ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 67.050 Prosinec 2012

Foodstuffs – Determination of vitamin D by high performance liquid chromatography – Measurement of cholecalciferol (D3) or ergocalciferol (D2)

Produits alimentaires – Dosage de la vitamine D par chromatographie liquide haute performance – Dosage
du cholécalciférol (D3) et de l’ergocalciférol (D2)

Lebensmittel – Bestimmung von Vitamin D mit Hochleistungs-Flüssigchromatographie – Bestimmung von Cholecalciferol (D3) oder Ergocalciferol (D2)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12821:2009. Překlad byl zajištěn Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví. Má stejný status jako oficiální verze.

This standard is the Czech version of the European Standard EN 12821:2009. It was translated by the Czech Office for Standards, Metrology and Testing. It has the same status as the official version.

Nahrazení předchozích norem

Touto normou se nahrazuje ČSN EN 12821 (56 0047) ze září 2009.

Národní předmluva

Změny proti předchozí normě

Proti předchozí normě dochází ke změně způsobu převzetí EN 12821:2009 do soustavy norem ČSN. Zatímco ČSN EN 12821 ze září 2009 převzala EN 12821:2009 schválením k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá překladem.

Informace o citovaných dokumentech

EN ISO 3696 zavedena v ČSN ISO 3696 (68 4051) Jakost vody pro analytické účely. Specifikace a zkušební metody

Souvisící ČSN

ČSN EN ISO 5555 (58 8752) Živočišné a rostlinné tuky a oleje – Vzorkování

ČSN ISO 5725-1 (01 0251) Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření – Část 1: Obecné zásady a definice

ČSN ISO 5725-2 (01 0251) Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření – Část 2: Základní metoda pro stanovení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti normalizované metody měření

Vypracování normy

Zpracovatel: Qualiment pobočka ČPS, IČ 539252, Ing. Martin Kubík

Pracovník Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví: Ing. Linda Zvárová

EVROPSKÁ NORMA EN 12821
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Duben 2009

ICS 67.050 Nahrazuje EN 12821:2000

Potraviny – Stanovení vitamínu D metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie – Stanovení cholekalciferolu (D₃) nebo ergokalciferolu (D₂)

Foodstuffs – Determination of vitamin D by high performance liquid chromatography – Measurement of cholecalciferol (D3) or ergocalciferol (D2) 

Tato evropská norma byla schválena CEN dne 2009-02-21.

Členové CEN jsou povinni splnit vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru CEN-CENELEC nebo u kteréhokoliv člena CEN.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru CEN-CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

CEN

Evropský výbor pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

Řídicí centrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brusel

© 2009 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN 12821:2009 E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.

Obsah

Strana

Předmluva 5

1 Předmět normy 6

2 Citované dokumenty 6

3 Podstata zkoušky 6

4 Chemikálie 6

5 Přístroje 9

6 Postup 9

7 Výpočet 12

8 Preciznost 12

9 Protokol o zkoušce 13

Příloha A (informativní) Příklady vhodných HPLC systémů 14

Příloha B (informativní) Příklady vhodných podmínek pro extrakci a zmýdelnění 15

Příloha C (informativní) Příklady semipreparativních a analytických HPLC chromatogramů 16

Příloha D (informativní) Údaje o preciznosti 18

Příloha E (informativní) Dodatečné přečišťovací kroky pro stanovení vitamínu D za použití preparativní TLC,
sloupcové chromatografie a/nebo SPE 20

Bibliografie 23

Předmluva

Tento dokument (EN 12821:2009) vypracovala technická komise CEN/TC 275 Analýza potravin – Horizontální metody, jejíž sekretariát zajišťuje DIN.

Této evropské normě je nutno nejpozději do října 2009 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do října 2009.

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CEN [a/nebo CENELEC] nelze činit odpovědným za identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových práv.

Tento dokument nahrazuje EN 12821:2000.

Podle vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

1 Předmět normy

Tato evropská norma specifikuje metodu pro stanovení vitamínu D₃ (cholecalciferolu) nebo vitamínu D₂ (ergocalciferolu) v potravinách metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC).

Vitamín D₃ přítomný v potravinách je primárně živočišného původu, zatímco vitamín D₂ se nachází zejména v houbách. Oba vitamíny jak vitamín D₃, tak vitamín D₂ mohou být přítomny v obohacených potravinách. Tuto evropskou normu nelze použít pro vzorky obsahující vitamín D₃ i vitamín D₂.

Kromě aktivity vitamínu D z mateřských forem tj. z vitamínu D₃ a vitamínu D₂, přispívají k aktivitě vitamínu D také odpovídající 25-hydroxy a 1,25-dihydroxy metabolity vitamínu D. Tato evropská norma zahrnuje pouze stanovení vitamínu D₃ a vitamínu D₂.

Tato evropská norma poskytuje základ pro analytické metody. Má sloužit jako rámec, na základě kterého analytik může definovat svou vlastní práci v souladu se standardním postupem.

Tato metoda byla validována v mezilaboratorních zkouškách na obohacených i neobohacených vzorcích, jako jsou margarín, mléko, sušené mléko, tekutá kojenecká výživa, kojenecká výživa, olej na vaření, rybí tuk na hladinách od 0,4 mg/100 g do 14 mg/100 g. Další informace o validaci jsou uvedeny v příloze D.

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.

Zdroj: www.cni.cz