ICS 11.180.10 Březen 2007
|
Elektricky poháněné vozíky pro osoby |
ČSN 84 1022 |
Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements and test methods
Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs - Exigences et méthodes d'essai
Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte - Anforderungen und Prüfverfahren
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12184:2006. Překlad byl zajištěn Českým normalizačním institutem. Má stejný status jako oficiální verze.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 12184:2006. It was translated by Czech Standards Institute. It has the same status as the official version.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN EN 12184 (84 1022) z května 2001.
 | © Český normalizační institut, 2007 Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu. | 77998 |
Národní předmluva
Informace o citovaných normativních dokumentech
EN 1021-1 zavedena v ČSN EN 1021-1 (91 0232) Nábytek - Hodnocení zápalnosti čalouněného nábytku - Část 1: Zdroj zapálení doutnající cigareta
EN 1021-2 zavedena v ČSN EN 1021-2 (91 0232) Nábytek - Hodnocení zápalnosti čalouněného nábytku - Část 2: Zdroj zapálení - ekvivalent plamene zápalky
EN 12182:1999 zavedena v ČSN EN 12182:2001 (84 1005) Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením - Všeobecné požadavky a metody zkoušení
EN 50272-3:2002 zavedena v ČSN EN 50272-3:2003 (36 4380) Bezpečnostní požadavky pro akumulátorové baterie a akumulátorové instalace - Část 3: Trakční baterie
EN 60335-1 zavedena v ČSN EN 60335-1 (36 1040) Bezpečnost elektrických spotřebičů pro domácnost - Část 1: Všeobecné požadavky
EN 60529:1991 zavedena v ČSN EN 60529:1993 (33 0330) Stupně ochrany krytem (krytí - IP kód)
EN 60601-1 zavedena v ČSN EN 60601-1 (36 4800) Zdravotnická elektrická zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a podstatné vlastnosti
EN 60942:2004 zavedena v ČSN EN 60942:2004 (36 8822) Elektroakustika - Kalibrace zvuku (IEC 60942:2003)
EN 61000-3-2 zavedena v ČSN EN 61000-3-2 (33 3432) Elektromagnetická kompatibilita (EMC) - Část 3-2: Meze - Meze pro emise proudu harmonických (zařízení se vstupním fázovým proudem <= 16 A)
EN ISO 14971 zavedena v ČSN EN ISO 14971 (85 5231) Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika pro zdravotnické prostředky
ISO 7176-1:1999 nezavedena
ISO 7176-2:2001 nezavedena
ISO 7176-3:2003 nezavedena
ISO 7176-4:1997 nezavedena
ISO 7176-6:2001 nezavedena
ISO 7176-8:1998 nezavedena
ISO 7176-9:2001 nezavedena
ISO 7176-10:1988 nezavedena
ISO 7176-11:1992 nezavedena
ISO 7176-13:1989 nezavedena
ISO 7176-14:1997 nezavedena
ISO 7176-15:1996 nezavedena
ISO 7176-19:2001 nezavedena
ISO 7176-21:2003 nezavedena
ISO 7176-22:2000 nezavedena
ISO/DIS 7176-26:2006 nezavedena
ISO 10542-5:2004 nezavedena
Citované předpisy
Směrnice Rady 93/42/EEC ze 14. června 1993 pro zdravotnické prostředky. V České republice je tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů v platném znění.
Upozornění na národní poznámku
Do normy byla k článku 3.12 doplněna informativní národní poznámka.
Vypracování normy
Zpracovatel: Ing. Zdeněk Chlubna - ERGOTEST, IČ 11131292
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Dagmar Vondrová
Prázdná strana
|
EVROPSKÁ NORMA EN 12184 |
ICS 11.180.10 Nahrazuje EN 12184:1999
|
Elektricky poháněné vozíky pro osoby se zdravotním postižením, sútry Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements |
|
|
Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs |
Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige |
Tato evropská norma byla schválena CEN 2006-08-06.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel © 2006 CEN Veškerá
práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN 12184:2006 E |
Obsah
Strana
Předmluva......................................................................................................................................................................................... 9
Úvod.................................................................................................................................................................................................. 10
1 Předmět normy............................................................................................................................................................... 11
2 Citované normativní dokumenty.................................................................................................................................. 11
3 Termíny a definice.......................................................................................................................................................... 12
4 Zkušební zařízení............................................................................................................................................................ 14
5 Typové třídy...................................................................................................................................................................... 15
6 Všeobecné požadavky................................................................................................................................................... 15
7 Konstrukční požadavky.................................................................................................................................................. 16
7.1 Podpěry chodidel, nohou a paží.................................................................................................................................. 16
7.2 Pneumatiky...................................................................................................................................................................... 16
7.3 Vybavení přední pánevní podpěrou............................................................................................................................. 16
7.4 Vozík jako sedadlo v motorových vozidlech............................................................................................................... 16
7.5 Brzdové systémy............................................................................................................................................................. 16
7.6 Volnoběžné zařízení....................................................................................................................................................... 16
7.7 Hmotnost jednotlivých složek....................................................................................................................................... 17
7.8 Pouzdra a schránky na baterie.................................................................................................................................... 17
7.9 Výstražné akustické zařízení......................................................................................................................................... 17
7.10 Činnosti prováděné uživatelem a/nebo pomocníkem............................................................................................. 17
7.11 Činnosti prováděné vsedě............................................................................................................................................ 18
7.12 Pomocná ovládací jednotka , tlačná držadla a rukojeti........................................................................................... 18
7.13 Nabíjecí konektor............................................................................................................................................................ 18
8 Požadavky na technické provedení............................................................................................................................. 18
8.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 18
8.2 Podpůrné konstrukce chodidel, nožní podpěry nebo loketní opěry...................................................................... 18
8.2.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 18
8.2.2 Zkoušky............................................................................................................................................................................ 19
8.3 Statická, nárazová a únavová pevnost........................................................................................................................ 19
8.3.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 19
8.3.2 Zkouška............................................................................................................................................................................ 19
8.4 Brzdový systém............................................................................................................................................................... 20
8.4.1 Všeobecné požadavky................................................................................................................................................... 20
8.4.2 Zkoušky............................................................................................................................................................................ 21
8.5 Schránky baterií.............................................................................................................................................................. 22
8.5.1 Požadavek........................................................................................................................................................................ 22
8.5.2 Zkouška prosakování a vytékání.................................................................................................................................. 22
8.6 Výstražné akustické zařízení......................................................................................................................................... 22
8.6.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 22
8.6.2 Zkouška............................................................................................................................................................................ 22
8.7 Ovládací síla.................................................................................................................................................................... 22
8.7.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 22
8.7.2 Zkouška............................................................................................................................................................................ 23
8.8 Pomocná ovládací jednotka, tlačná držadla a rukojeti............................................................................................ 23
Strana
8.8.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 23
8.8.2 Zkouška............................................................................................................................................................................ 23
8.9 Nabíjecí konektor............................................................................................................................................................ 24
8.9.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 24
8.9.2 Zkouška............................................................................................................................................................................ 24
8.10 Joystik a páka pro ovládání ovládacích výstupních zařízení................................................................................... 24
8.10.1 Požadavek na únavovou pevnost................................................................................................................................ 24
8.10.2 Zkouška únavové pevnosti........................................................................................................................................... 24
8.11 Charakteristiky jízdních vlastností............................................................................................................................... 24
8.11.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 24
8.11.2 Schopnost výstupu do maximálního bezpečného sklonu...................................................................................... 25
8.11.3 Nerovnosti terénu........................................................................................................................................................... 25
8.11.4 Maximální rychlost při jízdě ze svahu.......................................................................................................................... 26
8.11.5 Dynamická stabilita........................................................................................................................................................ 26
8.11.6 Jízda přes překážky........................................................................................................................................................ 26
8.11.7 Statická zkouška............................................................................................................................................................. 27
8.11.8 Maximální rychlost.......................................................................................................................................................... 27
8.11.9 Minimální dojezd............................................................................................................................................................. 27
8.12 Povrchová teplota........................................................................................................................................................... 27
8.13 Hluk................................................................................................................................................................................... 28
8.13.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 28
8.13.2 Zkoušky............................................................................................................................................................................ 28
8.14 Odolnost proti vznícení.................................................................................................................................................. 28
8.14.1 Čalouněné díly................................................................................................................................................................ 28
8.14.2 Pěnové materiály............................................................................................................................................................ 28
8.14.3 Ostatní díly....................................................................................................................................................................... 29
8.15 Klimatická zkouška........................................................................................................................................................ 29
8.16 Nastavení sedadel pro systémy proti převržení a naklonění................................................................................. 29
8.16.1 Požadavky........................................................................................................................................................................ 29
8.16.2 Zkušební metoda........................................................................................................................................................... 29
9 Požadavky na elektrická zařízení.................................................................................................................................. 29
9.1 Všeobecné požadavky................................................................................................................................................... 29
9.2 Požadavky na ovládání spínačů................................................................................................................................... 29
9.3 Požadavky na indikaci energie..................................................................................................................................... 29
9.4 Požadavky na ochranu obvodů.................................................................................................................................... 29
9.5 Požadavky na připojení baterií..................................................................................................................................... 30
9.6 Požadavky na bateriové nabíječe................................................................................................................................ 30
9.7 Indikátor úrovně nabití................................................................................................................................................... 30
10 Požadavky na informace poskytované výrobcem..................................................................................................... 30
10.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 30
10.2 Předprodejní informace................................................................................................................................................ 30
10.3 Uživatelské informace................................................................................................................................................... 31
10.4 Servisní informace......................................................................................................................................................... 32
10.5 Označování...................................................................................................................................................................... 32
11 Zpráva o zkoušce............................................................................................................................................................ 32
Strana
12 Tabulky............................................................................................................................................................................. 33
13 Obrázky............................................................................................................................................................................. 35
Příloha A (informativní) Doporučení pro rozměry a manévrovací prostor elektricky poháněných vozíků...................... 40
A.1 Specifické rozměry......................................................................................................................................................... 40
A.1.1 Rozměry při připravenosti k použití............................................................................................................................. 40
A.1.2 Výška tlačné rukojeti...................................................................................................................................................... 40
A.1.3 Světlá výška..................................................................................................................................................................... 40
A.2 Manévrovací prostor....................................................................................................................................................... 41
A.2.1 Poloměr otáčení............................................................................................................................................................. 41
A.2.2 Šířka otáčení.................................................................................................................................................................... 41
Příloha B (informativní) Doporučené konstrukční vlastnosti................................................................................................. 42
B.1 Úvod.................................................................................................................................................................................. 42
B.2 Všeobecná doporučení................................................................................................................................................. 42
B.2.1 Zařízení proti převrácení................................................................................................................................................ 42
B.2.2 Hmotnost součástí......................................................................................................................................................... 42
B.2.3 Díly a nástroje................................................................................................................................................................. 42
B.2.4 Pneumatiky...................................................................................................................................................................... 42
B.2.5 Prostředky k huštění pneumatik.................................................................................................................................. 42
B.2.6 Povrchová teplota........................................................................................................................................................... 42
B.2.7 Přemístění uživatele na vozík a z vozíku..................................................................................................................... 42
B.2.8 Odolnost vůči kontaminaci způsobené osobami s inkontinencí.......................................................................... 43
B.2.9 Indikace maximálního bezpečného sklonu............................................................................................................... 43
B.2.10 Zrcátka.............................................................................................................................................................................. 43
B.2.11 Opěra hlavy...................................................................................................................................................................... 43
B.2.12 Nahodilá činnost parkovacích brzd nebo volnoběhu............................................................................................... 43
B.3.1 Mechanické poškození elektronických jednotek....................................................................................................... 43
B.3.2 Indikace elektrických závad........................................................................................................................................... 43
B.3.3 Ochrana proti nahodilým chybám............................................................................................................................... 43
B.3.4 Baterie a jejich schránky............................................................................................................................................... 43
B.3.5 Osvětlení.......................................................................................................................................................................... 44
B.3.6 Zpětná vazba ovládacího mechanizmu...................................................................................................................... 44
B.3.7 Alarm volnoběhu............................................................................................................................................................. 44
B.3.8 Maximální rychlost.......................................................................................................................................................... 44
Příloha C (informativní) Doporučená konstrukce sedadel..................................................................................................... 45
Příloha D (informativní) Manévrování.......................................................................................................................................... 46
D.1 Doporučení...................................................................................................................................................................... 46
D.1.1 Síla na tlačnou rukojeť.................................................................................................................................................. 46
D.1.2 Síla na poháněcí obruč................................................................................................................................................. 46
Příloha E (informativní) Technické změny ve srovnání s EN 12184:1999........................................................................... 47
Příloha ZA (informativní) Vztah mezi touto evropskou normou a podstatnými požadavky
Směrnice ES 93/42/EEC ze 14. června 1993 zahrnující zdravotnické prostředky.............................................. 48
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 51
Předmluva
Tato evropská norma (EN 12184:2006) byla vypracována Technickou komisí CEN/TC 293 „Pomocné produkty pro osoby se zdravotním postižením“, jejíž sekretariát zajišťuje SIS.
Této evropské normě je nutno nejpozději do března 2007 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do března 2007.
Tato evropská norma nahrazuje EN 12184:1999.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu, a podporuje základní požadavky směrnice ES 93/42/EEC z června 1993 zahrnující zdravotnické prostředky.
Vztah ke směrnicím ES je uveden v informativní příloze ZA, která je nedílnou součástí této evropské normy.
Příloha E uvádí podrobnosti významných technických rozdílů mezi touto evropskou normou a jejím předchozím vydáním v roce 1999.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz