ICS 67.250, 83.040.30 Září 2005
|
Materiály a předměty určené pro styk |
ČSN P 64 7131 |
Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Polymeric additives - Test method for the determination of the
mass fraction of a polymeric additive that lies below 1000 Daltons
Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Matières plastiques - Additifs polymériques -
Méthode d'essai pour la détermination de la fraction massique d'un additif polymérique de masse moléculaire inférieure
à 1000 daltons
Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Kunststoffe - Polymere Zusatzstoffe - Prüfverfahren zur
Bestimmung des Masseanteils eines polymeren Zusatzstoffes unter 1000 Dalton
Tato předběžná česká technická norma je českou verzí technické specifikace CEN/TS 14577:2003. Technická specifikace CEN/TS 14577:2003 má status předběžné české technické normy.
This Czech Prestandard is the Czech version of the Technical Specification CEN/TS 14577:2003. The Technical Specification CEN/TS 14577:2003 has the status of a Czech Prestandard.
|
|
© Český normalizační institut, 2005 73914 |
Národní předmluva
Tato předběžná česká technická norma přejímá technickou specifikaci CEN/TS 14577 vydanou v souladu s Vnitřními předpisy CEN/CENELEC, část 2 a je určena k ověření. Případné připomínky k obsahu normy přijímá Český normalizační institut, Biskupský dvůr 5, 110 02 Praha 1.
Upozornění Převzetí TS do národních norem členů CEN/CENELEC není povinné a tato TS nemusí být na národní úrovni převzata jako normativní dokument.
Citované právní předpisy
Směrnice (Rady) 89/109/EEC*) z 88-12-21 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 90/128/EEC**) (EU) 90-02-23 týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Rady) 82/711/EEC (EU) 82-10-18, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 93/8/EC (EU) 93-03-15, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 97/48/EEC (EU) 97-07-29, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
V České republice jsou tyto směrnice zavedeny zákonem č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, a ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určených pro styk s potravinami a pokrmy, v platném znění
Související právní předpisy
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, v platném znění
Vypracování normy
Zpracovatel: Institut pro testování a certifikaci, a. s., IČ 47910381, Ing. Lenka Druláková
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jan Dvořák
_______________
*) Nahrazena nařízením (Evropského Parlamentu a Rady) č. 1935/2004 (EU) 04-11-13, o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EEC a 89/109/EEC
**) Nahrazena směrnicí (Komise) 2002/72/EC (EU) 02-08-06 týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, v platném znění
|
Prosinec 2003 |
ICS 67.250, 83.040.30
|
Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Polymerní přísady - Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Polymeric additives - |
|
|
Matériaux et objets en contact avec les denrées |
Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit |
Tato technická specifikace CEN/TS byla schválena CEN 2003-03-17 pro prozatímní používání.
Doba platnosti této CEN/TS je z počátku omezena na tři roky. Po dvou letech budou členové CEN požádáni o připomínky, týkající se zvláště toho, zda může být CEN/TS převedena na evropskou normu.
Členové CEN se žádají, aby zveřejnili existenci této CEN/TS stejným způsobem jako EN a vhodnou formou ji zpřístupnili na národní úrovni. Národní normy, pokud jsou v rozporu s CEN/TS, mohou zůstat v platnosti současně s CEN/TS až do konečného rozhodnutí o převedení CEN/TS na EN.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel © 2003 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. CEN/TS 14577:2003 |
Obsah
Strana
1 Předmět normy.................................................................................................................................................................... 7
2 Princip................................................................................................................................................................................... 7
3 Chemikálie........................................................................................................................................................................... 7
4 Zkušební zařízení................................................................................................................................................................ 8
5 Příprava standardů a vzorků.............................................................................................................................................. 9
6 SEC analýza....................................................................................................................................................................... 10
7 Vyjádření výsledků............................................................................................................................................................. 11
8 Protokol o zkoušce............................................................................................................................................................ 11
Příloha A (informativní)................................................................................................................................................................. 12
A.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 12
A.2 MALDI-MS............................................................................................................................................................................ 12
A.3 SEC-ESI-MS....................................................................................................................................................................... 12
Příloha ZA (informativní)............................................................................................................................................................... 13
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 14
Předmluva
Tento dokument (CEN/TS 14577:2003) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 194 „Nádobí určené pro styk s potravinami“, jejíž sekretariát zajišťuje BSI.
Tento dokument byl vypracován na základě mandátu, který CEN udělila Evropská Komise a Evropské sdružení volného obchodu.
Pro vztah se směrnicí(emi) EU, viz informativní příloha ZA, která je součástí tohoto dokumentu.
Příloha A je informativní.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou specifikaci povinny zavést národní normalizační orgány následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Úvod
Některé přísady používané při výrobě plastů určených pro styk s potravinami jsou známé jako „polymerní přísady“ [1]. Přidávají se do plastů, aby se dosáhlo technického efektu, ale samy izolovaně nemají fyzikální vlastnosti požadované u použitelných materiálů a předmětů z plastů. V tomto ohledu se liší od vyšších polymerů používaných k výrobě plastů. Tyto polymerní přísady nemají všeobecně jedinou molekulovou hmotnost, ale mají distribuci molekulové hmotnosti jako výsledek syntézy. Mohou také projevovat další složitost s rozdílnou chemickou koncovou skupinou (vzhledem k rozdílným iniciačním a terminačním procesům), s různými opakujícími se jednotkami (vzhledem k použití dvou nebo více monomerů pro výrobu statistických nebo blokových kopolymerů) a s různými tvary řetězce (vzhledem k utvoření lineárních, rozvětvených a cyklických struktur uvnitř řetězců).
Tyto přísady mohou migrovat do potravin z plastů určených pro styk s potravinami, a tak se jejich bezpečnost musí vyhodnocovat. Pouze frakce přísady s molekulovou hmotností pod 1000 Daltonů (D) se považuje za toxikologicky významnou, a tak bylo rozlišení mezi polymerními přísadami s hmotnostním průměrem molekulové hmotnosti (MW) pod 1000 D a polymerními přísadami s MW nad 1000 D provedeno Vědeckou komisí pro potraviny (SCF) [2]. U těchto polymerních přísad s MW nad 1000 D může být požadovaná pouze redukovaná sada dat k vyhodnocení jejich bezpečnosti.
Požadavky SCF a praktické důsledky byly popsány a diskutovány v dokumentu Komise [3]. V rozhodnutí, která toxikologická informace je nutná, SFC považuje dostupná data o monomerech používaných k výrobě polymerní přísady, velikost frakce přísady s MW pod 1000 D a úroveň koncentrace přísady použité v plastu [2]. Je možné, aby polymerní přísadě posuzované SCF, bylo uděleno povolení k použití v plastech určených pro styk s potravinou, ale se specifikacemi včetně limitu hmotnostního podílu přísady pod MW 1000. Z těchto důvodů je pro žádosti a zkoušení shody požadovaná metoda zkoušení pro stanovení hmotnostního podílu polymerní přísady, která spadá pod hranici MW 1000 nastavenou SCF.
1 Předmět normy
Tato technická specifikace definuje metodu zkoušky pro stanovení hmotnostního podílu polymerní přísady, která má MW nižší než 1000. Metoda se používá u polymerních přísad per se (samo o sobě) - tj. dodaných v použitelné formě, před jejich zapracováním do plastu. Metoda se používá také na polymerní přísady extrahované z hotových materiálů a předmětů z plastů při opatřeních, která zabrání interferenci s jinými látkami současně extrahovanými z plastů.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz