ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 35.240.80 Říjen 2010

idt ISO 21549-1:2004

Health informatics – Patient healthcard data –
Part 1: General structure

Informatique de santé – Données relatives aux de santé des patients –
Partie 1: Structure générale

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 21549-1:2004. Překlad byl zajištěn Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví. Má stejný status jako oficiální verze.

This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 21549-1:2004. It was translated by Czech Office for Standards, Metrology and Testing. It has the same status as the official version.

Nahrazení předchozích norem

Touto normou se nahrazuje ČSN EN ISO 21549-1 (98 1026) z prosince 2004.

Národní předmluva

Vypracování normy

Zpracovatel: Ing. Josef Tykač, IČ 47615966

Technická normalizační komise: TNK 20 Informační technologie

Pracovník Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví: Ing. Petr Wallenfels

EVROPSKÁ NORMA EN ISO 21549-1
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Květen 2004

ICS 35.240.80

Zdravotnická informatika – Data zdravotní karty pacienta –
Část 1:Všeobecná struktura
(ISO 21549-1:2004)

Health informatics – Patient healthcard data –
Part 1: General structure
(ISO 21549-1:2004) 

Tato evropská norma byla schválena CEN 2004-04-30.

Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie,
Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

CEN

Evropský výbor pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel

© 2004 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN ISO 21549-1:2004 E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.

Předmluva

Tento dokument (EN ISO 21549-1:2004) byl připraven technickou komisí ISO/TC 215 „Zdravotnická informatika“ ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 251 „Zdravotnická informatika“ jejímž sekretariátem je SIS.

Této evropské normě je nutno nejpozději do listopadu 2004 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do listopadu 2004.

Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační
organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

Oznámení o schválení

Text ISO 21549-1:2004 byl schválen CEN jako EN ISO 21549-1:2004 bez jakýchkoliv modifikací.

Obsah

Strana

Předmluva 7

Úvod 8

1 Předmět normy 9

2 Citované normativní dokumenty 9

3 Definice a termíny 9

4 Symboly a zkratky 9

5 Základní model datového objektu pro kartu zdravotní péče – Struktura datového objektu zdravotní karty pacienta 9

5.1 Přehled 9

5.2 Data zařízení 10

5.3 Identifikační data 10

5.4 Administrativní data 10

5.5 Klinická data 10

5.6 Propojení 10

5.7 Elektronické předepisování (medicínská data) 11

5.8 Bezpečnost dat zdravotní karty pacienta 11 

© ISO 2004

Veškerá práva vyhrazena. Pokud není specifikováno jinak, nesmí být žádná část této publikace reprodukována nebo používána v jakékoliv formě nebo jakýmkoliv způsobem, elektronickým nebo mechanickým, včetně fotokopií a mikrofilmů, bez písemného svolení buď od organizace ISO na níže uvedené adrese, nebo od členské organizace ISO v zemi žadatele.

ISO copyright office

Case postale 56 · CH-1211 Geneva 20

Tel. + 41 22 749 01 11

Fax + 41 22 749 09 47

E-mail copyright@iso.org

Web www.iso.org

Published in Switzerland 

Předmluva

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětovou federací národních normalizačních orgánů (členů ISO). Mezinárodních normy obvykle připravují technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice.

Mezinárodní normy se navrhují v souladu s pravidly uvedenými v Části 2 Směrnic ISO/IEC.

Hlavním úkolem technických komisí je příprava mezinárodních norem. Návrhy mezinárodních norem přijatých technickými komisemi jsou rozesílány členům k hlasování. Vydání mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75% hlasujících členů.

V úvahu je vzata možnost, že některé části tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. ISO neodpovídá za uvedení některého nebo všech takových patentových práv.

ISO 21549-1 byla připravena Technickou komisí ISO/TC215 Zdravotnická informatika.

ISO 21549 se skládá z následujících částí pod obecným názvem Zdravotnická informatika – Data zdravotní karty pacienta:

• Část 1: Všeobecná struktura

• Část 2: Společné objekty

• Část 3: Limitovaná klinická data

• Část 4: Rozšířená klinická data

• Část 5: Identifikační data

• Část 6: Administrativní data

• Část 7: Data o léčbě

• Část 8: Propojení.

V době vydání této části ISO 21549 jsou některé z těchto částí rozpracované.

Tato mezinárodní norma byla vypracována ISO/TC 215 ve spolupráci s CEN/TC 251, Zdravotnická informatika, na základě Vídeňské dohody, v níž ISO byla vůdčí silou. Záměrem této nové série mezinárodních norem je nahrazení předběžné evropské normy ENV 12018 schválené CEN v 1997.

Úvod

S vyšší mobilitou populace, větší mírou poskytování zdravotní péče v zařízeních a v domácnosti pacienta a společně s rostoucím požadavkem na zvyšování kvality ambulantní péče rychle roste vývoj a využití převoditelných informačních systémů a úložišť. Takovéto prostředky jsou používány od identifikace přes přenositelné lékařské záznamy až k monitorovacím systémům při přepravě pacienta.

Funkcemi takových prostředků jsou přenosy a převody identifikovatelných osobních informací mezi systémy navzájem a mezi ostatními systémy. Z tohoto důvodu lze průběžně sdílet informace s mnoha technologicky různými systémy rozdílnými ve svých funkcích a možnostech.

Zdravotnická péče stále více spoléhá na odpovídající automatizované identifikační systémy. Například předpisy lze automatizovat, lze vyměňovat data realizovaná na jiných místech za použití přenositelných počítačových prostředků. Pojištěnci a poskytovatelé zdravotní péče jsou zvláště zainteresováni v péči mezi regiony, kde pro refundace lze požadovat automatizovanou výměnu dat mezi rozdílnými systémy zdravotní péče.

Nástup dálkového přístupu do databází a podpora systémů vedly k rozvoji a využití prostředků identifikace „osoby zdravotní péče “. Tyto prostředky jsou schopné plnit bezpečnostní funkce a přenášet elektronické podpisy do vzdálených systémů prostřednictvím sítě.

S rostoucím využíváním karet pro praktickou každodenní zdravotní péči se zvyšuje potřeba normalizovaného formátu dat pro výměnu.

Příslušná osobní data na kartě lze rozdělit na tři obecné druhy: identifikační (týkající se samotných zařízení a osob, k nimž se přenášená data vztahují), administrativní a klinické. Je důležité si uvědomit, že data zdravotní péče na kartě de facto musí obsahovat data o zařízení a identifikační data a jako doplněk může obsahovat
administrativní a klinická data.

Obsah dat o zařízení je přesně vymezen:

• identifikace samotného zařízení,

• identifikace funkcí a schopností zařízení.

Identifikační data mohou zahrnovat:

• jednoznačnou identifikaci držitele zařízení nebo všech dalších osob, ke kterým se přenášená data prostřednictvím zařízení vztahují.

Administrativní data mohou zahrnovat:

• doplňující příslušná osobní data,

• identifikace financování zdravotní péče, z veřejných zdrojů nebo privátních, jejich vazby například: pojišťovna(y), pojistná smlouva(y), nebo druhy benefitů,

• ostatní data (odlišná od klinických dat), která jsou nezbytná pro účely poskytnutí lékařské péče.

Klinická data mohou zahrnovat:

• položky poskytující informace o zdraví a o zdravotních příhodách,

• jejich posouzení a klasifikace osobou poskytující zdravotní péči,

• příslušné plánované akce, buď požadované, nebo provedené.

Data karty v podstatě poskytují specifické odpovědi na konkrétní dotazy, zatímco ve stejné době je třeba optimalizovat využití paměti s vyloučením nadbytečnosti. Techniky objektového modelování vyšší úrovně (OMT) jsou aplikovány s ohledem na definici datových struktur karty zdravotní péče.

Data výše rozdělená do čtyř kategorií sdílí mnoho společných rysů. Např. každá může zahrnovat identifikační čísla, jména a datum. Z toho důvodu je považováno za nevhodné provést jednoduchý seznam položek přenášených kartami bez využití generické organizace založené na existenci základních datových prvků. Tyto lze definovat jejich charakteristikami (například jejich formátem) a z nich lze vytvářet složené datové objekty. Několik takových objektů také může sdílet stejné atributy.

1 Předmět normy

Tato část ISO 21549 je první částí ze série dalších, která definuje datové struktury na zdravotních kartách pacientů vyhovující fyzickým rozměrům ID-1 kartám definovaným v ISO /IEC 7810. Tato část normy se nesoustřeďuje na vícenásobné aplikace karet. Definuje všeobecnou strukturu pro různé typy dat definovaných v jiných částech normy, které využívají UML zápis.

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.

Zdroj: www.cni.cz