Národní předmluva

Změny proti předchozí normě

Dochází ke změně způsobu převzetí IEC 601-2-10:1987 do soustavy norem ČSN. Zatímco
ČSN IEC 601-2-10 ze září 1997 převzala IEC 601-2-10:1987 (schválenou jako HD 395.2 S1:1988) schválením k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá (schválenou jako EN 60601-2-10:2000) překladem.

Citované normy

IEC 601-1:1977 + A1:1984 zavedena v ČSN IEC 601-1:1994 (36 4801) Bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů - Část 1: Všeobecné požadavky (idt HD 395.1 S2:1988 + A1:1993)

Informativní údaje z IEC 60601-2-10:1987

Tato zvláštní norma byla vypracována subkomisí SC 62D Zdravotnické elektrické přístroje v rámci technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi.

Text této normy vychází z těchto dokumentů:

Úplné informace o hlasování při schvalování této normy je možné nalézt ve zprávě o hlasování uvedené v tabulce.

Tato zvláštní norma mění a doplňuje IEC 601-1:1977 Bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů - Část 1: Všeobecné požadavky, jež je dále uváděna jako všeobecná norma. Požadavky této zvláštní nor-my jsou nadřazeny požadavkům všeobecné normy.

Číslování oddílů, kapitol a článků této zvláštní normy odpovídá všeobecné normě.

Články nebo obrázky, které doplňují všeobecnou normu, jsou číslovány od 101; doplňující přílohy jsou označeny písmeny AA, BB atd. a doplňující položky aa), bb) atd.

V této zvláštní normě jsou použity následující typy písma:

-      požadavky, jejichž splnění může být ověřováno a definice: obyčejné písmo;

-      vysvětlivky, rady, poznámky, všeobecná ustanovení, výjimky a odkazy: malé písmo;

-      zkušební ustanovení: kurziva;

-      termíny definované v kapitolách 2 všeobecné normy nebo této zvláštní normy: kapitálky.

Za jednotlivými požadavky následují specifikace příslušných zkoušek.

Na základě rozhodnutí subkomise 62D z jednání ve Washingtonu v roce 1979 jsou u významnějších požadavků, kde to přichází v úvahu, zařazeny v příloze AA vysvětlující poznámky.

Bere se v úvahu, že znalost důvodů těchto požadavků umožní nejen správné použití normy, ale také vedou k urychlení revize, vyvolané změnami v klinické praxi nebo rozvojem techniky. Tato příloha ale neobsahuje oddělené požadavky této normy.

Souvisící ČSN

ČSN EN 60601-1:1994 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988)

ČSN EN 60601-1:1994/A1+A11+A12:1994 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost

(idt IEC 601-1:1988/A1:1991, idt IEC 601-1:1988/A11:1993, idt IEC 601-1:1988/A12:1993)

ČSN EN 60601-1:1994/A2:1997 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988/A2:1995)

ČSN EN 60601-1-2:1996 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 2. skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita - Požadavky a zkoušky

(idt IEC 601-1-2:1993)