ICS 01.040.07; 07.100.30 Září 2001
|
|
Mikrobiologie potravin a krmiv - v laboratoři |
ČSN P
|
idt ENV ISO 11133-1:2000
Microbiology of food and animal feeding stuffs - Guidelines on preparation and production of culture media -
Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory (ISO/TR 11133-1:2000)
Microbiologie des aliments - Guide pour la préparation et la production des milieux de culture -
Partie 1: Guide général pour l’assurance de la qualité pour la préparation des milieux de culture en laboratoire
(ISO/TR 11133-1:2000)
Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Anleitungen für die Zubereitung und Herstellung von Nährmedien -
Teil 1: Allgemeine Anleitungen für die Qualitätssicherung bei der Zubereitung von Nährmedien im Laboratorium
(ISO/TR 11133-1:2000)
Tato norma je českou verzí evropské předběžné normy ENV ISO 11133-1:2000. Evropská předběžná norma ENV ISO 11133-1:2000 má status české předběžné normy.
This standard is the Czech version of the European Prestandard ENV ISO 11133-1:2000. The European Prestandard ENV ISO 11133-1:2000 has the status of a Czech Prestandard.
|
© Český normalizační institut, 2001 62667 |
Národní předmluva
Tato česká předběžná norma je určena k ověření. Případné připomínky zašlete do 30.6.2002 na adresu: Český normalizační institut, úsek normalizace, Biskupský dvůr 5, 110 00 Praha 1 - Nové Město.
Citované normy
EN 1659:1996 zavedena v ČSN EN 1659:1998 (85 7007) Diagnostické systémy in vitro - Kultivační půdy pro mikrobiologii - Názvy a definice (idt EN 1659:1996)
EN 12322:1999 zavedena v ČSN EN 12322:2000 (85 7013) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro - Kultivační půdy pro mikrobiologii - Kritéria funkce kultivačních půd (idt EN 12322:1999)
ISO 8402:1994 zavedena v ČSN ISO 8402:1995 (01 0300) Management jakosti a zabezpečování jakosti. Slovník (idt ISO 8402:1994; idt EN ISO 8402:1995), nahrazena ISO 9000: 2000
Souvisící ČSN
ČSN 56 0080:1983 Potravinářské výrobky. Způsob odběru vzorků pro mikrobiologické zkoušení
ČSN 56 0081:1983 Potravinářské výrobky. Příprava vzorků k mikrobiologickému zkoušení
ČSN 56 0082:1983 Potravinářské výrobky. Zásady kultivace mikroorganismů a způsob zpracování výsledků při mikrobiologickém zkoušení
ČSN ISO 4833:1995 (56 0083) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro stanovení celkového počtu mikroorganismů. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 30 °C (idt ISO 4833:1991)
ČSN 56 0084:1986 Potravinářské výrobky. Stanovení celkového počtu mezofilních aerobních a fakultativně anaerobních mikroorganismů kultivací v tekutých půdách
ČSN ISO 4832:1995 (56 0085) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro stanovení počtu koliformních bakterií. Technika počítání kolonií (idt ISO 4832:1991)
ČSN ISO 4831:1995 (56 0086) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro stanovení počtu koliformních bakterií. Technika nejvýše pravděpodobného počtu (idt ISO 4831:1991)
ČSN ISO 7954:1994 (56 0087) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro stanovení počtu kvasinek a plísní. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 25 °C (idt ISO 7954:1987)
ČSN EN 12824:1999 (56 0088) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda průkazu bakterií rodu Salmonella (idt EN 12824:1997; mod ISO 6579:1993)
ČSN EN ISO 6888-1:1999 (56 0089) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda stanovení počtu koagulázopozitivních stafylokoků (Staphylococcus aureus a další druhy) - Část 1: Technika s použitím agarové půdy podle Baird-Parkera (idt ISO 6888-1:1999; idt EN ISO 6888-1:1999)
ČSN EN ISO 6888-2:1999 (56 0089) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda stanovení počtu koagulázopozitivních stafylokoků (Staphylococcus aureus a další druhy) - Část 2: Technika s použitím agarové půdy s králičí plasmou a fibrinogenem (idt ISO 6888-2:1999; idt EN ISO 6888-2:1999)
ČSN 56 0090:1987 Potravinářské výrobky. Průkaz botulinických toxinů a Clostridium botulinum
ČSN EN 13401:2000 (56 0091) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda stanovení počtu Clostridium perfringens - Technika počítání kolonií (idt EN 13401:1999; mod ISO 7937:1997)
ČSN ISO 7932:1995 (56 0092) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro stanovení počtu Bacillus cereus. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 30 °C (idt ISO 7932:1993; idt EN ISO 7932:1997)
ČSN EN ISO 11290-1:1999 (56 0093) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda průkazu a stanovení počtu Listeria monocytogenes - Část 1: Metoda průkazu (idt EN ISO 11290-1:1996)
ČSN EN ISO 11290-2:1999 (56 0093) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda průkazu a stanovení počtu Listeria monocytogenes - Část 2: Metoda stanovení počtu (idt ISO 11290 2:1998; idt EN ISO 11290 2:1998)
ČSN 56 0094:1988 Potravinářské výrobky. Stanovení počtu bakterií rodu Lactobacillus
ČSN 56 0095:1988 Potravinářské výrobky. Stanovení počtu slizotvorných bakterií rodu Leuconostoc
ČSN ISO 8523:1995 (56 0096) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro průkaz bakterií čeledi Enterobacteriaceae s předpomnožením (idt ISO 8523:1991)
ČSN ISO 6391:1995 (56 0097) Maso a masné výrobky. Stanovení počtu Escherichia coli. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 44 °C na membránách (idt ISO 6391:1988)
ČSN ISO 11866-1:2000 (56 0098) Mléko a mléčné výrobky - Stanovení počtu suspektních Escherichia coli - Část 1: Technika nejvýše pravděpodobného počtu (idt ISO 11866-1:1997)
ČSN ISO 11866-2:2000 (56 0098) Mléko a mléčné výrobky - Stanovení počtu suspektních Escherichia coli - Část 2: Technika nejvýše pravděpodobného počtu s použitím 4-methylumbeliferyl-b-D-glukuronidu (MUG) (idt ISO 11866-2:1997)
ČSN ISO 11866-3:2000 (56 0098) Mléko a mléčné výrobky - Stanovení počtu suspektních Escherichia coli - Část 3: Technika počítání kolonií vykultivovaných při 44 °C na membránách (idt ISO 11866-3:1997)
ČSN 56 0100:1968 Mikrobiologické zkoušení poživatin, předmětů běžného užívání a prostředí potravinářských provozoven
ČSN ISO 7667:1994 (56 0101) Mikrobiologie. Standardní struktura metod mikrobiologického zkoušení (idt ISO 7667:1983)
ČSN EN ISO 6887-1:1999 (56 0102) Mikrobiologie potravin a krmiv - Úprava analytických vzorků, příprava výchozí suspenze a desetinásobných ředění - Část 1: Všeobecné pokyny pro přípravu výchozí suspenze a desetinásobných ředění (idt ISO 6887-1:1999; idt EN ISO 6887-1:1999)
ČSN ISO 7218:1998 (56 0103) Mikrobiologie potravin a krmiv - Všeobecné pokyny pro mikrobiologické zkoušení (idt ISO 7218:1996)
ČSN ISO 11289:1995 (56 0104) Tepelně opracované poživatiny v hermeticky uzavřených obalech. Stanovení pH (idt ISO 11289:1993)
ČSN ISO 3100-1:1995 (56 0105) Maso a masné výrobky. Odběr vzorků a příprava analytických vzorků. Část 1: Odběr vzorků (idt ISO 3100-1:1991)
ČSN ISO 3100-2:1995 (56 0106) Maso a masné výrobky. Odběr vzorků a příprava analytických vzorků. Část 2: Příprava analytických vzorků pro mikrobiologické zkoušení (idt ISO 3100-2:1988)
ČSN ISO 7251:1996 (56 0107) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro stanovení počtu suspektních
Escherichia coli. Technika nejvýše pravděpodobného počtu (idt ISO 7251:1993)
ČSN ISO 7402:1995 (56 0108) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro stanovení počtu bakterií čeledi Enterobacteriaceae bez resuscitace. Technika nejvýše pravděpodobného počtu a technika počítání kolonií (idt ISO 7402:1993)
ČSN ISO 8914:1996 (56 0109) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro průkaz Vibrio parahaemolyticus (idt ISO 8914:1990)
ČSN ISO 10273:1996 (56 0110) Mikrobiologie. Všeobecné pokyny pro průkaz suspektních patogenních kmenů Yersinia enterocolitica (idt ISO 10273:1994)
ČSN ISO 8261:1996 (56 0111) Mléko a mléčné výrobky. Příprava analytických vzorků a ředění pro mikrobiologické zkoušení (idt ISO 8261:1989)
ČSN ISO 6610:1996 (56 0112) Mléko a mléčné výrobky. Stanovení počtu jednotek mikroorganismů tvořících kolonie. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 30 °C (idt ISO 6610:1992)
ČSN ISO 5541-1:1996 (56 0113) Mléko a mléčné výrobky. Stanovení počtu koliformních bakterií. Část 1: Technika počítání kolonií vykultivovaných při 30 °C (idt ISO 5541-1:1986)
ČSN ISO 6611:1996 (56 0114) Mléko a mléčné výrobky. Stanovení počtu jednotek kvasinek a/nebo plísní tvořících kolonie. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 25 °C (idt ISO 6661:1992)
ČSN ISO 15214:2000 (56 0117) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda stanovení počtu mezofilních bakterií mléčného kvašení - Technika počítání kolonií vykultivovaných při 30 °C (idt ISO 15214:1998)
ČSN ISO 6730:1996 (56 0120) Mléko. Stanovení počtu jednotek tvořících kolonie psychrotrofních mikroorganismů. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 6,5 °C (idt ISO 6730:1992)
ČSN ISO 10560:1996 (56 0121) Mléko a mléčné výrobky. Průkaz Listeria monocytogenes (idt ISO 10560:1993; idt ISO 10560/Cor.1:1994)
ČSN ISO 2293:1996 (56 0122) Maso a masné výrobky. Stanovení počtu mikroorganismů. Technika počítání kolonií vykultivovaných při 30 °C (Referenční metoda) (idt ISO 2293:1988)
ČSN ISO 7698:1996 (56 0123) Obilniny, luštěniny a odvozené výrobky. Stanovení počtu bakterií, kvasinek a plísní (idt ISO 7698:1990)
ČSN ISO 10718:1996 (56 0124) Korkové zátky. Stanovení počtu jednotek tvořících kolonie kvasinek, plísní a bakterií schopných růstu v půdě s alkoholem (idt ISO 10718:1993)
ČSN ISO 13721:1998 (56 0125) Maso a masné výrobky - Stanovení počtu bakterií mléčného kvašení -Technika počítání kolonií vykultivovaných při 30 °C (idt ISO 13721:1995)
ČSN ISO 10272:1997 (56 0126) Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda průkazu termotolerantních druhů rodu Campylobacter (idt ISO 10272:1995; idt ISO 10272/Cor.2:1997)
ČSN ISO 13720:1998 (56 0127) Maso a masné výrobky - Stanovení počtu bakterií rodu Pseudomonas (idt ISO 13720:1995)
ČSN ISO 13681:1998 (56 0128) Maso a masné výrobky - Stanovení počtu kvasinek a plísní. Technika počítání kolonií (idt ISO 13681:1995)
ČSN ISO 13722:1998 (56 0129) Maso a masné výrobky - Stanovení počtu Brochotrix thermosphacta -Technika počítání kolonií (idt ISO 13722:1996)
ČSN 56 0263:1987 Výrobky z rajčat. Stanovení obsahu plísní podle Howarda
ČSN ISO 3696:1994 (68 4051) Jakost vody pro analytické účely. Specifikace a zkušební metody (idt ISO 3696:1987; idt EN ISO 3696:1995)
Upozornění na národní poznámky
Do normy byla k článku 4.3.2 doplněna informativní národní poznámka.
Vypracování normy
Zpracovatel: RNDr. Ljuba Schlemmerová, CSc., IČO 43060927
Technická normalizační komise: TNK 116- Potraviny
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Gabriela Dufková
|
EVROPSKÁ PŘEDBĚŽNÁ NORMA ENV ISO 11133-1 |
|
EUROPEAN PRESTANDARD Červen 2000 |
|
PRÉNORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE VORNORM |
ICS 01.040.07; 07.100.30
|
Mikrobiologie potravin a krmiv - Všeobecné pokyny pro přípravu a výrobu kultivačních půd - Část 1: Všeobecné pokyny pro zabezpečování jakosti při přípravě kultivačních půd v laboratoři Microbiology of food and animal feeding stuffs - Guidelines on preparation and |
|
|
Microbiologie des aliments - Guide pour la pré-paration et la production des milieux de culture - Partie 1: Guide général pour l’assurance de la qualité pour la préparation des milieux de culture |
Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Anleitungen für die Zubereitung und Herstellung von Nährmedien - Teil 1: Allgemeine Anleitungen für die Qualitätssicherung bei der Zubereitung von Nährmedien im Laboratorium |
Tato předběžná evropská norma (ENV) byla schválena CEN 1999-08-01 jako výhledová norma pro dočasné používání.
Doba platnosti této ENV je z počátku omezena na tři roky. Po dvou letech budou členové CEN požádáni o připomínky týkající se zvláště toho, zda může být ENV převedena na evropskou normu (EN).
Členové CEN se žádají, aby zveřejnili existenci této ENV stejným způsobem jako EN a vhodnou formou ji zpřístupnili na národní úrovni. Národní normy, pokud jsou v rozporu s ENV, mohou zůstat v platnosti současně s ENV až do konečného rozhodnutí o převedení ENV na EN.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
Předmluva
Text ENV ISO 11133-1 byl vypracován technickou komisí CEN/TC 275 „Analýza potravin - Horizontální metody“, jejíž sekretariát je při DIN, ve spolupráci s technickou komisí ISO/TC 34 „Zemědělské potravinářské výrobky“.
Této evropské normě je nutno nejpozději do prosince 2000 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do prosince 2000.
Tento návrh evropské normy „Mikrobiologie potravin a krmiv - Všeobecné pokyny pro přípravu a výrobu kultivačních půd“ sestává ze dvou částí:
Část 1: Všeobecné pokyny pro zabezpečování jakosti při přípravě kultivačních půd v laboratoři
Část 2: Praktické pokyny pro zkoušení funkce kultivačních půd v laboratoři
Přílohy označené jako „informativní“ jsou určeny pouze pro informaci. V této evropské předběžné normě to jsou přílohy A, B a C.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Obsah
Strana
Úvod................................................................................................................................................................................................... 8
1......... Předmět normy.................................................................................................................................................................... 8
2......... Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 8
3......... Definice................................................................................................................................................................................. 9
3.1...... Všeobecně........................................................................................................................................................................... 9
3.2...... Terminologie zabezpečování jakosti............................................................................................................................... 9
3.3...... Terminologie kultivačních půd.......................................................................................................................................... 9
3.4...... Terminologie testovacích organismů............................................................................................................................ 11
4......... Pracovní postupy pro řízení jakosti kultivačních půd................................................................................................... 12
4.1...... Dokumentace..................................................................................................................................................................... 12
4.2...... Úchova................................................................................................................................................................................. 12
4.3...... Příprava půd v laboratoři.................................................................................................................................................. 13
4.4...... Příprava pro použití............................................................................................................................................................ 15
4.5...... Likvidace půd..................................................................................................................................................................... 16
5......... Řízení jakosti konečného produktu................................................................................................................................ 16
5.1...... Řízení jakosti fyzikálními metodami............................................................................................................................... 16
5.2...... Řízení jakosti mikrobiologickými metodami................................................................................................................ 16
Příloha A (informativní) Označení složek kultivačních půd v normách pro mikrobiologické
zkoušení potravin a krmiv................................................................................................................................................. 18
Příloha B (informativní) Pokyny pro konzervaci a úchovu kontrolních kmenů..................................................................... 19
Příloha C (informativní) Zabezpečování jakosti kultivačních půd - závady a jejich možné příčiny................................... 20
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 21
Úvod
Řada postupů a dílčích zkoušek v mikrobiologické laboratoři závisí na tom, zda kultivační půdy mají shodné neměnné vlastnosti a poskytují reprodukovatelné výsledky. Kultivační půdy se používají ve všech tradičních kultivačních technikách a rovněž v četných technikách alternativních. Komerčně jsou dostupné mnohé receptury dehydratovaných živných půd a řada dalších živných půd určených pro specifické růstové požadavky a účely je popsána v literatuře. Laboratoře provádějící mikrobiologické zkoušení potravin jsou navíc zaměřeny na velmi rozsáhlé spektrum mikroorganismů (při jejich úchově, resuscitaci, kultivaci, průkazu a/nebo stanovení počtu). Požadavky na každou kultivační půdu jsou specifické jak s ohledem na vzorek určený ke zkoušení, tak s ohledem na mikroorganismus určený k průkazu. Kultivační půdy vyhovující stanoveným nebo minimálním kritériím funkce jsou proto předpokladem pro jakoukoli spolehlivou mikrobiologickou práci. Je třeba provádět dostatek zkoušek, aby se prokázaly tyto vlastnosti kultivační půdy:
– použitelnost každé její várky (šarže);
– její vhodnost k určitému účelu;
– její schopnost poskytovat spolehlivé výsledky.
Tato tři kritéria jsou základní součástí postupů interního řízení jakosti a s odpovídající dokumentací umožní účinný dohled nad kultivačními půdami a přispějí k získávání jak správných, tak přesných údajů.
Tato evropská předběžná norma uvádí obecnou terminologii vztahující se k zabezpečování jakosti při přípravě kultivačních půd a stanoví minimální požadavky, které je třeba aplikovat při mikrobiologickém zkoušení produktů určených k lidské spotřebě nebo ke krmení zvířat.
Tyto požadavky platí pro tři kategorie kultivačních půd používaných v laboratořích, které takové půdy připravují a/nebo používají pro mikrobiologické zkoušení:
– komerčně vyráběné půdy dodávané jako hotové, vhodné k přímému použití;
– kultivační půdy připravené z komerčně dodávaných dehydratovaných půd (přitom může jít o půdy kompletní, např. agar pro stanovení celkového počtu mikroorganismů, nebo o základy půd, k nimž je třeba přidat další složky, např. Baird-Parkerův agar);
– kultivační půdy připravené z jednotlivých složek.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz