Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 11.040.10                                                                                                                                  Květen 2001

Alarmové signály v anesteziologii
a péči o dýchací cesty -
Část 2: Zvukové alarmové signály

ČSN
ISO 9703-2

85 5249

 

Anaesthesia and respiratory care alarm signals -
Part 2: Auditory alarm signals

Signaux dalarme pour lanesthésie et les soins respiratoires -
Partie 2: Signaux dalarme auditifs

Tato norma je českou verzí mezinárodní normy ISO 9703-2:1994. Mezinárodní norma ISO 9703-2:1994 má status české technické normy.

This standard is the Czech version of the International Standard ISO 9703-2:1994. The International Standard ISO 9703-2:1994 has the status of a Czech Standard.

 

 

 

 

 

© Český normalizační institut, 2001                                                                                                                                          61391
Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány
a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu.

 


Strana 2

Národní předmluva

Citované normy

ISO 3744:1994 zavedena v ČSN ISO 3744:1996 (01 1604) Akustika - Určení hladin akustického výkonu zdrojů hluku pomocí akustického tlaku - Technická metoda ve volném poli nad odrazivou rovinou
(idt ISO 3744:1994, idt EN ISO 3744:1995)

ISO 9703-1:1992 zavedena v ČSN ISO 9703-1:2001 (85 5249) Alarmové signály v anesteziologii a péči o dýchací cesty - Část 1: Vizuální alarmové signály (idt ISO 9703-1:1992)

ISO 11201:1995 zavedena v ČSN EN ISO 11201:1997 (01 1618) Akustika - Hluk vyzařovaný stroji a zařízeními - Měření emisních hladin akustického tlaku na stanovišti obsluhy a dalších stanovených místech - Technická metoda v přibližně volném poli nad odrazivou rovinou (idt ISO 11201:1995, idt EN ISO 11201:1995)

Souvisící ČSN

ČSN EN 60601-1:1994 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988, idt EN 60601-1:1990)

ČSN EN ISO 9703-3:1999 (85 5249) Alarmové signály v anesteziologii a péči o dýchací cesty - Část 3: Návod na použití alarmů (idt ISO 9703-3:1998, idt EN ISO 9703-3:1998)

ČSN EN 475:1997 (85 5250) Zdravotnické přístroje - Elektricky generované alarmové signály (idt EN 475:1995)

Vysvětlení k textu převzaté normy

V textu normy je pro definovaný termín 3.6 (pulse) použito výrazu „impulz“, což není přesně v souladu s významem tohoto pojmu například v akustice. V této normě se impulzem rozumí krátký zvuk, který nemá nekonečně strmý nárůst a pokles, nýbrž má tyto parametry záměrně specifikovány, aby bylo docíleno potřebného psychologického účinku u obsluhy, bez nežádoucího působení na ostatní osoby v okolí.

Upozornění na národní poznámky

Národními poznámkami je aktualizován stav zavádění souboru ISO 9703 a ISO 11201.

Vypracování normy

Zpracovatel: Ing. Vladimír Vejrosta, IČ 62087703

Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické prostředky

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Krista Komrsková


Strana 3

Předmluva

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětovou federací národních normalizačních orgánů (členů ISO). Mezinárodní normy obvykle připravují technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice.

Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými komisemi se rozesílají členům ISO k hlasování. Vydání mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75 % hlasujících členů.

Mezinárodní norma ISO 9703-2 byla vypracována technickou komisí ISO/TC 121 Anestetické a respirační přístroje, subkomisí SC 3 Plicní ventilátory a související přístroje.

ISO 9703 se společným názvem Alarmové signály v anesteziologii a péči o dýchací cesty sestává z následujících částí: *)

      Část 1: Vizuální alarmové signály

      Část 2: Zvukové alarmové signály

      Část 3: Všeobecné požadavky

      Část 4: Návod na použití

Přílohy A a B této části ISO 9703 jsou pouze pro informaci.

_______________

*)    NÁRODNÍ POZNÁMKA Aktuální stav zavádění souboru ISO 9703 je uveden v odstavcích Citované normy

Souvisící normy národní předmluvy.


Strana 4

Úvod

Zdravotnický provoz na operačních sálech a jednotkách intenzivní péče je stále více závislý na zdravotnických přístrojích, sloužících ke sledování a léčení pacientů. K indikaci fyziologického stavu pacienta a funkčního stavu zdravotnických přístrojů se často používají zvuky a světelné návěsti. Používané zvukové signály jsou mnohdy příliš hlasité a nedostatečně rozlišitelné a často je obtížné identifikovat příslušný zdravotnický přístroj. Účelem této části ISO 9703 je specifikovat zvukovou složku alarmových signálů, používanou k upozornění, že zdravotnický přístroj zjistil stav hodný pozornosti, spolu s indikací stupně naléhavosti.

Tato část ISO 9703 vznikla z příspěvků lékařů, techniků a praktických psychologů. Zvoleným přístupem se má racionalizovat současná situace a omezit šíření rozmanitých zvuků, aby se zabránilo zmatení.

Ke kritériím, která byla při vývoji zvukových signálů zohledněna, patří optimální rozpoznání signálu v relativně hlučném prostředí, maximální přenos informací při nejnižší možné hladině akustického tlaku a jejich snadné naučení se a zapamatování obsluhou, která musí reagovat na různé signály a vnímat naléhavost zvukových signálů.

Jsou specifikovány dva důležité alarmové signály, tj. signály vysoké a střední priority. Zvukové signály vysoké a střední priority jsou akusticky podobné, rozdílné však je vnímání jejich naléhavosti. Je poskytnut návod spíše pro návrh signálu nízké priority než pro signál střední priority a rovněž pro informační signál. Vizuální složky jsou specifikovány v ISO 9703-1.

POZNÁMKA 1 Tato mezinárodní norma je výsledkem několikaletých diskuzí v ISO/TC 121 a diskuzí o prEN 475, vypracované v CEN/TC 259.


Strana 5

MEZINÁRODNÍ NORMA

Alarmové signály v anesteziologii a péči o dýchací cesty -                        ISO 9703-2
Část 2: Zvukové alarmové signály                                                                    První vydání
                                                                                                                                    1994-11-15

ICS 11.040.10

Deskriptory: medical equipment, anaesthetic equipment, artificial breathing apparatus, accident prevention, signals, alarm signals, acoustic signals, specifications

1 Předmět normy

Tato část ISO 9703 stanovuje charakteristiky zvukové složky elektricky generovaného alarmového signálu v systémech prvotního alarmu v anesteziologii a při péči o dýchací cesty, bez ohledu na to, zda jsou samostatné, nebo jsou součástí centralizovaného systému. Platí pouze v případě, když se na ni odvolává zvláštní mezinárodní norma zdravotnického přístroje.

Tato část ISO 9703 nestanovuje:

a)    zdravotnické přístroje, které mají být těmito alarmy vybaveny;

b)    podmínky vyvolání alarmů;

c)    prostředky generující tyto alarmové signály;

d)    charakteristiky sekundárních alarmových systémů, tj. alarmových systémů aktivovaných v případě poruchy primárního alarmového systému;

e)    přiřazení priorit alarmů.

POZNÁMKA 2 Očekává se, že požadavky na použití signálů alarmu specifikované v této části ISO 9703 budou zařazeny do „zvláštních norem“ (podle formulace IEC) pro jednotlivé zdravotnické přístroje.



-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz