ICS 67.250 Září 2005
|
Materiály a předměty určené pro styk |
ČSN P 64 7120 |
Materials and articles in contact with foodstuffs - Polymeric coatings on metal substrates - Guide to the selection of
conditions and test methods for overall migration
Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Revêtements polymères sur supports métalliques -
Guide pour le choix des conditions et des méthodes d'essai en matière de migration globale
Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Polymerebeshichtungen auf Substraten aus Metall -
Leitfaden zur die Auswahl der Bedingungen und Prüfverfahren zur Bestimmung der Gesamtmigration
Tato předběžná česká technická norma je českou verzí technické specifikace CEN/TS 14235:2002. Technická specifikace CEN/TS 14235:2002 má status předběžné české technické normy.
This Czech Prestandard is the Czech version of the Technical Specification CEN/TS 14235:2002. The Technical Specification CEN/TS 14235:2002 has the status of a Czech Prestandard.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN CEN/TS 14235 (64 7120) z května 2003.
|
|
© Český normalizační institut, 2005 73937 |
Národní předmluva
Tato předběžná česká technická norma přejímá technickou specifikaci CEN/TS 14235 vydanou v souladu s Vnitřními předpisy CEN/CENELEC, část 2 a je určena k ověření. Případné připomínky k obsahu normy přijímá Český normalizační institut, Biskupský dvůr 5, 110 02 Praha 1.
Upozornění Převzetí TS do národních norem členů CEN/CENELEC není povinné a tato TS nemusí být na národní úrovni převzata jako normativní dokument.
Změny proti předchozí normě
Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí CEN/TS 14235:2002 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN CEN/TS 14235 z května 2003 převzala CEN/TS 14235:2002 schválením k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá překladem.
Citované normy
EN 1186-2 zavedena v ČSN EN 1186-2 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 2: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje při celkovém ponoření
EN 1186-3 zavedena v ČSN EN 1186-3 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 3: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do vodných simulantů potravin při celkovém ponoření
EN 1186-4 zavedena v ČSN EN 1186-2 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 4: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje pomocí migrační cely
EN 1186-5 zavedena v ČSN EN 1186-5 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 5: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do vodných simulantů potravin pomocí migrační cely
EN 1186-6 zavedena v ČSN EN 1186-6 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 6: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje pomocí vaku
EN 1186-7 zavedena v ČSN EN 1186-7 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 7: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do vodných simulantů potravin pomocí vaku
EN 1186-8 zavedena v ČSN EN 1186-8 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 8: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje naplněním předmětu
EN 1186-12 zavedena v ČSN EN 1186-12 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 12: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace za nízkých teplot
EN 1186-13 zavedena v ČSN EN 1186-13 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 13: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace za vysokých teplot
ISO 648 nezavedena
Citované právní předpisy
Směrnice (Rady) 89/109/EEC*) z 88-12-21 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 90/128/EEC**) (EU) 90-02-23 týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Rady) 82/711/EEC (EU) 82-10-18, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 93/8/EC (EU) 93-03-15, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
_______________
*) Nahrazena nařízením (Evropského Parlamentu a Rady) č. 1935/2004 (EU) 04-11-13, o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EEC a 89/109/EEC
**) Nahrazena směrnicí (Komise) 2002/72/EC (EU) 02-08-06 týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 97/48/EEC (EU) 97-07-29, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Rady) 85/572/EEC (EU) 85-12-19, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
V České republice jsou tyto směrnice zavedeny zákonem č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, a ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určených pro styk s potravinami a pokrmy, v platném znění
Upozornění na národní poznámky
Do této normy byla doplněna národní příloha NA (informativní), se seznamem chyb, nalezených v textu originálu a opravených v této ČSN.
Související právní předpisy
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, v platném znění
Vypracování normy
Zpracovatel: Institut pro testování a certifikaci, a. s., IČ 47910381, Ing. Lenka Druláková
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jan Dvořák
Prázdná strana
|
Říjen 2002 |
ICS 67.250
|
Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Materials and articles in contact with foodstuffs - |
|
|
Matériaux et objets en contact avec les denrées |
Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit |
Tato technická specifikace CEN/TS byla schválena CEN 2002-07-28 pro prozatímní používání.
Doba platnosti této CEN/TS je z počátku omezena na tři roky. Po dvou letech budou členové CEN požádáni o připomínky, týkající se zvláště toho, zda může být CEN/TS převedena na evropskou normu.
Členové CEN se žádají, aby zveřejnili existenci této CEN/TS stejným způsobem jako EN a vhodnou formou ji zpřístupnili na národní úrovni. Národní normy, pokud jsou v rozporu s CEN/TS, mohou zůstat v platnosti současně s CEN/TS až do konečného rozhodnutí o převedení CEN/TS na EN.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel ©2002 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. CEN/TS 14235:2002 E |
Obsah
Strana
1 Předmět normy............................................................................................................................................................... 11
2 Normativní odkazy.......................................................................................................................................................... 11
3 Termíny a definice.......................................................................................................................................................... 12
4 Druhy zkoušek................................................................................................................................................................. 13
4.1 Migrační zkoušky............................................................................................................................................................. 13
4.2 Náhradní zkoušky........................................................................................................................................................... 13
4.3 Alternativní zkoušky........................................................................................................................................................ 14
4.3.1 „Alternativní zkoušky“ s těkavými médii...................................................................................................................... 14
4.3.2 Extrakční zkoušky............................................................................................................................................................ 14
4.4 Kritéria pro použití náhradních zkoušek..................................................................................................................... 14
5 Simulanty potravin, zkušební média a chemikálie................................................................................................... 14
5.1 Vodné simulanty potravin.............................................................................................................................................. 14
5.2 Tukové simulanty potravin............................................................................................................................................ 15
5.3 Zkušební média.............................................................................................................................................................. 15
5.3.1 Zkušební média pro náhradní zkoušky...................................................................................................................... 15
5.3.2 Zkušební média pro alternativní zkoušky................................................................................................................... 15
5.4 Chemikálie...................................................................................................................................................................... 15
6 Výběr simulantů potravin............................................................................................................................................... 16
6.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 16
6.2 Simulování styku se všemi druhy potravin................................................................................................................. 16
6.3 Simulování styku s určitými druhy potravin................................................................................................................ 16
6.4 Simulace styku se suchými potravinami................................................................................................................... 21
6.5 Zkoušení styku s tuky..................................................................................................................................................... 22
7 Podmínky zkoušek migrace, náhradních zkoušek a alternativních zkoušek...................................................... 22
7.1 Podmínky zkoušky pro zkoušení migrace.................................................................................................................. 22
7.1.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 22
7.1.2 Podmínky styku všeobecně uznané jako více nepříznivé........................................................................................ 22
7.1.3 Styk po dobu méně než 15 minut při teplotách mezi 70 °C a 100 °C................................................................... 23
7.1.4 Styk v mikrovlnné troubě................................................................................................................................................ 23
7.1.5 Podmínky styku, které způsobují změnu fyzikálních nebo jiných vlastností......................................................... 24
7.1.6 Styk nezahrnutý do běžných podmínek zkoušek migrace....................................................................................... 24
7.1.7 Zkoušení při nízkých teplotách..................................................................................................................................... 24
7.1.8 Zkoušení při vysokých teplotách.................................................................................................................................. 24
7.1.9 Plechovky pro potraviny a nápoje................................................................................................................................ 24
7.1.10 Uzávěry, těsnicí kroužky, zátky nebo podobné těsnicí prostředky a víka.............................................................. 24
7.1.11 Trubice, kohouty, ventily, filtry........................................................................................................................................ 24
7.2 Podmínky zkoušení pro náhradní zkoušky................................................................................................................ 25
7.3 Podmínky zkoušení pro alternativní zkoušky............................................................................................................. 25
7.3.1 Alternativní zkouška s těkavým mediem.................................................................................................................... 25
7.3.2 Extrakční zkoušky............................................................................................................................................................ 25
Strana
8 Zařízení............................................................................................................................................................................. 26
8.1 Držáky zkušebního vzorku............................................................................................................................................. 26
8.2 Zkumavky, skleněné tyčinky, skleněné kuličky.......................................................................................................... 26
8.3 Migrační cely.................................................................................................................................................................... 26
8.4 Sušárny s termostatickou regulací nebo inkubátory............................................................................................... 26
9 Vzorky a geometrie vzorku............................................................................................................................................. 26
9.1 Vzorky................................................................................................................................................................................ 26
9.2 Poměr povrchu k objemu.............................................................................................................................................. 27
9.3 Zkoušení jednoduchého nebo dvojitého povrchu (celkovým ponořením)........................................................... 27
9.4 Zkoušení jednoduchého povrchu v migrační cele................................................................................................... 27
9.5 Zkoušení jednoduchého povrchu ve vaku................................................................................................................. 28
9.6 Zkoušení jednoduchého povrchu s použitím obráceného vaku............................................................................ 28
9.7 Zkoušení jednoduchého povrchu naplněním........................................................................................................... 28
9.8 Předměty určené k opakovanému použití.................................................................................................................. 28
9.8.1 Kritéria zkoušení............................................................................................................................................................. 28
9.8.2 Vodné simulanty............................................................................................................................................................. 29
9.8.3 Tukové simulanty............................................................................................................................................................ 29
9.9 Víčka, uzávěry a další těsnící prostředky.................................................................................................................... 29
9.10 Plechovky na potraviny a nápoje.................................................................................................................................. 30
9.11 Antiadhezivní povlaky..................................................................................................................................................... 30
9.12 Ohebné fólie.................................................................................................................................................................... 30
9.13 Velké nádoby................................................................................................................................................................... 30
9.14 Inertní podklady............................................................................................................................................................... 31
9.15 Trubice, kohoutky, ventily a filtry................................................................................................................................... 31
9.16 Předměty nepravidelného tvaru................................................................................................................................... 31
10 Metody zkoušení celkové migrace s tukovými simulanty potravin......................................................................... 31
10.1 Extrakční rozpouštědla.................................................................................................................................................. 31
10.2 Neúplná extrakce tuku................................................................................................................................................... 31
10.3 Látky interferující při plynové chromatografii............................................................................................................. 31
10.4 Úbytek těkavých látek..................................................................................................................................................... 31
10.5 Kolony plynové chromatografie.................................................................................................................................... 32
10.6 Změny poměru C18/C16.............................................................................................................................................. 32
10.7 Počáteční hmotnost zkušebního vzorku..................................................................................................................... 33
10.8 Konečná hmotnost zkušebního vzorku...................................................................................................................... 34
10.9 Výběr vhodného postupu kondicionování.................................................................................................................. 34
10.10 Ztráta simulantu způsobená pronikáním................................................................................................................... 35
11 Shodnost.......................................................................................................................................................................... 35
12 Protokoly o zkoušce....................................................................................................................................................... 35
12.1 Poměry plochy k objemu při skutečném používání.................................................................................................. 35
12.1.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 35
12.1.2 Zkoušky pro neznámé poměry povrchu k objemu................................................................................................... 35
12.1.3 Zkoušky pro známé poměry povrchu k objemu při těchto podmínkách............................................................... 35
Strana
12.1.4 Zkoušky pro známé poměry povrchu k objemu při jiných podmínkách............................................................... 35
12.1.5 Přepočítání konverze...................................................................................................................................................... 36
12.2 Redukční faktory............................................................................................................................................................. 36
12.3 Platnost výsledků............................................................................................................................................................ 36
12.3.1 Vodné simulanty potravin.............................................................................................................................................. 36
12.3.2 Tukové simulanty potravin na jedno použití............................................................................................................... 36
12.3.3 Tukové simulanty potravin na opakované použití..................................................................................................... 37
12.4 Protokol o zkoušce......................................................................................................................................................... 37
12.5 Prohlášení o shodě....................................................................................................................................................... 37
13 Metoda zkoušení celkové migrace vodných simulantů naplněním předmětu z nádob
na potraviny nebo nápoje s polymerními povlaky a s antiadhezivními povlaky.................................................. 37
13.1 Předmět normy............................................................................................................................................................... 37
13.2 Princip............................................................................................................................................................................... 37
13.3 Chemikálie...................................................................................................................................................................... 37
13.4 Přístroje............................................................................................................................................................................ 38
13.5 Příprava zkušebních vzorků.......................................................................................................................................... 38
13.5.1 Obecně............................................................................................................................................................................. 38
13.5.2 Počet zkušebních vzorků............................................................................................................................................... 38
13.5.3 Plocha povrchu zkušebního vzorku vystavená působení simulantu potravin..................................................... 39
13.5.4 Předměty s objemem větším než 500 ml a menším než 10 l............................................................................... 39
13.6 Postup.............................................................................................................................................................................. 40
13.6.1 Vystavení působení simulantu potraviny.................................................................................................................... 40
13.6.2 Stanovení migrujících látek........................................................................................................................................... 40
13.6.2.1 Příprava misek................................................................................................................................................................ 40
13.7 Vyjádření výsledků.......................................................................................................................................................... 41
13.7.1 Metoda výpočtu................................................................................................................................................................ 41
13.7.2 Shodnost.......................................................................................................................................................................... 42
13.8 Protokol o zkoušce......................................................................................................................................................... 42
Příloha A (normativní) Vlastnosti tukových simulantů potravin a zkušebního média....................................................... 43
A.1 Vlastnosti rektifikovaného olivového oleje, referenčního simulantu D................................................................. 43
A.2 Směs syntetických triglyceridů, simulant D............................................................................................................... 43
A.3 Vlastnosti slunečnicového oleje, simulantu D......................................................................................................... 43
A.4 Vlastnosti kukuřičného oleje, simulantu D................................................................................................................ 43
A.5 Vlastnosti modifikovaného polyfenylenoxidu (MPPO)............................................................................................. 44
Příloha B (normativní) Tolerance dob styku a teplot styku vhodné pro všechny části této normy.................................. 45
Příloha C (normativní) Držáky a migrační cely.......................................................................................................................... 47
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 55
Předmluva
Tento dokument (CEN/TS 14235:2002) byl vypracován technickou komisí CEN/TC194 „Nádobí určené pro styk s potravinami“, jejíž sekretariát zajišťuje BSI.
Tento dokument byl vypracován na základě mandátu, který CEN udělila Evropská Komise a Evropské sdružení volného obchodu.
Přílohy A, B a C v této technické specifikaci jsou normativní.
Tato technická specifikace obsahuje bibliografii.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Úvod
Pro stanovení celkové migrace při všech teplotách do všech simulantů potravin nebyla vypracována samostatná metoda zkoušení, kterou by bylo možno použít. Vzhledem k praktickým problémům při zkoušení s netěkavými extrakčními činidly, jako jsou tuky, a vzhledem k mnohoznačnosti aplikací, při kterých polymerní povlaky na kovových podkladech přicházejí do styku s potravinou, je v této technické specifikaci uvedeno mnoho metod a jejich povolených variant.
Účelem této technické specifikace je poskytnout návod pro výběr nejvhodnějších metod zkoušení a zkušebních podmínek pro určenou aplikaci polymerního povlaku na kovovém podkladě. Před vypracováním protokolů o zkoušce je třeba celou metodiku prostudovat. Metoda zkoušení celkové migrace do vodných simulantů naplněním předmětu z nádob na potraviny nebo nápoje s polymerními povlaky a s antiadhezivními povlaky je uvedena v kapitole 13. Pro mnoho předmětů s polymerními povlaky jsou vhodné metody uvedené v EN 1186-2 až EN 1186-9, podle toho v jaké formě je předmět zkoušen.
Všeobecná kritéria pro činnost a posuzování zkušebních laboratoří a všeobecné požadavky na orgány provádějící akreditaci laboratoří jsou uvedeny v EN 45001, EN 45002 a EN 45003. Doporučuje se, aby laboratoře používající tuto technickou specifikaci ověřily své postupy zkouškami referenčních certifikovaných vzorků podle zavedeného schéma. Vhodné ověřené schéma funguje v Německu a Velké Británii, např. německé schéma pro posuzování materiálů pro styk s potravinami pod názvem German Assesment Scheme for Food Testing (GAFT) a schéma pro provádění analýz posuzování potravin pod názvem Food Analysis Performance Assesment Scheme (FAPAS), které vede Centrální vědecká laboratoř ministerstva zemědělství, rybolovu a potravin (Central Science Laboratory of the Ministry of Agriculture, Fisheries and Food).
1 Předmět normy
Tato technická specifikace uvádí pokyny pro výběr vhodných podmínek a metod zkoušení pro stanovení celkové migrace do simulantů potravin a zkušebních medií z polymerních povlaků na kovových podkladech, které jsou určeny pro styk s potravinami a metodu zkoušení celkové migrace do vodných simulantů naplněním předmětu ve tvaru nádob na potraviny a nápoje s polymerními povlaky a s antiadhezivními povlaky.
POZNÁMKA Polymerní povlaky na kovových podkladech nejsou zatím předmětem žádné směrnice EU. Tato technická specifikace byla připravena tak, aby byla podkladem pro vznik takové směrnice.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz