ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 33.060.20; 33.100.01 Květen 2006

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové
spektrum (ERM) - Norma
pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC)
rádiových zařízení a služeb -
Část 31: Specifické podmínky pro zařízení
v pásmu 9 kHz až 315 kHz pro aktivní
lékařské implantáty velmi nízkého výkonu
(ULP-AMI) a související periferní zařízení
(ULP-AMI-P)

ČSN
ETSI EN 301 489-31
V1.1.1

87 5101

Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard
for radio equipment and services -
Part 31: Specific conditions for equipment in the 9 kHz to 315 kHz band for Ultra Low Power Active Medical Implants
(ULP-AMI) and related peripheral devices (ULP-AMI-P)

Tato norma je českou verzí evropské normy (Telekomunikační řada) ETSI EN 301 489-31 V1.1.1:2005.
Překlad byl zajištěn Českým normalizačním institutem. Má stejný status jako oficiální verze.

This standard is the Czech version of the European Standard (Telecommunications series)
ETSI EN 301 489-31 V1.1.1:2005. It was translated by Czech Standards Institute. It has the same status as the official version.

© Český normalizační institut, 2006 75663
Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány
a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu.

Strana 2

Národní předmluva

Informace o citovaných normativních dokumentech

ETSI EN 301 489-1 zavedena v ČSN ETSI EN 301 489-1 (87 5101) Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) rádiových zařízení a služeb - Část 1: Společné technické požadavky

IEC 60417-DB-12M databáze dostupná na serveru www.iec.ch

ETSI EN 302 195-1 V1.1.1 zavedena v ČSN ETSI EN 302 195-1 V1.1.1 (87 5119) Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení aktivních lékařských implantátů a doplňků velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz - Část 1: Technické vlastnosti a zkušební metody

ETSI EN 302 195-2 V1.1.1 zavedena v ČSN ETSI EN 302 195-2 V1.1.1 (87 5119) Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení aktivních lékařských implantátů a doplňků velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE

EN 60601-1-2 zavedena v ČSN EN 60601-1-2 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-2: Všeobecné požadavky na bezpečnost - Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita - Požadavky a zkoušky

Doporučení ERC/REC 70-03 nezavedeno

EN 61000-4-5 zavedena v ČSN EN 61000-4-5 (33 3432) Elektromagnetická kompatibilita (EMC) - Část 4: Zkušební a měřicí technika - Oddíl 5: Rázový impuls - zkouška odolnosti

Citované předpisy

Směrnice (Evropského parlamentu a Rady) 1999/5/EC (EU) z 9. března 1999 o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody. V České republice je tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 426/2000 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení ve znění nařízení vlády č. 483/2002 Sb. a nařízení vlády č. 251/2003 Sb. v platném znění.

Směrnice (Evropského parlamentu a Rady) 98/34/EC (EU) z 22. června 1998, stanovující postup pro poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů. V České republice je tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 339/2002 Sb. o postupech při poskytování informací v oblasti technických předpisů, technických dokumentů a technických norem, ve znění nařízení vlády č. 178/2004 Sb.

Další informace

Tato evropská norma (Telekomunikační řada) byla vydána technickou komisí „Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM)“ Evropského ústavu pro telekomunikační normy (ETSI) v září 2005.

Upozornění na používání převzaté normy

V této části 31 evropské telekomunikační normy ETSI EN 301 489 se používá zkratka EMC též ve významu elektromagnetické interference (EMI), případně elektromagnetického rušení odlišně od definic termínů zavedených v ČSN IEC 50(161)+A1+A2 (33 4201).

Použitými překlady výrazů:

– emise EMC (EMC emission) se pro účely této normy rozumí emise v oblasti EMC,

– zatížení EMC (EMC stress) se pro účely této normy rozumí zatížení jevy v oblasti EMC,

– odolnost EMC (EMC immunity) se pro účely této normy rozumí odolnost vůči zhoršení nebo ztrátě EMC,

– jevy EMC (EMC phenomena) se pro účely této normy rozumí jevy v oblasti EMC.

Upozornění na národní přílohu

Do této normy byla doplněna národní příloha NA, která obsahuje vysvětlivky k textu a slovník použitých termínů.

Strana 3

Vypracování normy

Zpracovatel: TENOR, IČ 64924327, Lucie Krausová

Technická normalizační komise: TNK 96 Telekomunikace

Pracovník Českého normalizačního institutu: Petr Novák

Strana 4

Prázdná strana

Strana 5

ETSI EN 301 489-31 V1.1.1 (2005-09)

Norma ucházející se o status harmonizované evropské normy (Telekomunikační řada)

Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM);
Norma pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC)
rádiových zařízení a služeb;
Část 31: Specifické podmínky pro zařízení v pásmu 9 kHz až 315 kHz
pro aktivní lékařské implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI)
a související periferní zařízení (ULP-AMI-P)

Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM);
ElectroMagnetic Compatibility (EMC)
standard for radio equipment and services;
Part 31: Specific conditions for equipment in the 9 to 315 kHz
band for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI)
and related peripheral devices (ULP-AMI-P)

Strana 6

Reference

DEN/ERM-EMC-230-31

Klíčová slova

EMC, LF, radio, regulation, short range

ETSI

650 Route des Lucioles

F-06921 Sophia Antipolis Cedex - FRANCIE

Tel.: +33 4 92 94 42 00 Fax: +33 4 93 65 47 16

Siret N° 348 623 562 00017 - NAF 742 C

Nezisková asociace registrovaná

u podprefektury de Grasse (06) N° 7803/88

Důležitá poznámka

Jednotlivé kopie této normy mohou být staženy z:
http://www.etsi.org

Tato norma ETSI může být dostupná ve více než jedné elektronické verzi nebo tištěné formě. V případě existujícího nebo znatelného rozdílu v obsahu těchto verzí je referenční verzí Přenosný Formát Dokumentu (Portable Document Format) (PDF). V případě sporu je referenčním výtiskem výtisk verze ve formátu PDF, uchovávané na stanovené síťové jednotce v sekretariátu ETSI, provedený na tiskárnách ETSI.

Uživatelé této normy by si měli být vědomi, že norma může podléhat revizi nebo změně statusu. Informace
o stávajícím statusu této normy a jiných norem ETSI jsou dostupné na
http://portal.etsi.org/tb/status/status.asp

Naleznete-li v této normě chyby, zašlete své připomínky na jednu z následujících služeb:
http://portal.etsi.org/chaircor/ETSI_support.asp

Oznámení copyrightu

Bez písemného svolení nesmí být žádná část reprodukována.
Copyright i výše uvedené omezení se rozšiřuje i na reprodukování na všech médiích.

Všechna práva vyhrazena.

DECT™, PLUGTESTS™ a UMTS™ jsou ochranné známky ETSI registrované ve prospěch svých členů.

TIPHON™ a TIPHON logo jsou ochranné známky, jejichž registrování ETSI ve prospěch svých členů probíhá.

3GPP™ je ochranná známka ETSI registrovaná ve prospěch svých členů a organizačních partnerů 3GPP.

Strana 7

Obsah

Strana

Autorská práva.................................................................................................................................................................................. 9

Předmluva......................................................................................................................................................................................... 9

1 Rozsah platnosti................................................................................................................................................................ 10

2 Citované dokumenty......................................................................................................................................................... 10

3 Definice a zkratky............................................................................................................................................................... 11

3.1 Definice............................................................................................................................................................................... 11

3.2 Zkratky.................................................................................................................................................................................. 11

4 Zkušební podmínky........................................................................................................................................................... 12

4.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 12

4.2 Uspořádání zkušebních signálů.................................................................................................................................... 12

4.2.1 Uspořádání zkušebních signálů na vstupu vysílače.................................................................................................. 12

4.2.2 Uspořádání zkušebních signálů na výstupu vysílače................................................................................................. 12

4.2.2.1 Vysílače ULP-AMI.............................................................................................................................................................. 12

4.2.2.2 Vysílače ULP-AMI.............................................................................................................................................................. 12

4.2.3 Uspořádání zkušebních signálů na vstupu přijímače................................................................................................ 13

4.2.4 Uspořádání zkušebních signálů na výstupu přijímače.............................................................................................. 13

4.2.5 Uspořádání společného zkoušení vysílače a přijímače (jako systému: ULP-AMI společně se
souvisejícím ULP-AMI-P)................................................................................................................................................. 13

4.3 Vyloučená pásma.............................................................................................................................................................. 13

4.3.1 Vyloučená pásma přijímačů............................................................................................................................................ 13

4.3.2 Vyloučená pásma vysílačů.............................................................................................................................................. 14

4.4 Úzkopásmové odezvy přijímačů..................................................................................................................................... 14

4.5 Normální zkušební modulace......................................................................................................................................... 14

5 Posuzování funkce............................................................................................................................................................ 14

5.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 14

5.2 Zařízení, které může poskytovat trvalý komunikační spoj........................................................................................... 14

5.3 Zařízení, které neposkytuje trvalý komunikační spoj................................................................................................... 14

5.4 Přidružené zařízení............................................................................................................................................................ 14

5.5 Klasifikace zařízení............................................................................................................................................................ 15

6 Funkční kritéria................................................................................................................................................................... 15

6.1 Klasifikace ULP-AMI a ULP-AMI-P.................................................................................................................................. 15

6.2 Všeobecná funkční kritéria.............................................................................................................................................. 15

6.3 Funkční kritéria a tabulka................................................................................................................................................. 15

6.4 Funkční kritéria pro spojité jevy aplikované na vysílače............................................................................................. 17

6.5 Funkční kritéria pro přechodné jevy aplikované na vysílače...................................................................................... 17

6.6 Funkční kritéria pro spojité jevy aplikované na přijímače.......................................................................................... 17

6.7 Funkční kritéria pro přechodné jevy aplikované na přijímače................................................................................... 17

7 Přehled použitelnosti........................................................................................................................................................ 17

7.1 Emise.................................................................................................................................................................................. 17

7.1.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 17

7.1.2 Zvláštní podmínky.............................................................................................................................................................. 17

Strana 8

Strana

7.2 Odolnost.............................................................................................................................................................................. 17

7.2.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 18

7.2.2 Zvláštní podmínky.............................................................................................................................................................. 18

Příloha A (normativní) Definice typů ULP-AMI a ULP-AMI-P v rozsahu platnosti této normy........................................... 22

A.1 ULP-AMI a ULP-AMI-P určené pro provoz v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz........................................... 22

Příloha B (informativní) Zkušební přípravek pro ULP-AMI (simulovaná osoba)................................................................ 23

Příloha C (informativní) Společné zkoušení ULP-AMI/ULP-AMI-P a částí pokrytých AIMD............................................... 25

Příloha D (informativní) Název EN v úředních jazycích............................................................................................................ 26

Příloha E (informativní) Bibliografie............................................................................................................................................ 28

Historie............................................................................................................................................................................................. 29

Strana 9

Autorská práva

Vůči ETSI mohou být nárokována podstatná, nebo potenciálně podstatná autorská práva (IPR) k tomuto dokumentu. Informace, týkající se těchto podstatných autorských práv, pokud existují, jsou veřejně dostupné členům i nečlenům ETSI a lze je nalézti v ETSI SR 000 314: „Autorská práva; podstatná, nebo potenciálně podstatná autorská práva notifikovaná ETSI vzhledem k normám ETSI“, která je dostupná v sekretariátu ETSI. Poslední aktualizace jsou dostupné na síťovém serveru ETSI (http://webapp.etsi.org/IPR/home.asp).

Ve shodě s politikou ETSI, týkající se autorských práv, nebylo prováděno ze strany ETSI žádné šetření ani průzkum autorských práv. Nemůže být poskytnuta žádná záruka pokud jde o existenci jiných autorských práv, nezmíněných v ETSI SR 000 314 (nebo v aktualizacích na síťovém serveru ETSI), která jsou, nebo mohou být, nebo se mohou stát podstatnými pro tento dokument.

Předmluva

Tato norma ucházející se o status harmonizované evropské normy (Telekomunikační řada) byla vypracována technickou komisí ETSI Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM).

Tato norma byla vypracována ETSI v odezvě na mandát od Evropské komise vydaný podle Směrnice Rady 98/34/EC [4] (včetně změn) stanovující postup pro poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů.

Tato norma je určena k tomu, aby se stala harmonizovanou normou EMC, na niž bude publikován odkaz v Úředním věstníku Evropských společenství odkazující na Směrnici 1999/5/EC Evropského parlamentu a Rady z 9. března 1999 o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody („Směrnice R&TTE“ [2]).

Tato norma je částí 31 vícedílné EN. Veškeré podrobnosti o celém souboru lze nalézt v EN 301 489-1 [1].

Data zavádění na národní úrovni
Datum převzetí této EN:	26. srpen 2005
Nejzazší datum pro oznámení existence této EN (doa):	30. listopad 2005
Nejzazší datum vydání nové národní normy nebo oznámení o schválení k přímému používání této EN (dop/e):	31. květen 2006
Datum zrušení všech národních norem, které jsou v rozporu (dow):	31. květen 2007

-- Vynechaný text --

Zdroj: www.cni.cz