ICS 11.180.10 Březen 2007
|
Ručně poháněné vozíky pro osoby se zdravotním |
ČSN 84 1021 |
Manual wheelchairs - Requirements and test methods
Fauteuils roulants manuels - Exigences et méthodes d'essai
Rollstühle mit Muskelkraftantrieb - Anforderungen und Prüfverfahren
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12183:2006. Překlad byl zajištěn Českým normalizačním institutem. Má stejný status jako oficiální verze.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 12183:2006. It was translated by Czech Standards Institute. It has the same status as the official version.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN EN 12183 (84 1021) z května 2001.
 | © Český normalizační institut, 2007 Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu. | 78029 |
Národní předmluva
Informace o citovaných normativních dokumentech
EN 1021-1 zavedena v ČSN EN 1021-1 (91 0232) Nábytek - Hodnocení zápalnosti čalouněného nábytku - Část 1: Zdroj zapálení doutnající cigareta
EN 1021-2 zavedena v ČSN EN 1021-1 (91 0232) Nábytek - Hodnocení zápalnosti čalouněného nábytku - Část 2: Zdroj zapálení - ekvivalent plamene zápalky
EN 12182:1999 zavedena v ČSN EN 12182:2001 (84 1005) Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením - Všeobecné požadavky a metody zkoušení
EN 12184 zavedena v ČSN EN 12184 (84 1022) Elektricky poháněné vozíky pro osoby se zdravotním postižením - Požadavky a zkušební metody
EN ISO 14971 zavedena v ČSN EN ISO 14971 (85 5231) Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika pro zdravotnické prostředky
ISO 7176-1:1999 nezavedena
SO 7176-3:2003 nezavedena
ISO 7176-8:1998 nezavedena
ISO 7176-11:1992 nezavedena
ISO 7176-13:1989 nezavedena
ISO 7176-15:1996 nezavedena
ISO 7176-19:2001 nezavedena
ISO 7176-22:2000 nezavedena
ISO/DIS 7176-26:2006 nezavedena
ISO 10542-5:2004 nezavedena
Citované předpisy
Směrnice Rady 93/42/EEC ze 14. června 1993 pro zdravotnické prostředky. V České republice je tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů v platném znění.
Upozornění na národní poznámku
Do normy byla k článku 3.5 doplněna informativní národní poznámka.
Vypracování normy
Zpracovatel: Ing. Zdeněk Chlubna, IČ 11131292
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Dagmar Vondrová
|
EVROPSKÁ NORMA EN 12183 |
ICS 11.180.10 Nahrazuje EN 12183:1999
|
Ručně poháněné vozíky pro osoby se zdravotním postižením - Manual wheelchairs - Requirements and test methods |
|
|
Fauteuils roulants manuels - Exigences |
Rollstühle mit Muskelkraftantrieb - Anforderungen |
Tato evropská norma byla schválena CEN 2006-08-01.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel © 2006 CEN Veškerá
práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN 12183:2006 E |
Obsah
Strana
Předmluva......................................................................................................................................................................................... 6
Úvod................................................................................................................................................................................................... 7
1 Předmět normy.................................................................................................................................................................... 8
2 Citované normativní dokumenty....................................................................................................................................... 8
3 Termíny a definice............................................................................................................................................................... 9
4 Zkušební zařízení................................................................................................................................................................ 9
5 Všeobecné požadavky...................................................................................................................................................... 10
6 Konstrukční požadavky..................................................................................................................................................... 11
6.1 Podpěry chodidel, nohou a paží..................................................................................................................................... 11
6.2 Pneumatiky......................................................................................................................................................................... 11
6.3 Vybavení přední pánevní podpěrou................................................................................................................................ 11
6.4 Vozík jako sedadlo v motorových vozidlech.................................................................................................................. 11
6.5 Brzdové systémy................................................................................................................................................................ 11
6.6 Hmotnost jednotlivých součástí...................................................................................................................................... 11
6.7 Činnosti prováděné uživatelem a/nebo pomocníkem................................................................................................ 11
6.8 Činnosti prováděné vsedě............................................................................................................................................... 12
6.9 Tlačná držadla a rukojeti.................................................................................................................................................. 12
7 Požadavky na technické provedení................................................................................................................................ 13
7.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 13
7.2 Podpůrné konstrukce chodidel, nožní podpěry nebo loketní opěry......................................................................... 13
7.3 Statická, nárazová a únavová pevnost........................................................................................................................... 13
7.4 Brzdový systém.................................................................................................................................................................. 14
7.5 Únavová pevnost ručně ovládaných parkovacích brzd............................................................................................... 15
7.6 Ovládací síla....................................................................................................................................................................... 16
7.7 Tlačná držadla a rukojeti.................................................................................................................................................. 16
7.8 Statická stabilita................................................................................................................................................................. 17
7.9 Povrchová teplota.............................................................................................................................................................. 17
7.10 Odolnost proti vznícení..................................................................................................................................................... 17
7.11 Hmotnost jednotlivých dílů pro účely skladování a přepravy..................................................................................... 17
7.12 Nastavení sedadel pro systémy proti převržení a naklonění.................................................................................... 17
7.13 Směrově natáčivá kola..................................................................................................................................................... 18
7.14 Elektricky napájená pomocná zařízení.......................................................................................................................... 18
7.15 Tlačná síla.......................................................................................................................................................................... 18
8 Požadavky na informace poskytované výrobcem........................................................................................................ 19
8.1 Všeobecně.......................................................................................................................................................................... 19
8.2 Předprodejní informace................................................................................................................................................... 19
8.3 Uživatelské informace...................................................................................................................................................... 20
8.4 Servisní informace............................................................................................................................................................ 20
8.5 Označování......................................................................................................................................................................... 20
9 Zpráva o zkoušce............................................................................................................................................................... 20
10 Tabulky................................................................................................................................................................................ 21
Strana
11 Obrázky................................................................................................................................................................................ 22
Příloha A (informativní) Doporučení pro rozměry a manévrovací prostor........................................................................... 27
A.1 Specifické rozměry............................................................................................................................................................ 27
A.1.1 Rozměry při připravenosti k použití................................................................................................................................ 27
A.1.2 Výška tlačné rukojeti......................................................................................................................................................... 27
A.1.3 Světlá výška........................................................................................................................................................................ 27
A.2 Manévrovací prostor.......................................................................................................................................................... 28
A.2.1 Poloměr otáčení................................................................................................................................................................ 28
A.2.2 Šířka otáčení....................................................................................................................................................................... 28
Příloha B (informativní) Doporučené konstrukční vlastnosti................................................................................................. 29
B.1 Úvod..................................................................................................................................................................................... 29
B.2 Všeobecná doporučení.................................................................................................................................................... 29
B.2.1 Díly a nástroje.................................................................................................................................................................... 29
B.2.2 Pneumatiky......................................................................................................................................................................... 29
B.2.3 Prostředky k huštění pneumatik..................................................................................................................................... 29
B.2.4 Povrchová teplota.............................................................................................................................................................. 29
B.2.5 Doporučení k přemísťování uživatele na vozík a z vozíku........................................................................................... 29
B.2.6 Odolnost vůči kontaminaci způsobené osobami s inkontinencí............................................................................. 29
B.2.7 Opěra hlavy......................................................................................................................................................................... 29
B.2.8 Nahodilá činnost parkovacích brzd................................................................................................................................ 30
B.2.9 Sklápěcí zařízení................................................................................................................................................................ 30
B.2.10 Zařízení proti převrácení................................................................................................................................................... 30
Příloha C (informativní) Doporučená konstrukce sedadel..................................................................................................... 31
Příloha D (informativní) Manévrování.......................................................................................................................................... 32
D.1 Doporučení......................................................................................................................................................................... 32
D.1.1 Síla na tlačnou rukojeť..................................................................................................................................................... 32
D.1.2 Síla na poháněcí obruč.................................................................................................................................................... 32
D.2 Zkouška manévrování pomocí poháněcí obruče........................................................................................................ 32
Příloha E (informativní) Technické změny ve srovnání s EN 12183:1999........................................................................... 33
Příloha ZA (informativní) Vztah mezi touto evropskou normou a podstatnými požadavky Směrnice ES 93/42/EEC
ze 14. června 1993 zahrnující zdravotnické prostředky............................................................................................... 34
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 36
Předmluva
Tato evropská norma (EN 12183:2006) byla vypracována Technickou komisí CEN/TC 293 „Pomocné produkty pro osoby se zdravotním postižením“, jejíž sekretariát zajišťuje SIS.
Této evropské normě je nutno nejpozději do března 2007 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do března 2007.
Tato evropská norma nahrazuje EN 12183:1999.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu, a podporuje základní požadavky směrnice ES 93/42/EEC z června 1993 zahrnující zdravotnické prostředky.
Vztah ke směrnicím ES je uveden v informativní příloze ZA, která je nedílnou součástí této evropské normy.
Příloha E uvádí podrobnosti významných technických rozdílů mezi touto evropskou normou a jejím předchozím vydáním v roce 1999.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz