ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 35.240.80 Říjen 2010

idt ISO 21549-6:2008

Health informatics – Patient heathcard data –
Part 6: Administrative data

Informatique de santé – Données relatives aux soins desanté des patients –
Partie 6: Données administratives

Medizinische Informatik – Patientendaten auf Karten im Gesundheitswesen –
Teil 6: Verwaltungsdaten

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 21549-6:2008. Překlad byl zajištěn Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví. Má stejný status jako oficiální verze.

This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 21549-6:2008 It was translated by Czech Office for Standards, Metrology and Testing. It has the same status as the official version.

Nahrazení předchozích norem

Touto normou se nahrazuje ČSN EN ISO 21549-6 (98 1026) ze srpna 2008.

Národní předmluva

Změny proti předchozím normám

Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí EN ISO 21549-6:2008 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN EN ISO 21549-6 ze srpna 2004 převzala EN ISO 21549-1:2008 schválením k přímému používání jako ČSN oznámením ve Věstníku ÚNMZ, tato norma ji přejímá překladem.

Informace o citovaných normativních dokumentech

ISO 3166-1 zavedena v ČSN ISO 3166-1 (97 1002) Kódy pro názvy zemí a jejich částí – Část 1: Kódy zemí

ISO 20302 dosud nezavedena

ISO 21549-1 zavedena v ČSN EN ISO 21549-1:2010 (98 1026) Zdravotnická informatika - Data zdravotní karty pacienta - Část 1: Všeobecná struktura

ISO/IEC 7816-6 zavedena v ČSN ISO/IEC 7816-6 (36 9734) Identifikační karty – Karty s integrovanými obvody – Část 6: Mezioborové datové prvky pro výměnu)

ISO/IEC 8824-1 zavedena v ČSN ISO/IEC 8824-1 (36 9632) Informační technologie – Abstraktní syntaktický zápis jedna (ASN.1) – Specifikace základního způsobu zápisu

ISO/IEC 8825-1 dosud nezavedena

ISO/IEC 10646 dosud nezavedena

Vypracování normy

Zpracovatel: Ing. Josef Tykač, IČ 47615966

Technická normalizační komise: TNK 20 Informační technologie

Pracovník Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví: Ing. Petr Wallenfels

EVROPSKÁ NORMA EN ISO 21549-6
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Duben 2008

ICS 35.240.80

Zdravotnická informatika – Data zdravotní karty pacienta –
Část 6: Administrativní data
(ISO 21549-6:2008)

Health informatics – Patient heathcard data –
Part 6: Administrative data
(ISO 21549-6:2008) 

Tato evropská norma byla schválena CEN 2008-03-14.

Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

CEN

Evropský výbor pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel

© 2008 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN ISO 21549-6:2008 E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.

Předmluva

Tento dokument (EN ISO 21549-6:2008) byl připraven technickou komisí ISO/TC 215 „Zdravotnická informatika“ ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 251 „Zdravotnická informatika“ jejímž sekretariátem je NEN.

Této evropské normě je nutno nejpozději do října 2008 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do října 2008.

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CEN (a/nebo CENELEC) není odpovědný za identifikování jakýchkoli nebo všech patentových práv.

Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační
organizace následujících zemí: Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

Oznámení o schválení

Text ISO 21549-6:2008 byl schválen CEN jako EN ISO 21549-6:2008 bez jakýchkoliv modifikací. 

© ISO 2008

Veškerá práva vyhrazena. Pokud není specifikováno jinak, nesmí být žádná část této publikace reprodukována nebo používána v jakékoliv formě nebo jakýmkoliv způsobem, elektronickým nebo mechanickým, včetně fotokopií a mikrofilmů, bez písemného svolení buď od organizace ISO na níže uvedené adrese, nebo od členské organizace ISO v zemi žadatele.

ISO copyright office

Case postale 56 · CH-1211 Geneva 20

Tel. + 41 22 749 01 11

Fax + 41 22 749 09 47

E-mail copyright@iso.org

Web www.iso.org

Published in Switzerland 

Předmluva

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětovou federací národních normalizačních orgánů (členů ISO). Mezinárodních normy obvykle připravují technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice.

Mezinárodní normy se navrhují v souladu s pravidly uvedenými v Části 2 směrnic ISO/IEC.

Hlavním úkolem technických komisí je příprava mezinárodních norem. Návrhy mezinárodních norem přijatých technickými komisemi jsou rozesílány členům k hlasování. Vydání mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75% hlasujících členů.

V úvahu je vzata možnost, že některé části tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. ISO neodpovídá za uvedení některého nebo všech takových patentových práv.

ISO 21549-6 byla připravena Technickou komisí ISO/TC215 Zdravotnická informatika.

ISO 21549 se skládá z následujících částí pod obecným názvem Zdravotnická informatika – Data zdravotní karty pacienta:

• Část 1: Všeobecná struktura

• Část 2: Společné objekty

• Část 3: Limitovaná klinická data

• Část 4: Rozšířená klinická data

• Část 5: Identifikační data

• Část 6: Administrativní data

• Část 7: Data o léčbě

Úvod

S vyšší mobilitou populace, větší mírou poskytování zdravotní péče v zařízeních a v domácnosti pacienta a společně s rostoucím požadavkem na zvyšování kvality ambulantní péče rychle roste vývoj a využití převoditelných informačních systémů a úložišť. Tato technická zařízení jsou používány od identifikace přes přenositelné lékařské záznamy až k monitorovacím systémům při přepravě pacienta.

Funkcemi takových technických zařízení jsou přenosy a převody identifikovatelných osobních informací mezi systémy navzájem a mezi ostatními systémy. Z tohoto důvodu lze průběžně sdílet informace s mnoha technologicky různými systémy rozdílnými ve svých funkcích a možnostech.

Zdravotnická péče stále více spoléhá na odpovídající automatizované identifikační systémy. Například předpisy lze automatizovat, lze vyměňovat data realizovaná na jiných místech za použití přenositelných počítačových prostředků. Financující instituce a poskytovatelé zdravotní péče jsou zvláště zainteresováni v péči mezi regiony, kde pro refundace lze požadovat automatizovanou výměnu dat mezi rozdílnými systémy zdravotní péče. Objekty administrativních dat je třeba propojit s externími stranami odpovědnými za jejich vlastní domény, které nejsou předmětem této části ISO 21549. Například přes-hraniční náhrady služeb zdravotní péče jsou obvykle regulovány zákonem a mezivládními dohodami, které nejsou předmětem normalizace.

Nástup dálkového přístupu do databází a podpora systémů vedly k rozvoji a využití prostředků identifikace „osoby zdravotní péče “. Tyto prostředky jsou schopné plnit bezpečnostní funkce a přenášet elektronické podpisy do vzdálených systémů prostřednictvím sítě.

S rostoucím využíváním karet pro praktickou každodenní zdravotní péči se zvyšuje potřeba normalizovaného formátu dat pro výměnu.

Příslušná osobní data na kartě lze rozdělit na tři obecné druhy: identifikační (samotných zařízení a osob, k nimž se přenášená data vztahují), administrativní a klinické. Je důležité si uvědomit, že data zdravotní péče na kartě „de facto“ musí obsahovat data o zařízení a identifikační data a jako doplněk může obsahovat administrativní, klinická data, data o léčbě a data o propojení.

Data o technickém zařízení zahrnují:

• identifikaci samotného zařízení,

• identifikaci funkcí a schopností zařízení.

Identifikační data mohou zahrnovat:

• jednoznačnou identifikaci držitele zařízení (ne informace dalších osob!).

Administrativní data mohou zahrnovat:

• doplňující příslušná osobní data,

• identifikaci financování zdravotní péče, zda se jedná o veřejné nebo soukromé, jejich vazby například pojišťovna(y), pojistná smlouva(y) nebo druhy benefitů,

• identifikaci dalších osob jako součást pojistné smlouvy (například rodinné pojištění),

• ostatní data (odlišná od klinických), která jsou potřebná pro účely poskytování zdravotní péče.

Klinická data mohou zahrnovat:

• položky poskytující informace o zdraví a o zdravotních příhodách,

• jejich posouzení a klasifikace osobou poskytující zdravotní péči,

• plánované příslušné akce buď požadované, nebo provedené.

Data o léčbě mohou obsahovat:

• záznam o léčbě přijaté nebo požadované pacientem,

• kopii předpisu včetně autority k provedení záznamu o poskytnuté léčebné péči

• záznam čerpané péče pacientem

• doporučení, odkazy: ukazatele na ostatní systémy a obsahující informace o tvorbě předpisu léčby a na autority je vydávající.

Data karty v podstatě poskytují specifické odpovědi na konkrétní dotazy, zatímco ve stejné době je třeba optimalizovat využití paměti s vyloučením nadbytečnosti. Techniky objektového modelování vyšší úrovně (OMT) jsou aplikovány s ohledem na definici datových struktur karty zdravotní péče.

Datové karty pacienta mohou usnadnit:

1. přenos informací z lékařských předpisů od jednoho zdravotníka k dalšímu a taktéž ke zprostředkovateli zdravotní péče nebo do organizace poskytující zdravotní péči,

2. poskytování seznamů a/nebo autorit, které mají přístup k informacím, které existují jinde než na kartě pacienta.

Tato část ISO 21549 popisuje a definuje datové objekty administrativních dat, které jsou použity nebo vyhledávány na datových zdravotních kartách a které využívají UML, nezašifrovaný text a ASN.1.

Tato část ISO 21549 nepopisuje a nedefinuje společné objekty definované v ISO 21549-2, třebaže se k nim vztahují a používají je.

1 Předmět normy

Tato část ISO 21549 je vhodná pro situace, kdy jsou administrativní data zaznamenávána nebo přenášena pomocí karty pacienta, jejíž fyzické aspekty jsou ve shodě s ID-1 definované v ISO/IEC 7810.

Tato část ISO 21549 specifikuje základní strukturu dat obsaženou v datovém objektu administrativních dat, ale nespecifikuje nebo nenařizuje konkrétní datové soubory pro uchování na technických zařízeních.

Podrobné funkce a mechanismy následujících služeb nejsou předmětem této části ISO 21549, ačkoliv jejich struktura může vyhovovat odpovídajícím datovým objektům jinde specifikovaným:

• kódování nezašifrovaného textu,

• bezpečnostní funkce a související služby, které jsou pravděpodobně v závislosti na jejich specifické aplikaci specifikovány uživateli, například ochrana důvěrnosti dat, ochrana datové integrity a ověřování osob a zařízení vztahující se k těmto funkcím,

• služby řízení přístupu, které mohou záviset na aktivním využití některých tříd datových karet, jako jsou karty s mikročipem,

• procesy inicializace a vydávání (čímž začíná životnost jednotlivé datové karty a tím je karta připravena pro následnou komunikaci ve shodě s touto částí ISO 21549).

Následující témata jsou tudíž mimo předmět této části ISO 21549:

• fyzikální nebo logické řešení fungování konkrétního typu karty v praxi,

• jak je zpráva zpracována dále „po proudu“ (downstream) od rozhraní mezi dvěma systémy,

• forma, kterou mají data pro použití mimo kartu nebo způsob, kterým jsou taková data viditelně prezentována na datové kartě nebo jinde.

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.

Zdroj: www.cni.cz