Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 11.080

Leden 1999

Chemické dezinfekční přípravky
a antiseptika – Hygienická dezinfekce
rukou – Zkušební metoda
a požadavky (fáze 2/stupeň 2)

ČSN
EN 1500

66 5205

 

 

 

Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub - Test method and requirements (phase 2/step 2)

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique des mains par frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händedesinfection - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)

 

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 1500:1997. Evropská norma EN 1500:1997 má status české technické normy.

This standard is the Czech version of the European Standard EN 1500:1997. The European Standard

EN 1500:1997 has the status of Czech Standard.

 

© Český normalizační institut, 1999

Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu.




54719


Strana 2

Národní předmluva

 

Citované normy

prEN 12054 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika - Výrobky pro hygienické a předoperační mytí a dezinfekci rukou - Baktericidní účinnost - Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/stupeň 1) - dosud nezavedena

 

Vypracování normy

Zpracovatel: RNDr.Vladimír Špelina, CSc., IČO 43901433

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Ivana Zittová


Strana 3

EVROPSKÁ NORMA

EN 1500

EUROPEAN STANDARD

Červenec 1997

NORME EUROPÉENE

EUROPÄISCHE NORM


 

MDT 11.080

 

Deskriptory: desinfectants, chemical compounds, hygiene, hand (anatomy), tests, contamination, antibacterial activity, neutralizing, counting, microorganisms

 

Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika - Hygienická dezinfekce rukou - Zkušební metoda a požadavky

(fáze 2/stupeň 2)

 

Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub - Test method and requirements (phase 2/step 2)

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique des mains par

frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/ étape 2)

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händedesinfection - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/ Stufe 2)

 

Tato evropská norma byla schválena CEN 1997-06-29.Členové CEN jsou povinni splnit požadavky Vnitřních předpisů CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoli modifikací uděluje status národní normy.

Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze vyžádat v Ústředním sekretariátu CEN nebo u kteréhokoliv člena CEN.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce, přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CEN

Evropská komise pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

 

Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels


Strana 4

Obsah

 

strana

 

 

 

Předmluva

5

1

Předmět normy a oblast použití

6

2

Normativní odkazy

6

3

Termíny a definice

6

3.1

Výrobek (pro chemickou dezinfekci a/nebo antisepsi)

6

3.2

Hygienická dezinfekce rukou

6

3.3

Počáteční hodnota

6

3.4

Koncová hodnota

6

3.5

Faktor redukce (FR)

6

4

Požadavky

6

5

Zkušební metoda

7

5.1

Princip

7

5.2

Uspořádání pokusu

7

5.3

Pokusné osoby

7

5.4

Materiál

7

5.5

Přístroje a pomůcky

8

5.6

Postup

9

5.7

Výpočet

10

5.8

Validace zkoušky

11

5.9

Vyhodnocení P

11

5.10

Průkaznost zkoušky

11

5.11

Protokol o zkoušce

12

Příloha A (normativní) Standardní postup hygienické dezinfekce rukou

13

Příloha B (informativní) Příklady neutralizačních prostředků

14

Příloha C (informativní) Příklady protokolu o výsledcích a průkaznosti zkoušky

15

Příloha D (informativní) Bibliografie

19

Příloha E (informativní) Informace o aplikaci a interpretaci evropských norem pro chemické dezinfekční přípravky a antiseptika

20


Strana 5

Předmluva

Tuto evropskou normu připravila technická komise CEN/TC 216 „Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika", jejíž sekretariát je při AFNOR.

Této evropské normě se nejpozději do ledna 1998 uděluje status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, se zruší nejpozději do ledna 1998.

Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou povinny tuto evropskou normu převzít národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

Příloha A je normativní. Přílohy B,C,D a E jsou informativní.

 

POZNÁMKA - Pozornost se věnuje skutečnosti, že pokusy s lidskými dobrovolníky jsou předmětem zákonné úpravy v některých evropských zemích nebo regionech.


Strana 6

1 Předmět normy a oblast použití

Tato evropská norma specifikuje metodu zkoušky simulující praktické podmínky a určenou k zjištění, zda výrobky pro dezinfekci rukou snižují mikrofloru podle požadavků, jsou-li vtírány na uměle kontaminované ruce dobrovolníků.

Tato evropská norma se vztahuje na výrobky určené pro dezinfekci rukou v oblastech a situacích, kde je dezinfekce indikována z lékařského hlediska. Takové indikace se vyskytují v oblasti péče o pacienta, například:

- v nemocnicích, v městských zařízeních zdravotní péče, ve stomatologických ústavech;

- na klinikách, v mateřských školkách a v ošetřovatelských ústavech

a takové případy se mohou vyskytnout i v domácnostech, jakož i v prádelnách a kuchyních dodávajících výrobky přímo pro pacienty.

 



-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz