Zdroj: www.cni.cz
ICS 97.200.50 Září 2005
Bezpečnost hraček - |
ČSN 94 3095 |
Safety of toys - Part 9: Organic chemical compounds - Requirements
Sécurité des jouets - Partie 9: Composés chimiques organiques - Exigences
Sicherheit von Spielzeug - Teil 9: Organisch-chemische Verbindungen - Anforderungen
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 71-9:2005. Evropská norma EN 71-9:2005 má status české
technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 71-9:2005. The European Standard
EN 71-9:2005 has the status of the Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2005 74076 |
Národní předmluva
Citované normy
EN 71-1:1998 zavedena v ČSN EN 71-1:2000 (94 3095) Bezpečnost hraček - Část 1: Mechanické a fyzikální vlastnosti
EN 71-5 zavedena v ČSN EN 71-5 (94 3095) Bezpečnost hraček - Část 5: Chemické hračky (soupravy) jiné než soupravy pro pokusy
EN 645 zavedena v ČSN EN 645 (50 0485) Papíry a lepenky určené pro styk s poživatinami - Příprava vodného výluhu za studena
EN 717-3 zavedena v ČSN EN 717-3 (49 0163) Desky ze dřeva - Stanovení úniku formaldehydu - Část 3: Únik formaldehydu lahvovou metodou
EN 1541 zavedena v ČSN EN 1541 (50 0491) Papíry a lepenky určené pro styk s poživatinami - Stanovení formaldehydu ve vodném výluhu
EN ISO 787-9 zavedena v ČSN EN ISO 787-9 (67 0520) Všeobecné metody zkoušení pigmentů a plniv - Část 9: Stanovení hodnoty pH vodné suspenze
EN ISO 14184-1 zavedena v ČSN EN ISO 14184-1 (80 0291) Textilie - Stanovení formaldehydu - Část 1: Volný a hydrolyzovatelný formaldehyd (metoda extrakce vodou)
prEN 71-10 nezavedena*)
prEN 71-11 nezavedena*)
Citované předpisy
Směrnice Rady 88/378/EEC z 1988-05-03, o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček. V České republice je tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 19/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky
Vypracování normy
Zpracovatel: Technický a zkušební ústav stavební Praha, s.p., odštěpný závod ZÚLP České Budějovice, IČ 00015679, Libuše Petříková
Technická normalizační komise: TNK 137, Výrobky pro děti
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Eva Štejfová
_______________
*) Připravuje se vydání evropské normy.
Únor 2005 |
ICS 97.200.50
Bezpečnost hraček - Safety of toys - |
|
Sécurité des jouets - |
Sicherheit von Spielzeug - |
Tato evropská norma byla schválena CEN 2004-11-15.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel © 2005 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN 71-9:2005 E |
Obsah
Strana
Úvod.. ................................................................................................................................................................................................ 6
1 Předmět normy.................................................................................................................................................................... 7
2 Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 7
3 Termíny a definice............................................................................................................................................................... 8
4 Požadavky............................................................................................................................................................................. 8
4.1 Limity (viz A.4)....................................................................................................................................................................... 8
4.2 Kapaliny v hračkách (viz A.5)............................................................................................................................................. 9
4.3 Formaldehyd (viz A.6)......................................................................................................................................................... 9
4.4 Analytické metody (viz A.7)................................................................................................................................................. 9
Příloha A (informativní) Vysvětlení a odůvodnění požadavků této normy............................................................................ 14
A.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 14
A.2 Přístupná kapalina (viz 3.2)............................................................................................................................................. 14
A.3 Polymer (viz 3.6)................................................................................................................................................................. 14
A.4 Limity (viz 4.1)..................................................................................................................................................................... 14
A.5 Kapaliny v hračkách (viz 4.2)............................................................................................................................................ 15
A.6 Formaldehyd (viz 4.3)........................................................................................................................................................ 15
A.7 Analytické metody (viz 4.4)............................................................................................................................................... 15
A.8 Barviva a primární aromatické aminy (viz tabulka 1, tabulka 2 B a tabulka 2 C)................................................... 15
A.9 Použitelné tabulky (viz tabulka 1).................................................................................................................................... 15
A.10 Tabulky (viz tabulky 2 A až 2 I).......................................................................................................................................... 16
A.11 Hračky obsahující kosmetické součásti....................................................................................................................... 16
Příloha B (informativní) Posuzování shody............................................................................................................................. 17
Příloha ZA (informativní) Ustanovení této evropské normy vyjadřující základní požadavky
nebo jiná ustanovení směrnic EU.................................................................................................................................. 18
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 19
Tabulky
Tabulka 1 - Použitelné tabulky limitů.......................................................................................................................................... 10
Tabulka 2 A - Zpomalovače hoření............................................................................................................................................. 11
Tabulka 2 B - Barviva..................................................................................................................................................................... 11
Tabulka 2 C - Primární aromatické aminy................................................................................................................................. 11
Tabulka 2 D - Monomery (migrace)............................................................................................................................................ 12
Tabulka 2 E - Rozpouštědla (migrace)...................................................................................................................................... 12
Tabulka 2 F - Rozpouštědla (vdechování)................................................................................................................................. 12
Tabulka 2 G - Prostředky na ochranu dřeva.............................................................................................................................. 13
Tabulka 2 H - Konzervační prostředky (jiné než prostředky na ochranu dřeva)................................................................. 13
Tabulka 2 I - Změkčovadla (migrace)......................................................................................................................................... 13
Tento dokument (EN 71-9:2005) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 52 „Bezpečnost hraček“, jejíž sekretariát zajišťuje DS.
Tento dokument byl vypracován na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění základních požadavků směrnice (směrnic) EU.
Vztah ke směrnici (směrnicím) EU viz informativní příloha ZA, která je nedílnou součástí této normy.
Této evropské normě je nutno nejpozději do srpna 2005 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do srpna 2005.
Tato norma je částí 9 evropské normy na bezpečnost hraček.
Tuto část je třeba používat společně s částmi 10 a 11.
Tento dokument definuje způsoby kontaktu a stanovuje limity pro migraci nebo pro obsah určitých chemických sloučenin v hračkách.
Tento dokument má tři přílohy:
– Příloha A (informativní) Vysvětlení a odůvodnění požadavků této normy
– Příloha B (informativní) Posuzování shody
– Příloha ZA (informativní) Ustanovení této evropské normy vyjadřující základní požadavky nebo jiná ustanovení směrnic EU
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Evropská norma „Bezpečnost hraček“ se skládá z následujících částí:
Část 1: Mechanické a fyzikální vlastnosti
Část 2: Hořlavost
Část 3: Migrace určitých prvků
Část 4: Soupravy pro chemické pokusy a podobné činnosti
Část 5: Chemické hračky (soupravy) jiné než soupravy pro pokusy
Část 6: Grafické symboly pro varovné označení věkových skupin
Část 7: Barvy nanášené prsty
Část 8: Houpačky, skluzavky a obdobné hračky pro pohybovou aktivitu, určené pro domácí a venkovní použití
Část 9: Organické chemické sloučeniny - Požadavky
Část 10: Organické chemické sloučeniny - Příprava vzorků a extrakce
Část 11: Organické chemické sloučeniny - Analytické metody
Dokumenty EN 71-9, prEN 71-10 a prEN 71-11 byly vypracovány na základě mandátu Evropské komise (M/229) s cílem ošetření rizik vyvolaných organickými sloučeninami v hračkách, a to s přihlédnutím k potenciální expozici a toxikologickým účinkům těch sloučenin, které jsou považovány za zdravotně nejrizikovější.
Tento dokument stanovuje požadavky pro organické sloučeniny v určitých hračkách a materiálech hraček. Při vypracovávání zvažovala CEN/TC 52 rizika spojená s více než 650 organickými sloučeninami. Komise dospěla k závěru, že není možné se zabývat všemi potenciálně nebezpečnými organickými sloučeninami a proto omezila mandát na látky klasifikované jako nebezpečné podle směrnice Rady 67/548/EEC. Tento dokument přesto nesnižuje, ale naopak zdůrazňuje odpovědnost výrobců, dovozců a dodavatelů za zajištění, že použití jiných látek neohrozí zdraví dětí při hraní s hračkami určeným nebo předvídatelným způsobem. Navíc by děti neměly být při hraní vystaveny nadměrnému, zdraví ohrožujícímu působení organických chemických látek, které jsou příslušnými právními předpisy klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci a pro které nejsou v tomto dokumentu stanoveny žádné požadavky.
Příští vydání tohoto dokumentu se budou zabývat dalšími organickými sloučeninami. Pro výrobce hraček by mohlo být užitečné seznámit se s hodnoceními rizik provedenými v průběhu přípravy tohoto dokumentu a publikovanými jako část zprávy CEN, která podporuje tuto normu. Uživatelům tohoto dokumentu se připomíná, že shoda s touto normou může poskytnout pouze předpoklad pro dosažení shody se základními bezpečnostními požadavky směrnice o bezpečnosti hraček, s ohledem na posuzované látky.
Tato část normy by měla být používána spolu s prEN 71-10, která popisuje přípravu vzorků a extrakci, a prEN 71-11, která specifikuje analytické metody.
Tato norma v době svého vydání nestanovuje žádné požadavky pro chemické sloučeniny, jejichž použití v hračkách je zakázáno směrnicí Rady 76/769/EEC z 27. července 1976 o omezení prodeje a používání určitých nebezpečných látek a přípravků.
Tento dokument zohledňuje názor toxikologické sekce Vědeckého poradního výboru, který byl publikován v roce 1992 (EUR 13976) a který doporučuje věnovat zvláštní pozornost určitým skupinám chemických sloučenin používaným v hračkách a materiálech hraček. Při přípravě tohoto dokumentu se CEN/TC 52 zaměřila na organické chemikálie, které mohou být rozděleny do následujících skupin:
– rozpouštědla
– konzervační prostředky
– změkčovadla (s výjimkou ftalátových změkčovadel)1)
– zpomalovače hoření
– monomery
– biocidy (prostředky na ochranu dřeva)
– pomocné zpracovatelské prostředky
– barvící prostředky
Během vývoje tohoto dokumentu přihlížela CEN/TC 52 k požadavkům stanoveným ve směrnici Rady 82/711/EEC a jejích změnách a v normách podporujících tuto směrnici.
1) Ftalátová změkčovadla byla výslovně vyjmuta z předmětu mandátu M/229.
Tato část 9 evropské normy EN 71 na bezpečnost hraček stanovuje požadavky na migraci určitých nebezpečných organických chemických sloučenin z určitých hraček nebo materiálů hraček nebo na obsah těchto sloučenin v určitých hračkách nebo materiálech hraček (viz tabulka 1) při následujících způsobech expozice:
– vkládání do úst;
– spolknutí;
– kontakt s pokožkou;
– kontakt s očima;
– vdechnutí;
a to při určeném nebo předvídatelném způsobu použití, přičemž se bere v úvahu obvyklé chování dětí i funkce a provedení hračky.
Tento dokument neobsahuje požadavky pro chemické hračky, soupravy pro pokusy nebo barvy nanášené prsty, kterých se týkají jiné části EN 71.
Obalové materiály použité s hračkami nespadají do předmětu této normy, pokud netvoří část hračky nebo nemají zamýšlenou herní hodnotu.
Zdroj: www.cni.cz