Zdroj: www.cni.cz

PŘEDBĚŽNÁ ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 67.250                                                                                                                                       Leden 2006

Materiály a předměty ve styku s potravinami -
Složky plastů podléhající omezením -
Část 12: Stanovení 1,3-benzendimethanaminu
v simulantech potravin

ČSN P
CEN/TS 13130-12

64 7115

 

Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics substances subject to limitation - Part 12: Determination
of 1,3-benzenedimethanamine in food simulants

Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Substances dans les matières plastiques soumises
à des limitations - Partie 12: Détermination du 1,3-benzénediméthanamine dans les simulants d’aliments

Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Substanzen in Kunststoffen, die Beschränkungen
unterliegen - Teil 12: Bestimmung von 1,3-Benzendimethanamin in Prüflebensmitteln

Tato předběžná česká technická norma je českou verzí technické specifikace CEN/TS 13130-12:2005. Technická specifikace CEN/TS 13130-12:2005 má status předběžné české technické normy.

This Czech Prestandard is the Czech version of the Technical Specification CEN/TS 13130-12:2005. The Technical Specification CEN/TS 13130-12:2005 has the status of a Czech Prestandard.

 

 

 

 

 

 

© Český normalizační institut, 2006                                                                                         74774
Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány
a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu.

 


Strana 2

Národní předmluva

Tato předběžná česká technická norma přejímá technickou specifikaci CEN/TS 13130-12 vydanou v souladu s Vnitřními předpisy CEN/CENELEC, část 2 a je určena k ověření. Případné připomínky k obsahu normy přijímá Český normalizační institut, Biskupský dvůr 5, 110 02 Praha 1.

Upozornění  Převzetí TS do národních norem členů CEN/CENELEC není povinné a tato TS nemusí být na národní úrovni převzata jako normativní dokument.

Citované normy

EN 13130-1:2004 zavedena v ČSN EN 13130-1:2004 (64 7115) Materiály a předměty ve styku s potravinami - Složky plastů podléhající omezením - Část 1: Pokyny pro zkoušení specifické migrace složek z plastů do potravin a jejich simulantů, stanovení složek v plastech a výběr podmínek pro vystavení simulantům potravin

Citované právní předpisy

Směrnice (Komise) 2002/72/EC (EU) 02-08-06 týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Rady) 89/109/EEC*) z 88-12-21 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Rady) 82/711/EEC (EU) 82-10-18, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Komise) 93/8/EC (EU) 93-03-15, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Komise) 97/48/EEC (EU) 97-07-29, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Směrnice (Rady) 85/572/EEC (EU) 85-12-19, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

V České republice jsou tyto směrnice zavedeny zákonem č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, a ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určených pro styk s potravinami a pokrmy, v platném znění

Vypracování normy

Zpracovatel: Institut pro testování a certifikaci, a. s., IČ 47910381, Ing. Lenka Druláková

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jan Dvořák

 

_______________

*)    Nahrazena nařízením (Evropského Parlamentu a Rady) č. 1935/2004 (EU) 04-11-13, o materiálech a předmětech
určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EEC a 89/109/EEC.


Strana 3

                                                                   Únor 2005
TECHNISCHE SPECIFICATION

ICS 67.250

Materiály a předměty ve styku s potravinami -
Složky plastů podléhající omezením -
Část 12: Stanovení 1,3-benzendimethanaminu v simulantech potravin

Materials and articles in contact with foodstuffs -
Plastics substances subject to limitation -
Part 12: Determination of 1,3-benzenedimethanamine in food simulants

 

Matériaux et objets en contact avec les denrées
alimentaires - Substances dans les matières
plastiques soumises à des limitations -
Partie 12: Détermination du
1,3-benzénediméthanamine dans les simulants
d’aliments

Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit
Lebensmitteln - Substanzen in Kunststoffen, die
Beschränkungen unterliegen -
Teil 12: Bestimmung von 1,3-Benzendimethanamin
in Prüflebensmitteln

Tato technická specifikace CEN/TS byla schválena CEN 2004-12-16 pro prozatímní používání.

Doba platnosti této CEN/TS je z počátku omezena na tři roky. Po dvou letech budou členové CEN požádáni o připomínky, týkající se zvláště toho, zda může být CEN/TS převedena na evropskou normu.

Členové CEN se žádají, aby zveřejnili existenci této CEN/TS stejným způsobem jako EN a vhodnou formou ji zpřístupnili na národní úrovni. Národní normy, pokud jsou v rozporu s CEN/TS, mohou zůstat v platnosti současně s CEN/TS až do konečného rozhodnutí o převedení CEN/TS na EN.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska,  Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CEN

Evropský výbor pro normalizaci

European Committee for StandardizationComité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel

© 2005 CEN     Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky   Ref. č. CEN/TS 13130-12:2005: E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.


Strana 4

Obsah

Strana

Úvod................................................................................................................................................................................................... 7

1       Předmět normy....................................................................................................................................................................... 8

2       Normativní odkazy.................................................................................................................................................................. 8

3       Princip....................................................................................................................................................................................... 8

4       Chemikálie.............................................................................................................................................................................. 8

5       Zkušební zařízení.................................................................................................................................................................. 10

6       Vzorky...................................................................................................................................................................................... 11

7       Postup..................................................................................................................................................................................... 12

8       Vyjádření výsledků................................................................................................................................................................ 13

9       Ověření.................................................................................................................................................................................... 14

10     Protokol o zkoušce............................................................................................................................................................... 15

Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 16


Strana 5

Předmluva

Tento dokument (CEN/TS 13130-12:2005) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 194 „Nádobí přicházející do styku s potravinami“, jejíž sekretariát řídí BSI.

Tato část EN 13130 byla připravena v rámci projektu Normy, měření a zkoušení, MAT1-CT92-0006, „Vývoj metod analýzy monomerů“, subkomisí (SC 1) technické komise TC 194 „ Nádobí přicházející do styku s potravinami“ jako jedna z řady zkušebních metod pro materiály z plastů a předměty přicházejících do styku s potravinami.

Tato norma podporuje požadavky směrnic 2002/72/EC [1], 89/109/EEC [2], 82/711/EEC [3] a její změny 93/8/EEC [4] a 97/48/EC [5], a 85/572/EEC [6].

V době vypracování a zveřejnění této části EN 13130 nebyla legislativa Evropské Unie týkající se materiálů z plastů a předmětů pro styk s potravinami kompletní. Očekává se vydání dalších směrnic a změn existujících směrnic, které mohou změnit legislativní požadavky podporované touto normou. Proto se důrazně doporučuje, aby se uživatelé této normy seznámili s příslušnými později zveřejněnými směrnicemi předtím, než zahájí zkoušku nebo zkoušky popsané v této normě.

Tato část normy EN 13130 má být používána společně s EN 13130-1.

Další části EN 13130, pod společným názvem Materiály a předměty ve styku s potravinami - Složky plastů podléhající omezením, které byly vypracovány a jiné, které se připravují, se zabývají stanovením specifické migrace z plastů do potravin a simulantů potravin a stanovení specifických monomerů a přísad. Názvy dalších částí této normy jsou následující:

      Část 1: Pokyny pro zkoušení specifické migrace složek z plastů do potravin a jejich simulantů, stanovení složek v plastech a výběr podmínek pro vystavení simulantům potravin

      Část 2: Stanovení kyseliny tereftalové v simulantech potravin

      Část 3: Stanovení akrylonitrilu v potravinách a simulantech potravin

      Část 4: Stanovení 1,3-butadienu v plastech

      Část 5: Stanovení vinylidenchloridu v simulantech potravin

      Část 6: Stanovení vinylidenchloridu v plastech

      Část 7: Stanovení monoethylenglykolu a diethylenglykolu v simulantech potravin

      Část 8: Stanovení isokyanátů v plastech

      Část 9: Stanovení vinylesteru kyseliny octové v simulantech potravin

      Část 10: Stanovení akrylamidu v simulantech potravin

      Část 11: Stanovení kyseliny 11-aminoundekanové v simulantech potravin

      Část 12: Stanovení 1,3-benzendimethanaminu v simulantech potravin

      Část 13: Stanovení 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu (Bisfenol A) v simulantech potravin

      Část 14: Stanovení 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl)-2-indolinonu v simulantech potravin

      Část 15: Stanovení 1,3-butadienu v simulantech potravin

      Část 16: Stanovení kaprolaktamu a kaprolaktamové soli v simulantech potravin

      Část 17: Stanovení karbonylchloridu v plastech

      Část 18: Stanovení 1,2-dihydroxybenzenu, 1,3-dihydroxybenzenu, 1,4-dihydroxybenzenu,
4,4´-dihydro
xybenzofenonu a 4,4´-dihydroxybifenylu v simulantech potravin

      Část 19: Stanovení dimethylaminoethanolu v simulantech potravin

      Část 20: Stanovení epichlorhydrinu v plastech

      Část 21: Stanovení ethylendiaminu a hexamethylendiaminu v simulantech potravin

      Část 22: Stanovení ethylenoxidu a propylenoxidu v plastech

      Část 23: Stanovení formaldehydu a hexamethylentetraminu v simulantech potravin

      Část 24: Stanovení kyseliny maleinové a maleinanhydridu v simulantech potravin


Strana 6

 

      Část 25: Stanovení 4-methyl-pentenu v simulantech potravin

      Část 26: Stanovení 1-oktenu a tetrahydrofuranu v simulantech potravin

      Část 27: Stanovení 2,4,6-triamino-1,3,5-triazinu v simulantech potravin

      Část 28: Stanovení 1,1,1-trimethylolpropanu v simulantech potravin

Části 1 až 8 jsou evropské normy. Části 9 až 28 jsou technické specifikace.

Upozornění Všechny chemikálie jsou větší nebo menší měrou zdraví škodlivé. Je mimo předmět této technické specifikace dávat návod pro bezpečnou manipulaci se všemi chemikáliemi, které zcela vyhovují platným předpisům ve všech zemích, ve kterých se může podle této technické specifikace postupovat. Z tohoto důvodu se specifická upozornění neuvádějí a uživatelé této technické specifikace musí splňovat všechny nezbytné bezpečnostní požadavky v jejich zemi.

Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto CEN technickou specifikaci zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Slovenska, Slovinska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.


Strana 7

Úvod

1,3-benzendimethanamin (známý také jako 3-(aminomethyl)-benzylamin nebo m-xylylendiamin (m-XDA)), C8H12N2, PM/ref. č. 13000, dále označovaný jako m-XDA, je monomer používaný při výrobě určitých materiálů z plastů a předmětů určených pro styk s potravinami. Po výrobě, může zbytkový m-XDA zůstat v polymeru a může migrovat do potravin přicházejících do styku s materiálem z plastů nebo předmětem.

Poznámka Při provádění zkoušky migrace je třeba uvažovat následující skutečnosti: Zkoušky stability ve spikovaném olivovém oleji jako simulant potraviny prováděné za zkušebních podmínek 10 dní při teplotě 40 °C ukázaly, že m-XDA není stabilní v tukovém simulantu, pravděpodobně v důsledku chemické reakce s olivovým olejem a/nebo kyslíkem. Typická byla pouze 25% návratnost za těchto podmínek zkoušky. Proto, i když tato analytická metoda funguje v zásadě s olivovým olejem jako simulantem potraviny, zkouška migrace s použitím olivového oleje nebo jiného tukového simulantu může poskytovat mylné negativní výsledky. Proto se metoda může používat pouze v případě krátkých expozičních dob olivovým olejem a pokud se používá, je doporučena zkouška návratnosti se spikovaným olivovým olejem za stejných podmínek migrační zkoušky čas/teplota, viz také poznámka v kapitole 1.

Metoda byla zkoušena druhou laboratoří.


Strana 8

1 Předmět normy

Tento dokument, část EN 13130, specifikuje postup stanovení 1,3-benzendimethanaminového monomeru (známého také jako 3-(aminomethyl)-benzylamin nebo m-xylylendiamin (m-XDA)), dále označovaného jako m-XDA, v simulantech potraviny, vodě, 3% hmotnost/objem vodné kyselině octové, 15% objem/objem vodném ethanolu a olivovém oleji. Koncentrace stanoveného m-XDA monomeru ve výše uvedených simulantech potraviny je vyjádřena v miligramech m-XDA na kilogram simulantu potraviny.

Poznámka Vedle nestability m-XDA pozorované v olivovém oleji nemohla zkušební laboratoř vypracovaným postupem detekovat žádný m-XDA pík z olivového oleje. Předpoklad zkušební laboratoře na základě některých kontrolních zkoušek byl, že extrakce z olivového oleje nefunguje. Proto se doporučuje, aby simulant potraviny 95% ethanol nebo isooktan byly použity jako náhradní tukové simulanty namísto olivového oleje. Má se za to, že s 95% ethanolem nebo isooktanem se může zacházet stejně jako s 15% objem/objem vodným ethanolem a olivovým olejem. Během projektu nebyl možný příslušný výzkum.



-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz