ICS 11.060.20 Červenec 2001
|
|
Stomatologie - |
ČSN 85 6024 |
idt ISO 7785-2:1995
Dental handpieces - Part 2: Straight and geared angle handpieces
Pièces à main dentaires - Partie 2: Pièces à main rectilignes et à contre-angles
Zahnärztliche Handstücke - Teil 2: Gerade und abgewinkelte angetriebene Handstücke
Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 7785-2:1997. Evropská norma EN ISO 7785-2:1997 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 7785-2:1997. The European Standard EN ISO 7785-2:1997 has the status of a Czech Standard.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN EN ISO 7785-2 (85 6024) z ledna 1999.
|
© Český normalizační institut, 2001 62046 |
Národní předmluva
Změny proti předchozí normě
Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí EN ISO 7785-2:1997 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN EN ISO 7785-2 z ledna 1999 převzala EN ISO 7785-2:1997 schválením k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá překladem.
Citované normy
ISO 1797-1:1992 zavedena v ČSN EN ISO 1797-1:1996 (85 6004) Stomatologické rotační nástroje - Stopky - Část 1: Kovové stopky (idt ISO 1797-1:1992)
ISO 1797-2:1992 zavedena v ČSN EN ISO 1797-2:1996 (85 6004) Stomatologické rotační nástroje - Stopky - Část 2: Stopky z plastu (idt ISO 1797-1:1992)
ISO 1942-3:1989 zavedena v ČSN EN 21942-3:1998 (84 0004) Stomatologický slovník - Část 3: Stomatologické nástroje (idt ISO 1942-3:1989)
ISO 3696:1987 zavedena v ČSN ISO 3696:1994 (68 4051) Jakost vody pro analytické účely - Specifikace a zkušební metody (idt EN ISO 3696:1995)
ISO 3964:1982 zavedena v ČSN EN 23964:1996 (85 6010) Stomatologie - Stomatologické násadce - Připojovací rozměry (idt ISO 3964:1982)
ISO 6507-2:1983 nahrazena ISO 6507-1:1997 zavedenou v ČSN EN ISO 6507-1:1999 (42 0374) Kovové materiály - Zkouška tvrdosti podle Vickerse - Část 1: Zkušební metoda (idt ISO EN 6507-1:1997)
ISO 7785-1:1992 nezavedena, nahrazena ISO 7785-1:1997 zavedenou v ČSN EN ISO 7785-1:2001 (85 6024) Stomatologie - Stomatologické násadce - Část 1: Vysokootáčkové vzduchové turbínové násadce (idt ISO 7785-1:1997)
ISO 9687:1993 zavedena v ČSN EN ISO 9687:1998 (85 6009) Stomatologické vybavení - Značky
(idt ISO 9687:1993)
IEC 601-1:1988+A1:1991+A2:1995 zavedena v ČSN EN 60601-1:1994+A1:1995+A2:1997 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988+ A1:1991+A2:1995)
IEC 651:1979 zavedena v ČSN IEC 651:1994 (35 6870) Zvukoměry (idt EN 60651:1994)
Souvisící ČSN
ČSN EN 1639:1998 (85 5205) Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Nástroje
Upozornění na národní poznámky
Do této normy jsou v 5.2 a 7.3 doplněny informativní národní poznámky.
Vypracování normy
Zpracovatel: Říčný, Brno, IČO 64286657, Ing. Leopold Říčný
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické prostředky
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Krista Komrsková
|
EVROPSKÁ NORMA EN ISO 7785-2 |
|
EUROPEAN STANDARD Listopad 1997 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 11.060.00
Deskriptory: dentistry, dental equipment, dental instruments, dental handpieces, classification, specifications, performance, tests, marking, packaging, instructions, instructions for use
|
Stomatologie - Stomatologické násadce Dental handpieces |
|
|
Pièces à main dentaires - Partie 2: Pièces à main rectilignes et à contre-angles |
Zahnärztliche Handstücke - Teil 2: Gerade und abgewinkelte angetriebene Handstücke |
Tato evropská norma byla schválena CEN 1997-10-12.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v kaž-dém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifiku-je Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
Text této mezinárodní normy, vypracovaný technickou komisí ISO/TC 106 „Stomatologie“ v rámci Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) byl převzat jako evropská norma technickou komisí CEN/TC 55 „Stomatologie“, jejíž sekretariát zajišťuje DIN.
Tato evropská norma nahrazuje EN 27785-2:1993.
Této evropské normě je nutno nejpozději do května 1998 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do května 1998.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizač-ní organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
ISO 7785 sestává z následujících částí pod všeobecným názvem Stomatologické násadce:
- Část 1: Vysokootáčkové vzduchové turbínové násadce
- Část 2: Přímé a převodové kolénkové násadce.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy ISO 7785-2:1995 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.
Poznámka Normativní odkazy k mezinárodní normě jsou uvedeny v příloze ZA (normativní).
Úvod
Protože je konstrukce násadců složitá, nelze stanovit všechny podrobnosti, i když jsou důležité. Někdy jsou možné pouze všeobecné specifikace a je na odpovědnosti výrobce učinit příslušná rozhodnutí pro zajištění bezpečného a spolehlivého výrobku.
Tato část ISO 7785 je nadřazena IEC 601-1:1988, jak je stanoveno v jednotlivých kapitolách této části ISO 7785.
Platné jsou pouze specifikace, uvedené v této části ISO 7785.
Tato část ISO 7785 se odvolává, je-li to potřebné, na základní normu na bezpečnost zdravotnických elek-trických přístrojů IEC 601-1:1988 uvedením označení příslušných ustanovení IEC 601-1:1988.
Tato část ISO 7785 stanovuje požadavky a zkušební metody pro přímé a převodové kolénkové násadce k použití na pacientech. Obsahuje také specifikace pokynů výrobce, značení a balení. Tyto násadce jsou ovládány elektrickými nebo vzduchem poháněnými motory. Vedle těchto specifikovaných požadavků exi-stuje několik dalších hledisek pro materiály, konstrukci a všeobecné řešení násadců, která nelze objektivně určit nebo hodnotit. Ty jsou považovány za splněné, je-li splněna řada objektivně ověřitelných požadavků.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz