Zdroj: www.cni.cz
ICS 03.120.10; 17.020 Listopad 1999
|
Zabezpečování jakosti měřicího zařízení - |
ČSN 01 0360 |
Quality assurance for measuring equipment - Part 2: Guidelines for control of measurement processes
Assurance de la qualité des équipements de mesure - Partie 2: Lignes directrices pour la maîtrise des processus de mesure
Tato norma je českou verzí mezinárodní normy ISO 10012-2:1997. Mezinárodní norma ISO 10012-2:1997 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the International Standard ISO 10012-2:1997. The International Standard ISO 10012-2:1997 has the status of a Czech Standard.
© Český normalizační institut, 1999 57192 |
Citované normy
ISO 8402:1994 zavedena v ČSN ISO 8402 Management jakosti a zabezpečování jakosti - Slovník (01 0300)
ISO 10012-1:1992 zavedena v ČSN ISO 10012-1 Požadavky na zabezpečování jakosti měřicího zařízení. Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřicí zařízení (01 0360)
Souvisící ČSN
ČSN 01 0115 Mezinárodní slovník základních a všeobecných termínů v metrologii
Upozornění na národní poznámky
Do normy byly v článcích 3.4, 3.19 a 4.8 doplněny národní informativní poznámky.
Vypracování normy
Zpracovatel: Strojírenský zkušební ústav, s.p., IČO 00001490, Ivana Petrašová
Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Zdeněk Rosa
MEZINÁRODNÍ NORMA
ISO 10012-2 |
|
Část 2: Směrnice pro řízení procesů měření |
První vydání |
|
1997-09-15 |
ICS 03.120.10; 17.020
Deskriptory: measuring instruments, quality assurance, specifications, measurement, measuring systems, control procedures.
Obsah |
|
Contents |
|||
Strana |
|
Page |
|||
1 Předmět normy.................................................. 2 Normativní odkazy............................................. 3 Definice............................................................... 4 Doporučení........................................................ 4.1 Všeobecně......................................................... 4.2 Dokumentace.................................................... 4.3 Procesy měření................................................. 4.4 Návrh a uspořádání procesu měření............ 4.5 Metrologický konfirmační systém................... 4.6 Systém pro řízení procesů 4.7 Analýza údajů pro řízení procesů 4.8 Dozor nad procesem měření......................... 4.9 Intervaly dozoru.................................................. 4.10 Zjištěné poruchy řízeného 4.11 Verifikace procesu měření.............................. 4.12 Identifikace verifikovaných 4.13 Záznamy o řízení 4.14 Pracovníci........................................................... 4.15 Periodický audit a přezkoumání systému Příloha A (informativní) Přehled................................. A.1 Všeobecně......................................................... A.2 Použití kontrolních prvků.................................. A.3 Kontrolní interval monitorování procesů A.4 Monitorování regulačních mezí....................... Příloha B (informativní) Bibliografie........................... |
7 7 8 12 12 13 14 14 15
16 17
18
19
20 20 22
24 25 |
|
1 Scope.................................................................. 2 Normative references...................................... 3 Definitions.......................................................... 4 Recommendations.......................................... 4.1 General............................................................... 4.2 Documentation.................................................. 4.3 Measurement processes................................ 4.4 Measurement process set-up and design.. 4.5 Metrological confirmation system.................. 4.6 System for control of measurement 4.7 Data analysis for control of measurement 4.8 Surveillance of the measurement process. 4.9 Intervals of surveilance.................................... 4.10 Indicated failure of a controlled 4.11 Verification of the measurement process.... 4.12 Identification of verified measurement 4.13 Records of control of measurement 4.14 Personnel........................................................... 4.15 Periodic audit and review of the system Annex A (informative) Overview.................................. A.1 General............................................................... A.2 Using check standards................................... A.3 Frequency of monitoring of measurement A.4 Monitoring the control limits............................ Annex B (informative) Bibliography........................... |
7 7 8 12 12 13 14 14 15
16 17
18
19
20 20 22
24 25 |
|
Předmluva |
|
Foreword |
ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětovou federací národních normalizačních orgánů (členů ISO). Mezinárodní normy obvykle připravují technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice. |
|
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which |
Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými komisemi se rozesílají členům ISO k hlasování. Vydání mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75 % z hlasujících členů. |
|
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote. |
Mezinárodní norma ISO 10012-2 byla připravena technickou komisí ISO/TC 176 Management jakosti a zabezpečování jakosti, subkomisí SC 3 Podpůrné činnosti. |
|
International Standard ISO 10012-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies. |
ISO 10012 sestává z následujících částí pod všeobecným názvem Zabezpečování jakosti měřicího zařízení: Část 1: Požadavky na metrologický konfirmační systém pro měřicí zařízení Část 2: Směrnice pro řízení procesů měření |
|
ISO 10012 consists of the following parts, under the general title Quality assurance for measuring equipment: Part 1: Metrological confirmation system requirements for measuring equipment Part 2: Guidelines for control of measurement processes |
Část 1 (v současné době v revizi) byla vydána pod názvem Požadavky na zabezpečování jakosti měřicího zařízení - Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřicí zařízení. |
|
Part 1 (now under revision) was published under the title Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment. |
Přílohy A a B této části ISO 10012 jsou pouze pro informaci. |
|
Annexes A and B of this part of ISO 10012 are for information only. |
Úvod |
|
Introduction |
ISO 10012 je součástí souboru norem ISO 9000. |
|
ISO 10012 is part of the ISO 9000 family of standards. |
Předpokládá se, že tato část ISO 10012 bude používána jako návod pro management jakosti nebo jako dokument obsahující požadavky dohodnuté mezi dodavatelem a zákazníkem. Je vypracována ve vztahu k zákazníkovi a dodavateli, přičemž oba termíny jsou míněny v co nejširším významu. „Dodavatelem” může být výrobce, montážní organizace nebo organizace poskytující služby. „Zákazníkem” může být dodavatelská organizace nebo zákazník používající výrobek. Dodavatelé se stávají zákazníky v okamžiku, kdy pořizují výrobky od obchodníků nebo z jiných externích zdrojů. |
|
This part of ISO 10012 is intended to be used as |
Doporučuje se, aby odkaz na tuto mezinárodní normu byl prováděn: - zákazníkem při specifikování požadovaných výrobků; - dodavatelem při specifikování nabízených výrobků; - v případě zájmu spotřebitelem nebo zaměst-nancem, nebo legislativními či řídicími orgány; - při posuzování a auditu řízení měřicích systémů. |
|
Reference to this International Standard is recommended to be made: - by a Customer when specifying products required; - by a Supplier when specifying products offered; - by consumer or employee interests, or by legislative or regulatory bodies; - in assessment and audit of the control of measurement systems. |
Tato část ISO 10012 obsahuje (v kapitole 4) jak doporučení, tak návod. Je vypracována ve vztahu k zákazníkovi a dodavateli v souvislosti |
|
This part of ISO 10012 includes (in clause 4) both recommendations and guidance. It is written in the context of a Customer and a Supplier for |
Aby se rozlišilo doporučení a návod, je návod |
|
In order to distinguish clearly between recommendations and guidance, in clause 4 the latter appears in italic typeface, in a box, after each corresponding paragraph under the heading "GUIDANCE". |
Text pod nadpisem „NÁVOD” je uveden pouze pro informaci a neobsahuje žádné požadavky. Příslušné formulace se nemají chápat jako doplnění, omezení ani jako úprava jakéhokoli požadavku. |
|
The text under "GUIDANCE" is for information only and contains no requirements. Statements given there are not to be construed as adding to, limiting, or modifying any requirement. |
Část 1 normy ISO 10012 obsahuje všeobecné požadavky na zabezpečování jakosti při řízení měřicího zařízení. Část 2 poskytuje doplňující návod pro aplikaci statistické regulace procesu v případě, že je to pro dosažení cílů podle části 1 vhodné. |
|
Part 1 of ISO 10012 contains general quality assurance requirements for the control of measuring equipment. Part 2 provides supplementary guidance on the application statistical process control when this is appropriate for achieving the objectives of part 1. |
Měření se má považovat za ucelený proces. Metody řízení procesů měření založené na pravidelném monitorování a analýze údajů - ke zjišťování neobvyklých kolísání v průběhu procesu měření; - ke zjišťování problémů s opakovatelností; - pro identifikování a kvantifikování kompenzací nebo korekčních součinitelů pro jakýkoli drift; - pro podporu identifikování předpověditelných periodických kolísání včetně cyklických kolísání; - pro poskytování určité dokumentace podle požadavků na zabezpečování jakosti. |
|
Measurement should be considered as an overall process. The methods for the control of measurement processes, based on the regular monitoring and analysis of measurement data, are applicable at all levels of measurement, ranging from the calibration of the Supplier's measurement standards by an outside metrology laboratory to the Supplier's own routine measurements. Procedures for the control of measurement processes can be used: - to detect unusual variations in the operation of the measurement process; - to detect problems with repeatability; - to identify and quantify the compensations or correction factors for any drift; - to help in the identification of predictable periodic variations, including cyclic variations; - to provide some of the documentation required by quality assurance requirements. |
Pojem „řízení procesů měření” se rovněž nazývá „zabezpečování měření”. |
|
This concept of "Measurement Process Control" has also been known as "Measurement Assurance". |
V praxi je řízení procesů měření aplikovatelné zejména na kritické nebo složité systémy měření (například pro účely bezpečnostní |
|
In practice, the control of measurement processes is specifically applicable to critical or complex measurement systems (for example for safety or economic purposes). A Supplier may consider that the confirmation system specified in ISO 10012-1 provides adequate control for routine processes, such as the testing of non-critical components. |
Metrologický konfirmační systém popsaný v ISO 10012-1 má zajistit, aby měření (prováděná měřicím zařízením, které je v me-zích intervalu konfirmace) byla pro tento účel dostatečně přesná. Zatímco však interval konfirmace stanovený na základě zkušeností dává velkou pravděpodobnost, že měřicí zařízení na konci tohoto intervalu konfirmace bude stále správně fungovat, nemůže zabránit náhodným poruchám ani neočekávaným a málo zjevným poškozením. Kromě toho metrologický konfirmační systém neposkytuje žádné ujištění, že se měřicí zařízení používá správně. I to nejpřesnější měřicí zařízení poskytne nesprávné výsledky měření, jestliže se používá nesprávně. Zárukou by měly být správně vypracované písemné postupy měření, ale ne vždy je možné zajistit, aby tyto postupy byly správně dodržovány. Řízení měření jako procesů v souladu s částí 2 normy ISO 10012 sníží možný výskyt problémů vzniklých při náhodných poruchách, poškozeních nebo při nesprávném používání. Efektivnost nebo míra takového snížení je dána tím, jak často se provádějí kontroly (řízení procesu). Kontrolní interval je záležitostí řídicího a komerčního úsudku a proto v této části ISO 10012 nejsou uvedena specifická (kvantifikovaná) doporučení týkající se tohoto intervalu. |
|
The Metrological Confirmation System described in ISO 10012-1 is intended to ensure that the measurements (performed using measuring equipment that is within its confirmation interval) are sufficiently accurate for the purpose. However, while the confirmation interval, based on experience, provides a high probability that measuring equipment is still functioning correctly at the expiry of its confirmation interval, it cannot guard against random failure or unsuspected and not easily visible damage. Additionally, the metrological confirmation system does not provide any assurance that the measuring equipment is being used correctly. Even the most accurate measuring equipment will provide incorrect measurement results when used incorrectly. Correctly written measurement procedures should be a safeguard, but it is not always possible to ensure that the procedures are being correctly followed. Controlling measurements as processes, in accordance with part 2 of ISO 10012, reduces the possibilities of problems arising from random failure, damage or misuse. The effectiveness or degree of such reductions is determined by how frequently the checks (process controls) are undertaken. The frequency is a matter of managerial and commercial judgement and, therefore, specific (quantified) recommendations concerning the frequency will not be made in this part of ISO 10012. |
Měřicí zařízení je pouze jedním z mnoha faktorů, které ovlivňují měření. Pod pojmem „proces měření” se měření chápe jako úplný proces počínaje analýzou důsledků vědeckého základu měření, návazností hodnot etalonů, kalibrací a případně justováním, přes verifikaci |
|
Measuring equipment is only one of many factors affecting measurements. The concept of |
Provozování systému metrologické konfirmace často vyžaduje přenesení měřicího zařízení ke kalibraci, justování nebo k opravě a případně |
|
The operation of a metrological confirmation system often involves measuring equipment having to be taken from its place of use to a central metrological laboratory for calibration, adjustment or repair and, if necessary, verification and |
Kombinace metrologické konfirmace a řízení procesů měření, jaká se považuje za přiměřenou, závisí na ekonomických aspektech, bezpečnosti, vhodnosti pro daný účel a na jiných faktorech. |
|
The combination of metrological confirmation and control of measurement processes that is considered to be adequate depends on economic aspects, safety, fitness for use and other factors. |
V příloze A je uveden přehled pojmů týkajících se řízení přístrojů a zařízení jako nepřetržitých procesů. |
|
An overview of the concept of viewing the control of instruments and equipment as continuous processes is given in annex A. |
Přehled informativních odkazů je uveden v příloze B. |
|
A list of informative references is given in annex B. |
1 Předmět normy |
|
-- Vynechaný text -- Zdroj: www.cni.cz |