ICS 11.040.01 Srpen 2008
|
Zdravotnické elektrické přístroje - Opakované |
ČSN 36 4893 |
idt IEC 62353:2007
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Appareils électromédicaux - Essais récurrents et essais après réparation d’un appareil électromédical
Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen
elektrischen Geräten
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 62353:2008. Překlad byl zajištěn Českým normalizačním institutem. Má stejný status jako oficiální.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 62353:2008. It was translated by Czech Standards Institute. It has the same status as the official version.
 | © Český normalizační institut, 2008 Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu. | 81153 |
Národní předmluva
Informace o citovaných normativních dokumentech
IEC 60364-7-710 nezavedena *)
IEC 60417 databáze je dostupná na serveru www.iec.ch **)
IEC 61010-1 zavedena v ČSN EN 61010-1 (35 6502) Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky
IEC 61010-2-010 zavedena v ČSN EN 61010-2-010 (35 6502) Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-010: Zvláštní požadavky na laboratorní zařízení pro ohřev materiálů
IEC 61010-031 zavedena v ČSN EN 61010-031 (35 6502) Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 031: Bezpečnostní požadavky na elektrické měřicí a zkušební sestavy sond držených nebo ovládaných rukou
IEC 61140 zavedena v ČSN EN 61140 (33 0500) Ochrana před úrazem elektrickým proudem - Společná hlediska pro instalaci a zařízení
IEC 61557-1 zavedena v ČSN EN 61557-1 (35 6230) Elektrická bezpečnost v nízkonapěťových rozvodných sítích se střídavým napětím do 1 000 V a se stejnosměrným napětím do 1 500 V - Zařízení ke zkoušení, měření nebo sledování činnosti prostředků ochrany - Část 1: Všeobecné požadavky
Porovnání s mezinárodní normou
Obsah normy je identický s IEC 62353:2007. Obsahuje navíc přílohu ZA, kterou doplnil CENELEC.
Informativní údaje z IEC 62353:2007
Mezinárodní normu IEC 62353 připravila subkomise 62A Všeobecná hlediska na elektrická zařízení ve zdravotnické praxi IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi.
Text této normy vychází z těchto dokumentů:
|
FDIS |
Zpráva o hlasování |
|
62A/564/FDIS |
62A/572/RVD |
Úplné informace o hlasování při schvalování této normy je možné nalézt ve zprávě o hlasování uvedené v tabulce.
Tato publikace byla navržena v souladu s Částí 2 Směrnic ISO/IEC.
Komise rozhodla, že obsah této publikace se nebude měnit až do konečného data vyznačeného na internetové adrese IEC http://webstore.iec.ch v termínu příslušejícímu dané publikaci. K tomuto datu bude tato publikace
· znovu potvrzena;
· zrušena;
· nahrazena revidovaným vydáním, nebo
· změněna.
Upozornění na národní poznámky
Do normy byly v kapitole 1, k článkům 5.3.3.1, 5.3.3.2.2, 5.3.3.3.1 a 5.3.4, v příloze A k tabulce A.2 a k článku 5.3.3.3.1, v příloze E k tabulkám E.1 a E.3 a v Rejstříku definovaných termínů doplněny informativní národní poznámky.
Vypracování normy
Zpracovatel: Ing. Vladimír Vejrosta, IČ 62087703
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické prostředky
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jindřich Šesták
_______________
*) Viz ČSN 33 2140:1986 Elektrotechnické předpisy – Elektrický rozvod v místnostech pro lékařské účely a TNI 33 2140:2007 Elektrický rozvod v místnostech pro lékařské účely – Komentář k ČSN 33 2140.
**) Viz TNI 01 3760:2005 Databáze grafických značek – Komentář k databázi IEC 60417-DB a databázi IEC 60617-DB (01 3760).
|
EVROPSKÁ NORMA
EN 62353 |
ICS 11.040
|
Zdravotnické elektrické přístroje - Medical electrical equipment - |
|
|
Appareils électromédicaux - Essais récurrents |
Medizinische elektrische Geräte - |
Tato evropská norma byla schválena CENELEC 2007-09-11. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy.
Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CENELEC.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CENELEC Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice European Committee for Electrotechnical Standardization Comité Européen de Normalisation Electrotechnique Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 35, B-1050 Brusel © 2008 CENELEC Veškerá
práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky |
Předmluva
Text dokumentu 62A/564/FDIS, budoucí první vydání IEC 62353, vypracovaný v subkomisi SC 62A Všeobecná hlediska na elektrická zařízení ve zdravotnické praxi technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi, byl předložen k formálnímu hlasování IEC-CENELEC a byl schválen CENELEC jako EN 62353 dne 2007-09-11.
Byla stanovena tato data:
|
– nejzazší datum zavedení EN na národní úrovni |
(dop) |
2008-08-01 |
|
– nejzazší datum zrušení národních norem, |
(dow) |
2010-10-01 |
V této normě jsou použity následující typy písma:
- požadavky a definice: obyčejný typ;
- informace k tabulkám, např. poznámky, příklady a odkazy: malý typ. Normativní text v tabulkách je rovněž psán malým typem;
- termíny používané v této normě a definované v kapitole 3: kapitálky.
Slovesné tvary používané v této normě jsou v souladu s použitím popsaným v příloze H části 2 Směrnic ISO/IEC. Pro účely této normy pomocné sloveso
– „musí“ znamená, že shoda s požadavkem nebo zkouškou je pro shodu s touto normou povinná;
– „má“ znamená, že shoda s požadavkem nebo zkouškou se doporučuje, ale pro shodu s touto normou není povinná;
– „smí, může“ popisuje přípustný způsob pro dosažení shody s požadavkem nebo zkouškou.
Hvězdička (*) jako první znak nadpisu nebo na začátku odstavce nebo nadpisu tabulky znamená, že v příloze A
je k této položce vysvětlivka nebo zdůvodnění.
Přílohu ZA doplnil CENELEC.
-- Vynechaný text --
Zdroj: www.cni.cz