Úvod

Smyslově vnímaná čistota textilií, zpracovaných v prádelnách je významná pro průmyslové prádelny a jejich zákazníky. Zpracované textilie by měly být viditelně čisté, bez skvrn a správně usušené nebo vyžehlené; rovněž by měly být příjemné na omak a voňavé nebo přinejmenším prosté všech nepříjemných zápachů, atp.

Smyslově vnímaná čistota je dosažena během cyklu praní fyzikálně-chemickým zpracováním, jako mechanickým účinkem, teplotou, přídavkem detergentů a pomocných přípravků, bělících činidel, ředěním a mácháním v řadě lázní, ve spojení s dostačující dobou. Většina mikroorganismů má v těchto postupech nízkou pravděpodobnost na přežití.

V současnosti se zvyšuje význam prevence vůči mikrobiologické kontaminaci jednotlivců, výrobků, materiálů nebo prostředí. Návazně, zaručení mikrobiologické jakosti se stává nezbytným. Proto jsou do průmyslového praní zaváděny nové postupy techniky řízení pro dosažení mikrobiologické jakosti praných textilií.

Účelem této normy je stanovení systému managementu pro splnění schválené úrovně mikrobiologické jakosti podle určení použití textilie.

Mikrobiologická jakost textilií je určena jejich zamýšleným použitím, tj. ve shodě s úrovní rizika pro jednotlivce, výrobky, materiály nebo prostředí vystavené biokontaminaci. V určitých případech, kde je požadována velmi vysoká mikrobiologická jakost, např. v operačních sálech, odděleních pro sníženou imunitu nebo v odděleních popálenin nemocnic, atp., je zpracování zakončeno sterilizací.

Zašpiněné textilie, přijímané do prádelny, jsou kontaminovány různým počtem mikroorganismů z prostředí, ve kterém byly používány. V této souvislosti je cílem prádelny dekontaminace textilií použitím desinfekčních postupů a zabránění další rekontaminace do okamžiku, kdy přechází odpovědnost na zákazníka.

Pro dosažení mikrobiologické jakosti je nezbytným předpokladem správná výrobní praxe v prádelně; na podporu toho již mají některé země národní směrnice.

Pracovní praxe pro zacházení s nebezpečím a kontrola rizik před praním by měla být společná pro všechny postupy prádelen. Textilie budou vystaveny mikrobiologické rekontaminaci přes sebelepší maximální dekontaminaci (teplotou, chemickými a fyzikálními prostředky). Pro použití textilií je důležitá informovanost pro určení vlivu rekontaminace možnou „výměnou mikroorganismů“.

Pro kontrolu rekontaminace jsou používány odlišné strategie v požadavcích z hlediska investic, projektu provozu, konstrukce a postupů. Nejvhodnější strategie se stanoví podle postupů prádelen a sektoru trhu, který prádelny zásobuje.

Vlastní provedení celého procesu praní může být validováno pouze po provedení příslušných postupů mikrobiologického zkoušení. Výsledkem toho může být nezbytná změna výrobního procesu a revalidace procesu.

Tento dokument byl vyvinut s použitím principů analýzy rizik a systému řízení biokontaminace (RABC), navržených v prEN ISO 14698-1. Tato metoda je v podstatě založena na preventivním měření, jako protiklad kontroly hotových výrobků.

Tato norma nebere v úvahu opatření požadovaná pro ochranu personálu.

Procesní přístup

Tato evropská norma, která popisuje procesní přístup k managementu jakosti, je v souladu s ISO 9001:2000, s výjimkou 7.3 (v souladu s přípustnými vyloučeními danými v ISO 9001:2000, 1.2).

V RABC systému byla do procesu zajišťování jakosti doplněna analýza rizik.

Kompatibilita s jinými systémy managementu jakosti

Tato evropská norma je kompatibilní s jinými mezinárodními uznávanými normami systému managementu jakosti.

Tato evropská norma může být včleněna do existujícího systému managementu jakosti.