ICS 11.080.10 Září 2001
|
|
Bezpečnostní požadavky zvěrolékařství a v laboratořích |
ČSN
|
idt IEC 61010-2-045:2000
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use -
Part 2-045: Particular requirements for washer disinfectors used in medical, pharmaceutical, veterinary and laboratory fields
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire -
Partie 2-045: Prescriptions particulières pour appareils de désinfection/lavage utilisés dans les domaines médical, pharmaceutique, vétérinaire et en laboratoire
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steur-, Regel- und Laborgeräte -
Teil 2-045: Besondere Anforderungen an Reinigungs-/Desinfektionsgeräte für medizinische, pharmazeutische, veterinäre und Laboranwendugen
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 61010-2-045:2000. Evropská norma EN 61010-2-045:2000 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 6100-2-045:2000. The European Standard EN 61010-2-045:2000 has the status of a Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2001 62615 |
Národní předmluva
Citované normy
IEC 60073:1996 zavedena v ČSN EN 60073:1997 (33 0170) Základní a bezpečnostní zásady pro rozhraní člověk-stroj, značení a identifikace - Zásady kódování sdělovačů a ovládačů (idt EN 60073:1996,
idt IEC 60073:1996)
IEC 60252:1993 zavedena v ČSN EN 60252:1997 (35 8212) Kondenzátory pro střídavé motory
(idt EN 60252:1994, mod IEC 60252:1993), nahrazena IEC 60252-1:2001 dosud nezavedenou
IEC 61326-1:1997 zavedena v ČSN EN 61326-1:1998 (35 6508) Elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) (idt EN 61326-1:1997, idt IEC 61326-1:1997)
IEC 61770:1998 zavedena v ČSN EN 61770:2000 (36 1020) Elektrické spotřebiče připojené k vodovodní síti - Zabránění zpětnému sání a poruchám hadicových soustav (idt EN 61770:1999, idt IEC 61770:1998)
Porovnání s mezinárodní normou
Obsah normy je identický s IEC 61010-2-045:2000. Obsahuje však navíc normativní přílohu ZA Normativní odkazy na mezinárodní publikace s jejich příslušnými evropskými publikacemi, kterou doplnil CENELEC.
Informativní údaje z IEC 61010-2-045:2000
Tato mezinárodní norma byla připravena komisí IEC TC 66: Bezpečnost měřicích, řídicích a laboratorních zařízení.
Tato norma má status odborné bezpečnostní normy v souladu s IEC Pokynem 104.
Text této normy vychází z těchto dokumentů:
|
FDIS |
Zpráva o hlasování |
|
66/229/FDIS |
66/234/RVD |
Úplné informace o hlasování při schvalování této normy je možné nalézt ve zprávě o hlasování uvedené v tabulce.
Tato Část 2-045 je určena pro používání spolu s IEC 61010-1, která sestává z prvního vydání (1990), změny 1 (1992) a změny 2 (1995). Pozornost by měla být věnována dalším vydáním nebo změnám
IEC 61010-1.
Tato Část 2-045 doplňuje nebo mění příslušné články IEC 61010-1 tak, jak jsou obsaženy v IEC normě Bezpečnostní požadavky na zařízení k čištění/dezinfikování ve zdravotnictví, lékárenství, zvěrolékařství a v laboratořích.
Pokud není v této Části 2-045 uveden odkaz na příslušný článek z Části 1, platí tento článek v rozsahu tak, jak je to možné. Pokud tato Část uvádí „doplňuje“, „mění“ nebo „nahrazuje“, příslušný požadavek, specifikace zkoušky nebo poznámka v Části 1 se příslušně upravují.
V této normě je používán v souladu s požadavky Pokynu ISO/IEC 2:1991 termín „shoda“ místo „splnění“; je proto třeba ve všech odkazovaných článcích Části 1 normy pokládat termín „splnění“ za „shoda“. Změna na termín „shoda“ v Část 1 normy bude realizována při jejím dalším vydání.
Technická komise stanovila platnost této Publikace beze změny do konce roku 2003. K tomuto datu bude u publikace:
– potvrzena její další platnost;
– bude zrušena;
– bude nahrazena revidovaným vydání nebo
– bude změněna.
Souvisící ČSN
ČSN 13 4309 Průmyslové armatury. Pojistné ventily (soubor)
ČSN EN 61187 (35 6506) Elektrická a elektronická zařízení - Průvodní dokumentace (idt EN 61187:1994, idt IEC 61187:1993)
ČSN 69 0010 Tlakové nádoby stabilní. Technická pravidla (soubor)
ČSN 69 0012 Tlakové nádoby stabilní. Provozní požadavky
Upozornění na národní poznámky
Do normy byly v úvodu a článcích 2.1; 5.1.102 a 14.1 doplněny národní poznámky informativního charakteru.
Vypracování normy
Zpracovatel: ŠTĚPÁNEK BRNO, IČO 473 93 149, Miloslav Štěpánek
Technická normalizační komise: TNK 56, Elektrické měřicí přístroje
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jaromír Petřík
Prázdná strana
|
045 |
ICS 11.080; 19.080
|
Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení -Část 2-045: Zvláštní požadavky na zařízení k čištění/dezinfikování Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, |
|
|
Règles de sécurité pour appereils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - |
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Meß-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - |
Tato evropská norma byla schválena CENELEC 2000-11-01. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CENELEC.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, České republiky, Dánska, Finska,
Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CENELEC Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice European Committee for Electrotechnical Standardization Comité Européen de Normalisation Electrotechnique Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 35, B-1050 Brusel © 1999 CENELEC. Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a v jakémkoli Ref. č. EN 61010-2-045:2000 E |
Předmluva
Text dokumentu 66/229/FDIS, budoucí první vydání IEC 61010-2-045, vypracovaný v technické komisi
TC 66 Bezpečnost měřicích, řídicích a laboratorních zařízení Mezinárodní elektrotechnické komise (IEC) byl předložen k paralelnímu hlasování IEC-CENELEC a byl schválen CENELEC jako EN 61010-2-045 dne 2000-11-01.
Byla stanovena tato data:
- nejzazší datum zavedení EN na národní úrovni
vydáním identické národní normy nebo vydáním
oznámení o schválení EN k přímému používání
jako normy národní (dop) 2001-08-01
- nejzazší datum zrušení národních norem,
které jsou s EN v rozporu (dow) 2003-11-01
Tato Část 2-045 normy je určena pro používání spolu s EN 61010-1:1993 a její změny A2:1995, Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky.
Tato Část 2-045 normy doplňuje nebo mění příslušné články EN 61010-1.
Pokud není v této Části 2-045 normy uveden odkaz na příslušný článek Části 1 normy, platí tento článek v rozsahu, který je pro danou aplikaci přiměřený. Je-li v této Části 2-045 normy uveden výraz „doplňuje“, „mění“ nebo „nahrazuje“, pak se musí příslušný text Části 1 normy podle toho příslušně upravit.
V této normě jsou použity následující typy písma:
– požadavky: obyčejný typ;
– poznámky: obyčejný malý typ;
– shoda a zkoušky: kurzíva;
– termíny použité v této normě a definované v kapitole 3: VELKÁ PÍSMENA.
Články doplňující Část 1 normy jsou číslovány od 101.
Přílohy označené jako „normativní“ jsou součástí této normy.
Přílohy označené „informativní“ jsou pouze pro informaci.
Příloha ZA v této normě je normativní, přílohy L a M jsou informativní.
Přílohu ZA doplnil CENELEC.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy IEC 61010-2-045:2000 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.
Obsah
Strana
Úvod................................................................................................................................................................................................... 8
1......... Rozsah platnosti a předmět normy................................................................................................................................. 8
2......... Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 8
3......... Definice................................................................................................................................................................................. 9
4......... Zkoušky................................................................................................................................................................................. 9
5 ........ Označení a dokumentace................................................................................................................................................ 10
6......... Ochrana před úrazem elektrickým proudem................................................................................................................ 14
7......... Ochrana před mechanickým nebezpečím.................................................................................................................... 15
8......... Odolnost proti mechanickým nárazům a rázům.......................................................................................................... 17
9......... Mezní hodnoty teplot zařízení a ochrana proti vzniku a šíření požáru....................................................................... 17
10....... Odolnost proti teplu........................................................................................................................................................... 18
11....... Ochrana proti nebezpečím vyvolaným tekutinami....................................................................................................... 18
12....... Ochrana před zářením, včetně z laserových zdrojů a před zvukovým a ultrazvukovým tlakem............................ 19
13....... Ochrana před unikajícími plyny, explozí a implozí a patogenními látkami............................................................. 20
14....... Součástky............................................................................................................................................................................ 20
15....... Ochrana blokováním......................................................................................................................................................... 22
16....... Měřicí obvody...................................................................................................................................................................... 22
Přílohy.............................................................................................................................................................................................. 23
Úvod
Zařízení k čištění/dezinfikování mohou svojí konstrukcí vytvářet potenciálně nebezpečné stavy a tudíž vyžadují doplňující bezpečnostní požadavky k požadavkům uvedeným v Části 1 normy a v jeho změnách A1 a A2.
Vedle toho existují národní a mezinárodní normy a předpisy, které je třeba brát v úvahu, neboť mohou tuto normu doplňovat. x)
1 Rozsah platnosti a předmět normy
Tato kapitola Části 1 normy platí s úpravami:
1.1 Rozsah platnosti
Nahrazuje se:
Tato mezinárodní norma se vztahuje na zařízení k čištění a/nebo dezinfikování a na jiná zařízení využívající čistících a dezinfekčních procesů k působení na materiály používané ve zdravotnictví, lékárenství, zvěrolékařství a v laboratořích.
POZNÁMKA Zařízení mohou mít jednu nebo více komor a systémů plnění a vyprazdňování.
1.1.1 Hlediska nezahrnutá do rozsahu platnosti normy.
Doplňuje se:
- požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu (EMC), obsažené v IEC 61326-1.
1.1.2 Zařízení nezahrnutá do rozsahu platnosti
Doplňují se dva nové řádky:
- zařízení pro prádelny;
- myčky nádobí.
1.2 Předmět normy
Nahrazuje se šestá věta následovně:
- před uvolňovanými plyny, patologenními látkami, před explozí a implozí (viz kapitola 13).
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz