ICS 11.180 Květen 2001
|
|
Ručně poháněné invalidní vozíky - Požadavky a zkušební metody |
ČSN 84 1021 |
Manually propelled wheelchairs - Requirements and test methods
Fauteuils roulants a propulsion manuelle - Exigences et méthodes d´essai
Rollstühle mit Muskelkraftantrieb - Anforderungen und Prüfverfahren
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12183:1999. Evropská norma EN 12183:1999 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 12183:1999. The European Standard EN 12183:1999 has the status of a Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2001 59399 |
Národní předmluva
Citované normy
EN 1041 zavedena v ČSN EN 1041 (85 5201) Informace výrobce zdravotnických prostředků
EN ISO 9999:1998 zavedena v ČSN EN ISO 9999 (84 1001) Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením - Klasifikace
prEN 12182:1999 nahrazena EN 12182:1999, zavedenou v ČSN EN 12182 (84 1005) Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením - Všeobecné požadavky a zkušební metody
EN 12184:1999 zavedena v ČSN EN 12184 (84 1022) Elektricky poháněné invalidní vozíky, skútry a jejich nabíječe - Požadavky a zkušební metody
ISO 6440 nezavedena
ISO 7176-1 nezavedena
ISO 7176-3 nezavedena
ISO 7176-8:1998 nezavedena
ISO 7176-11 nezavedena
ISO 7176-13 nezavedena
ISO 7176-15 nezavedena
ISO 7176-16 nezavedena
Vypracování normy
Zpracovatel: ERGOTEST, IČO 11131292, Ing. Zdeněk Chlubna
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Ferdinand Adamčík
|
EVROPSKÁ NORMA EN 12183 |
|
EUROPEAN STANDARD Březen 1999 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 11.180
Deskriptory: disabled persons, wheel chairs, manual control, specifications, design, stability, performance evaluation, brakes, effectiveness, fatigue life, tests, safety, information, utilization
|
Ručně poháněné invalidní vozíky - Manually propelled wheelchairs - Requirements and test methods |
|
|
Fauteuils roulants à propulsion manuelle - |
Rollstühle mit Muskelkraftantrieb - |
Tato evropská norma byla schválena CEN 1999-02-18.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy.
Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
Obsah
Strana
1 Předmět normy.................................................................................................................................................................... 6
2 Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 6
3 Definice ................................................................................................................................................................................ 7
4 Zkušební zařízení................................................................................................................................................................ 7
5 Všeobecné požadavky........................................................................................................................................................ 8
6 Konstrukční požadavky....................................................................................................................................................... 8
6.1 Nožní opěrky a podnožky................................................................................................................................................... 8
6.1.1 Požadavky na nožní opěrky a podnožky.......................................................................................................................... 8
6.1.2 Zkušební metoda pro nožní opěrky................................................................................................................................. 8
6.2 Požadavky na pneumatiky................................................................................................................................................. 9
6.3 Požadavky na vybavení poutacími pásy.......................................................................................................................... 9
6.4 Požadavky na loketní a zádové opěrky............................................................................................................................ 9
6.5 Požadavky na vozíky pro použití jako sedačky v motorových vozidlech...................................................................... 9
6.6 Brzdy...................................................................................................................................................................................... 9
6.6.1 Požadavky na parkovací brzdy........................................................................................................................................... 9
6.6.2 Požadavky na provozní brzdy............................................................................................................................................. 9
6.7 Požadavky na hmotnost součástí.................................................................................................................................... 9
6.8 Požadavky na vybavení zařízením proti překlopení...................................................................................................... 10
7 Funkční požadavky............................................................................................................................................................ 10
7.1 Požadavky na statickou únosnost, rázovou pevnost a únavovou pevnost.............................................................. 10
7.2 Provedení a pevnost parkovací brzdy............................................................................................................................. 10
7.2.1 Požadavky na provedení parkovacích brzd................................................................................................................... 10
7.2.2 Požadavky na únavovou pevnost parkovacích brzd..................................................................................................... 10
7.2.3 Zkušební metoda pro stanovení provozních sil brzdové páky................................................................................... 10
7.2.4 Zkušební metoda pro stanovení únavové pevnosti parkovací brzdy........................................................................ 11
7.3 Odolnost proti vznícení..................................................................................................................................................... 11
7.4 Odolnost proti korozi......................................................................................................................................................... 11
7.5 Tlačná síla.......................................................................................................................................................................... 11
7.5.1 Požadavky na tlačnou sílu................................................................................................................................................ 11
7.5.2 Zkušební metoda pro měření tlačné síly...................................................................................................................... 11
7.6 Jízdní vlastnosti.................................................................................................................................................................. 12
7.6.1 Požadavky na jízdní vlastnosti......................................................................................................................................... 12
7.6.2 Metoda zkoušení jízdních vlastností............................................................................................................................... 12
7.7 Elektricky poháněné pomocná zařízení......................................................................................................................... 13
8 Informace dodávané výrobcem....................................................................................................................................... 13
8.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 13
8.2 Návod k obsluze................................................................................................................................................................ 13
8.3 Značení................................................................................................................................................................................ 13
Příloha A (informativní) Doporučené konstrukční charakteristiky......................................................................................... 17
Příloha B (informativní) Doporučená konstrukce sedadla..................................................................................................... 19
Příloha C (informativní) Doporučení pro pohodlný provoz...................................................................................................... 20
Příloha D (informativní) Odolnost proti korozi........................................................................................................................... 22
Příloha Z (informativní) Ustanovení této evropské normy vyjadřující základní požadavky
nebo jiná ustanovení směrnic EU ............................................................................................... 23
Předmluva
Tato evropská norma byla vypracována technickou komisí CEN/TC 293 „Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením“, jejíž sekretariát zajišťuje SIS.
Této evropské normě je nutno nejpozději do září 1999 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do září 1999.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu, a podporuje základní požadavky směrnice EU.
Vztah mezi touto evropskou normou a směrnicí EU je uveden v informativní příloze Z, která je nedílnou součástí této normy.
Tato norma poskytuje jeden ze způsobů prokázání, že ručně poháněné invalidní vozíky, které patří rovněž mezi zdravotnické prostředky, splňují základní podmínky uvedené v příloze 1 směrnice 93/42/EHS. Není však určena k prokazování souladu s požadavky žádné jiné směrnice.
Existují 3 úrovně evropských norem, týkajících se technických pomůcek pro osoby se zdravotním postižením. Úroveň 1 je nejvyšší:
Úroveň 1: Všeobecné požadavky na technické pomůcky
Úroveň 2: Podrobné požadavky na druhy (skupiny) technických pomůcek
Úroveň 3: Zvláštní požadavky na jednotlivé typy technických pomůcek.
Pokud jsou k dispozici normy pro jednotlivé pomůcky nebo skupiny pomůcek (úroveň 2 nebo 3), jsou požadavky norem nižší úrovně nadřazeny požadavkům norem vyšší úrovně. Aby bylo možné posoudit všechny požadavky na určitou pomůcku, je nutné začít s normami nejnižší úrovně.
Jak vyplývá z předmětu normy, jde v daném případě o kombinovanou normu úrovně 2 a 3 (nejnižší možné) na ručně poháněné invalidní vozíky, které jsou rovněž zdravotnickými prostředky.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Úvod
V případě, že nelze tuto normu na určité invalidní vozíky aplikovat, mají smluvní strany zvážit, zda lze použít alespoň příslušné části normy. Výrobci mají také zvážit, zda příslušné části této normy lze použít k hodnocení funkce jejich výrobků ve vztahu k základním požadavkům Směrnice EU pro zdravotnické prostředky.
1 Předmět normy
Tato evropská norma stanovuje požadavky a zkušební metody pro ručně poháněné invalidní vozíky určené k použití jednou osobou, jejíž hmotnost nepřesahuje 100 kg, a zahrnuje níže uvedenou klasifikaci EN ISO 9999:1998:
12 21 03 Invalidní vozíky ručně poháněné doprovázející osobou
12 21 06 Invalidní vozíky s dvouručním pohonem zadních kol
12 21 09 Invalidní vozíky s dvouručním pohonem předních kol
12 21 12 Invalidní vozíky s dvouručním pákovým převodem
12 21 15 Invalidní vozíky poháněné na jedné straně
12 21 15 Invalidní vozíky poháněné jednou horní končetinou nebo jednou horní a jednou dolní končetinou
12 21 18 Invalidní vozíky poháněné nohama
Stanovuje také požadavky a zkušební metody pro ruční invalidní vozíky s elektrickým pomocným zařízením.
Tuto evropskou normu nelze jako celek aplikovat na:
– vozíky určené pro speciální účely, jako například sport, sprchování, použití na toaletě
– vozíky vyráběné na zakázku
– vozíky speciálně konstruované nebo se speciálními úpravami pro specificky postižené osoby
– vzpřimovací vozíky
– přídavné pohonné jednotky pro ruční vozíky
POZNÁMKA Použití této normy je omezeno na vozíky s maximální hmotností osoby 100 kg, protože to je maximální hmotnost maket osob uvažovaných v ISO 7176-11. Vlivy osob vyšších hmotností je třeba dále zkoumat.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz