1 Předmět normy

Tato technická specifikace popisuje metody zkoušení pro ‘alternativní zkoušky’ a ‘náhradní zkoušky’ prováděné s těkavým zkušebním médiem, isooktanem a objemovým podílem 95% vodného ethanolu, ke stanovení celkové migrace z polymerních povlaků na papíru a lepence, které jsou určené pro styk s tukovými potravinami.

Poznámka 1 Také zahrnuje návod k použití směrnice Rady 82/711/EEC [1], naposledy změněné směrnicemi Komise 93/8/EC a 97/48/EC [2] [3], pokud se týká stanovení specifické a celkové migrace do tukových simulantů potraviny (tuková zkouška) a obsahuje slovník k vysvětlení použité terminologie, viz příloha B.

Poznámka 2 Isooktan a objemový podíl 95% vodného ethanolu jsou ta těkavá zkušební média použitá v těchto metodách zkoušení, která jsou specifikovaná pro ‘náhradní zkoušky’ ve směrnici Rady 82/711/EEC a jejích pozdějších změnách. Navíc k použití isooktanu a 95% objem/objem vodného ethanolu jako zkušebního média pro ‘náhradní zkoušky’ směrnice Rady 82/711/EEC a její pozdější změny specifikuje použití modifikovaného polyfenylenoxidu jako zkušebního média při teplotách 100 °C a vyšších. Metoda zkoušení pro celkovou migraci z polymerních povlaků určených pro styk s tukovými potravinami s použitím modifikovaného polyfenylenoxidu (MPPO) se připravuje.

Poznámka 3 Tyto metody zkoušení se mohou použít také pro ‘alternativní zkoušky’ popsané ve směrnici Rady 82/711/EEC a jejích pozdějších změnách, kde jsou zvolenými těkavými zkušebními médii isooktan a objemový zlomek 95% vodný ethanol, viz ENV 1186-1.

Navrhované zkušební schéma je uvedeno na obrázku A.1. Jestliže výsledky zkoušky metodou celkového ponoření, popsanou v kapitole 4 této technické specifikace, přesahují povolenou mez celkové migrace, může se použít zkouška jednostranné migrace s použitím migrační cely, viz kapitola 5, pokud je to technicky proveditelné. Pokud není možné použití jednostranné metody v migrační cele, např. v důsledku dírek, používá se adsorpce modifikovaným polyfenylenoxidem (MPPO).

Isooktan se používá jako zkušební médium u zkušebních vzorků s nepolárními povlaky pro styk s potravinami jako jsou polyolefiny. U zkušebních vzorků s povlaky z polárních polymerů pro styk s potravinami, jako jsou polyamid a polyethylentereftalát, se používá 95% vodný ethanol. U polystyrenů, měkčeného polyvinylchloridu a dalších polymerů, kde není jasná identifikace polarity polymeru, se musí provést dvě paralelní zkoušky s použitím obou uvedených zkušebních médií a vyšší ze získaných hodnot se považuje za odpovídající výsledek.

Poznámka 4 Povaha vrstvy ve styku s potravinou určuje výběr zkušebního média (médií).

Poznámka 5 Limit celkové migrace pro materiály a předměty veškeré polymerní výroby je specifikován ve směrnici Komise 90/128/EEC [4] a podmínky zkoušky ve směrnici Rady 82/711/EEC [1] a jejích změn [2], [3]. Očekává se, že předmět této směrnice bude rozšířen o polymerní povlaky na papíru a lepence.

Tyto ‘náhradní zkoušky’ popsané v této technické specifikaci jsou zkoušky celkovým ponořením, viz kapitola 4 a v migrační cele, viz kapitola 5.

Poznámka 6 Zkušební podmínky jsou popsány ve směrnici Rady 82/711/EEC [1] a jejích následných změnách [2], [3].

Zde popsané metody ‘alternativní zkoušky’ specifikují zkoušku rychlé extrakce s ‘tvrdším’ charakterem zkoušky ke stanovení celkové migrace do tukových simulantů potravin. Metoda se liší od metod náhradních zkoušek pouze v kombinaci zkušební doby a zkušební teploty. Metoda je založena na stanovení extrakce migrovatelných složek z papíru nebo lepenky nánosované polymerem, které jsou určeny pro styk s potravinami celkovým ponořením do nepolárních rozpouštědel, isooktanu, a/nebo polárních rozpouštědel, ethanolu v závislosti na polaritě polymerního povlaku. Podle výsledků získaných touto metodou, viz [5], [6], [7], [8], [9] a uvažováním fyzio-chemických činitelů, byla dosažená účinnost extrakce shledána ekvivalentní nebo vyšší než výsledky celkové migrace získané při použití tukového simulantu D za podmínek zkoušky 10 dní při teplotě 40 °C, 2 h při 70 °C, 1 h při 100 °C, 30 minut při 121 °C a 30 minut při 130 °C.

Poznámka 7 Tato metoda se nepoužívá pro zkoušení materiálů určených k použití nad teplotu 130 °C. Zkoušené materiály určené pro použití nad 70 °C se musí kontrolovat pro jejich fyzikální vhodnost při určeném čase a teplotě použití.

Metoda zkoušení se používá u balení s polymerním povlakem, kde je tloušťka vrstvy polymeru menší než 300 mm. Avšak, pokud se tato extrakční zkouška použije u materiálů s povlakem o tloušťce větší než 300 mm a výsledky nepřesahují žádný povolený limit celkové migrace, pak se metoda považuje za vhodnou i pro tyto materiály.