Zdroj: www.cni.cz

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 67.250                                                                                                                                     Červen 2005

Materiály a předměty ve styku s potravinami -
Složky plastů podléhající omezením -
Část 8: Stanovení isokyanátů v plastech

ČSN
EN 13130-8

64 7115

 

Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics substances subject to limitation - Part 8: Determination of
isocyanates in plastics

Matériaux et objects en contact avec les denrées alimentaires - Substances dans les matières plastiques soumises
à des limitations - Partie 8: Détermination des isocyanates dans les matières plastiques

Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Substanzen in Kunststoffen, die Beschränkungen
unterliegen -
Teil 8: Bestimmung von Isocyanaten in Kunststoffen

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 13130-8:2004. Evropská norma EN 13130-8:2004 má status české technické normy.

This standard is the Czech version of the European Standard EN 13130-8:2004. The European Standard EN 13130-8:2004 has the status of a Czech Standard.

Nahrazení předchozích norem

Touto normou se nahrazuje ČSN  EN 13130-8 (64 7115) z prosince 2004.

 

 

 

 

 

© Český normalizační institut, 2005                                                                                         73271
Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány
a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu.

 


Strana 2

Národní předmluva

Změny proti předchozí normě

Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí EN 13130-8:2004 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN EN 13130-8:2004 z prosince 2004 převzala EN 13130-8:2004 schválením k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá překladem.

Citované normy

EN 13130-1 zavedena v ČSN EN 13130-1:2004 (64 7115) Materiály a předměty ve styku s potravinami - Složky plastů podléhající omezením - Část 1: Pokyny pro zkoušení specifické migrace složek z plastů do potravin a jejich simulantů, stanovení složek v plastech a výběr podmínek pro vystavení simulantům potravin

Citované předpisy

Směrnice (Rady) 89/109/EEC*) z 88-12-21 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Komise) 2002/72/EC (EU) 02-08-06 týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Rady) 82/711/EEC (EU) 82-10-18, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Komise) 93/8/EEC (EU) 93-03-15, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Komise) 97/48/EC (EU) 97-07-29, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Rady) 85/572/EEC (EU) 85-12-19, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

V České republice jsou tyto směrnice zavedeny zákonem č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, a ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určených pro styk s potravinami a pokrmy, v platném znění

Související právní předpisy

Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, v platném znění

Vypracování normy

Zpracovatel: Institut pro testování a certifikaci, a. s., IČ 47910381, Ing. Marie Bačáková, Ing. Lenka Druláková

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jan Dvořák

_______________

*)    Nahrazena nařízením (Evropského Parlamentu a Rady) č. 1935/2004 (EU) 04-11-13, o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EEC a 89/109/EEC.


Strana 3

                                                                                      Květen 2004
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM

ICS 67.250

Materiály a předměty ve styku s potravinami -
Složky do plastů podléhající omezením -
Část 8: Stanovení isokyanátů v plastech

Materials and articles in contact with foodstuffs -
Plastics substances subject to limitation -
Part 8: Determination of isocyanates in plastics

 

Matériaux et objects en contact avec les denrées
alimentaires - Substances dans les matières
plastiques soumises à des limitations -
Partie 8: Détermination des isocyanates dans les
matières plastiques

Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit
Lebensmitteln - Substanzen in Kunststoffen,
die Beschränkungen unterliegen -
Teil 8: Bestimmung von Isocyanaten in
Kunststoffen

Tato evropská norma byla schválena CEN 2004-03-24.

Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Slovenska, Slovinska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CEN

Evropský výbor pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel

© 2004 CEN.    Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky           Ref. č. EN 13130-8:2004 E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.


Strana 4

Předmluva

Tento dokument (EN 13130-8:2004) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 194 „Nádobí přicházející do styku s potravinami“, jejíž sekretariát řídí BSI.

Tento dokument byl vypracován subkomisí SC 1 technické komise TC 194 jako jeden z řady analytických zkušebních metod pro materiály a předměty z plastů přicházejících do styku s potravinami.

Této evropské normě je nutno nejpozději do listopadu 2004 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu je nutno zrušit nejpozději do listopadu 2004.

Tento dokument byl vypracován na základě mandátu, který CEN udělila Evropská Komise a Evropské sdružení volného obchodu.

Tato norma podporuje požadavky směrnice 2002/72/EC [1], 89/109/EEC [2], 82/711/EEC [3] a její změny 93/8/EEC [4] a 97/48/EC [5] a 85/572/EEC [6].

V době vypracování a zveřejnění této normy nebyla legislativa Evropské Unie týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami kompletní. Očekává se vydání dalších směrnic a změn existujících směrnic, které mohou změnit legislativní požadavky podporované touto normou. Proto se důrazně doporučuje, aby se uživatelé této normy seznámili s příslušnými, později zveřejněnými směrnicemi dříve, než zahájí zkoušku(y) popsanou(é) v této normě.

Norma EN 13130-8 má být používána společně s normou EN 13130-1.

Další části EN 13130, pod společným názvem Materiály a předměty ve styku s potravinami - Složky plastů podléhající omezením, které byly vypracovány a jiné, které se připravují se zabývají stanovením specifické migrace z plastů do potravin a simulantů potravin a stanovení specifických monomerů a přísad. Názvy dalších částí této normy jsou následující:

      Část 1: Pokyny pro zkoušení specifické migrace složek z plastů do potravin a jejich simulantů, stanovení složek v plastech a výběr podmínek pro vystavení simulantům potravin

      Část 2: Stanovení kyseliny tereftalové v simulantech potravin

      Část 3: Stanovení akrylonitrilu v potravinách a simulantech potravin

      Část 4: Stanovení 1,3-butadienu v plastech

      Část 5: Stanovení vinylidenchloridu v simulantech potravin

      Část 6: Stanovení vinylidenchloridu v plastech

      Část 7: Stanovení monoethylenglykolu a diethylenglykolu v simulantech potravin

      Část 9: Stanovení vinylesteru kyseliny octové v simulantech potravin

      Část 10: Stanovení akrylamidu v simulantech potravin

      Část 11: Stanovení kyseliny 11-aminoundekanové v simulantech potravin

      Část 12: Stanovení 1,3-benzendimethanaminu v simulantech potravin

      Část 13: Stanovení 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu (Bisfenol A) v simulantech potravin

      Část 14: Stanovení 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl)-2-indolinu v simulantech potravin

      Část 15: Stanovení 1,3-butadienu v simulantech potravin

      Část 16: Stanovení kaprolaktamu a kaprolaktamové soli v simulantech potravin

      Část 17: Stanovení karbonylchloridu v plastech

      Část 18: Stanovení 1,2-dihydroxybenzenu, 1,3-dihydroxybenzenu, 1,4-dihydroxybenzenu,
4,4´-dihydroxybenzofenonu a 4,4´-dihydroxybifenylu v simulantech potravin

         Část 19: Stanovení dimethylaminoethanolu v simulantech potravin

         Část 20: Stanovení epichlorhydrinu v plastech

         Část 21: Stanovení ethylendiaminu a hexamethylendiaminu v simulantech potravin

         Část 22: Stanovení ethylenoxidu a propylenoxidu v plastech


Strana 5

 

         Část 23: Stanovení formaldehydu a hexamethylentetraaminu v simulantech potravin

         Část 24: Stanovení kyseliny maleinové a maleinanhydridu v simulantech potravin

         Část 25: Stanovení 4-methyl-pentenu v simulantech potravin

         Část 26: Stanovení 1-oktenu a tetrahydrofuranu v simulantech potravin

         Část 27: Stanovení 2,4,6-triamino-1,3,5-triazinu v simulantech potravin

         Část 28: Stanovení 1,1,1-trimethylpropanu v simulantech potravin

Části 1 až 8 jsou evropské normy.

Části 9 až 28 jsou technické specifikace připravené v rámci projektu norem, měření a zkoušení,
MAT1-CT92-0006, „Vývoj metod analýzy monomerů“.

Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Slovenska, Slovinska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.


Strana 6

Obsah

Strana

Úvod................................................................................................................................................................................................... 7

1        Předmět normy.................................................................................................................................................................... 8

2        Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 8

3        Princip................................................................................................................................................................................... 8

4        Chemikálie........................................................................................................................................................................... 8

4.1       Analyty.................................................................................................................................................................................... 9

4.2       Chemikálie........................................................................................................................................................................... 9

5        Zkušební zařízení............................................................................................................................................................... 10

5.1       Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 10

5.4       Skleněné ampule.............................................................................................................................................................. 11

6        Vzorky................................................................................................................................................................................... 11

7        Postup................................................................................................................................................................................. 11

7.1     Kontrola zkušebního vzorku............................................................................................................................................. 11

7.1.1   Extrakce a a derivatizace  zkušebního vzorku............................................................................................................... 11

7.1.2   Příprava slepého vzorku činidla...................................................................................................................................... 12

7.1.3    Příprava kontrolního vzorku vnitřního standardu.......................................................................................................... 12

7.1.4    Příprava nederivatizovaného slepého vzorku............................................................................................................... 12

7.1.5    Chromatografické stanovení........................................................................................................................................... 12

7.2       Kvantifikace isokyanátů metodou standardního přídavku......................................................................................... 13

7.2.1    Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 13

7.2.2   Příprava roztoků standardů pro kvantifikaci (0 mg/ml až 5 mg/ml)............................................................................. 13

7.2.3   Metoda standardního přídavku....................................................................................................................................... 13

7.2.4    Kontrolní vzorek.................................................................................................................................................................. 13

7.2.5    Analýza................................................................................................................................................................................. 13

7.3       Vyhodnocení dat................................................................................................................................................................ 13

7.3.1    Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 13

7.3.2    HPLC interference............................................................................................................................................................. 13

8        Vyjádření výsledků............................................................................................................................................................. 14

8.1       Výpočet regrese metodou nejmenších čtverců........................................................................................................... 14

8.2     Grafické stanovení s použitím vnitřního standardu..................................................................................................... 15

8.3       Přesnost dat a mez detekce............................................................................................................................................ 15

8.3.1    Ověření................................................................................................................................................................................ 15

8.3.2    Opakovatelnost.................................................................................................................................................................. 15

8.3.3    Reprodukovatelnost.......................................................................................................................................................... 16

8.3.4    Mez detekce........................................................................................................................................................................ 16

9        Ověření................................................................................................................................................................................ 16

9.1       Požadavky na ověření....................................................................................................................................................... 16

9.2       Ověření opakovanou analýzou na HPLC koloně s odlišnými elučními vlastnostmi............................................ 16

10      Protokol o zkoušce............................................................................................................................................................ 17

Příloha A (normativní) Kalibrace přídavkem standardu s vynecháním vnitřního standardu........................................... 18

Příloha B (informativní)................................................................................................................................................................. 19

Příloha C (informativní) Navrhovaný profil gradientu............................................................................................................... 20

Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 21


Strana 7

Úvod

Isokyanáty, charakterizované skupinou -NCO, jsou monomery používané při výrobě materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami. Během výroby mohou zbytkové isokyanáty zůstat v polymeru a mohou migrovat do potraviny přicházející do styku s polymerem.


Strana 8

1 Předmět normy

Tato část evropské normy specifikuje metodu stanovení obsahu jednotlivých a celkových zbytkových isokyanátů v materiálech a předmětech z plastů.

Metoda je použitelná k analýze polyuretanových polymerů. Celkový obsah isokyanátových monomerů v materiálech a předmětech stanovený postupem popsaným v této normě je v miligramech NCO na kilogram materiálu nebo předmětu. Tato metoda se používá ke kvantitativnímu stanovení jednotlivých isokyanátů měřených jako NCO při 0,04 mg/kg a celkových isokyanátů při 1,0 mg/kg.

Poznámka Tato metoda byla použita k analýze 9 isokyanátových monomerů uvedených v 3.1. Nebyla použita k analýze oktadecylisokyanátu, difenylether-4,4’-diisokyanátu nebo 3.3’-dimethyl-4,4’-diisokyanatobifenylu, jelikož nebylo možné získat vzorky těchto monomerů. Není žádný důvod očekávat, že by tato metoda nebyla vhodná také k analýze těchto monomerů.



-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz