Tuhá alternativní paliva – Systémy managementu kvality – Specifické požadavky pro jejich použití při výrobě tuhých alternativních paliv

ČSN
EN 15358

83 8301

Combustibles solides de récupération – Systèmes
de management de la qualité – Impositions particulières pour leur application à la production
de combustibles solides de récupération

Feste Sekundärbrennstoffe – Qualitätsmanagementsysteme – Besondere Anforderungen für die Anwendung bei der Herstellung von festen Sekundärbrennstoffen

Obsah

Contents

Strana

Page

Předmluva 6

Úvod 7

1 Předmět normy 9

2 Citované normativní dokumenty 10

3 Termíny a definice 10

4 Systém managementu kvality 10

4.1 Všeobecné požadavky 10

4.1.1 Obecně 11

4.1.2 Procesy zajišťované pomocí externího zdroje 12

4.2 Požadavky na dokumentaci 12

4.2.1 Obecně 12

4.2.2 Příručka kvality 13

4.2.3 Řízení dokumentů 14

4.2.4 Řízení záznamů 14

5 Odpovědnost managementu 15

5.1 Angažovanost a aktivita managementu 15

5.2 Zaměření na zákazníka 15

5.3 Politika kvality 15

5.4 Plánování 16

5.4.1 Cíle kvality 16

5.4.2 Plánování systému managementu kvality 17

5.5 Odpovědnost, pravomoc a komunikace 18

5.5.1 Odpovědnost a pravomoc 18

5.5.2 Představitel managementu 18

5.5.3 Interní komunikace 19

5.6 Přezkoumání systému managementu 19

5.6.1 Obecně 19

5.6.2 Vstup pro přezkoumání 20

5.6.3 Výstup z přezkoumání 20

6 Management zdrojů 21

6.1 Poskytování zdrojů 21

6.2 Lidské zdroje 21

6.2.1 Obecně 21

6.2.2 Kompetence, výcvik a vědomí závažnosti 21

6.3 Infrastruktura 22

6.4 Pracovní prostředí 23

7 Realizace produktu 24

7.1 Plánování realizace produktu 24

7.1.1 Validace produktu a procesu 24

7.1.2 Řízení změn 25

7.2 Procesy týkající se zákazníka 25

7.2.1 Určování požadavků týkajících se produktu 25

Foreword 6

Introduction 7

1 Scope 9

2 Inscription of clause 10

3 Terms and definitions 10

4 Quality management system 10

4.1 General requirements 10

4.1.1 General 11

4.1.2 Outsourced processes 12

4.2 Documentation requirements 12

4.2.1 General 12

4.2.2 Quality manual 13

4.2.3 Control of documents 14

4.2.4 Control of records 14

5 Management responsibility 15

5.1 Management commitment 15

5.2 Customer focus 15

5.3 Quality policy 15

5.4 Planning 16

5.4.1 Quality objectives 16

5.4.2 Quality management system planning 17

5.5 Responsibility, authority and communication 18

5.5.1 Responsibility and authority 18

5.5.2 Management representative 18

5.5.3 Internal communication 19

5.6 Management review 19

5.6.1 General 19

5.6.2 Review input 20

5.6.3 Review output 20

6 Resource management 21

6.1 Provision of resources 21

6.2 Human resources 21

6.2.1 General 21

6.2.2 Competence, training and awareness 21

6.3 Infrastructure 22

6.4 Work environment 23

7 Product realization 24

7.1 Planning of product realization 24

7.1.1 Product and process validation 24

7.1.2 Control of changes 25

7.2 Customer-related processes 25

7.2.1 Determination of requirements related
to the product 25

Strana

Page

7.2.2 Přezkoumání požadavků týkajících se produktu 26

7.2.3 Komunikace se zákazníkem 26

7.3 Návrh a vývoj 27

7.3.1 Plánování návrhu a vývoje 27

7.3.2 Vstupy pro návrh a vývoj 28

7.3.3 Výstupy z návrhu a vývoje 29

7.3.4 Přezkoumání návrhu a vývoje 30

7.3.5 Ověřování návrhu a vývoje 30

7.3.6 Validace návrhu a vývoje 30

7.3.7 Řízení změn návrhu a vývoje 31

7.4 Nákup 31

7.4.1 Proces nákupu 31

7.4.2 Informace pro nákup 33

7.4.3 Ověřování nakupovaného produktu 33

7.5 Výroba a poskytování služeb 35

7.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb 35

7.5.2 Validace procesů výroby a poskytování služeb 36

7.5.3 Identifikace a sledovatelnost 36

7.5.4 Majetek zákazníka 37

7.5.5 Uchovávání produktu 37

7.6 Řízení monitorovacího a měřicího zařízení 38

7.6.1 Analýza měřicího systému 39

7.6.2 Kalibrační/ověřovací záznamy 39

7.6.3 Požadavky na laboratoř a na vzorkování 39

8 Měření, analýza a zlepšování 40

8.1 Obecně 40

8.2 Monitorování a měření 41

8.2.1 Spokojenost zákazníka 41

8.2.2 Interní audit 41

8.2.3 Monitorování a měření procesů 42

8.2.4 Monitorování a měření produktu 43

8.3 Řízení neshodného produktu 44

8.3.1 Řízení přepracovaného produktu 45

8.3.2 Informování zákazníka 45

8.4 Analýza dat 45

8.5 Zlepšování 46

8.5.1 Neustálé zlepšování 46

8.5.2 Nápravná opatření 47

8.5.3 Preventivní opatření 48

Bibliografie 49

7.2.2 Review of requirements related to the product 26

7.2.3 Customer communication 26

7.3 Design and development 27

7.3.1 Design and development planning 27

7.3.2 Design and development inputs 28

7.3.3 Design and development outputs 29

7.3.4 Design and development review 30

7.3.5 Design and development verification 30

7.3.6 Design and development validation 30

7.3.7 Control of design and development changes 31

7.4 Purchasing 31

7.4.1 Purchasing process 31

7.4.2 Purchasing information 33

7.4.3 Verification of purchased product 33

7.5 Production and service provision 35

7.5.1 Control of production and service provision 35

7.5.2 Validation of processes for production
and service provision 36

7.5.3 Identification and traceability 36

7.5.4 Customer property 37

7.5.5 Preservation of product 37

7.6 Control of monitoring and measuring equipment 38

7.6.1 Measurement system analysis 39

7.6.2 Calibration/verification records 39

7.6.3 Laboratory/sampling requirements 39

8 Measurement, analysis and improvement 40

8.1 General 40

8.2 Monitoring and measurement 41

8.2.1 Customer satisfaction 41

8.2.2 Internal audit 41

8.2.3 Monitoring and measurement of processes 42

8.2.4 Monitoring and measurement of product 43

8.3 Control of nonconforming product 44

8.3.1 Control of reworked product 45

8.3.2 Customer information 45

8.4 Analysis of data 45

8.5 Improvement 46

8.5.1 Continual improvement 46

8.5.2 Corrective action 47

8.5.3 Preventive action 48

Bibliografie 49

Předmluva

Foreword

Tento dokument (EN 15358:2011) byl vypracován tech-
nickou komisí CEN/TC 343 „Tuhá alternativní paliva“, jejíž sekretariát zajišťuje SFS.

This document (EN 15358:2011) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 343 “Solid Recovered Fuels”, the secretariat of which is held by SFS.

Této evropské normě je nutno nejpozději do září 2011 dát status národní normy, a to buď vydáním iden-
tického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do září 2011.

This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by September 2011, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by September 2011.

Tento dokument nahrazuje CEN/TS 15358:2006.

This document supersedes CEN/TS 15358:2006.

Tento dokument se od CEN/TS 15358:2006 odlišuje pouze edičně.

This document differs from CEN/TS 15358:2006 only editorially.

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CEN [a/nebo CENELEC] nelze činit odpovědným za identifikaci libovolného patentového práva nebo všech takových patentových práv.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

Tento dokument byl vypracován na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu.

This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the European Free Trade Association.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Chorvatska, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.

Úvod

Introduction

V souvislosti s výrobou tuhých alternativních paliv (TAP) je strategie managementu kvality (QM) založena hlavně na skutečnosti, že zvyšováním znalostí o celém výrobním procesu je možné snížit množství odebíraných vzorků a zkoušek prováděných na konečných výrobcích. Tuto strategii lze vyjádřit správnými postupy managementu kvality ve výrobním procesu, včetně vhodného vedení záznamů. V souvislosti s TAP poskytuje management kvality postupy, které zajišťují a udržují důvěru zákazníků a regulačních orgánů.

In the context of solid recovered fuels (SRF) production, the Quality Management (QM) strategy is mainly based on the fact that, by increasing knowledge about the whole production-process, it is possible to reduce the amount of sampling and testing to be carried out on the final products. This strategy is expressed by good Quality Management Procedures in the manufacturing process, including good record-keeping. In the context of SRF, Quality Management offers a route through which the confidence of customers and regulators can be established and maintained.

Cílem této evropské normy je vývoj systému manage-
mentu kvality (QMS) pro výrobu TAP a jejich obcho-
dování, který zajišťuje neustálé zlepšování požadavků kvality a zdůrazňování jejich plnění.

The goal of this European Standard is the development of a Quality Management System (QMS) for SRF production and trade that provides for continual improvement, emphasising the fulfilment of quality requirements.

Tato evropská norma je základem pro vývoj QMS pro dodavatele TAP, kteří dosud nemají zaveden QMS. Může se také používat jako podpůrný dokument pro dodavatele, kteří již mají QMS zaveden.

This European Standard is a base for developing a QMS for a SRF supplier organization which has not earlier established a QMS. It can also be used as a supporting document for a supplier which already has a QMS established.

Tato evropská norma spolu s vhodnými specifickými požadavky zákazníků a normativními dokumenty uve-
denými v kapitole 2, definuje základní požadavky na systém managementu kvality pro systémy, které jsou podporované touto evropskou normou. Vývoj systému managementu kvality pro tuhá alternativní paliva na základě této evropské normy nezahrnuje povinnou certifikaci třetí stranou, avšak tato certifikace je dopo-
ručena.

This European Standard, coupled with applicable customer-specific requirements and the normative references specified in Clause 2, defines the fundamental quality management system requirements for those subscribing to this European Standard. The development of a quality management system for solid recovered fuels based on this European Standard does not involve a compulsory third party certification, however this certification is recommended.

Tato evropská norma klade důraz na:

The emphasis of this European Standard is on:

1. poskytování větší důvěry při výrobě a obchodování s TAP;

1. giving wider confidence to the production and trading of SRF;

2. definování dokumentace používané pro interní postupy a komunikaci se všemi stranami, které potřebují informace pro zajištění dosažení cílů kvality;

2. defining the documentation to be used for internal procedures and communicating to all parties the specifications needed to ensure the achievement of the quality objectives;

3. ověřování původu a prokazování vlastností vstupních materiálů (tj. odpad není nebezpečný).

3. verifying the origin and demonstrating the properties of the input materials (i.e. non hazardous wastes).

Systémy managementu kvality podle EN ISO 9001 zahrnují celý proces od příjmu odpadu až po dodání TAP zákazníkovi. Systémy managementu kvality mají několik významných charakteristik, včetně definic:

The Quality Management Systems accords with EN ISO 9001 to cover the whole process from the point of waste reception to the point of delivery of SRF to the customer. Quality Management Systems have several important features, including the definition of:

0. klíčových kroků v procesech;

1. the key steps in the process;

2. osoba (osoby), která je (které jsou) odpovědná (odpo-
   vědné) za každý krok procesu a za celkovou koordinaci managementu kvality;

2. the person(s) who is/are responsible for each step of the process, and for the overall coordination of quality management;

3. výcviku – zásad a postupů pro provádění;

3. training – policies and procedures for execution;

4. výrobních postupů;

4. procedures for production;

5. postupů pro uchování záznamů poskytujících úplnou sledovatelnost;

5. procedures for record-keeping, to provide full traceability;

6. postupů pro zacházení se selháními a sebezlepšování;

6. procedures for dealing with failures, and self-improvement;

7. postupů pro vývoj výrobních procesů.

7. procedures for the development of the processing.

Ke splnění Vnitřních předpisů CEN pro navrhování dokumentů je v této normě orámován původní text EN ISO 9001:2008, zatímco přidané specifické poža-
davky jsou mimo tyto orámované části.

To accomplish CEN Internal Regulations for the drafting of documents in this European Standard boxed text is used for the original EN ISO 9001:2008 text, while sector-specific supplemental requirements are outside the boxes.

V této normě slovo „musí“ („shall“) vyjadřuje požadavek, zatímco „by měl“ („should“) vyjadřuje doporučení.

In this standard, the word “shall” indicates a requirement while the word “should” indicates a recommendation.

Odstavce označené „POZNÁMKA“ („NOTE“) jsou vodítkem pro porozumění nebo vyjasnění připojeného požadavku.

Paragraphs marked “NOTE” are for guidance in under-
standing or clarifying the associated requirement.

Tam, kde je použit termín „takový, jako“ / „například“ („such as“) jsou jakékoliv návrhy uvedeny pouze jako vodítko.

Where the term “such as” is used, any suggestions given are for guidance only.

1 Předmět normy

1 Scope

Tato norma specifikuje požadavky na systém mana-
gementu kvality pro výrobu a prodej tuhých alternativních paliv od příjmu odpadu (odpadů) až po dodávku tuhých alternativních paliv (obrázek 1).

This European Standard specifies requirements for the quality management system for the production and trade of solid recovered fuels from the reception of waste(s) up to the delivery of solid recovered fuels (Figure 1).