ICS 07.080; 07.100.01 Prosinec 2001
|
|
Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů |
ČSN 83 1044 |
Biotechnology - Performance criteria for piping and instrumentation - Part 3: Sampling and inoculation devices
Biotechologie - Critères de performance pour tuyauteries et instrumentation - Partie 3: Dispositifs d’échantillonnage et d’inoculation
Biotechnik - Leistungskriterien für Leitungssysteme und Instrumentierung - Teil 3: Probenahme und Beimpfungsvorrichtungen
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 13312-3:2001. Evropská norma EN 13312-3:2001 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 13312-3:2001. The European Standard
EN 13312-3:2001 has the status of a Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2001 63597 |
Národní předmluva
Citované normy
EN 13312-1 zavedena v ČSN EN 13312-1 (83 1044) Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 1: Obecná kritéria funkční způsobilosti
Vypracování normy
Zpracovatel: RNDr. Jana Albrechtová, Dr., M.Sc., IČO 48023906
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Ladislav Rychnovský, CSc.
|
Únor 2001 |
ICS 07.080; 07.100.01
|
Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 3: Zařízení pro odběr vzorků a inokulaci Biotechnology - Performance criteria for piping and instrumentation - |
|
|
Biotechologie - Critères de performance pour tuyauteries et instrumentation - Partie 3: Dispositifs d’échantillonnage et d’inoculation |
Biotechnik - Leistungskriterien |
Tato evropská norma byla schválena CEN 2001-01-13.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím středisku CEN nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu středisku CEN, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí středisko CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
Obsah
Strana
Předmluva......................................................................................................................................................................................... 5
Úvod................................................................................................................................................................................................... 6
1... Předmět normy.......................................................................................................................................................................... 6
2 .. Normativní odkazy..................................................................................................................................................................... 6
3 .. Termíny a definice..................................................................................................................................................................... 6
4... Nebezpečí................................................................................................................................................................................... 6
5... Třídy funkční způsobilosti......................................................................................................................................................... 7
6... Klasifikace a ověření funkční způsobilosti............................................................................................................................ 7
7... Značení a balení........................................................................................................................................................................ 7
8... Dokumentace............................................................................................................................................................................. 7
Příloha A (informativní) Pokyny pro návrh zařízení pro odběr vzorků a inokulaci ................................................................ 8
Příloha B (informativní) Příklady zařízení pro odběr vzorků a inokulaci................................................................................ 10
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 18
Předmluva
Tato evropská norma byla vypracována technickou komisí CEN/TC 233 „Biotechnologie“, jejíž sekretariát je při AFNOR.
Této evropské normě je nutno nejpozději do srpna 2001 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do srpna 2001.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu.
Tato norma je jednou ze série evropských norem, které se zabývají kritérii funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení. Tyto normy jsou:
EN 13312-1 Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 1: Obecná kritéria funkční způsobilosti
EN 13312-2 Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 2: Spojky
EN 13312-3 Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 3: Zařízení pro odběr vzorků a inokulaci
EN 13312-4 Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 4: Trubky a potrubí
EN 13312-5 Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 5: Armatury
EN 13312-6 Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti potrubních systémů a přístrojového vybavení - Část 6: Přístrojové sondy
Součástí této normy je bibliografie.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Úvod
Zařízení pro odběr vzorků a inokulaci jsou používána pro odstraňování a přidávání látek z nebo do uzavřeného systému. Pro provedení bezpečné operace má zařízení pracovat takovým způsobem, aby nedošlo k narušení uzavřeného systému.
POZNÁMKA Doporučení pro bezpečný provoz a údržbu zařízení pro odběr vzorků a inokulaci jsou uvedena v EN 13092 (viz [1]).
Použití této evropské normy pomůže výrobcům zařízení při klasifikaci zařízení pro odběr vzorků a inokulaci se zřetelem na jejich bezpečnou funkci v biotechnologických procesech. Tato klasifikace je lehce srozumitelná a snadno použitelná pro uživatele i příslušné orgány.
1 Předmět normy
Tato evropská norma specifikuje kritéria funkční způsobilosti zařízení pro odběr vzorků a inokulaci používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální nebezpečí představované používanými mikroorganismy pro pracovníka a prostředí.
Tato evropská norma se uplatňuje tam, kde zamýšlené použití zařízení pro odběr vzorků a inokulaci se týká nebezpečných nebo potenciálně nebezpečných mikroorganismů používaných v biotechnologických procesech nebo tam, kde vystavení pracovníka nebo prostředí působení takovýchto mikroorganismů je z bezpečnostních důvodů omezeno.
V případě, že toto zařízení je nedílnou součástí jiných jednotek zařízení nebo jeho dílů, je výrobce těchto zařízení povinen uvést odpovídající bezpečnostní normu (týkající se tohoto zařízení) jako součást celého zařízení.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz