ICS 07.100.20; 13.060.70 Leden 2005
|
|
Jakost vod - Kritéria pro zjištění |
ČSN 75 7016 |
idt ISO 17994:2004
Water quality - Criteria for establishing equivalence between microbiological methods
Qualité de ľeau - Critères pour établir ľéquivalence entre les méthodes microbiologiques
Wasserbeschaffenheit - Kriterien für die Feststellung der Gleichwertigkeit von mikrobiologischen Verfahren
Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 17994:2004. Evropská norma EN ISO 17994:2004 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 17994:2004. The European Standard EN ISO 17994:2004 has the status of a Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2005 71991 |
Národní předmluva
Citované normy
ISO/TR 13843:2000 zavedena v ČSN P ENV ISO 13843:2002 (75 7015) Jakost vod - Pokyny pro validaci mikrobiologických metod
Souvisící ČSN
ČSN 01 8003 Zásady pro bezpečnou práci v chemických laboratořích
ČSN 75 0170 Vodní hospodářství - Názvosloví jakosti vod
Upozornění na národní poznámky
Do normy byla k článku 3.1.1.6 doplněna informativní národní poznámka.
Vypracování normy
Zpracovatel: HYDROPROJEKT CZ a.s., Praha, IČ 26475081, Ing. Lenka Fremrová
Technická normalizační komise: TNK 104 Jakost vod
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Oldřich Čermák
|
Květen 2004 |
ICS 07.100.20; 13.060.70
|
Jakost vod - Kritéria pro zjištění ekvivalence Water quality - Criteria for establishing equivalence |
|
|
Qualité de ľeau - Critères pour établir |
Wasserbeschaffenheit - Kriterien |
Tato evropská norma byla schválena CEN 2004-04-09.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel © 2004 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN ISO 17994:2004 E |
Obsah
Strana
Předmluva......................................................................................................................................................................................... 5
Úvod................................................................................................................................................................................................... 6
1 Předmět normy.................................................................................................................................................................... 6
2 Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 6
3 Termíny, definice a značky................................................................................................................................................. 6
4 Podstata zkoušky................................................................................................................................................................ 8
5 Základní požadavky na experiment zjišťující ekvivalenci............................................................................................. 9
6 Výpočty................................................................................................................................................................................. 12
7 Vyhodnocování................................................................................................................................................................... 13
8 Protokol o zkoušce............................................................................................................................................................ 15
Příloha A (informativní) Blokové schéma................................................................................................................................. 16
Příloha B (informativní) Mezilaboratorní zkoušky pro zjišťování ekvivalence..................................................................... 17
Příloha C (informativní) Příklad................................................................................................................................................... 19
Literatura.......................................................................................................................................................................................... 21
Příloha ZA (normativní) Normativní odkazy na mezinárodní publikace a na jim příslušející evropské publikace..... 22
Předmluva
Text EN ISO 17994:2004 byl vypracován technickou komisí ISO/TC 147 „Jakost vod“ ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 230 „Rozbor vod“, jejíž sekretariát zajišťuje DIN.
Této evropské normě je nutno nejpozději do listopadu 2004 dát status národní normy buď publikací identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do listopadu 2004.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou povinny zavést tuto evropskou normu následující země: Belgie, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Kypr, Litva, Lotyšsko, Lucembursko, Maďarsko, Malta, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Slovensko, Slovinsko, Spojené království, Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy ISO 17994:2004 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.
POZNÁMKA Normativní odkazy na mezinárodní normy jsou uvedeny v příloze ZA (normativní).
Úvod
Tato norma popisuje kritéria a postupy pro hodnocení průměrné kvantitativní ekvivalence výsledků získaných dvěma analytickými mikrobiologickými metodami, z nichž jedna může ale nemusí být validovanou nebo referenční metodou.
Uvažované metody jsou založeny na počítání kolonií nebo na počtech pozitivních a negativních zkumavek s kultivačním médiem (metoda nejpravděpodobnějšího počtu (MPN) a metody prezence/absence).
POZNÁMKA Je možné, že bude přijata metoda, která není kvantitativně ekvivalentní s metodou referenční, zvláště pokud se zdá být „lepší“ než metoda referenční ať už kvantitativně, nebo po jiné stránce.
UPOZORNĚNÍ Pracovníci používající tuto normu by měli ovládat běžnou laboratorní praxi. Tato norma neuvádí všechny bezpečnostní problémy, které se mohou vyskytnout při jejím používání. Je odpovědností uživatele stanovit náležitá bezpečnostní i zdravotnická opatření a zajistit shodu se všemi podmínkami národních předpisů.
Tato norma definuje postup pro porovnání dvou metod určených k detekci nebo kvantifikaci stejné sledované skupiny nebo druhu mikroorganismů.
Tato norma poskytuje matematický základ pro vyhodnocení průměrné relativní funkčnosti (výkonnosti) dvou metod z hlediska zvoleného kritéria ekvivalence.
Porovnávat lze jakékoli dvě metody stanovení počtu (kolonií nebo pozitivních zkumavek) nebo jakékoli dvě detekční metody (metody P/A zjišťující prezenci/absenci organismu) určené ke stejnému účelu.
Tato norma neuvádí žádný postup, jak přímo porovnat kvantitativní metodu (počet kolonií nebo MPN) s metodou detekční (P/A).
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz