti (GSF – group safety function) je nezbytná z důvodu odpovědnosti, např. pro bezpečnostní zařízení velmi nízkého napětí (SELV) podle IEC 61140:2016, 5.2.6 a IEC 60364-4-41:2005, 414.3.1 nebo řídicí obvody podle IEC 60204-1:2016, 7.2.4.

Funkce skupinové bezpečnosti je potřebná pro každou část IEC 61558-2, protože různé normy souboru
IEC 61558 lze kombinovat v jedné konstrukci, ale v určitých případech bez omezení jmenovitého výstupního výkonu.

Například autotransformátor podle IEC 61558-2-13 může být navržen se samostatným obvodem SELV v souladu s konkrétními požadavky pro IEC 61558-2-6, které se týkají obecných požadavků IEC 61558-1.

1 Rozsah platnosti

Nahrazuje se:

Tato část IEC 61558 se zabývá bezpečností oddělovacích ochranných transformátorů pro zdravotnické IT systémy pro napájení v místnostech pro léčebné účely.

POZNÁMKA 1 Bezpečnost zahrnuje elektrické, tepelné a mechanické aspekty.

Pokud není specifikováno jinak, od tohoto místa dále termín transformátor zahrnuje oddělovací ochranné transformátory pro zdravotnické IT systémy pro napájení v místnostech pro léčebné účely.

Tento dokument platí pro nepřenosné jednofázové nebo třífázové, vzduchem chlazené (přirozené nebo nucené) suché oddělovací ochranné transformátory pro napájení zdravotnického IT systému v místnostech pro léčebné účely skupiny 2, navržené pro trvalé připojení k pevnému rozvodu a určené k vytvoření zdravotnického IT systému na sekundární straně. Vinutí mohou být zapouzdřená nebo nezapouzdřená.

POZNÁMKA 2 IT systémy jsou definovány v IEC 60364-1.

Pravidla pro instalaci zdravotnického IT systému v místnostech pro léčebné účely skupiny 2 jsou uvedeny
v IEC 60364-7-710.

POZNÁMKA 3 Národní pravidla pro instalaci některých krajin, mající jiné nebo doplňující požadavky, jsou uvedeny
v IEC 60364-7-710:2021, příloha C.

Transformátory, které jsou zahrnuty do tohoto dokumentu, jsou určeny pro napájení zdravotnických IT systémů v místnostech pro léčebné účely. Na všechny ostatní transformátory nebo zařízení se tento dokument nevztahuje.

Jmenovité vstupní napětí nepřekračuje AC 1 000 V. Jmenovitý vstupní kmitočet a vnitřní pracovní kmitočet nepřekračují 500 Hz.

Jmenovitý výkon není menší než 0,5 kVA a nepřekračuje 10 kVA pro jednofázové a třífázové transformátory pro napájení zdravotnických IT systémů v místnostech pro léčebné účely skupiny 2.

Tento dokument platí také pro oddělovací ochranné transformátory určené pro napájení jiných zdravotnických instalací, které nespadají do kategorie léčebné skupiny II, bez omezení jmenovitého výkonu, které jsou předmětem dohody mezi kupujícím a výrobcem.

POZNÁMKA 4 Transformátory určené k napájení distribučních sítí jiných než zdravotnických IT systémů, nejsou předmětem této normy.

Výstupní napětí naprázdno nebo jmenovité výstupní napětí nepřekračují AC 250 V pro jednofázový nebo třífázový transformátor (sdružené napětí).

Napájecí zdroje nejsou zahrnuty do tohoto dokumentu.

Tento dokument neplatí pro vnější obvody a pro jejich součásti, které jsou určeny pro připojení ke vstupním a výstup-
ním svorkám transformátorů.

Transformátory, které spadají do rozsahu tohoto dokumentu, se používají pouze tam, kde je předpisy pro elektrickou instalaci nebo normou pro konečný výrobek požadována mezi obvody dvojitá nebo zesílená izolace.

V případě potřeby se upozorňuje na následující:

- další požadavky na transformátory určené k použití ve vozidlech, na palubách lodí a letadel (z jiných platných norem, národních předpisů atd.);

- opatření k ochraně krytu a komponent uvnitř krytu před vnějšími vlivy, jako jsou houby, hmyz a hlodavci, termiti, sluneční záření a námraza;

- různé podmínky pro přepravu, skladování a provoz transformátorů;

- dodatečné požadavky na transformátory určené pro použití ve zvláštních prostředích v souladu s příslušnými normami a jinými národními předpisy.

Tato publikace o skupinové bezpečnosti se zaměřením na bezpečnostní pokyny je primárně určena k použití jako bezpečnostní norma pro výrobky uvedené v předmětu normy, ale je také zamýšlena pro použití v technických komisích při přípravě publikací pro výrobky podobné těm, které jsou uvedeny v rozsahu této publikace o skupinové bezpečnosti, v souladu se zásadami stanovenými v Pokynu IEC 104 a Pokynu lSO/lEC 51.

Jednou z odpovědností technických komisí je, je-li to použitelné, používat základní bezpečnostní publikace (BSP – basic safety publications) a/nebo skupinové bezpečnostní publikace (GSP – group safety publications) při přípravě svých publikací.

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.