ICS 11.060.20 Červenec 2001
|
|
Stomatologie - |
ČSN 85 6024 |
idt ISO 7785-1:1997
Dental handpieces - Part 1: High-speed air turbine handpieces
Pièces à main dentaires - Partie 1: Pièces à main à turbines à air comprimé pour grandes vitesses
Zahnärztliche Handstücke - Teil 1: Schnellaufende luftbetriebene Turbinen-Handstücke
Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 7785-1:1999. Evropská norma EN ISO 7785-1:1999 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 7785-1:1999. The European Standard EN ISO 7785-1:1999 has the status of a Czech Standard.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN EN ISO 7785-1 (85 6024) z ledna 2000.
|
© Český normalizační institut, 2001 62034 |
Národní předmluva
Změny proti předchozí normě
Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí EN ISO 7785-1:1999 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN EN ISO 7785-1 z ledna 2000 převzala EN ISO 7785-1:1999 schválením k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá překladem.
Citované normy
ISO 554:1976 zavedena v ČSN ISO 554:1996 (03 8803) Standardní prostředí pro aklimatizaci a/nebo zkoušení - Specifikace
ISO 1797-1:1992 zavedena v ČSN EN ISO 1797-1:1996 (85 6004) Stomatologické rotační nástroje - Stopky - Část 1: Kovové stopky (idt ISO 1797-1:1992)
ISO 1942-3:1989 zavedena v ČSN EN 21942-3:1998 (84 0004) Stomatologický slovník - Část 3: Stomatologické nástroje (idt ISO 1942-3:1989)
ISO 3696:1987 zavedena v ČSN ISO 3696:1994 (68 4051) Jakost vody pro analytické účely - Specifikace a zkušební metody (idt EN ISO 3696:1995)
ISO 6507-2:1983 nahrazena ISO 6507-1:1997 zavedenou v ČSN EN ISO 6507-1:1999 (42 0374) Kovové materiály - Zkouška tvrdosti podle Vickerse - Část 1: Zkušební metoda (idt EN ISO 6507-1:1997)
ISO 9168:1991 zavedena v ČSN EN 29168:1996 (85 6006) Stomatologie - Stomatologické násadce - Hadicové spojky (idt ISO 9168:1991)
ISO 9687:1993 zavedena v ČSN EN ISO 9687:1998 (85 6009) Stomatologické vybavení - Značky
(idt ISO 9687:1993)
ISO 13402:1995 dosud nezavedena
IEC 651:1979 zavedena v ČSN IEC 651:1994 (35 6870) Zvukoměry (idt EN 60651:1994)
IEC 601-1:1988+A1:1991+A2:1995 zavedena v ČSN EN 60601-1:1994+A1:1995+A2:1997 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988+
A1:1991+A2:1995)
Souvisící ČSN
ČSN EN 1639:1998 (85 5205) Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Nástroje
ČSN EN ISO 7785-2:2001 (85 6024) Stomatologie - Stomatologické násadce - Část 2: Přímé a pře-vodové kolénkové násadce (idt ISO 7785-2:1995)
Upozornění na národní poznámky
Do této normy jsou v 5.1 a 7.3 doplněny informativní národní poznámky.
Vypracování normy
Zpracovatel: Říčný, Brno, IČO 64286657, Ing. Leopold Říčný
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické prostředky
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Krista Komrsková
|
EVROPSKÁ NORMA EN ISO 7785-1 |
|
EUROPEAN STANDARD Květen 1999 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 11.060.00
Deskriptory: dentistry, dental equipment, dental instruments, dental handpieces, classification, specifications, performance, tests, marking, packaging, instructions, instructions for use
|
Stomatologie - Stomatologické násadce Dental handpieces |
|
|
Pièces à main dentaires - Partie 1: Pièces à main |
Zahnärztliche Handstücke - Teil 1: Schnellaufende |
Tato evropská norma byla schválena CEN 1999-04-16.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v kaž-dém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifiku-je Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
Text této mezinárodní normy, vypracovaný technickou komisí ISO/TC 106 „Stomatologie“ v rámci Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) byl převzat jako evropská norma technickou komisí CEN/TC 55 „Stomatologie“, jejíž sekretariát zajišťuje DIN.
Tato evropská norma nahrazuje EN 27785-1:1994.
Této evropské normě je nutno nejpozději do listopadu 1999 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do listopadu 1999.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizač-ní organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
ISO 7785 sestává z následujících částí pod všeobecným názvem Stomatologické násadce:
- Část 1: Vysokootáčkové vzduchové turbínové násadce
- Část 2: Přímé a převodové kolénkové násadce.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy ISO 7785-1:1997 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.
Poznámka Normativní odkazy k mezinárodní normě jsou uvedeny v příloze ZA (normativní).
Úvod
Tato část ISO 7785 je nadřazena IEC 601-1:1988, jak je stanoveno v jednotlivých kapitolách této části ISO 7785.
Platné jsou pouze specifikace, uvedené v této části ISO 7785.
Tato část ISO 7785 se odvolává, je-li to potřebné, na základní normu na bezpečnost zdravotnických elek-trických přístrojů IEC 601-1:1988 uvedením označení příslušných ustanovení IEC 601-1:1988.
1 Předmět normy
Tato část ISO 7785 stanovuje požadavky a zkušební metody pro použití vysokootáčkových vzduchových turbínových stomatologických násadců (dále označovaných jako násadců) na pacientech. Obsahuje také specifikace pokynů výrobce, balení a značení.
Tato část ISO 7785 neplatí pro stomatologické násadce pro jedno použití.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz